一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于预防和治疗高致病性猪蓝耳病的中药组合物，属于中兽药领域。其特征是以荆芥油、板蓝根、贯众、凤眼草、石膏、生地、紫锥菊、栀子依一定比例配比，经过提取精制，加制剂辅料按常规方法制成相应的制剂。本发明采用这种中药组合物对高致病性猪蓝耳病的治疗具有疗效显著，标本兼治，治愈率高，无毒副作用，不易复发，无药害，成本低，肉质无商检之忧等优点。
【专利说明】一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，特别是一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物及其制备方法和应用，属中药领域。
【背景技术】
[0002]猪蓝耳病又称猪繁殖与呼吸综合征(PRRS)，是由动脉炎病毒科中的猪繁殖与呼吸综合征病毒引起的，以繁殖障碍、呼吸困难、耳朵蓝紫、并发其他传染病为主要特征，由国外传入我国，严重影响养猪业，目前尚无特效治疗药物。2006年春季开始出现了变异的猪高致病性繁殖与呼吸综合征(HPPRRS)，毒力强，且一时没有有效的办法控制而出现了大部分地区大面积地爆发HPPRRS疫情，2007年末才逐渐控制了 HPPRRS疫情。
[0003]猪蓝耳病的病因是由于在高温或低温、高湿、高度应急状态下，导致多种病毒与细菌继存在各养殖区域，经空气传播，气温、环境等成熟的条件下，多种病毒先后侵入动物的机体，特别是动物吃的原料中的霉菌毒素处理不当(现有原料里有200多种霉菌毒素，霉菌毒素超标)，使动物的自身机体免疫力下降。病从口入，多种病毒先后进入动物的机体，经过短时间慢慢破坏动物免疫系统，免疫机能下降，破坏泌尿系统，泌尿系统破损，破坏生殖机能，生殖机能受到破坏，直接破坏造血功能，使动物的免疫机制受到破损，引起多种病毒与细菌混合感染、病毒变异，蓝耳、圆环、伪狂、流感等，支原体、衣原体、副猪嗜血杆菌、放线菌等混合感染引起各区域猪场的猪大量死亡。
[0004]青链霉素、阿莫西林、头孢类药物、氟喹诺酮类等均缺乏令人信服的疗效；有的猪场在饲料中除了添加大剂量磺胺类药物外，还配合5种~6种其他的抗生素，结果造成了更为严重的死亡；而常用的退热药物如安乃近、氨基比林等也不能有效退热，即使体温降到正常，猪的采食量也不能恢复，而且2h~3h后体温还会反弹；单独使用一些抗病毒药如金刚烷胺、利巴韦林的过量使用也加重了死亡；或者使用中兽药制剂板蓝根或者穿心莲等也难很快取得预期治疗效果。即使采取相应疫苗的攻毒疗法，也不能保证治疗效果，并且很危险，可能带来更大的损失。
[0005]清瘟败毒散处方由石膏、地黄、水牛角、黄连、桅子、桔梗、黄芩、知母、赤芍、玄参、连翘、甘草、牡丹皮、淡竹叶等十四味组成，功能泻火解毒，凉血，主治热毒发斑，高热神昏。其处方为采用粉碎过筛后直接入药作散剂，没有经过提取加工，其生物利用率低、作用最慢；而且本方中应用水牛角、黄连等贵重、价高药材，导致成本较高；再者清瘟败毒散制剂太过寒凉，常用会导致伤阴，对于大部分时间的预防用药，原则上清瘟败毒散也不在其列。
【发明内容】
[0006]本发明的第一目的在于提供一种更有效的，副作用小的，无污染的，具有协同作用的中药；本发明的第二目的是提供该中药的制备方法及其在治疗猪蓝耳病疾病中的应用。
[0007]本发明目的第一目的是这样实现的:
[0008]一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物，该药物的原料药由荆芥油、板蓝根、贯众、凤眼草、石膏、生地、紫锥菊、桅子组成，其用量在下述范围都有较好的疗效:荆芥油0.25~
0.75重量份、板蓝根20~40重量份、贯众10~30重量份、凤眼草10~30重量份、石骨100~200重量份、生地10~30重量份、紫维菊10~30重量份、桅子10~30重量份。
[0009]优选的原料药重量配比为:荆芥油0.5重量份、板蓝根30重量份、贯众20重量份、凤眼草20重量份、石膏150重量份、生地20重量份、紫锥菊20重量份、桅子20重量份。
