一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗痔疮的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的 静脉团的一种慢性疾病。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会 肿大。妇女在妊娠期，由于盆腔受压迫，阻碍血液循环常会发生痔疮，许多肥胖的人也会罹 患痔疮。痔疮久拖不治，可以造成痔核脱出形成嵌顿，加重疼痛和病情，其次肛门感染，一旦 形成痔疮出血症状，细菌、毒素、脓栓极易侵入血液引发脓毒败血症等。此外由于痔块脱出 导致括约肌松弛，黏液流出肛门外长期刺激周围皮肤，易导致瘙痒及皮肤湿瘆。
[0003] 目前，治疗痔疮的方法有手术治疗和非手术治疗。非手术治疗中的局部用药治疗 是目前广泛采用的一种治疗方法，即对在发病部位使用含有中药成分的栓剂、膏剂或洗剂 进行给药治疗，此类型的治疗方法虽然安全和副作用少，但实施起来也具有施药麻烦和疗 效缓慢等缺陷，而采用手术治疗虽然见效快和疗效显著的特点，但也存在着治疗期间影响 生活工作学习和术后需长时间护理等缺陷。
[0004] 中国专利申请201410284380. 6公开了一种治疗痔疮的药物组合物，该中药组合 由以下重量份数的原料制备而成：桑寄生15-25克、槐花20-30克、玄参5-15克、甘草10-20 克、菊花10-20克、薄荷10-15克、马钱子5-10克、黄连5-15克、黄岑3-8克、金银花20-30 克。该药物组合物无毒副作用，相比手术治疗，减轻了患者的疼痛，但是在清热解毒，活血消 肿方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗痔疮的药物组合物，该药物组合物具有 杀菌消毒，消肿止痛，祛瘀排脓的功效，还具有制备工艺简单、疗效稳定和易于推广应用等 优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便 易用的制剂。
[0006] 本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 刺猬皮3-10份、蝉蜕3-10份、槐耳3-9份、血竭1-5份、牛黄1-5份、艾叶3-9份、鱼腥 草5-15份、野菊花9-15份、马齿苋9-15份、枳壳3-9份、败酱草6-15份、黄柏3-12份和甘 草1-10份。
[0007] 进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：刺猬皮3份、蝉蜕3 份、槐耳3份、血竭1份、牛黄1份、艾叶3份、鱼腥草5份、野菊花9份、马齿苋9份、枳壳3 份、败酱草6份、黄柏3份和甘草1份。
[0008] 进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：刺猬皮10份、蝉蜕 10份、槐耳9份、血竭5份、牛黄5份、艾叶9份、鱼腥草15份、野菊花15份、马齿苋15份、 枳壳9份、败酱草15份、黄柏12份和甘草10份。
[0009] 进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：刺猬皮6份、蝉蜕6 份、槐耳6份、血竭3份、牛黄3份、艾叶6份、鱼腥草10份、野菊花12份、马齿苋12份、枳 壳6份、败酱草10份、黄柏7份和甘草5份。
[0010] 进一步地，所述药物组合物为外用制剂。
[0011] 再进一步地，所述的外用制剂为散剂或栓剂。
[0012] 相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤： 1) 称取刺猬皮、蝉蜕、槐耳、血竭、牛黄、枳壳和黄柏，粉碎，混合均匀，备用； 2) 将步骤1)中药粉加入药粉8-10倍重量的蒸馏水，浸泡12-24小时，回流煎煮1-3小 时，过滤并保留滤渣，再加入初始重量4-8倍重量的蒸馏水，回流煎煮1-2小时，过滤并保留 滤渣，合并滤液，浓缩至70-80°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用； 3) 称取鱼腥草、马齿苋和败酱草，加入步骤2)中的滤渣，并加入药材10-12倍重量浓度 为60-70%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并 浓缩至70-80°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液备用； 4) 将步骤2)和步骤3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65-80°C相对密度为1. 30-1. 35 的中药浸膏，干燥，粉碎成细粉； 5) 称取艾叶、野菊花和甘草，洗净，烘干，粉碎成细粉； 6) 将步骤4)和步骤5)所得的细粉混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。
[0013] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 刺猬皮：本品为刺猬科动物刺猬的干燥外皮；味苦、甘，性平；归胃、大肠、肾经；行瘀止 痛，止血，固精。
