进行电极组合选择的方法和装置的制造方法_3

文档序号:8550773阅读:来源:国知局
,而引线608可以具有与图6的 实施例的罐电极681和/或中性电极682对应的一个或者多个电极。
[0066] 可以长期植入引线605-607。在一些实施例中,可能恰在实现本发明的其他方面 (例如,对电极组合的评估和选择)之前已经植入引线605-607。在一些实施例中,可能在实 施本发明的方面之前很久的单独外科手术中已经植入一个或者多个引线605-607 (例如, 在实现本发明的方面之前将默认起搏配置用于使用常规方法的起搏)。
[0067] 图2b中的引线605-608耦合到非可植入评估单元249。评估单元249可以包含配 置成实现这里描述的操作的电路,这些操作包括起搏配置选择。例如,评估单元249包括与 组合处理器254、存储器256、输入257、显示器258和通信电路259耦合的处理器255。评 估单元249还可以包括去纤维性颤动/心电复律电路253、起搏电路252和开关矩阵251。 开关矩阵251与引线605-608的电极电耦合,从而组合处理器254、起搏电路252和去纤维 性颤动/心电复律电路253可以有选择地与引线605-608的各种电极电耦合/去耦合以便 于递送电刺激和收集信号(例如,表明对电刺激的心脏反应的ECG信号)。
[0068] 如这里讨论的那样,向心脏291的能量递送可能无法以医疗上指定的方式理疗 地治疗心脏和/或以与指定理疗不一致的方式刺激组织。评估单元249可以用来表征各 种电极组合并且在可植入电路按照选择来编程、连接到一个或者多个引线650-607并且 植入之前选择一个或者多个优选起搏/去纤维性颤动配置。这样的表征可以由使用引线 605-608 (引线605-608与将用来从患者可植入医疗设备递送电理疗的引线相同)来递送电 刺激、然后评估感测的生理反应(例如,利用膈刺激的心脏捕获)的评估单元249完成。
[0069] 评估单元249可以使用起搏电路252以在引线605-608的各种电极之间递送能量 (各递送使用电极组合)。这样的能量可以是可以捕获并且理疗起搏心脏291的起搏脉冲 的形式。可以使用去纤维性颤动/心电复律电路253向心脏291类似地递送电能253。
[0070] 组合处理器254可以接收心脏电信号(例如,示出了心脏活动的ECG信号)和/ 或其他如下信号(例如,呼吸声),这些信号表明患者290对使用起搏电路252和/或去纤 维性颤动/心电复律电路253来递送的电刺激的生理反应。生理反应信号可以由组合处理 器254用来调查如这里引用的有益参数和无益参数并且对各种电极组合进行排序和分级。
[0071] 输入257可以用来输入指令、参数信息、限制、选择等。输入257可以采用键、按钮、 鼠标、跟踪球等形式。显示器258也可以用来便于临床医师与评估单元249的交互。显示 器258可以采用刻度盘、LCD或者阴极射线管的形式以及其他形式。在一些实施例中,输入 257可以比如通过使用触敏显示器来与显示器258集成。
[0072] 在一些实施例中,医生可以启动使用输入257来选择最优起搏配置的算法。医生 可以使用输入257来输入各种标准,该标准例如用来对各种参数区分优先顺序并且对电极 组合进行排序。在一些情况下,医生可以表明将优先避免膈刺激,从而将针对在刺激理疗递 送中的后续使用而仅对基于该评估并不造成膈刺激的那些电极组合进行选择和/或分级。 医生可以表明最大和/或最小脉冲持续时间范围,从而将不对不能使用在该范围内的脉冲 参数来捕获心脏组织的电极组合进行选择和/或分级。
[0073] 以这一方式,评估单元249可以增强对患者可植入医疗设备的使用。由于评估单 元249可以附着到与患者可植入医疗设备相同的引线,所以评估单元249可以运行各种如 下测试,这些测试反映患者可植入医疗设备的实际操作条件。另外,使用评估单元249以进 行各种测试并且执行这里讨论的其他功能提供若干明显优点。
