本发明属于医疗
技术领域：
，具体涉及一种治疗肥胖症的西药组合物及其制备方法。
背景技术：
：世界卫生组织已确认肥胖是一种疾病，全世界的肥胖症患者正以约5年增加一倍的趋势日益增多，目前全球共有肥胖者至少2-5亿之多，超重者约10亿人。我国20岁以上超重者约3亿，肥胖者超过4000万，肥胖常伴随着“三高”(高血压、高血糖、高血脂)，增加得“三病”(糖尿病、心脏病、癌症)的机会。糖尿病人80％以上有肥胖史，90％以上会并发心脑血管疾病。越来越多的研究表明，肥胖会引起人体免疫功能衰退，使得肥胖人群成为癌症高发人群，并且造成性功能衰退和生育率下降。此外，肥胖的人往往缺乏自信和对异性的吸引力，从而导致沉重的心理压力。奥利司他(orlistat)，是目前全球唯一的otc减肥药，全球超过40,000,000人服用并成功减重，是目前最畅销的减肥产品。目前，奥利司他是世界上唯一的被美国fda、以及我国食品药品监督管理局批准的减肥药。它是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收，摄入的热能和脂肪一旦小于消耗，体内脂肪自然减少，从而达到减重的目的。它是安全减肥，有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，副作用较少，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。然而作为唯一被批准使用的减肥药物，奥利司他仍然有它的缺陷，主要表现在以下三个方面：1)研究表明，服用奥利司他会引起脂溶性维生素的流失；2)在减脂过程中，奥利司他阻断了新摄入的热量和脂肪，同时也阻止了人体必需脂肪酸的摄取，导致减肥患者在服用奥利司他时产生体乏、嗜睡、皮肤干燥、发育迟缓等不良反应；3)奥利司他只是外源性的减少了脂肪的摄入，在分解自身已有脂肪，特别是降低血脂含量方面，奥利司他并不能发挥作用，需要同时服用其他成分帮助患者分解自身脂肪，同时降低血脂含量。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供一种治疗肥胖症的西药组合物及其制备方法，本发明的组合物，在阻断新脂肪的摄入的同时加速消耗体内已经囤积的顽固脂肪组织，并及时补充减肥过程中其他微量营养物质的流失，达到安全减肥的效果。本发明仅适用于单纯性肥胖患者，有其他疾病或肝肾功能不全者禁用。本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗肥胖症的西药组合物，按重量分数计，包括以下组分：奥利司他60-120份、火麻油10-25份、大豆蛋白粉10-15份、月见草油10-25份、亚油酸5-10份、柠檬酸10-15份、β—胡萝卜素5-15份、维生素d3-10份、维生素e3-10份、维生素k3-10份、木糖醇5-10份和酒石酸8-12份。在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。优选的，一种治疗肥胖症的西药组合物，按重量分数计，包括以下组分：奥利司他80-100份、火麻油15-20份、大豆蛋白粉12-14份、月见草油15-20份、亚油酸6-8份、柠檬酸12-14份、β—胡萝卜素8-12份、维生素d5-8份、维生素e5-8份、维生素k5-8份、木糖醇6-8份和酒石酸9-11份。本发明还提供一种治疗肥胖症的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：按重量份数计，取以下原料：奥利司他80-100份、火麻油15-20份、大豆蛋白粉12-14份、月见草油15-20份、亚油酸6-8份、柠檬酸12-14份、β—胡萝卜素8-12份、维生素d5-8份、维生素e5-8份、维生素k5-8份、木糖醇6-8份和酒石酸9-11份；步骤2：在无菌室中取β—胡萝卜素、维生素d、维生素e、维生素k加入到非金属研钵中研匀10-15分钟，密闭避光保存备用；步骤3：在无菌室中，取亚油酸、柠檬酸加入上述研钵中研匀1-3分钟，密闭闭光保存备用；步骤4：在无菌室中，取酒石酸加入上述研钵中研匀1-3分钟，密闭闭光保存备用；步骤5：在无菌室中，将奥利司他加入上述研钵中研匀1-3分钟，密闭闭光保存备用；步骤6：在无菌室中，将大豆蛋白粉、木糖醇、火麻油和月见草油加入上述研钵中混匀，并压制成0.3-0.7g的片、粒、丸，即得成品。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明将奥利司他、β—胡萝卜素、维生素d、维生素e、维生素k、火麻仁油、月见草油作为复方配方使用，有效的弥补了口服奥利司他导致的脂溶性维生素与必需氨基酸的缺失，从而达到了安全减肥的目的。在补充脂溶性维生素a时，本发明采用了补充维生素a的前体物质——β-胡萝卜素的办法，从而避免了维生素a服用过量而产生的副作用。火麻仁油不仅可以帮助人体排出肠道垃圾，其中所含丰富的不饱和脂肪酸与植物甾醇能有效降低血脂含量、清除细胞自由基、延缓衰老。月见草油含有大量人体必需脂肪酸，降低总胆固醇，能刺激体内囤积的大量顽固的棕色脂肪组织，消耗体内过多热量，从而达到“燃脂”的效果。