专利名称：假心瓣膜的制作方法
本申请是1990年6月13日提出的申请№.07/537，352的继续部分，申请№.07/537，352是1989年10月10日提出的申请07/419，288的继续部分。
本发明是关于假心瓣膜，特别是关于采用可转动瓣膜件包括双小叶瓣膜的假心瓣膜。
业已发展了各种类型的假心瓣膜，它们在心脏的泵作用下依靠血液动力工作。在业已发展的心瓣膜种类中有采用单独一个闭合件的心瓣膜，该闭合件绕一偏心轴线转动以打开和关闭心瓣膜，如美国专利№.4，011，601，4，423，525和4，425，670中所描述的，和双小叶心瓣膜，如美国专利№.4，484，365和4，535，484中所描述的。上述专利均描述了各种将闭合件或瓣膜件可转动地连接于一个瓣膜体的方案，并公开了各种形状的闭合件。然而由于存在某些缺陷大多数的这类设计从未能达到商品化的地步，所以仍然需要能永久植入人体心脏的改进的假心瓣膜。
在假瓣膜的打开位置，它应能提供一个大的并且有良好流动特性的通道，以便使血液可自由地通过而不会产生不利的边界层分离并使阻力最小。在心脏的泵送期间心瓣膜应能对血液流动快速响应以迅速打开，当心脏放松以阻止血液的回流时，心瓣膜应能迅速关闭。瓣膜的打开和关闭应足够温柔，以使患者不会被产生的声音干扰。心瓣膜应当由可生物相容的和抗血栓的材料制成，例如最好是热解碳，并且在这方面重要的是所有表面都应被血液彻底冲洗以防止可能导致血液凝块的淤血。此外，瓣膜的动作不应引起溶血(破坏血细胞)。
心瓣膜的结构必须能承受无数次的打开和关闭，并且相互作用的心瓣膜零件的磨损就很关键。在限定心瓣膜闭合件的转动轴线之处避免过份的磨损非常重要。1984年4月24日公布的美国专利№.4，443，894就提出了这一问题。在该专利所述的双小叶瓣膜结构中，这样设计了安装机构，即在朝关闭位置移动时每个限定转动轴线的球面件开始运动到一折线槽的端部;然后随着小叶弧形边缘的支座的一部分顶在一个密封边或座26上，球面件从最终关闭位置略微撤回。然而这种结构不仅限制了一对瓣膜小叶的关闭运动，也被限制在与所述结构非常相似的结构中。结果，仍感觉有必要继续改进设计以克服采用各种转动闭合件的心瓣膜的磨损。
本发明提供了一种具有上述所需特征的心瓣膜，特别是双小叶心瓣膜，其中安装机构位于瓣膜体和一转动闭合件之间，其中转动闭合件与一个打开位置挡块的滑动啮合缓冲了闭合件的运动终点，从而使闭合件能轻柔地到达完全打开的位置，同时使限定转动轴线的啮合另件脱离啮合。
该机构被认为在一对双小叶的支点结构中特别有用，其中在从环形瓣膜体的侧壁上延伸出的凸起上加工有一个上游和下游平表面，并且其中小叶带有槽，槽上的相应位置加工有平表面，当处于打开位置时该平表面与凸起的平表面并置。其结果就是在小叶到达完全打开的位置前上游平表面脱离啮合，从而减少了该点的磨损并缓冲了运动终点。此外，挡块的该位置在最终关闭的瞬间能有效地改变小叶承受的应力模式，从而减轻了因无数次打开和关闭小叶在该区域处的可能的疲劳。
下面参照附图，描述本发明的最佳实施例。
图1是一双小叶心瓣膜处于打开位置的透视图，它具有本发明的各种特征;
图2是沿图1中2-2线所取的心瓣膜的放大横剖视图，其中心瓣膜处于打开位置;
图3是图1所示双小叶心瓣膜的局部平面视图，其中心瓣膜处于打开位置;
图4是图1所示瓣膜的一个小叶的透视图;
