编织可降解封堵器的制作方法

本发明涉及一种编织可降解封堵器，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

现常有封堵器为镍钛形状记忆合金制得的蘑菇伞形状，在临床上得到广泛应用。但其存在潜在风险如下：

1、封堵器长期植入在心脏中，如果周边血管发生膨出病变，封堵器可能会磨损周围组织，产生诸如动脉夹层破裂等其他疾病；

2、随着病人发育成长，部分患者有一定概率发生远期三度传导阻滞；

3、少数病人术后才发现ni离子过敏，对封堵器不耐承受，会造成其他问题；

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：提供了一种稳定性和封堵性好、避免严重并发症的编织可降解封堵器，解决了现常有的封堵器会磨损周围组织，使得患者发生远期三度传导阻滞，对封堵器不耐承受的问题。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是提供了一种编织可降解封堵器，包括丝材编织网以及分别设于丝材编织网两端的远端端头和近端端头，其特征在于，所述的丝材编织网内设有连接结构，连接结构的上端与远端端头连接，连接结构的下端连接近端端头或近端端头周围丝材编织网。

优选地，所述的连接结构包括至少2根连接杆，每根连接杆均穿过丝材编织网的网格间隙与近端端头或近端端头周围丝材编织网连接。

优选地，所述的连接结构包括2-6根连接杆。

优选地，所述的连接结构为切割管材或弯曲丝材；切割管材的上端与远端端头连接，切割管材的下端设有均匀分劈的连接杆；弯曲丝材包括连接杆。

优选地，当每根所述的连接杆与近端端头连接，每根连接杆均向连接结构的轴向方向收拢。

优选地，当每根所述的连接杆均与近端端头周围丝材编织网连接，每根连接杆的头端设有一个或两个弯勾。

优选地，当每根所述的连接杆的头端设有一个弯勾，每根连接杆均向连接结构的轴向方向收拢。

优选地，所述的远端端头上设有结扎套，所述的丝材编织网包括盘面和与盘面连接的腰部。

优选地，所述的连接结构的材料为可降解材料或金属材料。

优选地，所述的可降解材料为聚乳酸、聚对二氧环己酮、plga；金属材料为镍钛合金、钴铬合金。

本发明的编织可降解封堵器完全可降解，对病人远期效果更优，避免远期其他疾病诱发的封堵器并发症；切割管分几根勾合，使封堵器形态保持为“工”字型，封堵器与缺损贴合更好，保证封堵器在缺损的稳定性和封堵性；辅助线设计可以起到保险作用，当封堵器脱落时可以用辅助线回收，避免严重并发症。

附图说明

图1为连接结构为切割管材时一种编织可降解封堵器的结构示意图(1)；

图2为连接结构为切割管材时一种编织可降解封堵器的结构示意图(2)；

图3为连接结构为切割管材时一种编织可降解封堵器的结构示意图(3)；

图4为一种编织可降解封堵器的俯视图；

图5为一种编织可降解封堵器的释放过程示意图

a.一种编织可降解封堵器释放前的示意图；

b.一种编织可降解封堵器释放后的示意图；

图6为连接结构为弯曲丝材时一种编织可降解封堵器的结构示意图

a.弯曲丝材的下端设有两个弯勾时一种编织可降解封堵器的结构示意图；

b.弯曲丝材的下端设有一个弯勾时一种编织可降解封堵器的结构示意图；

c.弯曲丝材向其轴向方向收拢时一种编织可降解封堵器的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

实施例1

因可降解丝材力学性能例如超弹性远弱于形状记忆合金丝材，为保证临床应用中封堵器起到封堵的预期效果，需要在结构上对封堵器进行一定补偿，补偿方案如图1-图3所示，在封堵器上端，即本发明的编织可降解封堵器远端丝材编织网2内增加一切割管材(即连接结构3)，切割管材的上端与远端端头1固定连接。

切割管材的下端端头均匀分劈成4根连接杆3-1，如图4所示，每根连接杆3-1都向切割管材的轴向方向收拢，如图1所示，当封堵器释放后，此切割管材在辅助线的回拉辅助下，切割管材下端每根连接杆3-1都穿过丝材编织网2的网格间隙，并向轴线方向收拢，卡紧封堵器的近端端头4，使得封堵器两端头直线距离与切割管材长度一致，此时封堵器稳定为“工”字型，保证封堵器不脱落，同时盘面2-1与腰部2-2都起到封堵的效果，实现力学上补充的效果。

切割管材的材料可以是可降解材料，该可降解材料为聚乳酸、聚对二氧环己酮，plga等；切割管材的材料也可以是金属材料，该金属材料为镍钛合金、钴铬合金。

如图5中a、b所示，两对称小腔中通过细微鞘管穿过封堵器网格，保证辅助线不缠绕在一起。辅助线穿过封堵器的丝材编织网2的网格并在封堵器远端端头绕过。操作时，辅助线一端在封堵器端，一端在鞘管接头端，当封堵器在缺损位置释放结束后，术者在鞘管接头端拉紧辅助线，辅助线带动封堵器远端端头1的结扎套1-1和切割管材向回行走，而“工”字型封堵器“工”字平台在辅助线拉扯情况下形成“酒杯”状，保证封堵器不脱落，同时盘面2-1与腰部2-2都起到封堵的效果，实现力学补偿效果，从而实现与镍钛形状记忆合金相同的封堵效果。当切割管材卡合位置固定良好后，在鞘管接头处将辅助线剪断，拉住一个断头，将辅助线拉扯出封堵器，最终随鞘管一同撤出。

实施例2

如图2所示，切割管材的下端端头均匀分劈成4根连接杆3-1，每根连接杆3-1都向切割管材轴向方向收拢，并在切割管材上的每根连接杆3-1的头端带有一弯勾3-2，当封堵器释放后，此切割管材在辅助线的回拉辅助下，切割管材下端每根连接杆3-1都穿过封堵器的丝材编织网2的网格间隙，并向轴线方向收拢，同时弯勾3-2勾紧封堵器近端端头4或近端端头4附近丝材编织网2的丝材/网格，使得封堵器两端头直线距离与切割管材长度一致，此时封堵器稳定为“工”字型，保证封堵器不脱落，同时盘面2-1与腰部2-2都起到封堵的效果，实现力学上补充的效果。

其他与实施例1相同。

实施例3

如图3所示，切割管材的下端端头均匀分劈成4根连接杆3-1，每根连接杆3-1也可以不向切割管材轴向方向收拢，其在头端带有一个或两个弯勾3-2，当封堵器释放后，此切割管材在辅助线的回拉辅助下，切割管材的下端每根连接杆3-1都穿过封堵器的丝材编织网2的网格间隙，弯勾3-2勾紧封堵器近端端头4或近端端头4附近丝材编织网2的丝材/网格，使得封堵器两端头直线距离与切割管材长度一致，此时封堵器稳定为“工”字型，保证封堵器不脱落，同时盘面2-1与腰部2-2都起到封堵的效果，实现力学上补充的效果。

其他与实施例1相同。

实施例4

如图6中a、b、c所示，封堵器连接切割管材也可以替换弯曲丝材(即连接结构3为弯曲丝材)，弯曲丝材的头端弯曲，也可以实现勾合稳定的预期目的。

其他与实施例1相同。

实施例5

本实施例中，切割管材可以分为2根连接杆3-1。

其他与实施例1相同。

实施例6

本实施例中，切割管材可以分为6根连接杆3-1。

其他与实施例1相同。