[0074] 例如,如果患者可植入医疗设备被用来进行起搏配置测试,则患者可植入医疗设 备必须贡献资源以用于进行这些测试。这些资源包括电池寿命和存储器空间。与可植入医 疗设备相比,如这里描述的评估单元249或者运用本发明方面的类似设备(例如,起搏系统 分析器)在最小化功率消耗和存储器容量这方面的问题少得多。另外,具有配置成进行起 搏配置测试的评估单元249而不是患者可植入医疗设备简化了患者可植入医疗设备的电 路和设计,该设备于是可以更集中于心律不齐检测和理疗递送(例如,评估单元249可以运 用可用于检测膈刺激的声学传感器,其如果在患者可植入医疗设备上,则将消耗额外能量、 空间和存储器)。
[0075] 其他益处包括增强的功能性和灵活性。例如,患者可植入医疗设备普遍没有接口, 但是评估单元249具有集成的输入257和显示器258。
[0076] 评估单元249可以用与多个不同类型的患者可植入医疗设备(例如,起搏器)有 关的信息来编程。这允许评估单元249为特定类型的患者可植入医疗设备定制起搏配置。 例如,如果向评估单元249中输入特定类型的可用起搏器的机型编号,则评估单元249可以 识别该特定类型的可用起搏器能够输出的起搏参数(例如,最大和最小脉冲幅度、持续时 间以及可以用来形成矢量的电极的最大数目),并且为特定类型的可用起搏器定制将要使 用的起搏配置(例如,对电极组合的选择和/或分级)。以这一方式,评估单元249可以选 择用于第一类起搏器的一个起搏配置和用于第二类起搏器(如果植入则使用同一组电极) 的不同起搏配置(例如,第一起搏器可能能够递送与第二起搏器相比更长的脉冲,并且对 于患者的特定生理可以优选更长脉冲以优化起搏,从而根据哪个起搏器可用来优选不同起 搏配置)。
[0077] 类似地,用多个患者可植入医疗设备的参数来编程的评估单元249可以用来基于 对引线的电极组合和可用可植入医疗设备的能力的分析来选择用于与引线连接和植入的 特定类型的可植入医疗设备。以这一方式,评估单元249可以优先于第二类起搏器选择植 入第一类起搏器,因为对这里引用的引线的分析揭示仅能由一个或者少数不同起搏设备满 足的最优起搏配置(例如,在通过特定电极组合来递送时用相对低的能量消耗来捕获心脏 而不引起不合需要的刺激的特定脉冲参数)。因此,评估单元249可以在患者经受植入时的 时间临界期中自动选择设备和对应优选电极组合以提供最优起搏配置。由于评估单元249 使用将用于理疗的电极来进行测试,所以评估单元249可以相对于在植入引线之前进行的 选择而言基于更准确的信息来进行选择。
[0078] 评估单元249还可以通过使用特定可植入医疗设备上未提供的参数和/或传感器 评估患者对电刺激的生理反应来有助于理疗。例如,评估单元249可以配备有导管261,导 管261的一端通过切口 280插入。可以在导管261上提供多个传感器,比如声学传感器、 EMG传感器、血液氧气饱和度传感器和/或加速度计以及这里引用的其他传感器。这些传感 器可以与这里引用的方法一起用于选择起搏配置。例如,声学传感器可以感测呼吸声并且 由此检测隔膜的激活,EMG传感器可以检测表明心脏外刺激的肌肉活动标记,而血液氧气饱 和度传感器可以用来评定使用特定电极组合来递送的起搏理疗在改进心脏功能时的成功 (例如,更高血液氧气饱和度表明改进的血液动力功能)。这些参数中的各参数可以用来评 定特定起搏配置的参数。由评估单元249(而不是例如由患者可植入医疗设备)提供传感 器可以节约可植入设备资源(电池寿命、存储器空间、物理空间以及简化设备设计和电路) 并且可以允许传感器评估来自可能不便于患者可植入医疗设备测量的区域的参数。