图5是图4所示小叶的放大仰视图，示出了下游或回流表面;
图6是沿图5的6-6线所见的，图4所示小叶的侧视图;
图7是沿图6的7-7线所见的小叶的视图;
图8是沿图6的8-8线所见的小叶的视图;
图9是图4所示小叶放大局部透视图，特别示出了小叶伸出部上的槽;
图10是图1所示心瓣膜处于关闭位置时的剖视图;
图11是一放大的局部剖视图，示出了当小叶接近完全打开的位置时支点和小叶的槽之间的啮合;
图12是一类似于图11的放大局部剖视图，示出了当小叶处于完全打开的位置时支点和小叶的槽之间的啮合;
图13是心瓣膜另一实施例的类似于图2的视图，其中心瓣膜具有本发明的各种特征，并且所示的小叶处于打开的位置;
图14是图13所示瓣膜的剖视图，其中小叶处于关闭位置;和图15是一放大透视图，示出了图13和14所示瓣膜的一个小叶。
附图中示出了一个双小叶结构的心瓣膜，由10表示。然而，很明显对熟知此技术的普通人员来说本发明的原理也适用于带单独一个闭合件的假心瓣膜。实施本发明的心瓣膜在打开和关闭时能快速响应，当小叶接触瓣膜体时冲击相对较小，并基本上可避免溶血作用或损伤流过瓣膜的血细胞。
心瓣膜10包括一个通常为环形的瓣膜体12和一对绕轴转动的闭合件或小叶14，小叶14打开和关闭以控制血液沿箭头18所示的向下方向正常流动(见图2)。血液经通道16流动，通道16由瓣膜体12的通常为圆柱形的内表面或侧壁20限定。侧壁20的圆柱状表面上有一对径向相对的平壁部分24。在每个平壁部分的两侧有一对支面26，支面26与一个隆起物或凸起27配合用以当小叶到达完全打开的位置时阻止小叶转动，如图1和2所示。
如图1到3所示，径向相对的凸起42通常从平壁部分上垂直延伸。每个凸起42有一对朝向相反的侧支点43。每个支点43有三个平的支面44a，44b和44c。每个支面都以约110°到约130°最好约125°的角度与下一个相邻的支面相交。在最佳实施例中，支面44a大致平行于血液流动的方向，而另两个支面44b和44c位于支面44a的上游(见图11)。凸起42的中部47凹入从而把经通道16流动的血液路径上的横向表面面积减至最小，并且凸起42的向内表面50是平的而且通常与瓣膜体的平壁部分24平行。三个支面44a，44b和44c垂直于瓣膜体的平壁部分24，并垂直于平行平端部分50。这些支点与小叶14上的槽53啮合。
每个小叶14都有一上游或流入表面30和一个相对的下游或流出表面32。沿垂直于小叶转动轴线的小叶中心线所取的剖视图2示出小叶的厚度从其一端到另一端有明显变化。由于小叶的组合的曲率，这一设计降低了小叶对血液流动的阻力。如美国专利申请№.392，745(1989年8月11日申请)所描述的(其公开的内容在这里作为参考)，小叶对血液流动方向转变的快速反应部分可归因于铰接机构。
每个小叶的流入表面30都有一个两维弯曲(象一弯曲片)的凹形区70。正如这里所用的，一个两维弯曲表面是这样一种表面，它由一组直线构成，这些直线从小叶这端到那端横向地延伸以限定一弯曲表面，所有这些直线都相互平行。换句话说，平行于转动轴线的平面将沿直线切割两维流入表面，而垂直于转动轴线的平面将沿一条具有相同曲率的线切割两维流入表面，不论这一平面是中心平面还是从中心平面横向偏离的平面。小叶流入表面30还包括一个两维弯曲的凸形区72，它位于凹形区70的下游。当用一个垂直于转动轴线的平面切割凸形区72时它可呈类似于一个抛物线，一个椭圆或某些其它平滑弧形的弯曲。
