无导管药物流体输注器件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械装置，特别是涉及一种将胰岛素连续输注到患者体内的无导管药物流体输注器件。
【背景技术】
[0002]药物流体输注器件是通过向患者体内持续注射药物，从而实现患者病症治疗的一种医疗器械装置。药物流体输注器件广泛的用于糖尿病的治疗，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地输注到患者的皮下，以此来模拟胰腺的分泌功能从而保持患者血糖的稳定。药物流体通常储存在泵体内，现有的药物流体输注器件通常是将药物流体由一段连接到泵体的导管输注到患者体内，在实际的使用过程中，导管通常会对患者的活动造成一定的妨碍。针对这一不足产生了一种将泵体直接通过医用胶布粘贴在患者身体上的无导管药物流体输注器件，但这种无导管药物流体输注器件将泵体和控制器集成在一个盒体内，且该盒体为一次性使用的医疗器械装置，它存在成本高的缺点。此外，现有的药物流体输注器件还存在操作复杂、体积大、重量重的不足，患者携带或佩戴十分不便。
[0003]糖尿病患者在接受胰岛素输注治疗时，身上至少需要同时佩戴两个部件:血糖探头和胰岛素输注系统。其中，血糖探头的血糖传感器和胰岛素输注系统的留置软管均需要插入并植埋于人体皮下组织。考虑到患者在佩戴使用时的舒适程度，这两个部分都采用了细长而柔软的医用高分子材料。正因为这两个部件的材料和形状的特殊性，它们都需要借助具有一定刚度的导入针以辅助它们刺破患者的皮肤并连带将它们送入皮下，而后将导入针抽回，同时将它们留置于皮下组织。对于血糖传感器和留置软管来说，这一穿刺留置过程和实现这一过程的机械结构都是相似的。此外，血糖传感器和留置软管在人体身上的作用区域，以及两者对于一次性可抛式使用和无菌生产等方面的要求都是相同的。因此，特别引入“二合一”的理念，即将血糖探头和胰岛素输注系统集成成为一体化、同时具有血糖监测和胰岛素给药治疗作用的微型系统。
【发明内容】
[0004]鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种无导管药物流体输注器件，用于解决现有技术中的药物流体输注器件操作复杂、体积大、以及成本高的问题。
[0005]为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种无导管药物流体输注器件，包括:控制器，包括具有第一内置电路的第一壳体，所述第一壳体上开设有第一卡合部以及电性连接所述第一内置电路的第一插置部；以及与所述控制器相结合的泵体，包括具有第二内置电路、储药筒、活塞、推动杆、驱动装置、以及电池的第二壳体，所述第二壳体上具有对应卡合至所述第一卡合部的第二卡合部，以及电性连接于所述第二内置电路的第二插置部，所述第二插置部对应插置于所述第一插置部中以实现所述第一内置电路与第二内置电路的电性连接。
[0006]优选地，所述第一卡合部为卡孔或卡槽。所述第二卡合部为对应所述卡孔或卡槽的卡勾，所述卡勾与一卡勾手臂连接，藉由所述卡勾手臂的操作使所述卡勾自所述卡孔或卡槽中脱离。或者优选地，所述第二卡合部为对应所述卡孔或卡槽的卡勾，所述第一壳体上设置有使所述卡勾自所述卡孔或卡槽进行脱离的释放按键。
[0007]优选地，所述第一插置部为密封插孔。所述密封插孔内设置一放置槽，所述放置槽中设置有与所述第一内置电路电性连接的连接器，所述连接器与所述密封插孔的接触端面上设置有O型密封圈。所述第二插置部为插头，所述插头包括环设有O型密封圈的插头主体及内嵌于所述插头主体中的插销，所述插头插置于所述密封插孔中时，所述插销插入所述连接器中并与其实现电性连接，所述插头主体上的O型密封圈与所述密封插孔进行挤压配合以实现密封防水。
[0008]优选地，所述泵体内置有用于作为结构载体及第二内置电路载体的主框架，所述主框架上设置的第二内置电路为三维印刷电路，所述三维印刷电路与所述第二插置部电性连接。
