进行电极组合选择的方法和装置的制造方法_5

文档序号:8550773阅读:来源:国知局
组合 的捕获阈值,评估474第二参数包括评估心脏外刺激,而选择475 -个或者多个电极组合包 括选择多个电极组合中的不引起心脏外刺激的捕获阈值最低的至少一个电极组合。
[0116] 方法401可以包括确定电极组合分级,该分级已经将一个或者多个如下电极组合 分级得更高,该电极组合与支持与指定理疗一致的心脏功能的一个或者多个第一参数关联 而相对于多个心脏电极的更低分级的电极组合而言与用于一个或者多个电极组合的不支 持与指定理疗一致的心脏功能的一个或者多个第二参数更少关联。具有自动切换起搏配置 的能力的理疗递送设备可以相对于其他电极组合而言首先和/或更多使用更高分级的电 极组合。
[0117] 方法401可以包括接收输入指令,其中选择多个心脏电极的一个或者多个电极组 合还基于输入指令。输入指令可以例如由医生或者其他健康专业人员输入。如这里讨论的 那样,用于输入这样的指令的能力可以增强起搏系统的灵活性。
[0118] 输入指令可以与各种不同命令和/或参数有关。例如,输入指令可以表明对一个 或者多个电极组合的选择475所基于的、来自多个不同参数的一个或者多个第一参数和一 个或者多个第二参数。输入指令可以表明可植入起搏电路被编程476为进行递送的最大脉 冲幅度、可植入起搏电路被编程476为进行递送的最小脉冲幅度、可植入起搏电路被编程 476为进行递送的最大脉冲宽度、可植入起搏电路被编程476为进行递送的最小脉冲宽度 以及多个电极的哪些电极组合将用来递送480电刺激并且被评估中的一个或者多个。输入 指令可以表明将要针对其基于电刺激的递送476来直接测量第一参数的一个或者多个电 极组合和将要针对其评估而不直接测量第一参数的一个或者多个电极组合。
[0119] 在一些实施例中,存在至少两个阶段让内科医师与评估单元和输入指令交互。例 如,一个输入阶段是在电刺激的递送473之前。这样的输入可以涉及用于测试的参数,比如 将测试多少电极组合、针对什么理疗来评估/选择电极组合(例如,双心室起搏)、将如何运 行选择算法(例如,为患者特别易受其影响的某些参数给予额外权值,比如在肺气肿患者 中的膈刺激)、将评估什么参数和/或将选择多少电极组合以及这里讨论的其他选项。
[0120] 另一输入阶段是在已经运行选择475算法之后。在该阶段中,内科医师可以查 阅电极组合的选择、顺序和/或分级并且提供批准或者拒绝。如果批准,则该选择/顺序 /分级可以用来对可植入起搏电路进行编程476。如果拒绝,则可以用与如何进行步骤有 关的不同输入参数(例如,对上述段落中讨论的任何输入的改变)重做测试(例如,步骤 473-475)。该阶段也可以提供让内科医师修改将要用来对可植入起搏电路进行编程476的 选择/顺序/分级(例如,选择不同电极或者组合或者重排顺序)的机会。
[0121] 在一些实施例中,向内科医师给予本发明的系统是否将自动接受电极组合的选择 /顺序/分级并且用该选择/顺序/分级对可植入医疗设备进行编程的选项或者向内科医 师给予在编程475之前查阅、批准和/或修改选择/顺序/分级的机会。在编程之前的自动 接受可以使患者经受手术过程的关键时间最少而要求内科医师批准则提供增强的灵活性。
[0122] 在一些实施例中,如果使用电极组合(使用特定电极)的递送473和评估474提 供不良结果(例如,很高的捕获阈值和/或低的心脏外刺激阈值),则后续测试可以自动抑 制将该组合的一个或者两个电极用于进一步测试(例如,步骤473-474)。在一些实施例中, 可以用第二组合中的不同电极来测试(例如,步骤473-474)表现不良的第一组合的电极 之一,而如果第二组合相对于第一组合具有改进的性能,则可以假设第一组合的其他电极 (在第二组合中未使用)不理想并且后续测试将不使用该电极。但是如果第二组合也具有 不良性能,则可以在第三组合中测试在第一组合中使用的、但是在第二组合中未使用的电 极。该测试方式可以使在外科手术期间为了选择475适当电极组合而需要的时间最少并且 可以使可能有破坏性(例如,当捕获阈值特别地高从而引起捕获阈值测试递送若干高能刺 激和/或引起有破坏性的心脏外刺激时)的测试数目最少。
