治疗阳痿病的中药组合物、制备方法及其用途与流程

文档序号:12870989阅读:620来源:国知局

本发明涉及中药制药领域,具体涉及阳痿病的中药制药领域。



背景技术:

中医理论来源于对医疗经验的总结及中国古代的阴阳五行思想。其内容包括精气学说、阴阳五行学说、气血津液、藏象、经络、体质、病因、发病、病机、治则、养生等。中医学理论体系是经过长期的临床实践,通过对现象的分析,以探求其内在机理。

中医上的阳痿病,西医诊断为勃起功能障碍(简称ed),ed是一种男性常见病,据保守估计,全球有一亿以上的男性患有不同程度的ed。

真空勃起装置治疗ed是《勃起功能障碍中西医结合诊疗指南》中推荐的治疗勃起功能障碍的一线治疗方法,但由于该装置疗法采用清水治疗,效果不够显著。另外,对于外用药,常常由于对皮肤的刺激等问题,引起患者的不适。并且,目前对于阳痿病的治疗的药物,价格较高。

综上所述,本领域迫切需要能够更加有效地治疗阳痿病的药物制剂,且副作用小,成本低。



技术实现要素:

本发明的目的就是提供一种用于治疗阳痿病的中药组合物及其制备方法,毒副作用小、对皮肤的刺激性小、疗效好、成本低。

在本发明的第一个方面,提供了一种用于治疗阳痿病的外洗中药组合物,由如下组分组成:肉桂:5-6重量份;杜仲:10-15重量份;锁阳:10-15重量份;郁金:10-15重量份。

优选地,所述组分为如下(1)-(3)中的任一项所示:

(1)肉桂6重量份、杜仲10重量份、锁阳10重量份、郁金10重量份;

(2)肉桂8重量份、杜仲10重量份、锁阳10重量份、郁金10重量份;

(3)肉桂6重量份、杜仲15重量份、锁阳12重量份、郁金11重量份。

本发明的第二个方面提供了一种上述的用于治疗阳痿病的外洗中药组合物的制备方法,包含:

炒制所述杜仲;

将所述炒制好的杜仲,所述郁金,所述锁阳用400毫升清水浸泡20-30分钟;

将所述炒制好的杜仲,所述郁金,所述锁阳与400毫升清水大火烧开转小火煎40-60分钟;

放入所述肉桂,煎至200毫升药液。

优选地,将所述炒制好的杜仲,所述郁金,所述锁阳用400毫升清水浸泡30分钟。

优选地,将所述炒制好的杜仲,所述郁金,所述锁阳与400毫升清水大火烧开转小火煎60分钟。

本发明的第三个方面提供了一种上述的中药组合物或上述的方法制得的中药组合物在制备治疗阳痿病的外洗药物中的应用。

本发明实施方式与现有技术相比,至少具有以下区别和效果:

1)对阳痿病的患者的治疗效果好,见效快,疗效稳定,疗程短,痊愈率和有效率高。

2)对皮肤的刺激性小、无毒副作用、不良反应小。

3)药材来源广泛,易于获得,便于制备。

应理解,在本发明范围内中,本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合,从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅,在此不再一一累述。

附图说明

图1示出了本发明的一个实施例的阳痿外洗方的制备流程示意图。

具体实施方式

本发明人经过广泛而深入的研究,提出了中药负压吸引法,该方法是在真空勃起装置基础上进一步改良而来,采用中药特色方剂以药浴,结合真空负压原理治疗,该新型疗法突出中医中药在治疗勃起功能障碍方面的治疗特色,充分融入了中医辨证论治的特点及西医物理治疗的优势。另外,肾虚肝郁型阳痿病的治疗应当“以肾为本”,同时阳痿病人多为心理性,故应在温肾起痿的同时注重心理治疗。在进行中药负压吸引治疗的过程中患者阴茎在负压的作用下呈勃起状态,对患者产生视觉刺激,可以消除病理障碍和自卑感,配合温肾中药,以达到重新建立正确的性反应,重新恢复性功能,达到治愈阳痿的目的。这也是中药负压吸引治疗肾虚肝郁型阳痿病学术思路。

同时,肉桂辛、甘,大热,有补火助阳,散寒止痛,温通经脉之功效,为君药,杜仲性甘、温,能补肝肾,强筋骨,锁阳性甘、温,补肾助阳,两者共为是为臣药,郁金性辛、苦,寒,具有活血止痛,行气解郁的功效为佐药。全方温阳与理气并用,补肾与解郁并举,温而不燥,补而不滞,乃本方的配伍特点。以上述4味药材制成的中药,能够对阳痿患者起到显著的治疗效果。疗程:20天内接受治疗10次,每日不可超过1次。