[0010]本专利处方中，荆芥油由荆芥穗中提取得到，油中主成分为右旋薄荷酮约42.9%，消旋薄荷酮、左旋胡薄荷酮约33.9%,及少量右旋朽1檬烯等成分,具有解热、抗菌止痛及抗炎之功效；板蓝根含靛蓝、靛玉红、蒽醌类、3 -谷留醇、Y-谷留醇以及多种氨基酸等成分，还含有抗革兰氏阳性和阴性细菌的抑菌物质及动力精，具有清热、抗菌、抗病毒、解毒、提高免疫之功效；贯众含绵马酸、黄绵马酸、白绵马素、异戊烯腺甙、里白烯、里白醇等成分，具有驱虫、抗病毒、抗菌之功效；凤眼草含苦楝素、脂肪油及鞣质等成分，具有清热、燥湿、止血之功效；石膏为天然二水石膏(CaS04 ? 2H20)，具有清热解毒之功效；生地的化学成分以苷类为主，其中又以环烯醚萜苷类为主，包括益母草苷、桃叶珊瑚苷、梓醇、等成分，具有清热凉血之功效；紫锥菊的主要活性成分为多酚、咖啡酸衍生物和多糖等成分，具有免疫增强、组织更新与抗感染作用、抗菌、抗病毒之功效；桅子主要含环烯醚萜类成分，如京尼平苷、京尼平龙胆二糖甙、京尼平甙酸等成分，具有清热泻火、凉血解毒之功效。综合以上药味，本品主要针对温病之热毒深重，亦即气分、血分热盛之证。
[0011]本发明的第二目的是提供上述中兽药的制备方法及其应用。本领域技术人员可以方便地将本发明药物成分配合适当的辅料，制备成各种外用制剂。本发明药物的制备工艺按下述步骤进行:
[0012]取石膏，加4~8 倍量水，煎煮20~40分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.00~1.20的浓缩液，加入荆芥油及药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
[0013]进一步优选的制备工艺为:
[0014]取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为
1.10~1.15的浓缩液，加入荆芥油及药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
[0015]以上制备工艺中，可以制备成颗粒剂或口服液，但本发明不限于上述剂型。成型工艺可以另加入糊精、阿司帕坦、糖粉等辅助成型药用辅料。
[0016]以上组成是按照重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减少,但各组成之间的生药材重量配比比例不变。
[0017]本发明中药组合物可以在治疗猪蓝耳病疾病的药物中应用。本发明为纯中药制剂，是治疗猪蓝耳病效果较好的专用产品，值得开发利用。
[0018]临床试验
[0019]为进一步验证本发明中药组合物的治疗作用，发明人进行了患蓝耳病猪的临床试验考察:
[0020]1、材料[0021]1.1动物:猪蓝耳病病猪60只。
[0022]1.2供试样品:同实施例1 ;阳性对照药:清瘟败毒散(处方由石膏、地黄、水牛角、黄连、桅子、桔梗、黄芩、知母、赤芍、玄参、连翘、甘草、牡丹皮、淡竹叶等十四味组成)。
[0023]2、方法和结果
[0024]2.1实验方法:将确诊为猪蓝耳病的病猪，集中到隔离舍，随机选取大小和病况基本一致的病猪60头，分成3组，每组20头，第I组为本专利处方组，第2组为阳性药组，第三组为不给药组。给药方法为每天每头猪I剂，分2次喂服，给药时间为5天。
[0025]2.2观察方法:自投药之日起连续观察20天，每天上午、下午各观察I次，及时做好观察记录。
[0026]2.3饲养环境的控制:试验期间保持圈舍干燥、清洁、通风，饲喂、饮水和饲养管理按常规方法进行，尽可能保持一致。
[0027]2.4判定标准:(1)治愈:病猪体温、体色、粪便、精神、食欲恢复正常，且不复发的；
(2)显效:病猪体温、体色、精神、食欲逐步恢复正常，大便干结程度逐步改善或病猪逐渐痊愈，观察期内又复发的；(3)无效:经用药后，病猪症状并未缓解，甚至加重死亡。为了统计上的便利，不给药组中生猪视其症状缓解情况亦比照上述标准进行统计归类。
[0028]2.5实验结果:实验结果见下表。
[0029]表对猪蓝耳病病猪的治疗效果实验结果表
[0030]
药物猪数量治愈显效无效有效率治愈率无效率
^本专利组 20 头 16? 4? 0? 100% 80%O
清瘟败毒散组 20头 12头 5头 3头 85% 60% 15%
不给药组 20头 O头 O头 20头 OO100%
[0031]以上实验结果表明，本专利组及清瘟败毒散组对试验病猪的有效率和治愈率均显著高于不给药组，说明本专利组及清瘟败毒散组对猪蓝耳病病猪均有良好的治疗效果；本专利组对试验病猪的有效率和治愈率均优于清瘟败毒散组，说明本专利处方对猪蓝耳病的治疗效果优于清瘟败毒散。
【具体实施方式】
[0032]下面列举实施例，进一步说明本发明，各实施例仅用于说明本发明，并不限制本发明:
[0033]实施例1
