用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物的制作方法

文档序号:12805634阅读:244来源:国知局

本发明属于用于整容充填或整形外科手术的组合物技术领域,具体的说是涉及一种用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物。



背景技术:

自体干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,自体干细胞可以分化成多种apsc多能细胞,是一类具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞。自体干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,其具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,改变了人类疾病的应对方法,自体干细胞在医学界被称为“万用细胞”。自体脂肪干细胞是在无菌条件下从人体自身组织中取出,经分离、纯化后在模拟的体内生理条件下,通过核心的优化技术将其在体外进行培养,使未完全分化的细胞不断地分化生长,同时将衰老的细胞优化到无限接近于25岁时的巅峰状态,并大量增殖;使细胞保持良好的生长状态以及旺盛的增殖活力,然后注射回自身,用于满足各种治疗需要,近年来自体脂肪干细胞大多数用于整容充填或整形外科手术中。

干细胞由骨髓大量生成,其中少量的干细胞被释放到血液中,这就是外周血干细胞,简称pbsc。通过使用一种叫做filgrastim的药物(重组人粒细胞集落刺激因子),能够增加释放到血液中的干细胞数量,从而有可能直接从血液中采集到干细胞移植所需要的足量的干细胞。

现有技术中自体外周血造血干细胞移植(apbsct)的临床应用:apbsct已成为治疗恶性血液病、淋巴瘤和乳腺瘤等实体瘤的有效方法,尤其可用于多发性骨髓瘤及恶性淋巴瘤和乳腺癌等实体瘤的治疗。但是将自体外周血干细胞应用于整形充填领域还未见报道。

脂肪干细胞是从脂肪组织中分离得到的一种具有多向分化潜能的干细胞,其主要恢复组织细胞的修复功能,促进细胞的再生,脂肪干细胞能够在恢复年轻面容的同时,使身体机能也得到充分的改善,能够有效改善亚健康和早衰等疾病,使人体真正的由内而外抵抗衰老。但是脂肪干细胞用于整形充填有如下缺点:1、脂肪干细胞用于自身,有免疫反应;2、脂肪干细胞的来源较困难;3、脂肪干细胞的自身会衰老,使得干细胞的突变活性降低。



技术实现要素:

本发明为了克服现有技术存在的不足,提供一种费用低、效益好、安全简便的用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物。

本发明是通过以下技术方案实现的:一种用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物,其由体积为5~20ml的自体脂肪和细胞量为6×107~9×107个且体积为2~20ml的自体外周血干细胞组成。

作为本发明的优选实施方式,本发明组合物由体积为10~15ml的自体脂肪和细胞量为7×107~8×107个且体积为5~15ml的自体外周血干细胞组成。

作为本发明的最佳实施方式,本发明的组合物由体积为12ml的自体脂肪和细胞量为7.5×107个且体积为12ml的自体外周血干细胞组成。

将自体脂肪和自体外周血干细胞充分混合均匀后即能够用于整形充填。本发明的组合物能够用于整形充填的部位包括额头、泪沟、苹果肌、面颊、太阳穴、鼻唇沟、印堂、鼻子、下巴、眉弓、唇、耳垂、卧蚕和上眼窝。

本发明自体外周血干细胞和自体脂肪组合物的使用方法为:每次注射2~20ml自体外周血干细胞,注入自体外周血干细胞的细胞数量为(6~9)x107个,脂肪细胞的量为5~20ml,并依据注射的部位不同以及预期达到的效果不同适当调整用量。

本发明自体外周血干细胞的采集是采用cobespectra血液成分分离机(美国bct公司),cobespectra血细胞分离机系统会自动根据患者的身高(cm)、体重(kg)来计算总血容量(rct)和采集的泵速,根据患者的红细胞比容(hct)决定血浆和采集泵流速,同时,必须监测患者的白细胞(wbc)和单个核细胞(mnc,包括单核细胞和淋巴细胞)比例,来确定采集的最佳时机。

患者应用重组人粒细胞集落刺激因子(上海信谊药厂),经过2~5d的干细胞动员后均能够达到采集要求,hct均值为(43.62士4.54)%,wbc均值为(32.53±8.79)×109,mnc比例均值为(14.77士3.56)%。本组患者均按照基础循环量4000ml,收获2~7个循环,每个循环采集7~8m1的方式完成采集,采集过程中根据实际情况可以适当调大循环量和增加采集次数,循环量为(4408士650)ml,采集后留取采集液样本均应用流式细胞仪进行cd34+细胞计数,检测结果显示采集液的质量和数量均满足移植要求。

