的耐受问题，且疗效确切，安全可靠，起到了标本兼治的显著效果，可在临床中 值得推广使用。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1 按以下重量份称取本发明各原料：太子参10kg，黄芪16kg，麦冬12kg，玉竹13kg，参须 8kg，百合15kg，天花粉8kg，石斛15kg，白花蛇舌草9kg，甘草20kg。
[0027] 实施例2 按以下重量份称取本发明各原料：太子参24kg，黄芪32kg，麦冬18kg，玉竹29kg，参须 16kg，百合30kg，天花粉16kg，石斛30kg，白花蛇舌草17kg，甘草30kg。
[0028] 实施例3 按以下重量份称取本发明各原料：太子参20kg，黄芪30kg，麦冬18kg，玉竹26kg，参须 14kg，百合28kg，天花粉10kg，石斛25kg，白花蛇舌草12kg，甘草25kg。
[0029] 实施例1-3的制备工艺如下：将上述重量份的原料太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参 须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草粉碎后，加入药材总重量8倍量的70 %乙醇（V/ V)，加热回流提取3次，每次2小时，合并过滤，减压回收乙醇，并将合并后的滤液浓缩至 75°C时，其相对密度为1. 25的稠膏，即得。本领域技术人员可以在此基础上直接入药服用 或加入辅料用常规制剂工艺制得口服液、水剂、冲剂、胶囊剂或散剂等常用的口服制剂。
[0030] 使用本发明药物组合物治疗糖尿病肾病时，服用所制备的口服液，每瓶含生药量 l〇g，每次1瓶，一日2次。服用所制备的冲剂或散剂，每袋含生药量5g，每次2袋，一日2 次。
[0031] 实施例4:本发明药物组合物对链脲霉素致糖尿病大鼠模型的治疗作用 1、实验性糖尿病动物模型制备 体重180-220gWistar大鼠，雌雄各半，先喂以高脂高糖饲料(蛋白选质5%、碳水化合物 60%其中蔗糖为30%、脂肪32%其中炼猪油为30%)4周后，大鼠禁食18h。腹腔注射0. 6%链 脲霉素（STZ) 30mg/kg，STZ溶于pH4. 0,0. lmol/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液中，每次药量在 IOmin内用完。空白组大鼠腹腔注射等体积柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液，正常饲养。5天后断 尾取血测全血糖，以血糖值水平> 10. Ommol/L者为造模成功。
[0032] 2、实验分组及给药 将造模成功大鼠按照血糖水平随机分为模型对照组，吡咯列酮组，中药组合物A组，中 药组合物B组，中药组合物C组共5组，每组10只。各组分别给予下述治疗药物： 模型对照组：灌胃给予等体积生理盐水； 吡咯列酮组：灌胃给予吡咯列酮2. 5mg/kg · d ; 中药A组：灌胃给予实施例1制备的生药量为0. 2g/kg · d的药物组合物； 中药B组：灌胃给予实施例2制备的生药量为0. 2g/kgd的药物组合物； 中药C组：灌胃给予实施例3制备的生药量为0. 2g/kgd的药物组合物； 上述给药组每天给药一次，连续10周。采血测定空腹血糖、进食后2h血糖、糖化血红 蛋白（HbAlc)以及尿微量蛋白。
[0033] 3、指标测定 3. 1血糖的测定：将造模成功大鼠随机分组后，按剂量灌胃给药，连续10周，正常饲养。 所有大鼠分别于治疗前和治疗后4周内每周取尾静脉血检测空腹血糖（FBG)，进食后2h血 糖（PBG)。将取出的血样放入蛋白沉淀剂中，室温放置7min后，离心5min (3000r/min)，取 上清液，用葡萄糖氧化酶法测全血糖。
[0034] 3. 2糖化血红蛋白（HbAlc)的测定：末次给药后(分组，给药同血糖测定)禁食12h， 乙醚麻醉，眼眶取血，按试剂盒内说明书测定HbAlc。
[0035] 3. 3尿中微量清蛋白的测定： 试剂：a、10% (v/v)的冰醋酸溶液（PH2. 8)。
[0036] b、0. 303mol/L甘氨酸-冰醋酸缓冲液（PH3. 0):称取22. 72g甘氨酸，用10%冰醋 酸溶液稀释成1000ml，加 NaN3100mg，室温密封可稳定1年。
[0037] c、溴酚蓝（I. 924mmol/L)贮存液：精确称取257、36mgBPB，用无水乙醇溶至200ml， 4°C冰箱可稳定1年。
[0038] d、溴酚蓝（0· 231mmol/L)显色剂：取 60mlBPB 贮存液，加入 2. 5mlTriton X-100,用 甘氨酸-冰醋酸缓冲液稀释至500ml，室温密封可保存1年。
[0039] 标本的采集和检测：于第1、3、7和10周将大鼠分别放于代谢笼中饲养，收集隔夜 12小时尿，准确记录尿量。取4ml，叠氮钠处理后，离心（2000r/min) lOmin，取上清液置一 20°C冰箱保存待测尿白蛋白。取相应浓度的白蛋白标准液400于对应的杯内，各加200显 色剂，混匀（防止产生气泡)，用紫外分光光度计，于600nm下测定吸光度A。
[0040] 4、实验结果与讨论 4. 1本发明药物组合物糖尿病大鼠血糖的影响 表1本发明药物组合物对糖尿病大鼠空腹血糖和进食后2h血糖的影响
【主权项】
1. 一种药物组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的用途，其特征在于，所述药物组合 物由以下重量份的原料制得：太子参10-24份，黄芪16-32份，麦冬12-18份，玉竹13-29 份，参须8-16份，百合15-30份，天花粉8-16份，石斛15-30份，白花蛇舌草9-17份，甘草 20-30 份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料制得： 太子参20份，黄苗30份，麦冬18份，玉竹26份，参须14份，百合28份，天花粉10份，石斛 25份，白花蛇舌草12份，甘草25份。
3. 如权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述药物组合物是口服制剂。
4. 如权利要求3所述的新用途，其特征在于，所述口服制剂为口服液、水剂、冲剂、颗粒 剂、胶囊剂或散剂。
5. 如权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包括如下步 骤：将上述重量份的原料太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、 甘草粉碎后，加入药材总重量8倍量的70%乙醇（V/V)，加热回流提取3次，每次2小时， 合并过滤，减压回收乙醇，并将合并后的滤液浓缩至75°C时，其相对密度为1. 25的稠膏，即 得。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的用途。所述药物组合物包括如下组分：太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草。本发明药物组合物均为中草药，具有降糖的作用，对于糖尿病肾病药证相符，疗效明显。
【IPC分类】A61P13-12, A61K36-8984, A61P3-10
【公开号】CN104547614
【申请号】CN201410847384
【发明人】曾子维, 罗永温
【申请人】曾子维
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月31日