本发明涉及多索茶碱制备领域,特别是一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺。
背景技术:
注射用多索茶碱冻干工艺中冻干机前箱真空设定值为0.03mbar,在冻干过程中冻干机前箱没有渗进无菌空气,前箱内无气体交换,干燥时间延长,造成冻干周期长,冻干机冻干过程中的电消耗大,设备老化加快。
技术实现要素:
本发明旨在提供一种高效且节能的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺。
其具体方案为:一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺,所述的工艺包括如下步骤:
步骤1:将多索茶碱置于冻干机前箱中;
步骤2:将冻干机前箱由-33℃逐步升温至5℃,整个升温时间为17±2h;
步骤3:将步骤2得到的产品在冻干机前箱中升温干燥,由5℃逐渐升温至33℃±2℃,升温时间为3-4h;
步骤1-3中,冻干机前箱的真空度设置为0.30mbar;若真空度低于该值,则导入无菌空气使压力恒定。
在上述的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺中,所述的步骤2中,升温过程为:
第一阶段:温度由-33℃升至-5℃;升温时间为1.5-2.5h;
第二阶段:温度由-5℃升温至0℃,恒温8h±2h;
第三阶段:温度由0℃升温至5℃,恒温7h±2h。
在上述的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺中,所述的步骤3中,升温速度为9-11℃/h。
在上述的0.1g注射用多索茶碱冻干工艺中,所述的步骤3中,升温速度为10℃/h。
本发明的有益效果在于:
与原有冻干技术(冻干周期为50小时,动力电消耗为0.16度/支)相比,明显缩短了注射用多索茶碱的冻干周期(改进后冻干周期为32小时左右),降低了动力电消耗,减缓了设备老化速度。现动力电消耗为0.11度/支。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,对本发明的技术方案作进一步的详细说明,但不构成对本发明的任何限制。
为了更加清楚的对本发明进行说明,列举如下实施例来说明本发明的优越性。
实施例1
一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺,所述的工艺包括如下步骤:
步骤1:将多索茶碱置于冻干机前箱中;真空度设置为0.30mbar;
步骤2:将冻干机前箱由-33℃逐步升温至5℃,整个升温时间为17h;
具体来说,升温过程分为三个阶段:
第一阶段:温度由-33℃升至-5℃;升温时间为2h;
第二阶段:温度由-5℃升温至0℃,恒温8h;
第三阶段:温度由0℃升温至5℃,恒温7h。
步骤3:将步骤2得到的产品在冻干机前箱中升温干燥,由5℃逐渐升温至35℃,升温时间为3h,匀速升温;
步骤1-3中,若真空度低于该值,则导入无菌空气使压力恒定。
实施例2
一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺,所述的工艺包括如下步骤:
步骤1:将多索茶碱置于冻干机前箱中;真空度设置为0.30mbar;
步骤2:将冻干机前箱由-33℃逐步升温至5℃,整个升温时间为19h;
具体来说,升温过程分为三个阶段:
第一阶段:温度由-33℃升至-5℃;升温时间为2h;
第二阶段:温度由-5℃升温至0℃,恒温8h;
第三阶段:温度由0℃升温至5℃,恒温9h。
步骤3:将步骤2得到的产品在冻干机前箱中升温干燥,由5℃逐渐升温至32℃,升温时间为3h,升温过程控制在9℃/h;
步骤1-3中,若真空度低于该值,则导入无菌空气使压力恒定。
实施例3
一种0.1g注射用多索茶碱冻干工艺,所述的工艺包括如下步骤:
步骤1:将多索茶碱置于冻干机前箱中;真空度设置为0.30mbar;
步骤2:将冻干机前箱由-33℃逐步升温至5℃,整个升温时间为15h;
具体来说,升温过程分为三个阶段:
第一阶段:温度由-33℃升至-5℃;升温时间为1.5h;
第二阶段:温度由-5℃升温至0℃,恒温6.5h;
第三阶段:温度由0℃升温至5℃,恒温7h。
步骤3:将步骤2得到的产品在冻干机前箱中升温干燥,由5℃逐渐升温至33℃,升温时间为3h,匀速升温;
步骤1-3中,若真空度低于该值,则导入无菌空气使压力恒定。
与原有冻干技术(冻干周期为50小时,动力电消耗为0.16度/支)相比,明显缩短了注射用多索茶碱的冻干周期(改进后冻干周期为32小时左右),降低了动力电消耗,减缓了设备老化速度。现动力电消耗为0.11度/支。
以上所述的仅为本发明的较佳实施例,凡在本发明的精神和原则范围内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。