每个小叶14的流出表面32包括一个凸形表面区，该凸形表面区最好至少与相对的流入凹形区70和流入凸形区72共同延伸。小叶有一最大厚度，在该厚度之处凸形表面相互相对。每个小叶都有一较大弧形圆周表面36，处于关闭位置时该弧形圆周表面与瓣膜体侧壁毗连。
除了位于完全打开的小叶后缘的大弧形圆周表面63，小叶14还有一个较小的平配合表面38，它位于小叶上相对的前端。较小的平表面38与相对的小叶的相应表面配合或毗连。该较小表面38与小叶14的流出表面32的平面部分成钝角，该角度这样选择即当瓣膜处于关闭位置时两个较小表面38大致沿它们整个长度贴靠。
参照图4和5，每个小叶14都包括一对相对的侧面部分51，它们位于大弧形表面36和小配合表面38之间。小叶的这些侧面部分51最好是平的，并且这样决定小叶的尺寸即在小叶14的转动期间使其与瓣膜体12的平壁部分24之间的间隙25最小(见图3)。
从图9可最清楚地看出，在两个侧面部分51附近，从流出表面32上延伸出伸出部52，每个伸出部52都有一上游端表面54，一个底表面55，和一个下游端表面59。伸出部52的上游端表面54与小叶14的流出表面32的平面部分成钝角从而与较小的平配合表面38形成一个连续、平滑的表面。相对的小配合表面38和伸出部52形成厚度坚实的组合表面，在瓣膜关闭时该表面具有几个优点。例如，在配合表面相互接触时，配合表面38的增加了的表面面积将力分布在一较大的面积上，结果减小了小叶上的应力和磨损。此外，当瓣膜处于完全关闭的位置时，增加了的表面积加长了小叶配合表面之间的贴靠区域，并防止了泄漏。
槽53被加工在每个伸出部52上并带有两个平的或直的表面56和57，和一个第三弧形表面58，表面56和57与支面44a和44b配合，并相互之间成例如约125°角。在最佳实施例中，第一平表面57大致平行于小叶的流出表面32的平面部分并最好与该平面部分共面;第二平表面56与第一平表面57相邻并位于其上游侧(当小叶处于打开的位置时)。弧形表面58与第一平表面57相邻并位于其下游侧，弧形表面58从第一平表面57开始平滑地延伸并最好与其相切。伸出部52的下游端表面59沿上游方向相对于小叶14的平面流出部分倾斜约100°-约120°的角。它们相对于穿过瓣膜体的中心线平面成约60°-约80°的角。中心线平面指的是垂直于平壁部分24并包含穿过瓣膜通道的中心线的平面。
参照图2，伸出部52为小叶14的上游部分或前端部分60提供了附加的结构支承，该上游部分60承受着阻止小叶运动的应力，特别是在打开的位置。正如美国专利申请№.296，428中所描述的，在伸出部52之间的中间区域，小叶14的前端部分60有一不变的厚度，该厚度明显小于下游部分的厚度，这从图2和图10的剖视图中可明显看出。伸出部52最好与小叶14一体加工，从而使小叶在承受应力之处有一加厚的厚度。
通过在径向相对之处即图1中参考线2-2切割瓣膜体之处挤压瓣膜体从而将小叶14安装在瓣膜体12上。这样就使得瓣膜体在径向相对的平壁部分24处向外鼓凸，从而允许将小叶14安装进瓣膜体的通道16内。小叶的伸出部52安装在支点43和支面26之间，同时支点43位于槽53内。然后移去挤压力使得平壁部分恢复到它们的原始位置。参照图3，小叶14的侧面51和伸出部52的尺寸这样决定，即在与瓣膜体12相邻的平壁部分24之间提供一小间隙25。槽53和支点43限定了一根枢轴线，绕该枢轴线小叶在打开和关闭两个位置之间可滑动地转动。这将在下文结合瓣膜的工作进行讨论。