[0123] 方法401可以包括在电极组合之间比较与电极组合关联的相应第一参数和第二 参数、为多个电极组合中的至少一些电极组合确定分级(该分级基于对第一参数和第二参 数的评估474)以及响应于检测到的条件改变将心脏起搏理疗的递送480从该分级的第一 优先级的电极组合向该分级的更低优先级的电极组合切换。检测到的条件改变可以例如是 在第一优先级的电极组合之间的阻抗改变以及这里讨论的其他改变。
[0124] 方法401可以包括识别用于可植入起搏电路的壳的植入位置(该壳具有壳电极) 以及将具有电极的导管放置于该位置,其中使用多个心脏电极和分析器电路来递送473电 刺激还包括在多个心脏电极中的一个或者多个心脏电极与导管电极之间递送电刺激,评估 474还包括针对使用多个心脏电极中的一个或者多个心脏电极的各电极组合来评估第一参 数和第二参数,而选择475还包括基于该评估来选择多个心脏电极与壳电极的一个或者多 个电极组合。
[0125] 图5的流程图图示了如何可以根据用于选择一个或者多个电极组合的过程500来 处理和管理信息。过程500包括植入的设备接收510用于电极组合评估的信息。可以人为 确定用于电极组合评估的信息。
[0126] 图5的过程500还包括测量或者估计520被识别为感兴趣的有益或者无益参数的 电极组合参数。可以根据这里公开的或者本领域中已知的任何方法来进行测量或者评估。
[0127] 举例而言,接收的信息可以是对心脏重同步的有益响应度和无益心律不齐诱导的 参数以及其他参数。然后可以针对多个电极组合来测量或者估计520对心脏重同步的响应 度参数和心律不齐诱导参数。
[0128] 图5的过程500还包括从起搏器向编程器发送530电极组合参数信息。
[0129] 图5的过程500还包括在编程器上显示540电极组合信息。编程器可以包括IXD 屏或者这里公开的或者本领域中已知的用于显示信息的其他装置。可以显示一些或者所有 电极组合信息。可以如根据分级、一个或者多个组、一个或者多个类别或者其他信息组织方 案来组织的那样显示电极组合信息。
[0130] 例如,可以对多个电极组合进行分级,其中将与对心脏重同步理疗的最高相对响 应度和心律不齐诱导的最低相对出现率关联的电极组合分级在对心脏重同步理疗的相对 响应度更低和心律不齐诱导的出现率更高的电极组合以上。以这一方式,可以根据指定理 疗对电极组合进行分级以便突出与有益参数的最高相对水平和无益参数的最低相对水平 关联的那些电极组合。
[0131] 编程器和/或可植入设备可以包括处理器并且执行存储器中存储的指令,以基于 发送的电极组合信息按算法推荐一个或者多个电极组合。一个或者多个特定推荐电极组合 可以与其他电极组合和关联电极组合参数信息一起由编程器显示,或者一个或者多个推荐 电极组合可以与未推荐的电极组合一起由编程器显示。编程器可以显示一个或者多个推荐 电极组合和非推荐电极组合并且视觉上醒目显示一个或者多个推荐电极组合。编程器可以 显示一个或者多个推荐电极组合以及其他电极组合,但是对一个或者多个推荐电极组合进 行排序以表明推荐哪一个或者多个电极组合。
[0132] 除了推荐电极组合并且显示推荐的电极组合之外,编程器还可以给出为何推荐一 个或者多个特定电极组合的原因。
[0133] 虽然图5的具体过程500叙述了编程器显示电极组合信息,但是其他实施是可能 的。例如,可以在屏幕上显示或者从远离编程器的设备打印电极组合信息。
