一种用于预防和治疗阿尔茨海默病的傣药复方提取物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药用途领域，涉及一种傣药复方提取物，具体涉及一种用于预防和 治疗阿尔茨海默病的傣药复方提取物及其应用。
【背景技术】
[0002] 阿尔茨海默病（Alzheimer' s Disease，简称AD，又称老年性痴呆），是最为常 见的神经退行性疾病，也是至今为止造成痴呆主要原因。在所有的痴呆病人中，有高达 50%-60%为AD。AD是典型的增龄性疾病，在60-64岁年龄段的老人中，AD的发病率仅在 1 %以下，但是随着年龄的增长，其发病率几乎呈指数增加的状态，在西方国家中，85岁以上 的人群发病率达到24% -33%之高。而从发展中国家的代表性数据来看，在这些国家里患 有痴呆病的病人约有占世界总量60%甚至更多。AD非常普遍，是一个重要的公共健康问 题。有数据表明，在2001年AD拥有2400万患者，随着人类寿命的增加，患者人数预计会每 20年翻一番，至2040年，全球将有8100万阿尔茨海默病病患者，这将给人类社会带来巨大 的负担。因此，开发预防和治疗阿尔茨海默病、改善阿尔茨海默病认知功能障碍的药物成为 全球各国医疗工作者的研宄重点，受到中西方医学界的高度重视。目前，治疗阿尔茨海默病 的药物主要为乙酰胆碱酯酶（AchE)抑制剂、抗免疫炎症、钙离子拮抗剂、抗氧化剂等药物， 美国食品药品管理局已批准上市的药物如多奈哌齐、加兰他敏、尼莫地平、盐酸美金刚等， 这些药物只能暂时缓解患者认识功能减退，但不能延缓疾病发展，而且上述有些药物具有 严重的肝、肾毒性等不良反应，有些药物价格昂贵，患者及其家属难以承受，所以仍需要开 发良好疗效，毒副作用小，且价格适宜的新药物。近年来，国内外专家学者开始关注傣药与 天然药物，并尝试进行治疗阿尔茨海默病的研宄。
[0003] 随着民族医药的发展，天然民族药物逐渐受到关注，傣医药认为，阿尔茨海默病 是由于水风两塔虚不受补，长期亏虚，导致四塔失衡，引起记忆力严重退化，治法多采用 补益药物，重点补风、水两塔，调和四塔，由根本治疗。因此，寻找组方合理、疗效确切的 民族药的组方，并通过现代傣药提取技术制备成高效低毒的防治阿尔茨海默病的复方 提取物，已成为一个研宄热点。大接骨草，傣药名为"芽端顶"，为茜草科植物攀援耳草 Hedyotis scandens Roxb.的全草。白鹤灵芝，傣药名为"芽鲁哈"，为爵床科植物白鹤灵 芝Rhinacanthus nasutus(L. )Kurz的枝、叶。榼藤子，傣药名为"麻卩圭"，为豆科植物榼藤 子Entada phaseoloides(l.)Merr.的种仁和藤。文殊兰，傣药名为"里罗囡"，为石蒜科植 物文殊兰 Crinum asiaticum L.var.sinicum(Roxb.ex Herb.)Baker 的叶、鱗莖及花蕾。大 叶千斤拔，傣药名为"嘎三比龙"，为豆科植物大叶千斤拔Flemingia macrophylla(Wall.) Merr.的根。蜂蜜花，傣药名为"景亮"，为十字花科植物蜂蜜花Iberis pectilata L.的种 子。上述六种药物配伍具有入水、风塔，进而调补四塔，增强体质，发挥预防和治疗阿尔茨海 默病的作用。目前该傣药组该在预防和治疗阿尔茨海默病方面的应用并没有人报道。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的之一在于提供一种疗效良好、毒副作用小可用于预防和治疗阿尔茨 海默病的傣药复方提取物。
[0005] 本发明的目的之二在于提供一种用于预防和治疗阿尔茨海默病的保健品或药物 制剂。
[0006] 本发明的目的之五在于提供上述傣药复方提取物在制备预防和治疗阿尔茨海默 病的保健品或药物制剂中的应用。