本发明的主要优点包括:

1)对阳痿病的患者的治疗效果好,见效快,疗效稳定,疗程短,痊愈率和有效率高。

2)对皮肤的刺激性小、无毒副作用、不良反应小。

3)药材来源广泛,易于获得,便于制备。

综上所述,本发明提供的阳痿外洗方具有药效好、副作用小、制备方便的优点,在中医治疗阳痿病的领域有十分广阔的应用前景。

下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明,否则百分比和份数是重量百分比和重量份数。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合附图对本发明的实施方式作进一步地详细描述。

术语

如本文所用,术语“肉桂”又名玉桂、牡桂、玉树、大桂、辣桂、平安树、中国桂皮,为樟科植物肉桂的干燥树皮,可作为中药药材。

如本文所用,术语“杜仲”即为杜仲科植物杜仲的干燥树皮,是中国名贵滋补药材。

如本文所用,术语“锁阳”属多年生肉质寄生草本,无叶绿素,全株红棕色,大部分埋于沙中,可作为中药药材。

如本文所用,术语“郁金”指姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根,可作为中药药材。

如本文所用,术语“炒制”是一种中药药材的炮制手段,许多中药经炒制后,可杀酶保苷。

实施例1:阳痿外洗方1号的制备

在本实施例中,用于治疗阳痿病的外洗中药组合物由如下组分组成组分:

肉桂5-6重量份、杜仲10-15重量份、锁阳10-15重量份、郁金10-15重量份。具体重量份的比例可以根据需要达到的疗效在上述范围内调整。

在本发明的其他实施例中,组分可以是以下任一种:

(1)肉桂5重量份、杜仲10重量份、锁阳10重量份、郁金10重量份;或

(2)肉桂6重量份、杜仲13重量份、锁阳13重量份、郁金13重量份;或

(3)肉桂6重量份、杜仲15重量份、锁阳15重量份、郁金15重量份。

上述各成分在整体配方中,具有不同的作用。具体地说:

肉桂:辛、甘、大热。归肾、脾、心、肝经,具有补火助阳、温经通脉、引火归源之功,同时能扩张血管,促进血液循环,降低血管阻力,能提高阴茎血流量,同时补火助阳,使肾阳充足,恢复其作强之功,达到治疗阳痿的目的。

锁阳:甘、温,归肝、肾经,具有补肾壮阳润燥养筋,能使肾阳充足,恢复其作强起痿的功能,同时润燥养筋,宗筋得养,从而治疗阳痿。

郁金:辛、苦、寒,归肝、胆、心经。具有活血、行气解郁的功效,能降低全血粘度,改善阴茎血流灌注,疏肝行气,使肝气调达,濡养宗筋从而达到治疗阳痿的目的。

杜仲:甘、温。归肝、肾经,具有补肝肾、益精气的功效,能强健肝肾,补益精气,从而治疗阳痿。

四药共用,相互协助共奏补益肾阳、疏肝行气、活血通络之功,能有效提高阴茎血流量,濡养宗筋,使肾阳充足,从而达到治疗阳痿的目的。

制备过程:

在本实施例中,杜仲应炒制,具有能破坏其胶质的作用,更利于有效成分的煎出。并且,肉桂应后下,能够避免减弱药力。

具体的制备流程如下:

先炒制杜仲;

将炒制好的杜仲,郁金,锁阳3药用400毫升清水浸泡20-30分钟,较佳地为30分钟;

大火烧开转小火煎40-60分钟,较佳地为60分钟;

放入肉桂煎至200毫升药液。

临床操作

本发明的阳痿外洗方采用的是中药负压吸引法。主要使用男性外生殖器治疗仪(kz-86-10b,上海科健康复仪器有限公司),采用空心圆柱体套于阴茎根部,通过负压吸引将血液吸入阴茎海绵体内,并将煎好中药灌入空心圆柱内以药浴。该治疗仪由真空负压系统、温度控制系统、水循环系统和电磁波系统组成。负压调节范围:0.005mpa-0.08mpa;温控范围:25℃-40℃,误差±3℃;时间控制范围:20min。其中,使用的中药就是本发明的“阳痿外洗方”。

临床疗效:

本申请人(本院)对5000余例阳痿病的患者运用中医特色疗法:中药负压吸引法,在治疗中根据患者个体体质,结合舌苔、脉象,辨证论治,并进行了临床治疗及疗效统计,其配方根据每一个病人的具体情况选取上述组分中的一种。从临床疗效来看,73%痊愈,8%有效,可见本发明的阳痿外洗方的治疗效果突出。

实施例2:阳痿外洗方2号的制备

在本实施例中,用于治疗阳痿病的外洗中药组合物由如下组分组成组分:

