但对高致病性猪蓝耳病引起的各类病状有显著 疗效，而且相互之间起到协同作用，相得益彰，有效提高机体的免疫力，作用时间长，安全 无毒副作用，对预防和治疗高致病性猪蓝耳病具有很好的效果。经临床验证，治愈率高达 91. 43%，疗效甚佳，价格低廉，养殖户可以推广应用。
【具体实施方式】
[0033] 实施例1
[0034] 一种防治猪蓝耳病的中药制剂，是由以下重量份的中药原料制成：铁线蕨35g，山 豆根26g，莲子草38g，刺览33g，砂仁19g，桑寄生16g，通城虎32g，细叶小檗32g，青蒿45g， 鬼针草30g，蒲公英40g，玉米须48g，夏枯草14g，独行千里6g。制备方法为：将上述重量份 的各原料混合，加入10倍量的水，加热提取2次，每次lh，过滤，合并滤液，浓缩，喷雾干燥， 加4wt %的糊精混匀，加水制粒，干燥，制成颗粒剂。
[0035] 实施例2
[0036] -种防治猪蓝耳病的中药制剂，是由以下重量份的中药原料制成：铁线蕨32份， 山豆根25份，莲子草35份，刺苋30份，砂仁18份，桑寄生15份，通城虎30份，细叶小檗30 份，青蒿42份，鬼针草28份，蒲公英38份，玉米须45份，夏枯草12份，独行千里5份。制 备方法为：加入20倍量的水，加热提取3次，每次0. 5h，过滤，合并滤液，浓缩，喷雾干燥， 加4wt %的糊精混匀，加水制粒，干燥，制成颗粒剂。
[0037] 实施例3
[0038] -种防治猪蓝耳病的中药制剂，是由以下重量份的中药原料制成：铁线蕨32-36 份，山豆根28份，莲子草40份，刺苋35份，砂仁20份，桑寄生18份，通城虎35份，细叶小 檗35份，青蒿46份，鬼针草32份，蒲公英42份，玉米须50份，夏枯草12-18份，独行千里 10份。制备方法为：加入30倍量的水或乙醇，加热提取2次，每次lh，过滤，合并滤液，浓 缩，喷雾干燥，加4wt %的糊精混匀，加水制粒，干燥，制成颗粒剂。
[0039] 本发明提供的是一种防治猪蓝耳病中药制剂，为证明其安全性，发明者使用按上 述实施例中提供的方法制备得到的粉剂进行了毒理学，研究结果如下：
[0040] 药理学毒性试验
[0041] 1、急性毒性试验
[0042] 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂颗粒剂，在 488. Sg生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续 观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明： 小鼠口服灌胃本发明的中药制剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d (LD 50 > 488. 8g生药 /kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1 g生药/kg/d ;提示该药急性毒性低，临 床用药安全。
[0043] 2、长期毒性试验
[0044] 选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)的本发明的中药制剂粉 齐?，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余 1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给 药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等 指标检查。试验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体 征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生 化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明 显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、 60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg) 连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延 迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0045] 3、选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)的本发明的中药制剂 散剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余 1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给 药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等 指标检查。