一种中药组合物及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和用途，属药物领域。
【背景技术】
[0002] 近年来，恶性肿瘤的发病率呈现上升趋势。据有关数据显示，我国居民恶性肿瘤死 亡率比70年代中期增加了 83. 1%。随着社会经济发展和人民生活水平提高，饮食结构改变 以及人口老龄化、城市化，我国的疾病谱和死亡谱发生显著变化，慢性非传染性疾病已经成 为导致死亡的主要原因。
[0003] 手术切除是治疗恶性肿瘤的首选方式，但对于术后复发及失去手术机会或转移性 肿瘤患者，化疗则是主要的治疗手段。临床使用的抗肿瘤化学治疗药物均有不同程度的毒 副作用，有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。它们在杀伤肿瘤细胞的 同时，又杀伤正常组织的细胞，尤其是杀伤人体中生长发育旺盛的血液、淋巴组织细胞等， 而这些细胞与组织是人体重要的免疫防御系统，破坏了人体的免疫系统，癌症就可能迅速 发展，造成严重后果。化疗的毒副反应分近毒性反应和远期毒性反应两种。毒性反应又分 为局部反应（如局部组织坏死、栓塞性静脉炎等）和全身性反应（包括消化道、造血系统、 免疫系统、皮肤和粘膜反应、神经系统、肝功能损害、心脏反应、肺毒性反应、肾功能障碍及 其他反应等）。远期毒性反应主要是生殖功能障碍及致癌作用、致畸作用等。此外，化疗由 于其毒副作用，有时还可出现并发症，常见的有感染、出血、穿孔、尿酸结晶等。
[0004] 抗肿瘤辅助药用于预防和治疗化疗的不良反应，它对化疗药的抗肿瘤作用不产生 任何影响，临床使用安全，不增加病人的损害。目前抗肿瘤辅助药主要是以西药为主，中药 方面主要具有提高免疫、抗肿瘤等多种药效。如：黄芪、女贞子组成的药物组合物多用于提 高人体免疫力和辅助抗肿瘤，如申请号CN200710303857公开的是一种由1-10重量份黄芪、 1-10重量份女贞子组成的药物组合物，其中公开黄芪、女贞子多种不同的配比。
[0005] 针对化疗后消化道副反应，由于化疗药物可直接刺激胃肠道，损伤黏膜屏障，组织 学主要表现为上皮细胞正常更新减慢、绒毛萎缩，固有层水肿等，使肿瘤患者出现不同程度 的恶心、呕吐、腹泻等，这些副反应常使化疗不能顺利进行，从而影响患者的缓解率及生活 质量。
[0006] 目前针对减轻化疗后消化道副反应的抗肿瘤辅助药的报道较少，在西医药中有托 烷司琼、盐酸托烷司琼等，而中医药关于该方面的研究则较少，现有的减轻化疗后消化道副 反应的中药复方，存在药品组方宽泛、药效成分不
[0007] 明确，且价格偏高等问题。因此积极研究开发能减轻化疗后消化道副反应且高效、 价廉、方便、安全的抗肿瘤辅助药具有非常重要的意义。
【发明内容】
[0008] 本发明的技术方案是提供了一种中药组合物及其制备方法和用途。
[0009] 本发明提供了一种中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：
[0010] 红藤10-40份、黄芪10-40份、女贞子10-40份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物是由下述重量配比的原料制备而成：
[0012] 红藤15-35份、黄芪10-30份、女贞子10-30份。
[0013] 进一步优选地，所述的中药组合物是由下述重量配比的原料制备而成：
[0014] 红藤30份、黄芪15份、女贞子15份。
[0015] 其中，所述的中药组合物，是由红藤、黄芪、女贞子的原生药粉，或水或有机溶剂提 取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。
[0016] 其中，所述的口服制剂为散剂、片剂、丸剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂或胶囊剂。
[0017] 本发明提供了所述组合物的制备方法，它是将红藤、黄芪、女贞子直接粉碎，或水 或有机溶剂提取，提取液过滤、浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
[0018] 优选地，所述的中药组合物的制备方法为：称取原料，加8倍水浸泡1小时，加热回 流提取lh，提取2次，过滤，合并滤液，减压浓缩至稠膏，减压干燥10小时，粉碎，即得。
[0019] 本发明提供了所述的中药组合物在制备抗肿瘤辅助药中的用途。
[0020] 其中，所述的中药组合物是修复胃肠道损伤和/或调节免疫的药物。
[0021] 具体的，所述的中药组合物是升高外周血淋巴细胞的药物。
[0022] 本发明提供了所述的中药组合物在制备与化疗药物联合应用，减轻化疗药物副作 用的药物中的用途。
[0023] 其中，所述的化疗药物为5-氟尿嘧啶。
[0024] 本发明中药组合物由红藤、黄芪、女贞子三味药组成。方中，红藤清热解毒、消肿 散结、活血散瘀、通经止痛，具有抗炎、抗肿瘤、免疫抑制等药理作用；黄芪益气固本，扶正祛 邪，具有调节机体免疫系统等药理作用；女贞子滋补肝肾，明目乌发，具有抗炎、抗肿瘤、免 疫调节等药理作用。
[0025] 红藤报道有免疫抑制作用（李莉，杨梅，闫敏，等.红藤对小鼠免疫功能及同种异 基因皮肤移植排斥反应的抑制作用[J].中国免疫学杂志，2009, 25 (3) :223-224.)，令人意 想不到的是，将红藤与黄芪、女贞子通过特定的配
[0026] 比组合，具有显著的调节免疫的作用，能使外周血淋巴细胞升高；还具有显著改善 化疗药物导致的胃肠道损伤；与5-氟尿嘧啶（5-FU)联用，能够明显改善5-FU导致的胃肠 道损伤及外周血淋巴细胞降低，是一种高效、价廉、方便、安全的抗肿瘤辅助药，为抗肿瘤辅 助用药提供了一种新的方案。
【附图说明】
[0027] 图1本发明中药组合物对5-FU引起的荷瘤小鼠外周血淋巴细胞百分比降低的影 响：
[0028] 图中：与对照组比较，*P< 0? 05 ;与5-FU组比较，&P< 0? 05
[0029] 图2本发明中药组合物对5-FU引起的荷瘤小鼠空肠组织形态学改变的影响：
[0030] 图中：a:域毛变短；b:固有层水肿；c:肠上皮细胞水肿；d:炎症细胞浸润 (400X)〇
[0031] 图3本发明中药组合物对5-FU引起的荷瘤小鼠回肠组织形态学改变的影响：图 中：a:域毛变短；b:固有层裸露；c:肠上皮细胞排列素乱；d:炎症细胞浸润（400X)。
[0032] 以下通过【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领 域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发 明所附权利要求的范围。
【具体实施方式】
[0033] 实施例1本发明中药组合物的制备
[0034] 按下述配比称取原料：
[0035] 红藤30g、黄苗15g、女贞子15g。
[0036] 制备方法如下：
[0037] 原料加入8倍水浸泡1小时，加热回流提取lh，提取2次，过滤，合并滤液，减压浓 缩至稠膏，减压干燥10小时，粉碎，即得。
[0038] 实施例2本发明中药组合物的制备
[0039] 按下述配比称取原料：
[0040] 红藤10g、黄苗10g、女贞子10g。
[0041] 制备方法如下：
[0042] 原料加入8倍水浸泡1小时，加热回流提取lh，提取2次，过滤，合并滤液，减压浓 缩至稠膏，减压干燥10小时，粉碎，即得。
[0043] 实施例3本发明中药组合物的制备
[0044] 按下述配比称取原料：
[0045] 红藤40g、黄苗