一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中 药。
【背景技术】
[0002] 类风湿性关节炎（RA)是一种抗原驱动、细胞介导及与遗传因素相关的自身免疫性 疾病，其特征是慢性对称性多关节炎，以双手、腕、膝、踝和足关节受累最为常见。患者可伴 有发热、贫血、皮下结节及淋巴结肿大等关节外表现。血清中可有多种自身抗体出现。未经 正确治疗的湿热阻络型类风湿性关节炎常反复迀延不愈最终由于骨侵蚀导致关节畸形及 功能丧失。类风湿关节炎的发病率为万，患病率为。中国经过初步流行病学调査湿热阻络 型类风湿性关节炎在女性多发。男女之比为1:3,并可发生于任何年龄、发病高峰在30-50 岁。
[0003] 西医治疗RA虽然起效较快，能控制和缓解症状，延缓病情进展，但常出现明显的 毒副作用；中药辨证论治，调整机体功能，加强和巩固治疗作用的同时，副作用较小。
[0004] 目前，需要寻找专用于治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，该中药可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平， 改善关节功能及X线分期，疗效确切。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药组成： 秦艽8-16份、豨莶草11-19份、络石藤11-19份、寒水石8-16份、黄芩8-16份、黄柏 8-16份、苦参8-16份、紫河车2-4份、鹿茸2-4份、全蝎4-8份、鸡血藤8-16份、王不留行 5-13份、甘草4-8份。
[0007] 优选的，上述的治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药组 成： 秦艽10-14份、豨莶草13-17份、络石藤13-17份、寒水石10-14份、黄芩10-14份、黄 柏10-14份、苦参10-14份、紫河车2. 5-3. 5份、鹿茸2. 5-3. 5份、全蝎5-7份、鸡血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。
[0008] 更优选的，上述的治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药 组成： 秦艽12份、豨莶草15份、络石藤15份、寒水石12份、黄芩12份、黄柏12份、苦参12 份、紫河车3份、鹿茸3份、全蝎6份、鸡血藤12、王不留行9份、甘草6份。
[0009] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0010] 上述药物的重量份，若以份为单位，通常是1剂的用量。
[0011] 本发明中药的适应症：用于治疗湿热阻络型类风湿性关节炎。
[0012] 本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0013] 本发明的中药处方中涉及到的中药均在中国药典2010版一部中有收载。
[0014] RA在中医学属于"旭痹"的范畴，其病机与湿热阻络密切相关。古人论痹主要以寒 湿为主，这可能由于痹以关节冷痛为主要表现有关。实际上，湿热痹证也很多见。因阳热 之体、阴虚之躯，素有内热，复感风寒湿邪，邪从热化，或因风寒湿郁久化热，而为风湿热之 邪。如《素问?四时刺逆从论》"厥阴有余病阴痹；厥阴不足病热痹"，表明湿热阻络是RA发 病的重要原因。治疗当以清热祛湿，活血通络。
[0015] 本发明的中药组方机理如下： 君药：秦艽、豨莶草、络石藤功以祛风湿清热。
[0016] 臣药：寒水石功以清热泻火；黄芩、黄柏、苦参功以清热燥湿。
[0017] 佐药：紫河车、鹿茸功以益精填髓，寓意正气充则邪不可干。全蝎、鸡血藤、王不留 行功以活血通络。
[0018] 使药：甘草调和诸药。
[0019] 本方配伍合理，诸药合用共奏清热祛湿，活血通络之效，紧扣类风湿关节炎湿热阻 络证的病机，可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功能及X线分期，疗效确 切，值得推广。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0021] 实施例1 一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 秦艽12g、豨莶草15g、络石藤15g、寒水石12g、黄芩12g、黄柏12g、苦参12g、紫河车3g、 鹿鸾3g、全蝎6g、鸡血藤12g、王不留行9g、甘草6g。
[0022] 实施例2 一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 秦艽l〇g、豨莶草17g、络石藤13g、寒水石14g、黄芩10g、黄柏14g、苦参10g、紫河车 2. 5g、鹿茸3. 5g、全蝎7g、鸡血藤14g、王不留行7g、甘草7g。
[0023] 实施例3 一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 秦艽14g、豨莶草13g、络石藤17g、寒水石10g、黄芩14g、黄柏10g、苦参14g、紫河车 2. 5g、鹿鸾3. 5g、全蝎5g、鸡血藤10g、王不留行llg、甘草5g。
[0024] 实施例4 一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 秦艽8g、豨莶草19g、络石藤llg、寒水石16g、黄芩8g、黄柏16g、苦参8g、紫河车2g、鹿 鸾4g、全蝎8g、鸡血藤16g、王不留行5g、甘草8g。
[0025] 实施例5 一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，各原料药重量配比如下： 秦艽16g、豨莶草llg、络石藤19g、寒水石8g、黄芩16g、黄柏8g、苦参16g、紫河车2g、 鹿茸4g、全蝎4g、鸡血藤8g、王不留行13g、甘草4g。
[0026] 对本发明的中药进行了临床药效学试验，详情如下： 1.资料与方法 1. 1研宄对象 选取180例类风湿关节炎湿热阻络证患者。
[0027] 1.2西医诊断标准 符合美国风湿病学年修订的标准： (1)晨僵持续1小时（彡6周）。
[0028] (2)有3个或3个以上关节肿胀（彡6周）。
