具有对于电极分支的夹紧压力控制的电外科器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及根据权利要求1的导言部分的尤其用于腹腔镜手术的电外科器械。
【背景技术】
[0002]在手术去除中空脉管部分之后，例如在由于肿瘤已影响肠段而进行肠切除的情况下，两个中空脉管部分必须以产生连续路径的方式在它们的切口末端重新连接。这被称作端对端吻合术。作为标准，用夹子缝合装置将两个切口末端彼此重新连接。
[0003]具体来说，在关于小肠和大肠的手术情况下，渗漏缝合连接(缝合不充分)时常发生，这也与疾病的严重进展和高死亡率有关。
[0004]传统上，伤口(例如，在手术情况下)通过用作为夹子的备选物的缝合线将它们缝合而闭合。两种技术都相对复杂并且在体内至少暂时地留有异物，这在一些情况下可能激起过敏性反应。而且，意外引入异物、在最坏的情况下病原体或过敏原的危险增加。这是为何试图替代这类方法和/或至少尽可能少地使用它们的原因。
[0005]为了准备外科吻合术，即在血管、神经或如上解释的中空器官之间的操作式确立连接，已经发展了一种新技术，其用双极高频电流封闭组织，所谓的“组织融合技术”(TFT)。所述技术在没有任何异物留在体内的情况下进行并且在封闭过程期间对组织消毒，因此可进一步降低感染的危险。
[0006]借助于高频技术(HF)的组织融合是基于在许多组织中存在的蛋白质的变性。这允许熔接含胶原蛋白的组织。在熔接过程期间，将组织加热到高于蛋白质变性温度的温度，并且使其与细胞内基质和细胞外基质一起转变成类凝胶状态。在将组织面压缩之后，液化组织冷却成融合块，从而实现组织的可靠连接。
[0007]为了熔接中空脉管部分，使夹持在两个夹紧爪之间的组织暴露于电流，所述电流在提供在这两个夹紧爪上的电极之间流动。凸出到中空器官中的任何多余组织接着如在基于夹子的技术中那样切除，从而获得中空器官的无干扰通道。
[0008]为了防止所述封闭或熔接失败，必须对作用于组织上的参数进行检测和控制。为此，需要温度、压力、组织阻抗、距离和位置等的精准控制。
[0009]希望实现对保持在夹紧爪之间的组织的均匀处理，以使得所有区都被可靠地达到并且没有区暴露于过高的电流。为此，必须确保HF电极彼此均匀地间隔开并且对齐以便彼此平行。
[0010]本发明主要涉及特别是在封闭过程之前和期间以及在最后切割过程期间作用于组织上的表面压力(组织夹紧压力或力)的控制和可调节性。提供用于环形、线形和腹腔镜封闭器械的解决方案。另外，显示通过另外的安全工具改进所述方法的可控性的可能性。
[0011]现有技术
[0012]现有技术已知夹子缝合器械，其中可调节变形夹子的高度。然而，所述技术不能与表面压力的调节直接相比较，因为以此方式，仅基于在组织的厚度和夹子的高度之间的差值以间接方式实现组织的压缩。因此，不能调节已经设定的由夹子施加的压力，并且所述压力仅可基于对于相应组织的特性的经验值提前估计。在外科手术的过程中，外科医师接收不到关于超出在安置夹子期间不可避免地出现的损伤的组织的可能机械损伤的任何反馈。
[0013]已知以下专利申请，它们描述环形夹子缝合器械保持将钉定的组织的可调距离:
[0014]EP2083710A1公开用于承载夹子匣的匣配置。所述匣配置可移动到起射位置以便安置夹子。在其上安置夹子的砧座在功能上连结至砧座外壳。所述砧座外壳可沿近端方向朝向匣配置选择性地移动砧座，从而由匣配置和砧座夹紧将要钉定的组织的一部分。所述装置还可包含启动器，所述启动器与砧座外壳合作，以此方式使得砧座沿近端方向移动以增加夹紧作用，由此在匣配置和砧座之间更大程度地压缩组织。预定用于产生可变载荷的元件允许在安置夹子之前预选在砧座外壳和启动器之间的组织上的压力。
[0015]EP2055246A1公开用于环形吻合术的外科夹子装置。所述装置包含为外科医师显示在砧座和匣配置之间的途径并准备就绪安置夹子的显示器。所述砧座可在安置过程之后倾斜开以能够在钉定过程之后以较容易的方式从中空器官中移出所述装置。