[0134] 通过显示电极组合信息的设备(比如通过用户选择或者确认显示的推荐电极组 合)可以便于输入550电极组合选择。可以通过这里公开的或者本领域中已知的任何方法 来完成输入550。在本发明的一些实施例中,用户可以向编程器输入数个电极组合选择。
[0135] 图5的过程500还包括编程器560向起搏器上传电极组合选择。步骤560的起搏 器可以是步骤510的植入设备。用来便于植入的设备接收用户标准和/或发送电极组合参 数信息的相同手段可以便于上传。
[0136] 图6中所示治疗设备600运用能够实施这里描述的电极组合选择技术的电路。治 疗设备600包括装入可植入壳601内的CRM电路。CRM电路电耦合到心脏内引线系统610。 虽然在图6中图示了心脏内引线系统610,但是除此之外或者取而代之可以部署各种其他 类型的引线/电极系统。例如,引线/电极系统可以包括心外膜引线/电极系统,该系统包 括在心脏和/或心室以外的电极,比如heart sock、心外膜补片和/或者皮下系统(具有在 皮肤表面以下、但是在胸腔以外植入的电极)。
[0137] 向患者的心脏中插入心脏内引线系统610的部分。引线系统610包括定位于一 个或者多个心脏室中、上或者周围的心脏起搏/感测电极651-656,这些电极用于感测来自 患者的心脏的电信号和/或向心脏递送起搏脉冲。心脏内感测/起搏电极651-656 (比如 图6中所示电极)可以用来感测和/或起搏心脏的一个或者多个室,这些室包括左心室、右 心室、左心房和/或右心房。CRM电路控制对经由电极651-656递送的电刺激脉冲的递送。 电刺激脉冲可以用来保证心脏按照血液动力充分的速率来跳动、可以用来改进心跳的同步 性、可以用来增加心跳的强度和/或可以用于其他理疗目的以支持与指定理疗一致的心脏 功能。
[0138] 引线系统610包括用于向心脏递送去纤维性颤动/心电复律脉冲的去纤维性颤动 电极 641、642。
[0139] 左心室引线605并入在冠状静脉系统内与左心室邻近的各种位置定位的多个电 极654a-654d和655。在左心室中的多个位置或者在单个所选位置刺激心室可以在例如身 受充血性心力衰竭(CHF)之苦的患者中提供增加的心脏输出和/或可以提供其他益处。可 以根据增强心脏功能的定时序列和输出配置经由所选电极递送电刺激脉冲。虽然图6图示 了多个左心室电极,但是在其他配置中,取而代之或者除此之外可以在右心房、左心房和右 心室中的一个或者多个中提供多个电极。
[0140] 可植入设备600的壳601的部分可以可选地适于作为一个或者多个罐电极681或 者中性电极682。将壳601图示为并入可以配置成有助于在一个或者多个引线与壳601之 间可拆卸式附着的头部689。理疗设备600的壳601可以包括一个或者多个罐电极681。理 疗设备600的头部689可以包括一个或者多个中性电极682。罐电极681和/或中性电极 682可以用来向心脏递送起搏和/或去纤维性颤动刺激和/或用于感测心脏的心脏电信号。
[0141] 通信电路设置于壳601内用于便于在CRM电路与患者外部设备如外部编程器或者 高级患者管理(APM)系统之间的通信。理疗设备600还可以包括传感器和适当电路,用于 感测患者的代谢需要以及调节向心脏递送的起搏脉冲/或更新电极组合选择以适应患者 的代谢需要。
[0142] 在一些实施中,APM系统可以用来进行这里讨论的一些过程,这些过程包括评估、 估计、比较、排序、选择和更新以及其他过程。这里描述的方法、结构和/或技术可以并入 各种APM有关方法,这些方法包括一个或者多个以下参考文献中描述的特征:通过引用相 应整
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