肉桂6重量份、杜仲10重量份、锁阳10重量份、郁金10重量份,更具体的说,例如可以是:肉桂6g、杜仲10g、锁阳10g、郁金10g。

上述各成分在整体配方中,具有不同的作用。具体地说:

肉桂:辛、甘、大热。归肾、脾、心、肝经,具有补火助阳、温经通脉、引火归源之功,同时能扩张血管,促进血液循环,降低血管阻力,能提高阴茎血流量,同时补火助阳,使肾阳充足,恢复其作强之功,达到治疗阳痿的目的。

锁阳:甘、温,归肝、肾经,具有补肾壮阳润燥养筋,能使肾阳充足,恢复其作强起痿的功能,同时润燥养筋,宗筋得养,从而治疗阳痿。

郁金:辛、苦、寒,归肝、胆、心经。具有活血、行气解郁的功效,能降低全血粘度,改善阴茎血流灌注,疏肝行气,使肝气调达,濡养宗筋从而达到治疗阳痿的目的。

杜仲:甘、温。归肝、肾经,具有补肝肾、益精气的功效,能强健肝肾,补益精气,从而治疗阳痿。

四药共用,相互协助共奏补益肾阳、疏肝行气、活血通络之功,能有效提高阴茎血流量,濡养宗筋,使肾阳充足,从而达到治疗阳痿的目的。

制备过程:

在本实施例中,杜仲应炒制,具有能破坏其胶质的作用,更利于有效成分的煎出。并且,肉桂应后下,能够避免减弱药力。

如图1所示,具体的制备流程如下:

步骤201:先炒制杜仲;

步骤202:将炒制好的杜仲,郁金,锁阳3药用400毫升清水浸泡30分钟;

步骤203:大火烧开转小火煎60分钟;

步骤204:放入肉桂煎至200毫升药液。

临床疗效:

本申请人(本院)中医男科从2013年9月至2017年3月共观察约25000余例阳痿病的患者。对其进行中药负压吸引法治疗,治疗10次痊愈者18950人,占75.8%;有效者2375人,占9.5%,无效者3675人,占14.7%,有效率为85.3%。见表1。

表1中药负压吸引疗法疗效病例数

运用中医特色疗法:中药负压吸引法,在治疗中根据患者个体体质,结合舌苔、脉象,辨证论治。

从表1可见,用中药负压吸引治疗阳痿的过程中患者反应良好,使用方面体验明显,取得良好成效,尤其是在肉桂6重量份、杜仲10重量份、锁阳10重量份、郁金10重量份的组分下,疗效尤其地显著。

综上可见,无论是从较大的肾虚肝郁型阳痿病人数,还是中药负压吸引法的显著临床疗效上分析,该中药负压吸引法治疗肾虚肝郁型阳痿病是具有中医药特色的诊疗技术,符合广大阳痿患者需求,值得进一步推广。

典型病例1:

施某,男,46岁。

初诊日期:2013年12月18日。

主诉:因“阳痿5年,加重3月”于本申请人(本院)就诊。

现病史:患者5年前无明显诱因下出现性功能障碍,性生活过程中阴茎无法勃起进入伴侣阴道,于仁济医院处万艾可治疗无明显好转,后未继续治疗,近三月病情加重,欲尝试中医诊疗,遂来本院就诊,平时常有头晕耳鸣,精神萎靡,腰膝酸软,畏寒肢冷。

否认高血压、糖尿病史。

查体:阴茎发育正常,无包皮过长,阴茎畸形,未见阴茎伤疤,双侧睾丸约17ml,质韧,表面光滑,无压痛,舌淡苔白,脉沉细。

辅检:国际勃起功能指数-5(iief-5)评分14分。

中医诊断:阳痿病:肾阳亏虚证

西医诊断:性功能障碍

治则:温肾壮阳

方药:中药负压吸引法,阳痿外洗方组成:肉桂6g、杜仲10g、锁阳10g、郁金10g,治疗10天,总共5次,每次治疗20分钟。

复诊:2014年1月18日,患者述阳痿情况较前好转,腰酸情况如旧,舌淡,苔薄白,脉稍弱,继续温肾治疗。

方药:中药负压吸引法,阳痿外洗方组成:肉桂6g、杜仲10g、锁阳10g、郁金10g,10天内治疗5次,每次治疗20分钟。

三诊:2014年2月18日,患者阳痿情况好转明显,腰酸好转,舌红苔薄白,脉平,iief-5评分22分,临床治愈。

本典型案例显示,本发明的阳痿外洗方对治疗阳痿具有十分显著的疗效。

典型病例2:

