一种药物组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物组合物在制备治疗糖尿病肾病药物 中的新用途。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种内分泌代谢疾病，是由于体内胰岛素相对或绝对不足而引起的糖类 代谢紊乱，引起糖、蛋白质、脂肪及继发的水、电解质代谢紊乱的病症。糖尿病在临床上分两 种类型：胰岛素依赖型糖尿病（即I型糖尿病），非胰岛素依赖型糖尿病（即II型糖尿病）。 其中，II型糖尿病率很高，约占糖尿病发病人数的90%左右。糖尿病的危害主要来自并发 症，其发生率很高，导致了高致死率和高致残率。研宄表明，糖尿病发病后10年有30%? 40%的患者至少会发生一种并发症。常见的糖尿病并发症有糖尿病引起的肾脏病变、眼睛 病变、神经系统病变、心血管病变、脂肪肝等。
[0003] 采用化学降糖药物控制血糖的方法虽然一定程度上能控制高血糖，但由于其本身 的毒副作用，对人体的肝、肾、心、脑等器官造成严重的损害，加重并发症的发展。中医治疗 糖尿病则讲宄全身调理，标本兼顾，是其优势但往往见效慢。
[0004] 流行病学调查发现在欧美发达国家，通过对糖尿病病人的临床观察发现，高达 20%?40%的病人发展为DN，更严重的是其发病率于糖尿病发病10年后迅速上升，20? 30年后达最高峰，约为40%?50%。在美国，糖尿病是导致终末期肾病（endstage renal disease，ESRD)最常见的疾病，糖尿病肾病占终末期肾功衰病因中的首位，约为38% ;在日 本，糖尿病肾病是透析的重要原因，约占透析病人的36. 6%;在我国，尽管糖尿病肾病仅占 继发性肾小球疾病的10%，但随着人们生活水平的提高及老龄化社会的到来，糖尿病发病率 快速增长，可以预见糖尿病肾病将会不断增加，糖尿病肾病导致终末期肾功衰的比率会越 来越高。临床上糖尿病肾病一旦出现持续性蛋白尿，其肾功能将不可遏制地进行性下降，目 前尚缺乏有效治疗手段来阻抑糖尿病肾病的进展，约25%的病人在6年内、50%的病人在10 年内、75%病人在15年内发展为终末期肾功能衰竭，从出现蛋白尿到死于尿毒症平均病程 为10年。
[0005] 中医上把糖尿病肾病辩证分为肝肾气阴两虚型、脾肾气阳两虚型和心肾气阳两虚 型；肝肾气阴两虚型，治以滋补肝肾，益气活血。脾肾气阳两虚型，治以补益脾肾，益气活血。 心肾气阳两虚型，治以益气养心，通阳活血利水。
[0006] 本发明通过对糖尿病肾病的辩证分析，结合现代中医药发展理论，从提高药物疗 效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作 用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种药物组合物在制备治疗糖尿病肾病药物中的新用途， 公开一种治疗糖尿病肾病的新的药物组合物，该药物组合物起效快，疗效好，毒副作用小， 它由以下原料制得：太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草。
[0008] 本发明所述药物组合物中，所述太子参，甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾，生津 润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗□渴，肺燥干咳。
[0009] 黄苗，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚 瘘黄，内热消渴。
[0010] 麦冬，甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨 咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。
[0011] 玉竹，甘，微寒。归肺、胃经。养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干 口渴，内热消渴。
[0012] 参须，归肺；胃经。益气；生津；止渴。主咳嗽吐血；口渴；呕逆。
[0013] 百合，甘，寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊 悸，失眠多梦，精神恍惚。
[0014] 天花粉，甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥 咳，内热消渴，疮疡肿毒。
[0015] 石斛，甘，微寒。归胃、肾经。益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少 干呕，病后虚热，目暗不明。
[0016] 白花蛇舌草，甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用 于肠痈（阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。
[0017] 甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0018] 为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗糖尿病肾病的药物组合物，由下 列重量份配比的药物原料组成：太子参10-24份，黄芪16-32份，麦冬12-18份，玉竹13-29 份，参须8-16份，百合15-30份，天花粉8-16份，石斛15-30份，白花蛇舌草9-17份，甘草 20-30 份。
[0019] 本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药 物对糖尿病肾病治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发明药物组合物主要 由以下重量份的原料制得：太子参20份，黄芪30份，麦冬18份，玉竹26份，参须14份，百 合28份，天花粉10份，石斛25份，白花蛇舌草12份，甘草25份。
[0020] 为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制 剂。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成口服液、水剂、冲剂、颗粒剂、胶囊 剂或散剂。
[0021] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份 的原料太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草粉碎后，加入 药材总重量8倍量的70 %乙醇（V/V)，加热回流提取3次，每次2小时，合并过滤，减压回收 乙醇，并将合并后的滤液浓缩至75°C时，其相对密度为1. 25的稠膏，即得。
[0022] 本发明药效实施例4显示，本发明中药组合物中药物成分在糖尿病治疗中存在显 著的协同作用，其与阳性对照药吡咯列酮相比，不仅可以显著降低空腹血糖和餐后a血 糖，而且能够显著降低尿微量蛋白。这表明本发明中药组合物在糖尿病治疗中不仅能够显 著改善糖尿病的症状，还能延缓糖尿病的发展，减少并发症的发生。
[0023] 总之，本发明与现有技术相比具有如下优势： 1)本发明组合物在糖尿病治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善糖尿病的症 状，还能延缓糖尿病的发展，减少并发症的发生；与当前治疗糖尿病的化学治疗药物相比， 本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物 作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活 质量。
[0024] 2)现有的糖尿病肾病治疗药物随着治疗时间的延长均出现明显的药物耐受问题， 糖尿病的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，有效地解 决治疗药物