一种用于治疗食管癌的药物组合物的制作方法

文档序号:14395999阅读:226来源:国知局
本申请属于中药
技术领域
,具体地说,涉及一种用于治疗食管癌的药物组合物。
背景技术
:食管癌是指发生于食管黏膜的肿瘤,为消化道的常见肿瘤之一,其常见症状为患者进行性吞咽困难,早期症状多不明显,有时仅感吞咽食物时不适,食物停滞食道或有噎塞梗阻感,随病情的发展梗阻状态加重,晚期可出现恶性病变。目前,西药治疗效果不佳,且长期服用西药有很多副作用。因此,人们对有效治疗食管癌的中药药物存在极大的需求。技术实现要素:有鉴于此,本申请所要解决的技术问题是提供了一种用于治疗食管癌的药物组合物,以在杀抑瘤细胞的同时,提高患者机体免疫力和机体内环境的调控能力,有效地保护并提高机体的抗病能力,进而提高治疗食管癌的远期疗效和患者的长期生存率。本申请公开了一种用于治疗食管癌的药物组合物。本申请的用于治疗食管癌的药物组合物是由中药原材料与医药学上可接受的载体配合,制成的口服制剂;所述中药原材料包括:海螵蛸、蜈蚣、全蝎、人参、山药、干姜、陈皮、天花粉、丹参、麦冬、守宫、浙贝、半夏;所述中药原材料的重量份配比为:海螵蛸11-15份、蜈蚣3-6份、全蝎5-10份、人参3-5份、山药9-12份、干姜5-8份、陈皮9-15份、天花粉8-10份、丹参5-9份、麦冬8-10份、守宫9-13份、浙贝3-7份、半夏3-7份。如上所述的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部中药原材料,混合后加水提取3-5次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为2-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。如上所述的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部中药原材料,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为3-4小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。如上所述的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部中药原材料,混合后加水提取3-5次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为2-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。如上所述的药物组合物,其中,所述口服制剂包括:颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂。本发明提供的用于治疗食管癌的药物组合物具有以下优点:1、本发明提供的药物组合物在杀抑瘤细胞的同时,提高患者机体免疫力和机体内环境的调控能力,有效地保护并提高机体的抗病能力。2、本发明提供的药物组合物具有疏肝理气、活血化淤、清热解毒、抗癌止痛的功效,且无毒副作用。3、本发明提供的药物组合物可以提高治疗食管癌的远期疗效和患者的长期生存率。具体实施方式以下将配合实施例来详细说明本申请的实施方式,藉此对本申请如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。中医认为,食管癌与肺、肝、脾之关系最为慎密,外感六淫,风毒燥热之邪,久羁迷恋,内讧阴血,夺精灼液,或湿毒久留,皆可变生恶疮,发为食管癌,根据食管癌的病因病机,中医中药对食管癌的治疗通常采用健脾和胃、清热利湿、行气活血、软坚消症及益气养血等治疗。本申请的用于治疗食管癌的药物组合物是由中药原材料与医药学上可接受的载体配合,制成的口服制剂;中药原材料包括:海螵蛸、蜈蚣、全蝎、人参、山药、干姜、陈皮、天花粉、丹参、麦冬、守宫、浙贝、半夏;中药原材料的重量份配比为:海螵蛸11-15份、蜈蚣3-6份、全蝎5-10份、人参3-5份、山药9-12份、干姜5-8份、陈皮9-15份、天花粉8-10份、丹参5-9份、麦冬8-10份、守宫9-13份、浙贝3-7份、半夏3-7份。如上所述的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部中药原材料,混合后加水提取3-5次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为2-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。如上所述的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部中药原材料,混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次,每次乙醇用量为药材总量的4-10倍,提取时间为3-4小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,即得活性成分。如上所述的药物组合物,其中,所述药物组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的:取全部中药原材料,混合后加水提取3-5次,每次加水量相当于药材总重量的6-12倍,每次提取时间为2-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40-70%,静置12-24小时,滤过,滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏,即得活性成分。如上所述的药物组合物,其中,所述口服制剂包括:颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂。实施例1片剂称取海螵蛸11-15份、蜈蚣3-6份、全蝎5-10份、人参3-5份、山药9-12份、干姜5-8份、陈皮9-15份、天花粉8-10份、丹参5-9份、麦冬8-10份、守宫9-13份、浙贝3-7份、半夏3-7份通经草5kg、川贝母1kg、剪刀草3kg、杜仲2kg、沙旋复花3kg、海螵蛸2kg。