[0014] 蝉蜕：本品为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳；味甘，性寒；归肺、肝经；散 风除热，利咽，透瘆，退翳，解痉。
[0015] 槐耳：本品为寄生于槐树上的木耳；味苦、辛，性平；归肝、脾、大肠经；止血；止痢； 抗癌。
[0016] 血竭：本品为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成；味甘、咸，性平；归 心、肝经；祛瘀定痛，止血生肌。
[0017] 牛黄：本品为脊索动物门哺乳纲牛科动物牛干燥的胆结石；味微苦而后甜，性凉； 解热、解毒。 _8] 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温 经止血。
[0019] 鱼腥草：本品为三白草科植物蕺菜的干燥地上部分；味辛，性微寒；归肺经；清热 解毒，消痈排脓，利尿通淋。
[0020] 野菊花：本品为菊科植物野菊的干燥头状花序；味苦、辛，性微寒；归肝、心经；清 热解毒。
[0021] 马齿苋：本品为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分；味酸，性寒；归肝、大肠经； 清热解毒，凉血止血。
[0022] 枳壳：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实；味苦、辛、酸，性 温；归脾、胃经；理气宽中，行滞消胀。
[0023] 败酱草：本品为败酱科草本植物黄花和白花败酱的带根全草；味辛、苦，性凉；清 热解毒，祛瘀排脓。
[0024] 黄柏：本品为芸香科植物黄皮树的干燥树皮；味苦，性寒；归肾、膀胱经；清热燥 湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
[0025] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026] 本发明组分包括具有祛瘀止痛止血功效的刺猬皮、血竭和艾叶，还包括败酱草、鱼 腥草、黄柏，三者均具有消痈排脓的功效，此外，还包括具有清热解毒的野菊花、黄柏、牛黄、 甘草等，对于治疗痔疮引起的疼痛、血瘀、脓肿等具有显著的功效。
[0027] 与现有技术相比，本发明药物组合物具有如下技术优势： 1、本发明药物组合物被制成外用的散剂和栓剂，在治疗痔疮方面见效更快，使用更方 便。
[0028] 2、经过临床试验证实，本发明药物组合物在治疗痔疮方面疗效显著，其中治愈率 达到80. 0%以上，总有效率达到90. 0%以上，此外，本发明药物组合物采用天然中药材，不 良反应和副作用显著降低。
[0029] 3、本发明药物组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效稳定和易于推广应用 等优点，并具有广泛的应用前景。
【具体实施方式】
[0030] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0031] 实施例1:散剂 本发明实施例1药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：刺猬皮3份、蝉蜕3份、 槐耳3份、血竭1份、牛黄1份、艾叶3份、鱼腥草5份、野菊花9份、马齿苋9份、枳壳3份、 败酱草6份、黄柏3份和甘草1份。
[0032] 制备方法如下： 1) 称取刺猬皮、蝉蜕、槐耳、血竭、牛黄、枳壳和黄柏，粉碎，混合均匀，备用； 2) 将步骤1)中药粉加入药粉8倍重量的蒸馏水，浸泡12小时，回流煎煮1小时，过滤 并保留滤渣，再加入初始重量4倍重量的蒸馏水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤 液，浓缩至70°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； 3) 称取鱼腥草、马齿苋和败酱草，加入步骤2)中的滤渣，并加入药材10倍重量浓度为 60%的乙醇，回流提取1次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至70°C 相对密度为1. 20的浓缩液备用； 4) 将步骤2)和步骤3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药 浸膏，干燥，粉碎成细粉； 5) 称取艾叶、野菊花和甘草，洗净，烘干，粉碎成细粉； 6) 将步骤4)和步骤5)所得的细粉混合，搅拌均匀； 7) 将步骤6)中的细粉过五号筛，除去粗大的细粉，然后按等量递加法加入稀释剂糊精， 浸膏和稀释剂的用量比为1 :1〇,得到10倍散，过六号筛，得到散粉，进行质检，经检验质量 合格后，包装，即得本发明实施例1中药组合物的散剂。
[0033] 实施例2:散剂 本发明实施例2药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：刺猬皮10份、蝉蜕10 份、槐耳9份、血竭5份、牛黄5份、艾叶9份、鱼腥草15份、野菊花15份、马齿苋15份、枳 壳9份、败酱草15份、黄柏12份和甘草10份。
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