刘某,男,38岁。

初诊日期:2014年5月8日。

主诉:因“发现性功能障碍6月”至我科门诊就诊。

现病史:患者6月前在国外出差工作,后回国在性生活中发现阴茎勃起不坚,性生活过程中阴茎无法进入伴侣阴道,患者自幼体弱,面色晄白,近日自觉精神萎靡,腰膝酸软,畏寒肢冷,余无明显不适,否认高血压、糖尿病史。

查体:阴茎发育正常,无包皮过长,阴茎畸形,未见阴茎伤疤,双侧睾丸约18ml,质韧,表面光滑,无压痛。苔薄白,脉弦。

辅检:国际勃起功能指数-5(iief-5)评分10分。

中医诊断:阳痿病:肾阳亏虚证

西医诊断:性功能障碍

治则:温肾壮阳

方药:中药负压吸引法,阳痿外洗方组成:肉桂6g、杜仲10g、锁阳10g、郁金10g,治疗12天,总共6次,每次治疗20分钟。

复诊:2014年6月8日,患者诉经治后,面色稍红润,精神好转,性生活后腰酸如旧,性生活过程中约60%次数能正常进行,舌红,苔白,脉稍细。

方药:中药负压吸引法,阳痿外洗方组成:肉桂6g、杜仲10g、锁阳10g、郁金10g,8天内治疗4次,每次治疗20分钟。

三诊:2014年7月8日,患者阳痿情况好转明显,舌红苔薄白,脉平,iief-5评分21分临床治愈。

随访:随访一年患者未出现阳痿情况,两年后与妻子怀孕生子,生活幸福美满。

根据本典型案例显示,本发明的阳痿外洗方对治疗阳痿具有十分显著的疗效。

典型病例3:

方某,男,45y,首诊日期:2015年1月15日。

主诉:因“发现性功能障碍1年,伴早泄加重1月”至本院就诊。

患者1年前无明显诱因下出现性功能障碍,性生活过程中阴茎无法勃起进入伴侣阴道阴茎痿软,偶尔可以进入,但不到1分钟即射精,夫妻双方为此非常痛苦,严重影响到生活和工作,刻下:头晕耳鸣,面色晄白,精神萎靡,腰膝酸软,畏寒肢冷。

查体:阴茎发育正常,无包皮过长,阴茎畸形,未见阴茎伤疤,双侧睾丸约16ml,质稍软,表面光滑,无压痛。舌淡苔白,脉沉细。

辅检:(iief-5)评分11分。

中医诊断:阳痿病:肾阳亏虚证。

西医诊断:性功能障碍

治则:温肾壮阳

方药:中药负压吸引法,阳痿外洗方组成:肉桂6g、杜仲10g、锁阳10g、郁金10g,治疗8天,总共4次,每次治疗20分钟。

复诊:2015年2月,患者诉经治后,头晕耳鸣,精神萎靡,腰膝酸软情况好转,但阳痿情况未见明显好转。

方药:中药负压吸引法,阳痿外洗方组成:肉桂6g、杜仲10g、锁阳10g、郁金10g,12天内治疗6次,每次治疗20分钟。

三诊:2015年3月,患者阳痿情况好转明显,舌红苔薄白,脉平,(iief-5)评分24分,临床治愈,性生活和谐,时间达到10分钟以上。

随访:随访一年患者未出现阳痿情况。

根据本典型案例显示,本发明的阳痿外洗方对治疗阳痿具有十分显著的疗效。

疗效评价说明

1.疗效评定指标

国际勃起功能指数-5(iief-5)评分表见表2。

注:iief-5是目前全球许多药政管理机构广泛接受的评价ed治疗效果的重要方法。服药前和治疗结束时,受试者独立回答iief-5问卷,问卷中每一题按5分制回答,5分为最好,1分为最差,0分为未尝试性交。

目前,国际权威机构研究总结出了一种简单有效的ed诊断初步筛选方法,这就是“国际勃起功能指数(iief-5)”问卷表,患者只要填写评分,就可初步判断自己是否患有ed。

2.疗效评定

治愈:iief-5评分表现均恢复到正常范围;

有效:治疗后iief-5评分在原评分基础上增加3-9分;

无效:治疗后无任何变化或在原评分基础上增加不足3分。

需要说明的是,在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考,就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解,在阅读了本发明的上述讲授内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

并且,在本专利的权利要求书和说明书中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。本专利的权利要求书和说明书中,如果提到根据某要素执行某行为,则是指至少根据该要素执行该行为的意思,其中包括了两种情况:仅根据该要素执行该行为、和根据该要素和其它要素执行该行为。

虽然通过参照本发明的某些优选实施例,已经对本发明进行了图示和描述,但本领域的普通技术人员应该明白,可以在形式上和细节上对其作各种改变,而不偏离本发明的精神和范围。

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