小叶可滑动和可转动地安装以便在关闭位置和打开位置之间转动，并且最好使小叶的打开特别是关闭运动尽可能地快。然而必须仔细设计并限定小叶运动的终点，以减小噪音和小叶磨损。例如，当接触限定小叶运动终点的座表面时，小叶不应当弹回，当处于关闭位置时大圆周表面36不应当超出瓣膜体12。
图2示出了小叶14的流入表面30，它靠在相邻支面26的平且垂直的表面上，支面26与下游挡块27一起限定了小叶的打开程度，从而决定了其行程的一个终点。挡块27从支点凸起下游处的平壁部分26上向内延伸，这样定位挡块27从而使它们能够如下面所解释的那样与伸出部的倾斜表面59啮合。类似于支点凸起，挡块27的中部最好凹入以便使暴露的横向表面积减至最小，不致妨碍血液穿过通道16流动。由于在小叶运动的终点小叶的冲击被缓冲，如下面所解释的，所以除了支面26采用挡块27阻止小叶14的转动就导致减少了支点和槽的啮合表面上的磨损。另一方面，小叶的小配合表面38的贴靠以及大弧形表面36与瓣膜体12的侧壁20(其上可以加工一个座表面)的接触，和沿支面26的倾斜表面在P点处的接触就限定了小叶的最后关闭位置。
从图2可见，支面26和挡块27与支点43的平的支面44a和44b一起限定了小叶14的充分打开位置。在最佳实施例中，当小叶处于打开位置时，配合表面38不应超出瓣膜体。一般来说希望这样给充分打开的小叶定向，即将其对流过瓣膜体通道16的向下流体的阻力降至最小。如图2所示，小叶14的前端部分60的方向基本上平行于血液流动的方向，该方向用箭头18表示。
在完全关闭和完全打开的位置之间，控制小叶14进行角位移。参照图2，由参考标号a表示的打开的角度(即当小叶处于打开位置时小叶的角度定向)是在约1°和20°的范围之间。小叶打开的该角度最好是在约5°和20°之间，最佳值是在约7°和13°之间。这里所用的词“打开的角度”是指两个平面之间的角度，该两个平面都垂直于平壁部分24，其中一个平面(由字母M表示)纵向平分较小配合表面38并包含大弧形表面36的中点，而另一个平面(由字母L表示)包含瓣膜体通道的中心线。
穿过瓣膜体10的通道16的中心线L位于转动轴线的中间，并在完全打开的位置小叶的流出表面32在中心线L的相对侧面相互面对面，同时小叶14在瓣膜体12内的部分基本上平行于中心线L。在图10所示的完全关闭位置，小叶14的较小配合表面38最好沿它们的整个平表面相互贴靠。不论如何选择打开角度a，在完全关闭时最好不要使小叶14形成直线关系，以避免出现楔住小叶的危险。因此，小叶14相互之间形成一钝角，最好小于150°，如图10所示。
现在随小叶从完全关闭的位置开始运动起描述心瓣膜10的工作，其中每个槽53的两个平表面56和57都与支点43的支面44b和44c并置，在这些相邻表面之间有一小间隙(见图10)。当心脏循环转转时，血液沿箭头18的方向流动(图2)，并在瓣膜打开运动的初始期间，小叶沿下游方向位移直到槽53的平表面56和57压在支点凸起42的支面44b和44c上。由于压在流入表面30(它通常位于转动轴线的下游)上的力，转动轴线的偏心位置引起了一个不平衡力矩。该不平衡力矩使小叶沿打开瓣膜的方向绕支点43开始转动，同时它们的较小配合表面38分离并接近支面26;接触是在槽的平表面56、57和支点43之间。由于在血液流径的横向上的小叶表面积不断减小，随小叶打开的越来越宽作用在支点43上的力减小。随着小叶14朝完全打开位置摆动，槽53与支点43的边缘B和C之间的接触点连续改变，接触点连续游移的效果在上述的应用中已作了讨论。