试验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体 征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生 化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明 显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、 60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg) 连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延 迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0046] 为进一步验证本发明中药制剂的治疗作用，发明人进行了患蓝耳病猪的临床试验 考察：
[0047] 1、材料
[0048] I. 1动物：山东省聊城市某猪场患有猪蓝耳病病猪210只。
[0049] 1. 2供试样品：同实施例1 ;对照组药：清瘟败毒散，（一种兽药，主要成份：地黄、 水牛角、黄连、桅子、牡丹皮、黄芩、石膏等），批准文号：兽药字（2012) 160685165。
[0050] 2、方法和结果
[0051] 2. 1实验方法：将确诊为猪蓝耳病的病猪，集中到隔离舍，随机选取大小和病况基 本一致的病猪210头，分成3组，每组70头，第1组为本实施例1处方组，第2组为对照药 组，第三组为不给药组。给药方法为每天每头猪1剂，分2次喂服，每次喂服100g本发明实 施例1的中药制剂，给药时间为5天。喂服的方法为：将中药制剂混合到猪饲料中喂服。
[0052] 2. 2观察方法：自投药之日起连续观察20天，每天上午、下午各观察1次，及时做 好观察记录。
[0053] 2. 3饲养环境的控制：试验期间保持圈舍干燥、清洁、通风，饲喂、饮水和饲养管理 按常规方法进行，尽可能保持一致。
[0054] 2. 4判定标准：
[0055] (1)治愈：病猪体温、体色、粪便、精神、食欲恢复正常，且不复发的；
[0056] (2)显效：病猪体温、体色、精神、食欲逐步恢复正常，大便干结程度逐步改善或病 猪逐渐痊愈，观察期内又复发的；
[0057] (3)无效：经用药后，病猪症状并未缓解，甚至加重死亡。
[0058] 为了统计上的便利，不给药组中生猪视其症状缓解情况亦比照上述标准进行统计 归类。
[0059] 2. 5实验结果：实验结果见表1。
[0060] 表1对猪蓝耳病病猪的治疗效果实验结果表
[0061]
【主权项】
1. 一种防治猪蓝耳病的中药制剂，其特征是，由以下重量份的中药原料制成：铁线蕨 30-38份，山豆根23-32份，莲子草30-43份，刺苋25-40份，砂仁15-20份，桑寄生10-20 份，通城虎28-36份，细叶小檗28-40份，青蒿40-50份，鬼针草25-35份，蒲公英32-45份， 玉米须42-50份，夏枯草10-20份，独行千里5-15份。
2. 如权利要求1所述的防治猪蓝耳病的中药制剂，其特征是，由以下重量份的中药原 料制成：铁线蕨32-36份，山豆根25-28份，莲子草35-40份，刺苋30-35份，砂仁18-20份， 桑寄生15-18份，通城虎30-35份，细叶小檗30-35份，青蒿42-46份，鬼针草28-32份，蒲 公英38-42份，玉米须45-50份，夏枯草12-18份，独行千里5-10份。
3. 如权利要求1所述的防治猪蓝耳病的中药制剂，其特征是，由以下重量份的中药原 料制成：铁线蕨35份，山豆根26份，莲子草38份，刺苋33份，砂仁19份，桑寄生16份，通 城虎32份，细叶小檗32份，青蒿45份，鬼针草30份，蒲公英40份，玉米须48份，夏枯草14 份，独行千里6份。
4. 如权利要求1~3任一所述防治猪蓝耳病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 的剂型为颗粒剂。
5. 如权利要求1~4任一所述防治猪蓝耳病的中药制剂的制备方法，其特征是，包括如 下步骤：将各重量份的原料混合，加入10-30倍量的水，加热提取1-4次，每次0.5-5h，过 滤，合并滤液，浓缩，干燥，再加入药物可接受的辅料，得到。
【专利摘要】本发明公开了一种防治猪蓝耳病的中药制剂及其制备方法，由以下中药原料制成：铁线蕨，山豆根，莲子草，刺苋，砂仁，桑寄生，通城虎，细叶小檗，青蒿，鬼针草份，蒲公英，玉米须，夏枯草和独行千里。本发明是以常见的中草药为原料，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，各类原料药材不但对高致病性猪蓝耳病引起的各类病状有显着疗效，而且相互之间起到协同作用，相得益彰，有效提高机体的免疫力，作用时间长，安全无毒副作用，对预防和治疗高致病性猪蓝耳病具有很好的效果。
【IPC分类】A61P31-14, A61K36-9064
【公开号】CN104667128
【申请号】CN201510111234
【发明人】王海丽, 徐公义, 刘承军
【申请人】聊城职业技术学院
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月13日