进行电极组合选择的方法和装置的制造方法_6

文档序号:8550773阅读:来源:国知局
体结合于此的第6, 221,011号、第6, 270, 457号、第6, 277, 072号、第6, 280, 380号、 第 6, 312, 378 号、第 6, 336, 903 号、第 6, 358, 203 号、第 6, 368, 284 号、第 6, 398, 728 号和第 6,440,066号美国专利。
[0143] 在某些实施例中,理疗设备600可以包括用于经由去纤维性颤动理疗和/或抗过 速心律不齐起搏(ATP)来检测和治疗心脏过速心律不齐的电路。提供去纤维性颤动能力的 配置可以将去纤维性颤动线圈641、642用于向心脏递送高能脉冲以终止或者减轻过速心 律不齐。
[0144] 如这里所示的使用多个电极的CRM设备能够在心脏循环期间向心房和/或心室的 多个部位递送起搏脉冲。某些患者可以受益于在不同时间对心脏室如心室的部分的激活以 便向心室的不同区域分布抽运负荷和/或去极化序列。多电极起搏器具有在不同心脏循环 期间在心脏室内在所选电极组合之间切换起搏脉冲输出的能力。
[0145] 图7图示了图6中的虚线圆所界定的区域的放大图。图7图示了可以用来递送起 搏脉冲的各种起搏配置754a、754b、754c、754d、754cd和756。各起搏配置754a、754b、754c、 754d、754cd和756包括共同阴极电极655。在阴极电极655与阳极电极654a之间限定起 搏配置754a ;在阴极电极655与阳极电极654b之间限定起搏配置754b ;在阴极电极655与 阳极电极654c之间限定起搏配置754c ;在阴极电极655与阳极电极654d之间限定起搏配 置754d ;在阴极电极655与阳极电极656之间限定起搏配置756。在一些配置中,起搏配置 阴极或者起搏配置阳极或者二者可以包括多个电极。例如,起搏配置754cd包括阴极电极 655以及阳极电极654c和654d。
[0146] 上文讨论的各起搏配置对应于电极组合,并且各起搏配置和电极组合类似地对应 于起搏部位和/或配置。使用各电极组合来递送相同电理疗可以引出来自患者的不同反 应。例如,在一个电极组合递送的理疗可能比另一部位更有可能捕获室。此外,使用一个电 极组合来递送的理疗可能比另一部位更有可能刺激隔膜。因此,识别可以用来递送最优理 疗的电极组合是重要的。在一些情况下,用于理疗的最优电极组合是使用最少数量的功率 (比如,电池存储)来引起所需响应的电极组合,该电极组合不引起不合需要的刺激。例如, 最优电极组合可以是用来让递送的理疗捕获预计室的电极组合,该电极组合需要最少数量 的电压和电流,不刺激隔膜或者骨骼肌或者其他心脏外组织。
[0147] 图8的流程图图示了用于估计参数(具体地,有益(例如,捕获)参数和无益(例 如,不合需要的激活)参数)的过程800。过程800包括测量810初始电极组合的捕获阈 值。可以根据这里公开的或者本领域中已知的任何捕获阈值测量方法来完成用于测量810 用于初始电极组合的捕获阈值的过程。
[0148] 图8的过程800还包括测量820初始电极组合的阻抗。可以用初始电极组合的捕 获阈值测量来测量初始电极组合的阻抗。
[0149] 可以使用用于测量用于各电极组合的阻抗的任何方法。在通过引用整体结合于此 的第6, 076, 015号美国专利中描述了用于确定电极组合的阻抗的技术和电路的一个示例。
[0150] 根据这一方式,阻抗测量涉及到电刺激源,比如激励器。激励器向电极组合之间的 心脏递送电激励信号,比如电流脉冲或者其他测量刺激的选通序列。响应于由激励器提供 的激励信号,响应信号如电压响应值由阻抗检测器电路感测。根据测量的电压响应值和已 知电流值可以计算电极组合的阻抗。