如图11所示，槽53的尺寸关系和支点43及下游挡块27(它从瓣膜体内侧壁上凸起)之间的相对空间是这样，即随着小叶接近充分打开的位置，挡块27的上游边缘D和伸出部52的倾斜表面59接触并啮合。该接触有两个效果。首先它缓冲了转动的小叶14和下游挡块27之间的冲击。第二，通过加力并使小叶向上游略微升高使边缘C与槽的表面56脱离接触从而实现了所述缓冲，这样就减轻了该点处的可能磨损。小叶的升高导致槽的平表面57沿支面44a的边缘B滑动。结果如图12所示，当小叶到达完全打开的位置时，支面44b与槽的平表面56紧密地并置，但不接触。然而支面44a与槽的平表面57接触，并且倾斜表面59的端部与下游挡块27的边缘D接触，所有这些都是为了消除处于打开位置的小叶的颤动。此外，在完全打开的位置，小叶流入表面30的平面部分可能会接触与瓣膜中心线平行的支面26的表面，尽管如图12所示这两个表面之间会有一个小间隙。在打开位置，可能的颤动仅仅是极其轻微的运动，运动距离在容许的范围内，由此看出支面26和下游挡块27与槽一起使该双小叶瓣膜处于极其稳定的打开位置。
一旦心脏循环颠倒血液即沿上游方向(与图2所示箭头18的方向相反)流动。回流血液作用在流出表面32上的力使得小叶14略微向上游移动(即沿图2中向上的方向)，并开始沿关闭方向转动。一旦每个小叶移动，支点43上的下游边缘A就与槽的弧形表面58啮合，并且支面26的下边缘P与流入表面30的平面部分接触。这一动作使得小叶14沿关闭方向开始快速转动，然后小叶流出表面32的大部分均暴露于回流血液的直接作用力之下。随着小叶流出表面32插入血液流束，关闭的速率增加。
一旦较小配合表面38相互接触，和/或较大弧形表面36与瓣膜体12的侧壁20的内表面(其上可根据需要加工一座表面)接触，小叶就停止关闭运动。在小叶关闭运动的大部分期间，流入表面30均与支面26上的边缘P接触，并当小叶到达完全关闭的位置时(图10)，支面26上的边缘P与流入表面30接触。
正如1989年8月11日提出的美国专利申请№.392，745中所解释的，在小叶关闭运动开始时，一个大关闭力矩特别有利，它可使小叶对反向的液流能快速响应。然而，随着关闭运动的继续，由于槽53和支点43之间接触点的改变，小叶上的点的瞬时中心(IC)变化，与一个绕一圆形断面的支点转动的类似的瓣膜件产生的冲击相比，其结果就是当小叶的弧形表面36接触瓣膜侧壁时减小了冲击。此外，在关闭期间与边缘P的接触也产生了一个沿流入表面30的平面部分(它沿P点滑动)的摩擦阻力，也减小了关闭时的冲击。结果，由上述变化的IC效应和摩擦阻力产生的该软性关闭大大减轻了“水击”作用，“水击”作用被认为会引起对热解碳有损害的气蚀现象，热解碳是制造心瓣膜另件的最佳材料。同样，在小叶14开始打开运动时，一个大打开力矩特别有利，它可使小叶对反向的液流能快速响应。随着打开的继续，IC位移，从而减小了冲击，倾斜表面59和边缘D的啮合进一步缓冲了冲击。