自体脂肪是从人体自身某些部位吸取多余的皮下脂肪细胞,然后经过吸出的混合物经净化处理、注入药物得到的复合脂肪颗粒,选择完整的脂肪颗粒细胞通过注射的方式再移植到自己需要进行脂肪填充的部位,例如乳房、面部等,用于治疗胸部扁平、两侧乳房不对称、浅表微细皱纹、充填鼻子、充填下巴、充填额头、薄嘴唇隆成厚嘴唇等。

本发明的有益效果是:本发明是一种来源方便、活性强、费用低、效益好、安全简便的用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物。本发明的组合物来源方便,属于最新干细胞,活性强,能够很好的被应用于整容充填或整形外科手术中。自体外周血干细胞具有费用低、效益好、采集干细胞安全简便、受肿瘤细胞浸润或污染的机会较少等优点,而且自体外周血干细胞具有潜在的抗残留病优势,具体表现为以下几方面:

1、费用低,效益好:

造血及免疫功能恢复快,移植的费用和效益之比优于bmt。不管是自体还是异体pbsct(外周血干细胞移植),移植后的植活时间(白细胞>1.0x109/l,中性粒细胞>0.5x109/l和血小板>20×109/l)大都在2周左右,比bmt(骨髓移植)至少提早1周;如果在移植后加用g-csf(粒细胞集落刺激因子)或gm-csf(粒细胞巨噬细胞刺激因子),则植活时间可以缩短至10天左右。由于pbsc中含有大量淋巴细胞,为骨髓的10倍,故移植快速重建免疫。由于pbsct后造血免疫功能恢复较快,移植后的感染等并发症及移植相关死亡率明显降低,抗生素及血制品等支持治疗减少,住院时间缩短,因而其费用及效益优于bmt。

2、采集干细胞安全简便:

采集pbsc可以避免采集骨髓干细胞时的麻醉及由麻醉引起的意外,也可避免采髓穿刺的痛苦。对于异体移植而言,动员供者采集pbsc可能比献髓更易被接受,有可能扩大供者尤其是无关供者的队伍。对于部分晚期mm(多发性骨髓瘤)和肿瘤患者,由于骨质破坏和肿瘤浸润等原因不宜或不能采髓时,采集pbsc是其干细胞的唯一来源。

3、受肿瘤细胞浸润或污染的机会较少:

对于这一点尚有争议,多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤和一些实体瘤动员采集的pbsc产物检测表明,pbsc并不能完全避免瘤细胞的污染,但其检出率及水平均低于骨髓。部分cml在联合化疗后可以采集到ph(-)的pbsc,而骨髓仍然ph(+)。然而从现有的absct临床资料看,其移植后的复发率并不比abmt低,有作者认为pbsc受肿瘤细胞浸润或污染少,其占采集细胞的比例低,但由于absct时所回输的细胞数是abmt的几倍至数十倍,因此absct时所回输的瘤细胞总数可能并不比abmt少。

4、潜在的抗残留病优势:

pbsct后免疫功能重建较早,可能有利于移植后的抗残瘤病作用。对于异基因移植而言,回输大量的异体t细胞和nk细胞,在理论上有可能增强移植后的移植物抗肿瘤细胞效应(gvlr),有利于清除残瘤病,减少复发。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作详细描述。

实施例1:一种用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物,其由体积为5ml的自体脂肪和细胞量为6×107个且体积为2ml的自体外周血干细胞组成。将自体脂肪和自体外周血干细胞充分混合均匀后即能够用于整形充填,该组合物用于充填的部位包括泪沟、鼻唇沟、眉弓、唇、耳垂、卧蚕和上眼窝。

实施例2:一种用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物,其由体积为12ml的自体脂肪和细胞量为7.5×107个且体积为12ml的自体外周血干细胞组成。将自体脂肪和自体外周血干细胞充分混合均匀后即能够用于整形充填,该组合物用于充填的部位包括苹果肌、面颊、太阳穴、印堂、鼻子、下巴和唇。

实施例3:一种用于整形充填的自体外周血干细胞和自体脂肪组合物,其由体积为20ml的自体脂肪和细胞量为9×107个且体积为20ml的自体外周血干细胞组成。将自体脂肪和自体外周血干细胞充分混合均匀后即能够用于整形充填,该组合物用于充填的部位包括额头、面颊、印堂、鼻子、下巴、唇和耳垂。

最后应当说明的是,以上内容仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换,均不脱离本发明技术方案的实质和范围。

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