[0034]荆芥油5g 板蓝根300g 贯众200g 凤眼草200g
[0035]石膏1500g 生地200g 紫锥菊200g 桅子200g
[0036]取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入荆芥油及吐温8020ml，加水至1000ml，混合均匀，制成口服液。
[0037]实施例2[0038]荆芥油5g 板蓝根400g 贯众200g 凤眼草200g
[0039]石膏2000g 生地300g 紫锥菊200g 桅子200g
[0040]取石膏，加8倍量水，煎煮40分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加12倍量水煎煮2次，每次加煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入糊精，混匀，制成颗粒，干燥，干燥颗粒中喷入荆芥油，混合均匀，制成颗粒1000g，即得颗粒剂。
[0041]实施例3
[0042]荆芥油3g 板蓝根300g 贯众100g 凤眼草200g
[0043]石膏1000g 生地300g 紫锥菊300g 桅子100g
[0044]取石膏，加4倍量水，煎煮20分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加8倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入荆芥油及吐温8010ml、丙二醇10ml，加水至1000ml，混合均匀，制成口服液。
[0045]实施例4
[0046]荆芥油7g 板蓝根200g 贯众300g 凤眼草300g
[0047]石膏1500g 生地200g 紫锥菊200g 桅子300g
[0048]取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加12倍量水煎煮2次，每次加`煎煮I小时,滤过,合并滤液,浓缩至60°C时相对密度为
1.15~1.20的浓缩液，加入糊精，混匀，制成颗粒，干燥，干燥颗粒中喷入荆芥油，混合均匀，制成颗粒lOOOg，即得颗粒剂。
【权利要求】
1.一种用于治疗猪蓝耳病的中药组合物，其特征在于，原料药配方包括: 荆芥油0.25~0.75重量份； 板蓝根20~40重量份； 贯众10~30重量份； 凤眼草10~30重量份； 石骨100~200重量份； 生地10~30重量份； 紫锥菊10~30重量份； 桅子10~30重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料药配方包括: 荆芥油0.5重量份； 板蓝根30重量份； 贯众20重量份； 凤眼草20重量份； 石骨150重量份；` 生地20重量份； 紫锥菊20重量份； 桅子20重量份。
3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于采用以下方法制备: 取石膏，加4~8倍量水，煎煮20~40分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.00~1.20的浓缩液，加入荆芥油及药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于具体制备方法为: 取石膏，加6倍量水，煎煮30分钟，再加入板蓝根、贯众、凤眼草、生地、紫锥菊、桅子，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小时，滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.10~1.15的浓缩液，加入荆芥油及药用辅料，混合均匀，制成相应制剂。
5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于制成的制剂剂型为颗粒剂或口服液。
6.权利要求1或2所述的中药组合物在治疗猪蓝耳病的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/804GK103479786SQ201310443285
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2013年9月26日 优先权日:2013年9月26日
【发明者】单虎, 王述柏, 张传美, 秦志华, 杨海燕, 张启迪 申请人:青岛农业大学