[0009]优选地，所述第二插置部上的信号线属性组合包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、堵塞检测、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第一种组合；或者所述第二插置部上的信号线属性组合包括参比电极、蜂鸣左到位检测、公共右到位检测、电池正极、工作电极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第二种组合；或者所述第二插置部上的信号线属组合包括位置检测、左到位检测、右到位检测、电池正极、蜂鸣正极、左侧驱动、右侧驱动和电池负极的第三种。与之对应地，在所述信号线属性组合为第一种及第二种组合的情况下，所述第二插置部上的地线连接位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端和电池负极；在所述信号线属性组合为第三种组合的情况下，所述第二插置部上的地线连接位置检测公共端、左到位检测公共端、右到位检测公共端、堵塞检测公共端、蜂鸣负极和电池负极。
[0010]优选地，所述无导管药物流体输注器件的电池为纽扣电池。
[0011]优选地，所述控制器的第一内置电路包括控制电路及程序处理模块。所述第一壳体内设有第一蜂鸣腔，在所述第一蜂鸣腔内放置有第一蜂鸣器，所述第一蜂鸣器通过导线与所述控制器的第一内置电路导通工作。或者，所述第二壳体内设有第二蜂鸣腔，所述第二蜂鸣腔内放置有第二蜂鸣器，所述第二蜂鸣器通过触点与所述泵体的第二内置电路导通工作。
[0012]优选地，所述泵体还设有包括钢针、钢针基座、弹簧以及拨动开关的皮下管路安装机构。所述泵体内还设有配置有钢针的留置软管，所述钢针辅助所述置留软管植入皮下。所述钢针为中空针，所述留置软管包覆所述中空针；或者所述钢针为剖口针，所述留置软管置于所述剖口针的凹槽内。所述留置软管的外表面还设有血糖传感器。
[0013]优选地，所述泵体上开设有药物流体出口，所述药物流体出口上设有由塑料底座、硅胶堵头及高分子薄膜组成的注药堵头，注药堵头通过卡扣与第二壳体连接，在抬起所述塑料底座时可将所述注药堵头从所述泵体上拆卸下来。
[0014]优选地，所述泵体上固定有用于粘贴在患者皮肤上的医用胶布。
[0015]优选地，本发明的无导管药物流体输注器件还包括用于加热输注部位的皮肤加热
>J-U ρ?α装直。
[0016]优选地，所述泵体上还设有为NFC标签、RFID标签、或身份识别芯片的身份识别标签。
[0017]如上所述，本发明的无导管药物流体输注器件采用可分离式结构设计以降低成本，即将有源的控制器部分作为主控机，将无源的耗材部分作为泵体，也就是说，将有源的部分作为可重复使用的装置，将无源的泵体部分作为一次性使用的装置，两者分别包装、配合使用、共同完成对患者的治疗。具体来说，使用时，患者先将控制器和泵体组装到一起，然后将整个无导管药物流体输注器件粘贴在皮肤上并正常使用，当泵体内的药液快用完或者器件出现故障等时，控制器就会通过蜂鸣器自动提示病人将泵体部分自行拆分、丢弃，然后安装更换成新的泵体，重新粘贴在皮肤上继续使用。
【附图说明】
[0018]图1显示为本发明无导管药物流体输注器件的一种实施方式示意图。
[0019]图2显示为本发明中操作结构的一种实施方式示意图。
[0020]图3显示为图2中A处放大示意图。
[0021]图4显示为本发明中第一插置部的结构示意图。
[0022]图5显示为图4中B处放大示意图。
[0023]图6显示为本发明中第二插置部的结构示意图。
[0024]图7显示为本发明中第一蜂鸣腔和蜂鸣器的分解结构示意图。
[0025]图8显示为本发明中第一蜂鸣腔和蜂鸣器的安装结构示意图。
[0026]图9显示为本发明于一种实施方式中的电池安装结构分解示意图。
[0027]图10显示为本发明于一种实施方式中的电池安装示意图。
[0028]图11显示为本发明中操作结构的另一种实施方式示意图。
[0029]图12显示为在第二壳体中设置蜂鸣器的分解结构示意图。
[0030]图13显示为在第二壳体中设置蜂鸣器的安装结构示意图。
[0031]图14显示为本发明于另一种实施方式中的第二壳体的内部结构示意图。
[0032]图15显示为本发明中皮下管路安装机构的示意图。
[0033]图16显示为图15中A-A处断面示意图。
[0034]图17显示为本发明中钢针、置留软管及血糖传感器的结构示意图。
[0035]图18显示为本发明中注药堵头的分解结构示意图。
[0036]图19显示为本发明中注药堵头的安装结构示意图。
[0037]图20显示为在本发明中包括有医用胶布、皮肤加热装置及身份识别标签的示意图。
[0038]元件符号说明
[003