一种用于治疗中老年腹胀的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗中老年腹胀的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 腹胀胃胀等一些肠胃疾病都是我们生活中比较常见的一些不是症状。而上了年纪 的老人，因为身体机能随着年龄的增加而衰退，老人的唾液以及胃液的分泌量会出现下降， 这直接导致了老年人出现消化不良。老年人由于消化功能减弱，经常会出现腹部胀气，从而 引起腹胀、腹痛、频繁放屁、打嗝等现象，甚至使人坐卧不安，既难受又尴尬。对此，日本医学 博士庄淑旃指出，"胀气是万病之因"，对老人身体健康极为有害。气滞留体内，会阻碍各种 津液循环，使内脏活力受损，造成各部位的酸痛与疲劳，导致人体免疫力下降，诱发各种疾 病。为此，急要开发出更多安全有效的治疗中老年腹胀的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗中老年腹胀疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗中老年腹胀的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：小叶三点金25份、红酸杆18份、大四块瓦15份、桑黄25份、太子 参28份、白术15份、麦芽15份、莱菔子20份、山楂25份、吴茱萸20份、茯苓25份、赤芍20 份、半夏15份、陈皮15份、鸡血藤15份、黄芪25份、厚朴15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗中老年腹胀的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗中老年腹胀的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗中老年腹胀的药物制剂在制备治疗中老年腹胀药物中的应用。
[0008] 小叶三点金为豆科，山蚂蝗属，多年生草本植物。生于荒地草丛中或灌木林中。拉 丁学名：Desmodium microphyllum(Thunb.)DC?健脾利湿，止咳平喘，解毒消肿。用于小儿 疳积，黄疸，痢疾，咳嗽，哮喘，支气管炎；外用治毒蛇咬伤，痈疮溃烂，漆疮，痔疮。本发明以 全草入药。
[0009] 红酸杆为寥科寥属植物头花寥Poygonum capitatum Buch. -Ham. ex. D. Don，以全 草入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干，清热凉血，利尿。用于泌尿系感染，痢疾，腹泻，血尿； 外用治尿布疹，黄水疮。
[0010] 大四块瓦为报春科排草属植物重楼排草Lysimachia paridiformais Franch?，以 全草入药。四季可采，鲜用或晒干。多年生草本，高约30厘米，可达60厘米。根状茎粗短， 支根多数，细长，淡黄色。茎直立，不分枝，近基部红色，有柔毛，上部绿色或带红色，近光滑； 节间较长，节处略膨大，有退化的鳞片状小叶。叶常为四片，近无柄，轮生于茎顶，宽椭圆形、 卵形或卵状披针形。夏季开花，花多数，簇生于茎顶；花冠黄色，稍肉质。蒴果球形，包被于 宿存的萼内。宽胸利膈，祛痰，镇咳，止痛。用于肺结核，久咳，胃肠炎，胃痛，风湿腰痛，产后 腹痛；外用治跌打损伤、毒蛇咬伤，疖肿。
[0011] 桑黄，拉丁名为 Phellinus igniarius (L. ex Fr.) Qeul?，是一种真菌，因寄生于桑 树而得名。子实体无柄，菌盖扁半球形或马蹄形，木质，浅肝褐色至暗灰色或黑色。在杨、柳、 桦、栎等树干上也有生长。清热，滋阴，收敛，止血。治崩漏带下、血淋、脱肛泻血、妇人劳损、 瘰疬溃烂、癥瘕积聚、脾虚泄泻。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，中老年腹胀多为肝郁气滞，脾胃虚弱所为，本发明小叶三点 金、红酸杆、大四块瓦、桑黄、太子参、白术、麦芽、莱菔子疏肝理气为君药，山楂、吴茱萸、茯 苓、赤芍、半夏、陈皮、鸡血藤、黄芪、厚朴补气健脾，升清降浊为臣药，甘草为佐使药，全方相 互配伍，疏肝理气、补气健脾，升清降浊，治疗中老年腹胀效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取小叶三点金25g、红酸杆18g、大四块瓦15g、桑黄25g、 太子参28g、白术15g、麦芽15g、莱菔子20g、山楂25g、吴茱萸20g、茯苓25g、赤芍20g、半夏 15g、陈皮15g、鸡血藤15g、黄芪25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取小叶三点金25g、红酸杆18g、大四块瓦15g、桑黄25g、太 子参28g、白术15g、麦芽15g、莱菔子20g、山楂25g、吴茱萸20g、茯苓25g、赤芍20g、半夏 15g、陈皮15g、鸡血藤15g、黄芪25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取小叶三点金25g、红酸杆18g、大四块瓦15g、桑黄25g、 太子参28g、白术15g、麦芽15g、莱菔子20g、山楂25g、吴茱萸20g、茯苓25g、赤芍20g、半夏 15g、陈皮15g、鸡血藤15g、黄芪25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗中老年腹胀临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察中老年腹胀病例70例，年龄55~ 68岁。病程最短者4个月，最长者达1年。
[0019] 4.2诊断标准：腹胀，便秘，腹痛伴恶心，呕吐，排气多。一般说来胃肠气胀均有腹 部膨隆，局限于上腹部的膨隆多见于胃或横结肠积气所致，小肠积气腹部膨隆可局限于中 腹部，也可为全腹部膨隆，结肠积气腹部膨隆可局限于下腹部或左下腹部，幽门梗阻时，上 腹部可有胃型及蠕动波，肠梗阻时可见肠型及肠蠕动波，肠鸣音亢进或减弱，腹膜炎患者可 有压痛及肌紧张。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为 一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂 之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服 用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：症状全部消失；有效：症状明显减轻；无效：治疗前后无明 显变化或恶化。
[0022] 4.5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗中老年腹胀，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗中老年腹胀的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：小叶三点金25份、红酸杆18份、大四块瓦15份、桑黄25份、太子 参28份、白术15份、麦芽15份、莱菔子20份、山楂25份、吴茱萸20份、茯苓25份、赤芍20 份、半夏15份、陈皮15份、鸡血藤15份、黄芪25份、厚朴15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗中老年腹胀的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗中老年腹胀的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗中老年腹胀的药物制剂在治疗中老年腹胀药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗中老年腹胀的药物制剂，它由如下原料制备得到：小叶三点金25份、红酸杆18份、大四块瓦15份、桑黄25份、太子参28份、白术15份、麦芽15份、莱菔子20份、山楂25份、吴茱萸20份、茯苓25份、赤芍20份、半夏15份、陈皮15份、鸡血藤15份、黄芪25份、厚朴15份、甘草5份，本发明能治疗中老年腹胀。
【IPC分类】A61P1/14, A61K36/8998
【公开号】CN105056014
【申请号】CN201510589212
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月16日