[0007] 为了实现上述目的，本发明采取下列技术方案：
[0008] 本发明提供了一种良好疗效、毒副作用小且价格适宜的傣药复方提取物，所述傣 药复方提取物是由大接骨草（茜草科植物攀援耳草Hedyotis scandens Roxb.的全草）、 白鹤灵芝（爵床科植物白鹤灵芝Rhinacanthus nasutus(L. )Kurz的枝、叶）、榼藤子（豆 科植物榼藤子Entada phaseoloides (L)Merr.的种仁和藤）、文殊兰（石蒜科植物文殊兰 Crinum asiaticum L.var.sinicum(Roxb.ex Herb.)Baker 的叶、鱗莖及花蕾）、大叶千斤拔 (豆科植物大叶千斤拔Flemingia macrophylla(WalL)Merr·的根）、蜂蜜花（十字花科植 物蜂蜜花Iberis pectilata L.的种子）加工制成。所述大接骨草、白鹤灵芝、榼藤子、文 殊兰、大叶千斤拔、蜂蜜花的重量配比为：以重量份数计，大接骨草4-6份、白鹤灵芝4-6份、 榼藤子2-4份、文殊兰2-4份、大叶千斤拔1-3份、蜂蜜花1-3份。更优选地，所述的重量配 比为：以重量份数计，大接骨草5份、白鹤灵芝5份、榼藤子3份、文殊兰3份、大叶千斤拔2 份、蜂蜜花2份。
[0009] 本发明还提供了上述傣药复方提取物的制备方法，所述傣药复方提取物的制备方 法为：
[0010] (1)按照上述傣药原料重量配比精确称量大接骨草、白鹤灵芝、榼藤子、文殊兰、大 叶千斤拔、蜂蜜花六种药材；
[0011] (2)将大接骨草等六味药材混合粉碎，过药典2号筛，加入药材质量10-30倍的 70%乙醇，加热回流提取，提取次数为1-3次；
[0012] (3)将提取得到的药液减压浓缩，浓缩时温度不超过70°C，得到相对密度为 1. 15-1. 5的浸膏；
[0013] (4)将浸膏加5倍质量的水稀释后与等体积的D-101型大孔吸附树脂混合拌匀，上 样于D-101型大孔吸附树脂柱中，上样量以浸膏量与树脂量之比计算为20-40倍，静态吸附 30分钟，然后依次用10个柱体积的水、10个柱体积的20%乙醇和10个柱体积的50%乙醇 进行洗脱，收集50%乙醇洗脱液；
[0014] (5)将洗脱液减压浓缩并干燥，浓缩和干燥时温度不超过70°C，将干燥物粉碎即 得到本发明提供的傣药复方提取物。
[0015] 本发明提供了一种用于预防和治疗阿尔茨海默病的药物制剂或保健品，所述药物 制剂或保健品的主要活性成分是上述傣药复方提取物。所述药物制剂或保健品是由上述傣 药复方提取物配合常用的药用辅料制备而成。
[0016] 本发明的上述药物制剂或保健品可以是药剂学上任何一种常用的内服药剂型，包 括但不限于，片剂：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂，胶囊剂：硬胶囊剂、软胶囊剂，口服 液，糖浆剂，口含剂，颗粒剂，冲剂，丸剂，滴丸剂，散剂，膏剂，丹剂，混悬剂，粉剂，液剂，注射 剂。
[0017] 本发明提供了上述傣药复方提取物的胶囊剂型、片剂剂型、颗粒剂剂型。
[0018] 对于本领域技术人员来说，将傣药复方提取物制备成包括胶囊剂、片剂、颗粒剂在 内的常用剂型的制备方法是常用的药剂学制备方法。
[0019] 本发明提供的用于预防和治疗阿尔茨海默病的胶囊含有傣药复方提取物和药用 辅料，所述药用辅料包括润滑剂和填充剂，填充剂选自乳糖、微晶纤维、蔗糖、山梨醇、甘露 醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或几种；润滑剂选自十二烷基硫酸镁、二氧化硅、滑石粉、硬 脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的一种或几种。在本发明的一个具体的