[0151] 图8的过程800还包括测量830替代电极组合的阻抗。可以针对多个不同替代电 极组合来重复测量步骤830。
[0152] 图8的过程800还包括测量840初始电极组合的不合需要的激活阈值。用于测量 840初始电极组合的不合需要的激活阈值的过程可以类似于用于测量810初始电极组合的 捕获阈值的过程,并且可以与测量810初始电极组合的捕获阈值并行完成。
[0153] 可以通过在能量水平增量式增加的一连串测试脉冲之间迭代增加、减少或者以某 一方式改变电压、电流、持续时间和/或某一其他理疗参数来进行不合需要的激活阈值测 量。在递送各测试脉冲之后,一个或者多个传感器可以立即监视不合需要的激活。使用这 些方法,可以将参数改变引起不合需要的激活时的点识别为不合需要的激活阈值。
[0154] 举例而言而非限制,可以通过使用初始电极组合来递送第一测试脉冲从而测量用 于电极组合的不合需要的激活阈值。在递送各测试脉冲期间和/或之后,传感器可以监视 不合需要的激活。例如,加速度计可以监视隔膜的收缩,该收缩表明测试脉冲刺激膈神经和 /或隔膜肌。如果在递送测试脉冲之后检测不到膈神经和/或隔膜肌激活,则将测试脉冲增 加预定数量并且递送另一测试脉冲。重复递送、监视和递增的该遍历过程直至检测到膈神 经和/或隔膜肌激活。检测到第一不合需要的激活时的一个或者多个测试脉冲能量参数如 电压可以视为不合需要的激活阈值。
[0155] 图8的过程800还包括估计850替代电极组合的捕获阈值。可以通过使用初始电 极组合的捕获阈值和阻抗以及替代电极组合的阻抗来进行估计850替代电极组合的捕获 阈值。
[0156] 这里描述的根据一些实施例的对替代电极组合的捕获阈值的估计是基于如下假 设:对于给定的脉冲宽度,用于初始电极组合的捕获阈值电压和用于替代电极组合的捕获 阈值电压需要相等数量的电流、能量或者电荷。在用于各电极组合的捕获阈值电压与电流 之间的关系可以按照欧姆定律定义如下:
[0157] Vth=IthZ [1]
[0158] 其中,Vth是电极组合的捕获阈值电压,I th是电极组合的捕获阈值电流,而Z是电 极组合的阻抗。
[0159] 对于初始电极组合,在捕获阈值电压与电流之间的关系可以表达为:
[0160] Vth_in= I th_inZin [2]
[0161] 其中,Vtlrin是初始电极组合的捕获阈值电压,I 初始电极组合的捕获阈值电 流,而Zin是初始电极组合的阻抗。
[0162] 对于替代电极组合,在捕获阈值电压与电流之间的关系可以表达为:
[0163] Vtlra= I th-exZex [3]
[0164] 其中Vth_ex是替代电极组合的捕获阈值电压,I th_e#替代电极组合的捕获阈值电 流,而Zrai是替代电极组合的阻抗。
[0165] 如前文所言,在一些实施例中,假设具有共同电极的两个电极组合的捕获阈值电 流约相等,或者Itirin= I ti?。
[0166] 在替代捕获阈值电压与初始捕获阈值电压之间的关系,然后可以表达为:
[0167]
【主权项】
1. 一种心率管理系统,包括: 多个心脏电极,电配置成在多个电极组合中耦合; 配置成针对所述多个电极组合中的各电极组合来评估由使用所述电极组合所递送的 电刺激所产生的一个或者多个第一参数的电路,所述第一参数支持与指定理疗一致的心脏 功能; 配置成针对所述多个电极组合中的各电极组合来评估由使用所述电极组合所递送的 所述电刺激所产生的一个或者多个第二参数的电路,所述一个或者多个第二参数不支持与 指定理疗一致的心脏功能; 用于显示所述一个或者多个第一参数和所述一个或者多个第二参数的显示器; 用于接收所述多个心脏电极的一个或者多个电极组合的选择的输入;以及 被配置为编程可植入起搏电路以使用所述选择的一个或者多个电极组合来递送心脏 起搏理疗的电路。