因此，本发明的组合物，在阻断新脂肪的摄入的同时加速消耗体内已经囤积的顽固脂肪组织，并及时补充减肥过程中其他微量营养物质的流失，达到安全减肥的效果。具体实施方式以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。实施例1：一种治疗肥胖症的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1：按重量份数计，取以下原料：奥利司他80份、火麻油15份、大豆蛋白粉14份、月见草油20份、亚油酸6份、柠檬酸12份、β—胡萝卜素12份、维生素d8份、维生素e5份、维生素k5份木糖醇8份和酒石酸11份；步骤2：在无菌室中取β—胡萝卜素、维生素d、维生素e、维生素k加入到非金属研钵中研匀10分钟，密闭避光保存备用；步骤3：在无菌室中，取亚油酸、柠檬酸加入上述研钵中研匀3分钟，密闭闭光保存备用；步骤4：在无菌室中，取酒石酸加入上述研钵中研匀1分钟，密闭闭光保存备用；步骤5：在无菌室中，将奥利司他加入上述研钵中研匀3分钟，密闭闭光保存备用；步骤6：在无菌室中，将大豆蛋白粉、木糖醇、火麻油和月见草油加入上述研钵中混匀，并压制成0.3g的丸，即得成品。实施例2：一种治疗肥胖症的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1：按重量份数计，取以下原料：奥利司他100份、火麻油20份、大豆蛋白粉12份、月见草油15份、亚油酸8份、柠檬酸14份、β—胡萝卜素8份、维生素d5份、维生素e8份、维生素k8份木糖醇6份和酒石酸9份；步骤2：在无菌室中取β—胡萝卜素、维生素d、维生素e、维生素k加入到非金属研钵中研匀15分钟，密闭避光保存备用；步骤3：在无菌室中，取亚油酸、柠檬酸加入上述研钵中研匀1分钟，密闭闭光保存备用；步骤4：在无菌室中，取酒石酸加入上述研钵中研匀1分钟，密闭闭光保存备用；步骤5：在无菌室中，将奥利司他加入上述研钵中研匀2分钟，密闭闭光保存备用；步骤6：在无菌室中，将大豆蛋白粉、木糖醇、火麻油和月见草油加入上述研钵中混匀，并压制成0.5g的片，即得成品。实施例3：一种治疗肥胖症的西药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1：按重量份数计，取以下原料：奥利司他90份、火麻油17份、大豆蛋白粉13份、月见草油18份、亚油酸7份、柠檬酸13份、β—胡萝卜素9份、维生素d6份、维生素e6份、维生素k6份木糖醇7份和酒石酸10份；步骤2：在无菌室中取β—胡萝卜素、维生素d、维生素e、维生素k加入到非金属研钵中研匀13分钟，密闭避光保存备用；步骤3：在无菌室中，取亚油酸、柠檬酸加入上述研钵中研匀3分钟，密闭闭光保存备用；步骤4：在无菌室中，取酒石酸加入上述研钵中研匀2分钟，密闭闭光保存备用；步骤5：在无菌室中，将奥利司他加入上述研钵中研匀1分钟，密闭闭光保存备用；步骤6：在无菌室中，将大豆蛋白粉、木糖醇、火麻油和月见草油加入上述研钵中混匀，并压制成0.7g的片，即得成品。对比例一种治疗肥胖症的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：按重量份数计，取以下原料：火麻油17份、大豆蛋白粉13份、月见草油18份、亚油酸7份、柠檬酸13份、β—胡萝卜素9份、维生素d6份、维生素e6份、维生素k6份木糖醇7份和酒石酸10份；步骤2：在无菌室中取β—胡萝卜素、维生素d、维生素e、维生素k加入到非金属研钵中研匀13分钟，密闭避光保存备用；步骤3：在无菌室中，取亚油酸、柠檬酸加入上述研钵中研匀3分钟，密闭闭光保存备用；步骤4：在无菌室中，取酒石酸加入上述研钵中研匀2分钟，密闭闭光保存备用；步骤5：在无菌室中，将大豆蛋白粉、木糖醇、火麻油和月见草油加入上述研钵中混匀，并压制成0.7g的片，即得成品。对本发明实施3的治疗肥胖症的西药组合物进行临床试验，评价本实施例3的药物的减肥效果。1、病例选择：选取160例单纯性肥胖患者，其中男性69例，女性91例，经过检验，无明显心、肝、胆、肾等功能障碍，患者bmi≥30，将160名患者随机分成两组，每组80例，分别为实验组和对照组。2、服用方法：实验组服用本发明实施例3中得到的治疗肥胖症的药物，一日三次，一次一片，服药时间为30天；对照组服用本发明对比例中得到的治疗肥胖症的药物，一日三次，一次一片，服药时间为30天。试验期间均不改变原来的饮食习惯，正常饮食。3、疗效判断：显效：患者的bmi降至正常水平，及bmi≤25；有效：患者的bmi降低，但未达到标准水平。4、测试结果：本实施例治疗肥胖症的药物，总有效率为93.75％，无效率为6.25％。具体数据见表1。且服药后，未发现糖尿病及其他器质性心脏病的发生，无其他内科严重疾病的发生，血尿常规及肝肾功能正常。表1测试结果对比表显效有效无效总有效率无效率实验组4035593.75％6.25％对照组25302568.75％31.25％由此可见，本发明的组合物总有效率高达93.75％，在阻断新脂肪的摄入的同时加速消耗体内已经囤积的顽固脂肪组织，并及时补充减肥过程中其他微量营养物质的流失，达到安全减肥的效果。当前第1页12