[0016]同样，EP2160984A2公开了外科夹子装置，在本发明方面，其可与自EP2055246A1已知的装置相匹敌。
[0017]为了避免组织损伤，在用于最小侵袭性外科手术的器械(MIC器械)中使用压力限制工具。
[0018]在如在此描述的凝固器械的情况下，可以通过安装在夹紧爪上的间隔物而维持在电极之间的所要距离。然而，如果夹紧爪包含较大数量的提供在其上的间隔物，如例如在EPI 656 901 BK EP I 952 777 AU EP I 372 507 Al 或 US2004/122423 Al 中所提出，则不可避免地是间隔物刺穿待处理的组织，因为所述组织在间隔物下用闭合的夹紧爪压缩到在所述组织上存在永久性损伤的程度。这对封闭过程的结果具有负面影响。
[0019]因为间隔物进一步由用于避免在HF电极之间短路的不导电材料制成，在所述间隔物的附近形成了所谓的凝固盲区，这意味着组织部分在间隔物附近或其之下被包封，因此不能或仅不足程度地被供给电流，并且将发生脉管部分的不令人满意的熔接。此外，结果证明所述类型的电绝缘间隔物可能易于剥落，尤其是在它们例如通过胶粘连接到电极的情况下，具有它们可到达患者体内，可能甚至被忽视的危险。除此之外，不再确保预定的电极间距。
[0020]因此，市场上出售的现代夹子缝合器械包含可调节的夹子高度和观察是否已经设定“恰当的”夹子高度的显示器。然而，使用者没有被给予关于在安置或钉定过程期间组织如何被压缩或另外加压的任何信息。这意味着使用者不能得到关于组织的可能机械损伤的任何反馈。而且，在安置夹子期间的表面压力未必必定与由安置夹子施加的力直接有关，因为组织可在连接之后，尤其是在复杂情况下围绕夹子而改变。例如，这可能导致膨胀或发炎。在凝固器械的情况下，在夹紧爪之间的距离的调节经由间隔物解决，在功能性角度上，夹紧爪对应于夹型器械的砧座和相对保持器(在大多数情况下，夹匣)。
[0021]认为EP2079372A1代表最近的现有技术，形成权利要求1的导言部分的基础。具体地讲，所述文献公开包含用于接收夹仓的匣组装单元的设备。砧座连结到砧座外壳。所述砧座外壳能够沿近端方向朝向匣组装单元选择性地移动砧座，以在匣组装单元和砧座之间夹紧将要钉定的组织的一部分。所述装置还能够限制组织在砧座外壳和启动器之间的压缩，以防止在达到预定的压缩水平的情况下，砧座沿近端方向朝向匣组装单元进一步移动。
[0022]关于环形夹子缝合器械，还已知涉及安全措施的以下文献:
[0023]US2009230170A1公开外科夹子装置，其包含外罩、细长部分、远端部件和可移动手柄，所述可移动手柄与外罩机械合作并可在第一打开位置和接近远端部件的第二位置之间移动以夹紧组织。棘轮机构与可移动手柄以机械方式合作以防止在可移动手柄到达预定位置之前可移动手柄逼近第一打开位置。
[0024]EP2233084A1显示外科夹子装置，其包含砧座锁定系统。这防止砧座在轴向上的不想要的位移。
[0025]然而，在HF封闭器械的使用中相匹敌的安全措施是未知的。此外，不可能容易地转移关于安全工程的要求，这归因于连接组织的方式完全不同。
【发明内容】
[0026]因此，本发明的目的在于提供能够使在吻合术中的组织损伤最少化的封闭器械。
[0027]所述目的通过如权利要求1所述的装置/外科器械实现。可以独立方式要求保护的本发明的有利的另外发展和另外方面是从属权利要求的主题。
[0028]根据本发明，已经发现组织封闭(与如在上文解释的文献中论述的安置夹子形成对比)需要限定的表面压力区域和维持足够久的时间的限定表面压力。这是为何必须在器械上提供对应的夹紧压力调节装置的原因。这允许避免或至少减少随间隔物而出现的上文解释的问题，这是因为不必使用可能部分地压缩/刺穿组织的任何间隔物；即使使用间隔物，预定的力也仅作用于组织上，而不会引起损伤。
[0029]在此描述的解决方案显示用于优选环形封闭器械的第一已知解决方案原理。此夕卜，夹子缝合器械的可匹敌的机械系统是未知的，因为如已经解释