2. 根据权利要求1所述的系统,还包括: 用于接收用户确定的电极组合选择标准的输入;和 被配置为基于所述一个或者多个第一参数和所述一个或者多个第二参数和所述用户 确定的电极组合选择标准的评估来分级所述多个电极组合中的至少一些电极组合的电路。
3. 根据权利要求1所述的系统,还包括: 用于接收用户确定的电极组合选择标准的输入;并且 其中所述用于接收用户确定的电极组合选择标准的输入是患者外部分析器设备的一 部分。
4. 根据权利要求3所述的系统,其中所述用户确定的电极组合选择标准包括所述多个 心脏电极的哪些电极组合将被评估的指示。
5. 根据权利要求3所述的系统,其中所述用户确定的电极组合选择标准指示一个或多 个边界条件,所述边界条件包括可植入起搏电路被编程为进行递送的最大脉冲幅度、可植 入起搏电路被编程为进行递送的最小脉冲幅度、可植入起搏电路被编程为进行递送的最大 脉冲宽度、可植入起搏电路被编程为进行递送的最小脉冲幅度中的一个或者多个。
6. 根据权利要求1所述的系统,其中所述一个或者多个第一参数之一是捕获阈值。
7. 根据权利要求1所述的系统,其中所述一个或者多个第二参数之一是心脏外刺激。
8. 根据权利要求1所述的系统,其中所述被配置为评估所述一个或者多个第一参数的 电路被配置为检测使用所述多个电极组合中的每个电极组合递送的电理疗是否相对于没 有使用所述电极组合递送的所述电理疗的心脏功能或心脏输出改进心脏功能或心脏输出。
9. 根据权利要求1所述的系统,其中所述被配置为评估所述一个或者多个第二参数的 电路被配置为检测使用所述多个电极组合中的每个电极组合递送的电理疗是否刺激神经 或组织,所述神经或组织的所述刺激不改进与指定理疗一致的心脏功能。
10. 根据权利要求1所述的系统,其中: 所述多个心脏电极是一个或者多个患者可植入引线的一部分;并且 所述被配置为评估所述一个或者多个第一参数和评估所述一个或者多个第二参数的 电路布置在患者外部分析器设备中。
11. 根据权利要求1所述的系统,其中所述用于接收所述多个心脏电极的一个或者多 个电极组合的选择的输入是患者外部分析器设备的一部分。
【专利摘要】本发明涉及到用于选择一个或者多个电极组合的方式。各种方法实施例可以包括:用于在患者中植入多个心脏电极、向患者外部分析器电路附着引线的装置;用于使用多个心脏电极和分析器电路向患者的心脏递送电刺激的装置;用于针对多个心脏电极的多个电极组合中的各电极组合来评估由使用电极组合来递送的电刺激所产生的参数的装置;用于基于评估来选择心脏电极的电极组合的装置;用于将可植入起搏电路编程为递送心脏起搏理疗的装置;用于使引线脱离分析器电路的装置;用于向可植入起搏电路附着引线的装置;以及用于植入可植入起搏电路的装置。
【IPC分类】A61N1-372, A61N1-368
【公开号】CN104874105
【申请号】CN201510149306
【发明人】A·萨萨耶, M·J·布鲁克, B·托克曼, A·E·阿库纳
【申请人】心脏起搏器公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2008年8月7日
【公告号】CN101827629A, CN101827629B, EP2188012A1, US9037239, US20090043352, US20130268018, US20130296961, US20140005741, WO2009020639A1
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