[0029] (3)腕、掌指和近端指间关节肿（多6周）。
[0030] (4)对称性关节肿（多6周）。
[0031] (5)有皮下结节。
[0032] (6)手线改变(至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄)。
[0033] (7)类风湿因子阳性(滴度>1:32)。
[0034] 具备以上4条或4条以上者均可诊断为类风湿关节炎。
[0035] 1.3中医证候诊断标准 符合旭痹湿热阻络证之辨证标准：主症：①关节肿痛，皮色发红；②关节发热，重着， 屈伸不利。次症①发热；②口渴；③小便黄浊；④烦闷不安；舌脉舌质红，苔黄厚、腻脉滑数 或弦滑。诊断主症项舌、脉象或主症项次症项舌、脉象。
[0036] 1.4纳入标准 ① 符合西医类风湿关节炎诊断标准，且同时符合中医湿热阻络证辨证标准的患者； ② 年龄在18 - 65岁之间，性别不限； ③ 知情同意，志愿受试。
[0037] ④关节功能1-3级。
[0038] ⑤X线分期I-III期。
[0039]1. 5排除标准 (1) 年龄在岁以下或岁以上，妊娠及哺乳期的女性患者； (2) 合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； (3) 合并有严重胃或十二指肠溃疡或糜烂者； (4) 严重关节畸形、功能丧失的患者； (5) 合并有其他风湿性疾病患者； (6) 不符合湿热阻络证辨证要求者； (7) 关节外伤史者； (8) 对本药不耐受者； (9) 关节功能4级，X线IV期的患者； 1.6治疗方法 给予本发明的中药，处方：秦艽12g、豨莶草15g、络石藤15g、寒水石12g、黄芩12g、黄 柏12g、苦参12g、紫河车3g (研末冲服)、鹿茸3g (研末冲服)、全蝎6g、鸡血藤12g、王不留 行9g、甘草6g。水煎服，日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。
[0040] 1. 7观察指标 ① 中医症候积分； ② 主要体征关节肿胀程度、关节压痛程度、握力； ③ 炎性指标：ESR、RF、CRP、X线分期等； ⑤治疗前后分别对类风湿关节炎临床症状及体征分级与评分、中医证候积分来评价。
[0041] 1. 8中医征候疗效判定标准 ① 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95% ② 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70% ③ 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30% ④ 无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0042] 计算公式：尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分xlOO%。
[0043] 1.9统计分析方法 使用统计软件进行分析统计分析。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，等级 资料釆用秩和检验，以P〈〇. 05表示差异具有统计学意义。
[0044] 2?结果 2.1治疗肖U后炎性指标变化 表1治疗肖U后炎性指标变化
治疗后ESR、RF、CRP水平均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义（P〈0. 05);见表1。
[0045] 2. 2治疗前后关节功能分级及X线分期比较
治疗后关节功能分级及X线分期均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义 (P〈0.05)，见表 2。
[0046] 2.3中医症候疗效 180例患者，痊愈89例，显效72例，有效15例，无效4例，痊愈率49. 4%，总显效率 89. 4%，总有效率97. 8%。
【主权项】
1. 一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，由以下重量份的中药组成： 秦艽8-16份、豨莶草11-19份、络石藤11-19份、寒水石8-16份、黄芩8-16份、黄柏 8-16份、苦参8-16份、紫河车2-4份、鹿茸2-4份、全蝎4-8份、鸡血藤8-16份、王不留行 5-13份、甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，其特征在于，由以 下重量份的中药组成： 秦艽10-14份、豨莶草13-17份、络石藤13-17份、寒水石10-14份、黄芩10-14份、黄 柏10-14份、苦参10-14份、紫河车2. 5-3. 5份、鹿茸2. 5-3. 5份、全蝎5-7份、鸡血藤10-14 份、王不留行7-11份、甘草5-7份。3. 根据权利要求3所述的治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药，其特征在于，由以 下重量份的中药组成： 秦艽12份、豨莶草15份、络石藤15份、寒水石12份、黄芩12份、黄柏12份、苦参12 份、紫河车3份、鹿茸3份、全蝎6份、鸡血藤12、王不留行9份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗湿热阻络型类风湿性关节炎的中药。该中药由以下重量份的中药组成：秦艽8-16份、豨莶草11-19份、络石藤11-19份、寒水石8-16份、黄芩8-16份、黄柏8-16份、苦参8-16份、紫河车2-4份、鹿茸2-4份、全蝎4-8份、鸡血藤8-16份、王不留行5-13份、甘草4-8份。该中药可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功能及X线分期，疗效确切。
【IPC分类】A61P19/02, A61K35/32, A61K35/646, A61K35/50, A61P29/00, A61K36/756, A61K33/06
【公开号】CN104958417
【申请号】CN201510457990
【发明人】王芳
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月30日