根据上述原理制造的心瓣膜10具有众多优点，特别是提供了一种商业上可行的实施例，该实施例对液流的反向能非常快速地响应，而且在打开运动的终点或关闭运动的终点，在冲击时不会使相对较薄的小叶过分受力，在关闭运动的终点，大大减小了产生“水击”作用的趋势和气蚀的机会。这被认为是非常重要的，因为在使用者的整个寿命中心瓣膜必须进行无数次的打开和关闭，特别是能把可能的摩损点转移到对转动来说不是关键的区域，即倾斜表面59和下游挡块的边缘D，可以容许少量的磨损，而不会对瓣膜的性能有不利影响。
尽管上面段落中所述的效果和优点特别适用于具有图1-12所示结构的心瓣膜，但采用设计简单的小叶也可获得所有这这些优点，例如图13-15，所示的另一实施例，即心瓣膜10′。该实施例采用了一个结构与图1-12所示的瓣膜10的瓣膜体完全相同的瓣膜体12′和一对小叶14′。当从下游表面32′看去时，小叶14′似乎与图1-12所示的小叶14相同，但是从一侧面剖视图中可明显看出小叶14′除了支点伸出部52′所处位置之外有一均匀的厚度。在这方面，可以看出每个流入表面30′的下游部分是凹入的，并且其曲率与流出表面32′的相对的凸出部分相同。相应地，大圆周表面36′的长度和轮廓与前述的相同。类似地，小配合表面38′也与前述的完全相同。
总的来说，小叶14′的平面部分60′与小叶14的对应部分基本相同，不同之处是在下游弯曲部分。每个伸出部52′都带有一个与前述结构完全相同的槽53′，每个伸出部的下游倾斜表面59′在打开运动的终点将如前所述的那样与下游挡块27′的边缘D啮合。结果，就会如前所述的那样在它们打开运动的终点在小叶上产生缓冲效果。更具体说，随着小叶14′接近完全打开的位置，挡块27′的上游边缘D就与倾斜表面59′啮合，从而迫使小叶向上游方向略微升高而使边缘C和槽的表面56′脱离接触(方式与图12所描述的相同)，因此在打开运动的终点缓冲了冲击。结果，由于小叶的厚度均匀并且其大部分上的曲率也均匀所以被认为制造起来较为容易，尽管心瓣膜10′比较简单，但能基本上具有心瓣膜10的所有优点。
尽管本申请在上面描述了实现本发明最好模式的最佳实施例，应当理解对于熟知本领域的技术人员来说变化和改型是显而易见的，而不超出附加权利要求书所限定的本发明范围。例如，尽管最好由小叶上的倾斜表面和挡块的边缘之间的啮合实现缓冲，也可以反过来即定位小叶的边缘与下游挡块上的倾斜表面啮合。尽管瓣膜体和小叶最好由热解碳或覆以热解碳的同位素石墨制成(具有不形成血栓表面的特点)，也可采用其它适当的材料获得前述的同样优点。此外，正如前面所指出的，尽管最佳实施例采用了一对小叶，本发明的原理也可应用于已知的心瓣膜，已知的心瓣膜采用了一个单独的闭合器和这种类型的一个下游挡块机构。
权利要求
1.一个假心瓣膜，包括一个带有内侧壁的通常为环形的瓣膜体，内侧壁限定了一个用于沿下游方向流通血液的贯穿的中心通道，具有一流入表面和一个流出表面的闭合件，它安装在所述瓣膜体上以便允许血液沿下游方向流过并阻止血液的回流，所述瓣膜体和所述闭合件带有一支点机构，通过该支点机构所述闭合件被安装成可在打开位置和阻止回流的关闭位置之间转动，所述闭合件处于关闭位置时所述流出表面面对下游，和所述瓣膜体带有挡块，它在所述支点机构的下游处从所述瓣膜体内壁上向内凸出，在所述闭合件到达其完全打开的位置前所述下游挡块因其所处位置可与所述闭合件流出表面上的伸出部啮合，从而缓冲了它的终端打开运动。