加水提取3次,三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍,三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例2片剂称取海螵蛸11-15份、蜈蚣3-6份、全蝎5-10份、人参3-5份、山药9-12份、干姜5-8份、陈皮9-15份、天花粉8-10份、丹参5-9份、麦冬8-10份、守宫9-13份、浙贝3-7份、半夏3-7份通经草40kg、川贝母8kg、剪刀草25kg、杜仲20kg、沙旋复花25kg、海螵蛸20kg。用40%乙醇回流提取3次,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍,提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏,加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉,制得片剂。实施例3颗粒剂称取海螵蛸11-15份、蜈蚣3-6份、全蝎5-10份、人参3-5份、山药9-12份、干姜5-8份、陈皮9-15份、天花粉8-10份、丹参5-9份、麦冬8-10份、守宫9-13份、浙贝3-7份、半夏3-7份通经草15kg、川贝母3kg、剪刀草13kg、杜仲8kg、沙旋复花13kg、海螵蛸8kg。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏,加入乙醇,使含醇量为40%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例4胶囊剂称取海螵蛸11-15份、蜈蚣3-6份、全蝎5-10份、人参3-5份、山药9-12份、干姜5-8份、陈皮9-15份、天花粉8-10份、丹参5-9份、麦冬8-10份、守宫9-13份、浙贝3-7份、半夏3-7份通经草25kg、川贝母5kg、剪刀草20kg、杜仲15kg、沙旋复花20kg、海螵蛸15kg。用乙醇回流提取2次,每次乙醇浓度分别为80%、60%,每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍,提取时间分别为4小时、3小时,合并提取液,过滤,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁,按常规方法制成胶囊剂。实施例5口服液称取海螵蛸10kg、蜈蚣2kg、全蝎4kg、人参2kg、山药8kg、干姜4kg、陈皮8kg、天花粉7kg、丹参4kg、麦冬7kg、守宫8kg、浙贝2kg、半夏2kg。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏,在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀,分装,制得口服液。实施例6颗粒剂称取海螵蛸2kg、蜈蚣0.4kg、全蝎1kg、人参0.5kg、山药1.6kg、干姜1kg、陈皮1.5kg、天花粉1.4kg、丹参1kg、麦冬1.4kg、守宫1.6kg、浙贝0.4kg、半夏0.5kg。加水提取2次,每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍,每次提取时间分别为3小时、2小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏,加入乙醇,使含醇量为70%,静置12小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏,加入淀粉、糊精,制粒、干燥、整粒即得。实施例7糖浆剂称取海螵蛸9kg、蜈蚣2kg、全蝎4kg、人参2kg、山药7kg、干姜4kg、陈皮7kg、天花粉6kg、丹参4kg、麦冬6kg、守宫7kg、浙贝2kg、半夏2kg。加水提取2次,两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍,两次提取时间分别为2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀,制得糖浆剂。实施例8合剂称取海螵蛸20kg、蜈蚣4kg、全蝎8kg、人参4kg、山药16kg、干姜8kg、陈皮16kg、天花粉14kg、丹参8kg、麦冬14kg、守宫16kg、浙贝4kg、半夏5kg。加水提取3次,三次加水量分别相当于药材总重量的2倍、8倍、6倍,每次提取时间分别3小时、2小时、1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍,灌装,加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀,制得合剂。实施例9粉剂称取海螵蛸12kg、蜈蚣4kg、全蝎6kg、人参4kg、山药10kg、干姜6kg、陈皮10kg、天花粉9kg、丹参6kg、麦冬9kg、守宫10kg、浙贝4kg、半夏4kg。粉碎,过筛,即得。附表一:100例食管癌病人疗程表治疗天数3-1213-2425-3637-4849-6061-72例数124322986百分比12%43%22%9%8%6%附表二:100例食管癌病人疗效表远期疗效好转预期长期生存率提高无效例数97760百分比97%76%0综上所述,本申请提供的用于治疗食管癌的药物组合物具有疏肝理气、活血化淤、清热解毒、抗癌止痛的功效,且无毒副作用,在杀抑瘤细胞的同时,还可以提高患者机体免疫力和机体内环境的调控能力,有效地保护并提高机体的抗病能力,进而提高治疗食管癌的远期疗效和患者的长期生存率。上述说明示出并描述了本申请的若干优选实施例,但如前所述,应当理解本申请并非局限于本文所披露的形式,不应看作是对其他实施例的排除,而可用于各种其他组合、修改,并能够在本申请构想范围内,通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本申请的精神和范围,则都应在本申请所附权利要求的保护范围内。当前第1页12
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