滑石粉和微分硅胶，混合均匀后，压片。
[0025] 7、手掌参抗肿瘤有效提取物的检测方法研宄 我们发现，可以用薄层色谱的方法，很好地检测和标示手掌参抗肿瘤有效提取物的特 征。见图1 具体条件为：色谱条件：GF254硅胶板，展开系统：二氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇=6:1:1，显 色方法：香草醛浓硫酸显色。
[0026]
【附图说明】： 图1手掌参C6抑制活性提取物的TLC色谱图； 图2手掌参得到的化学组分的TLC色谱图； 图3手掌参得到的化学组分的TLC色谱图。
【具体实施方式】
[0027] 以下实施例表示本发明的实用性，本发明不受此限制。
[0028] 实施例1 : 取维吾尔药手掌参20g，经100ml甲醇超声提取15min，提取液浓缩后，用硅胶柱分 离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇， 100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1， 体积比)洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂(二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比)洗 脱的洗脱液经回收有机溶剂，真空干燥，得到的高活性提取物，即为该抗肿瘤的提取物。经 测试，其抗肿瘤活性为IC5(I=77. 0yg/mL。
[0029] 实施例2 : 取维吾尔药手掌参20g，经100mL乙醇超声提取15min，提取液浓缩后，用硅胶柱分 离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇， 100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1， 体积比）洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比） 洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，冷冻干燥，即为该活性提取物。经测试，其抗肿瘤活性为 IC5(I=80. 0yg/mL。
[0030] 实施例3 : 取维吾尔药手掌参20g，经100mL石油醚超声提取15min，提取液浓缩后，用硅胶柱分 离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇， 100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1， 体积比）洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比） 洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，旋蒸干燥法，即为该活性提取物。经测试，其抗肿瘤活性为 IC50=72.0yg/mL〇
[0031] 实施例4: 取维吾尔药手掌参20g，经100mL丙酮超声提取15min，提取液浓缩后，用硅胶柱分 离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇， 100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1， 体积比）洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比） 洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，鼓风干燥，即为该活性提取物。经测试，其抗肿瘤活性为 IC5(I=73. 0yg/mL。
[0032] 实施例5 : 取维吾尔药手掌参20g，经100mL氯仿超声提取15min，提取液浓缩后，用硅胶柱分 离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇， 100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1， 体积比）洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比） 洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，离心干燥，即为该活性提取物。经测试，其抗肿瘤活性为 IC5(I=69. 0yg/mL。
[0033] 实施例6 : 取维吾尔药手掌参20g，经100mL乙酸乙酯超声提取15min，提取液浓缩后，用硅胶 柱分离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂(二氯甲烷-甲 醇，100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇， 100:1，体积比）洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体 积比)洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，冷冻干燥，即为该活性提取物。经测试，其抗肿瘤活性 为IC5(I=58. 0yg/mL。
[0034] 实施例7 : 取维吾尔药手掌参20g，经100mL甲醇水混合溶剂（甲醇：水=1 :1)超声提取15min， 提取液浓缩后，用硅胶柱分离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混 合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂 (二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲 烷-甲醇，100:1，体积比)洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，冷冻干燥，即为该活性提取物。经 测试，其抗肿瘤活性为IC5(I=79. 0yg/mL。
[0035] 实施例8 : 取维吾尔药手掌参20g，经100mL乙醇水混合溶剂（乙醇：水=1 :1)超声提取15min， 提取液浓缩后，用硅胶柱分离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲醇混 合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:0,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂 (二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲 烷-甲醇，100:1，体积比)洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，冷冻干燥，即为该活性提取物。经 测试，其抗肿瘤活性为IC5(I=54. 0yg/mL。