[0079] 另外,在一些实施例中,评估单元249可以评估各种电极组合并且确定电极有故 障或者定位不恰当。例如,在两个电极之间进行的相对高阻抗测量(例如,与先前测量或者 人口数据相比)可以确定电极定位不恰当,这可能危及对本来理想用于递送理疗的电极组 合进行使用的能力。由于评估单元249可以在植入起搏器并且切口 280仍然敞开之前确定 电极故障或者误定位,所以可以对一个或者多个引线进行更换或者再定位和评估以提供更 佳布置。可以在整体结合于此、于2006年6月16日提交的第20070293903号美国专利公 开中找到用于便于识别电极故障的方法和设备。
[0080] 通信电路259可以便于向外部编程器(例如300)和/或直接向可以使用与电极 组合等有关的选择、顺序和/或分级来递送理疗的患者可植入医疗设备发送这些选择、顺 序和/或分级。
[0081] 图2a和图2b中所示电路可以用来实现这里讨论的各种方法和技术。存储器可以 是编码有将由电路如控制处理器执行的计算机程序、软件、固件、计算机可执行指令、能够 由计算机执行的指令等的计算机可读介质。例如,存储器可以是存储计算机程序的计算机 可读介质,控制处理器对计算机程序的执行引起根据由本公开内容揭示或者引用的各种方 法和技术根据本发明的实施例来递送由起搏理疗电路导引的起搏脉冲、从传感器和/或信 号处理器接收一个或者多个信号以识别和建立在有益参数与无益参数之间的关系(例如, 捕获和膈刺激阈值)。以相似方式,可以使用图2a和/或图2b中代表的电路来实现这里讨 论的其他方法和技术。
[0082] 图3图示了提供如下用户接口的患者外部设备300,该用户接口被配置成允许分 析员(如内科医师或者患者)与植入的医疗设备进行交互。将患者外部设备300描述为 CRM编程器,尽管本发明的方法在其他类型的设备(比如与远程系统结合使用的便携电话 设备、计算机或者患者信息服务器)上也可操作。编程器300包括编程头310,该编程头在 植入的设备的植入部位附近放置于患者的身体之上以在CRM与编程器300之间建立遥测链 路。遥测链路允许向编程器300下载由可植入设备收集的数据。下载的数据存储于编程器 存储器365中。
[0083] 编程器300包括能够显示图形、文字数字符号和/或其他信息的图形显示屏320, 例如IXD显示屏。例如,编程器300可以在屏幕320上用图形显示从CRM下载的一个或者 多个参数。显示屏320可以包括触敏能力,从而用户可以通过用触笔330或者用户的手指 触摸显示屏320来输入信息或者命令。取而代之或者除此之外,用户还可以经由键盘340 或者鼠标350来输入信息或者命令。
[0084] 编程器300包括数据处理器360,该数据处理器包括用于使用编程器300的存储 器365中存储的程序指令来实现这里公开的方法的软件和/或硬件。在一种实施中,经由 编程器300的通信电路366从CRM接收并且在存储器365中存储感测的数据。数据处理器 360评估感测的数据,该数据可以包括与有益参数和无益参数有关的信息。数据处理器360 也可以进行这里讨论的其他方法步骤,这些步骤包括比较参数以及对电极组合进行排序以 及其他步骤。参数信息、电极组合信息和电极组合顺序以及其他信息可以经由显示屏320 呈现给用户。用于对电极组合进行排序的参数可以由用户识别或者可以例如由数据处理器 360识别。
[0085] 在本发明的一些实施例中,对电极组合的排序可以由用户确定,并且经由键盘 320、鼠标350或者用于触敏显示应用的触笔330来输入。在本发明的一些实施例中,数据 处理器360执行存储器中存储的程序指令以基于感测的有益参数和无益参数对多个电极 组合进行排序。由数据处理器360确定的电极组合顺序然后显示于显示屏上,其中分析员 然后查阅排
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