2.根据权利要求1所述的心瓣膜，其中所述闭合件包括一对设计大致相同的小叶，它们被安装成可绕一对所述瓣膜体内的平行轴线转动。
3.根据权利要求2所述的心瓣膜，其中所述支点机构包括一对从所述瓣膜体侧壁上延伸进所述中心通道的凸起，并且还包括一对在所述闭合件上的用于容纳所述凸起的槽，每个所述支点凸起被加工有相互之间以预定角度定向的上游和下游平表面，每个所述槽带有相互之间以相同的预定角度定向的一个平上游表面和一个平中间表面，和这样定位所述的各个平表面，即当所述闭合件处于打开位置时，在所述凸起上的一对平表面与所述槽上的所述平表面并置。
4.根据权利要求3所述的心瓣膜，其中所述伸出部在所述小叶的侧面部分附近从每个所述小叶的流出表面上延伸，所述槽被加工在所述伸出部上，每个伸出部都有一加工在其上的倾斜的面朝下游的表面，该表面这样定位即在所述小叶到达完全打开的位置之前该表面与所述挡块的上游边缘啮合。
5.根据权利要求4所述的心瓣膜，其中每个所述小叶都有一个平面部分，所述伸出部即从该平面部分延伸，所述倾斜表面与所述平面部分成约100°到120°的角，并且其中所述挡块包括一个大致垂直于所述中心通道的中心线的表面，该表面有一这样定位的边缘，即在小叶到达其完全打开的位置之前，随着小叶朝打开位置的转动，所述边缘与所述倾斜表面的啮合使得所述转动的小叶被迫略微升高，而使所述支点凸起的上游表面与所述槽的上游表面脱离啮合。
6.根据权利要求5所述的心瓣膜，其中所述下游挡块相对于作为上游挡块的所述支面上的一个表面定位，从而完全与小叶的平面部分对准，使小叶的平面部分平行于穿过所述瓣膜体的通道的中心线。
7.根据权利要求1所述的替换心瓣膜，其中所述闭合件包括一对设计大致相同的小叶，它们被安装成可绕一对在所述瓣膜体内的平行轴线转动，每个小叶都有一个流入表面和一个流出表面，所述支点机构允许所述小叶在打开位置和阻止回流的关闭位置之间转动，当所述小叶处于关闭位置时所述流出表面面对下游方向，所述支点机构包括一对从所述瓣膜体侧壁上伸进所述中心通道的凸起和一对在每个所述小叶上的用于容纳所述凸起的槽，所述瓣膜体带有延伸进入所述中心通道的支面，它们通常位于所述凸起的上游，作为上游挡块，和所述下游挡块，在所述小叶到达其完全打开的位置前，所述下游挡块与每个所述小叶流出表面上的伸出部的一个表面啮合，并沿上游方向顶起所述小叶。
8.根据权利要求7所述的心瓣膜，其中在每个所述凸起上加工有一个平表面，每个所述槽有一个平表面，这样定位所述各个平表面，即当所述小叶处于打开位置时，在所述凸起上的所述平表面与所述槽上的所述平表面并置。
9.根据权利要求8所述的心瓣膜，其中定位所述上游挡块和所述下游挡块以便与所述小叶的平面部分对准，使小叶的平面部分平行于穿过所述瓣膜体的中心通道的中心线。
全文摘要
具有改进的支点机构的双小叶心瓣膜，该支点机构允许瓣膜对血液换向能快速响应，并将打开位置的小叶振颤降至最低程度。一对小叶可滑动和转动地安装在心瓣膜上以便在关闭和打开位置之间转动。小叶上的槽与从瓣膜体上向内延伸的支点凸起的表面配合。下游挡块与小叶上的互补表面啮合以便缓冲最后的打开运动，并减少了关键部位的磨损，改善了工作性能。
文档编号A61F2/24GK1050823SQ90108220
公开日1991年4月24日 申请日期1990年10月9日 优先权日1989年10月10日
发明者杰克·切斯特·博克罗斯 申请人:卡尔本·伊姆普兰茨公司