[0036] 实施例9 : 取维吾尔药手掌参20g，经100mL乙醇-水混合溶剂（乙醇：水=90 :10)超声提取15min，提取液浓缩后，用硅胶柱分离，上样后的硅胶柱（1.6cm内径小柱)，先用二氯甲烷-甲 醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，1〇〇:〇,体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合 溶剂(二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比)洗脱15倍柱体积，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂(二氯 甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱的洗脱液经回收有机溶剂，冷冻干燥，即为该活性提取物。 经测试，其抗肿瘤活性为IC5(I=66. 0yg/mL。
[0037] 实施例10:固体分散体 称取手掌参提取物和载体聚乙烯吡咯烷酮（PVP)按比例、1:2、1:4、1:6的质量比分别 放入烧杯中，加入适量的无水乙醇和Vc，磁力搅拌器搅拌至手掌参提取物和载体完全溶解， 充分混合均匀后转入旋蒸仪中除去有机溶剂，干燥，粉碎过80目筛，即得手掌参提取物PVP 包合物。
[0038] 实施例11 :环糊精包合物 将0-环糊精与1-5倍水研匀，加手掌参提取物（水难溶性的应先溶于少量有机溶 剂中）充分研磨至成糊状物，低温干燥即得。
[0039] 实施例12 :分散片 1.称取干燥的手掌参提取物，加入适量的十二烷基硫酸钠，使用70%的乙醇充分溶解， 加入水溶性淀粉与手掌参提取物（1:1 )，搅拌混合均匀，在70°C下干燥，粉碎，过100目筛， 得手掌参提取物分散体。
[0040] 精密称取处方量，手掌参提取物分散体，交联聚维酮，可压性淀粉，用70%乙醇做 湿润剂，边加入边搅拌，14目筛制成湿颗粒，室温下放置15min后，70°C烘箱烘干45min，16 目筛整粒，加入滑石粉和微分硅胶，混合均匀后，压片。
【主权项】
1. 一种维吾尔药手掌参提取物，其特征为维吾尔药手掌参经溶剂超声提取，提取液浓 缩后，用硅胶柱分离，上样后的硅胶柱，先用体积比为100:0的二氯甲烷-甲醇混合溶剂洗 脱，继用体积比为100:1的二氯甲烷-甲醇混合溶剂洗脱，用100:1二氯甲烷-甲醇混合溶 剂洗脱的洗脱液经回收溶剂，干燥即为该提取物。2. 如权利要求1所述维吾尔药手掌参提取物，其特征为提取物的提取用溶剂可以为甲 醇、乙醇、水、丙酮、氯仿、乙酸乙酯、甲醇水混合溶剂或乙醇水混合溶剂，最优条件为甲醇或 95%乙醇。3. 如权利要求1所述维吾尔药手掌参提取物，其特征为维吾尔药手掌参经溶剂超声提 取，提取液浓缩后，用硅胶柱分离，上样后的硅胶柱，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲 烷-甲醇，100:0,体积比）洗脱，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体 积比）洗脱，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂(二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱的洗脱液经 回收溶剂，干燥，即为该提取物。4. 如权利要求1-3任何一项所述的一种维吾尔药大戟脂提取物，其特征为，用于洗脱 的二氯甲烷-甲醇混合溶剂洗脱体积为2-50倍柱体积。5. 权利要求1所述提取物的制备方法，其特征为：维吾尔药手掌参经溶剂超声提取，提 取液浓缩后，用硅胶柱分离，上样后的硅胶柱，先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂(二氯甲烷-甲 醇，100:0,体积比）洗脱2-50倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇， 100:1，体积比)洗脱2-50倍柱体积，用二氯甲烧-甲醇混合溶剂(二氯甲烧-甲醇，100:1，体 积比）洗脱的洗脱液经回收溶剂，干燥，即为该提取物；以上条件最优为先用二氯甲烷-甲 醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱10倍柱体积，继用二氯甲烷-甲醇混合 溶剂(二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱15倍柱体积。6. -种药物组合物，其特征在于，包含权利要求1-5任何一项所述的维吾尔药手掌参 提取物和药学上可接受的载体。7. -种药物制剂，其特征在于，包含权利要求1-5任何一项所述的手掌参提取物或权 利要求6所述的药物组合物。8. 如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述的制剂为固体分散体、环糊精包合 物、分散片。9. 权利要求1-5任何一项所述提取物或权利要求6所述的组合物或权利要求7所述的 药物制剂在制备抗肿瘤药物中的应用。10. 如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的肿瘤为脑胶质瘤、乳腺癌、肺癌、胃 癌、结肠癌、胰腺癌、宫颈癌或肝癌。11. 如权利要求1-5任何一项所述的手掌参提取物，其特征在于，用TLC法检测，其色谱 条件为：GF254硅胶板，展开系统：二氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇=6:1:1 ;显色方法：香草醛浓硫 酸显色。
【专利摘要】本发明属医药技术领域，具体涉及一种维吾尔药手掌参抗肿瘤提取物及其组合物的医药用途和制备方法以及它在制备预防及治疗脑胶质瘤、乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌、宫颈癌、肝癌等恶性肿瘤药物中的应用。所述的提取物通过如下方法获得：先用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:0，体积比）洗脱，继用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱，用二氯甲烷-甲醇混合溶剂（二氯甲烷-甲醇，100:1，体积比）洗脱的洗脱液经回收溶剂，干燥即为该抗肿瘤活性提取物。
【IPC分类】A61K36/898, A61P35/00
【公开号】CN104906371
【申请号】CN201510058748
【发明人】热娜·卡斯木, 王金辉, 黄健, 李国玉, 赵玉倩, 王小青, 马庆东, 张珂
【申请人】新疆医科大学
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年2月4日