>[0037]根据本发明的另一方面，描述了一种连接器，尤其是用于供电线的插入式连接器。该连接器构造成被布置患者的皮下组织中并且用于提供在供电线的植入部分与指向外部的供电线的部分之间的可分开的电连接。
[0038]优选地将连接器设置在皮下组织中。因此，在位于控制线离开部位的感染或者伤口愈合疾病的情况下，不必更换整个系统但它足以提供新的控制线并且利用新的皮下插入式连接器将其连接到心脏支持系统。因此可以防止即将发生的感染。
[0039]在连合下三角中的使用相对于现有技术具有相当大的优点。一方面，在这个位置心脏支持系统的进入插管并非是必需的。根据现有技术，进入插管与大多数的血栓-栓子并发症相关。由于其位置，本发明无需入口并且其优势在于在栗进入侧的血液不与异质的表面接触或者只达到比常规心脏支持系统小得多的程度。
[0040]在现有技术中尚未由对分别在主动脉瓣和肺动脉瓣下方的附接的描述，因为在此位置的支架的解剖锚固对于非心脏科外科医生是难以想象的并且要求准确地了解心脏解剖结构。这个固定方法尚未被考虑到。
[0041]在动脉系统内部栗送血液的系统的缺点是，由于在进入插管的侧(其中吸入血液)某个栗送功率，因而出现“盗血现象”。后者是由于在进入插管处所形成的负或降低的动脉压所造成，该负或降低的动脉压可以减少在进入插管区域中流动到动脉侧支的血流量。由于某个流速因而在升主动脉中出现冠脉血流量减少，这可能会导致冠状动脉缺血以及所有可能的后果，诸如心律失常、舒张期和收缩期心功能不全和心肌梗死的恶化。当被定位在头部血管的下游位置时，这种构造还可以导致脑缺血。当根据本发明将心脏支持系统布置在主动脉瓣的下方时，可防止这一“盗血现象”，因为冠状动脉(动脉系统的第一分支)直接地位于主动脉瓣的上方，即位于心脏辅助系统的流出道中。当栗送功率增加时，仅存在左或右心室排血的增加以及动脉系统中的血流量增加。
[0042]穿越主动脉瓣的系统的缺点在于:需要生物瓣膜或者在任何心搏周期中外来物体与主动脉瓣接触，这长期地可能会导致主动脉瓣退行性变。心脏支持系统中所使用的生物瓣膜具有相对较短的使用寿命并且例如在重新匹配试验中已是导致装置在HeartMate系统中于I至2年后失效的一个主要原因。本发明的优势在于患者的天然主动脉瓣仍然未被接触，始终未暴露于通常所不存在的机械力，并且可以继续其功能。没有合并了天然心脏瓣膜的全部优点的生物瓣膜或人工瓣膜。
[0043]本发明的可选的可折叠实施例需要比常规旋转血栗更大的转子与定子之间距离。这必然导致栗的效率下降，尽管转子优化不能克服全身压力梯度。因此，这种栗构造甚至与现在所使用的系统相比对后负荷更加敏感。近通过将栗设置在主动脉瓣的心室侧，可以使这种栗构造起作用。由于具有20 mmHg的压力梯度，因而本发明可以栗送大约20升/分钟的血液，这意味着在心脏的支持系统中，在心脏收缩期间栗送大约6升/分钟的血液，这对于心脏辅助装置是足够的。
[0044]我们的发明也能够利用支架将常规的小旋转血栗(优选轴流栗或离心栗)锚固在左心室流出道或者在右心室流出道中，更具体地在与主动脉或肺动脉瓣相邻的连合下三角中将支架锚固在纤维组织上。
[0045]另一个优点是，在系统操作中断的情况下，不发生急性大规模主动脉瓣功能不全。现在的心脏支持系统在供电中断的情况下是不利的，供电中断几乎发生在所有长时间使用心脏支持系统的患者中，这可以导致急性大规模恶化。
[0046]此外，本发明的装置被定位在与心室和心房的心尖部相反地具有相对较少血液停滞的心脏区域中。因此，可以想象由于所述系统的高清除因而这个构造较不易引起血栓-栓子并发症。
[0047]本发明的保持机构延伸进入左(或右)心室流出道。这具有如下优点:除了直接地锚固在主动脉瓣下方外，保持机构保持流到打开装置的血流量并且防止心室内结构的折叠和吸入以及前二尖瓣叶(或三尖瓣)的吸入。保持机构被植入左心室流出道中，其中它不具有锚固功能但保证流动到转子的流量。甚至在4至5升/分钟的生理栗血功率下，二尖瓣的前叶将不被吸入左心室流出道中并且将不对心室排空和栗功能产生负面影响。
[0048]利用导丝被引导并且将心脏心尖部加以密封的所描述电线的优势在于它不需要手术进入。
[0049]本发明的另一方面涉及一种利用保持机构(优选具有支架的锚固装置(例如图1中所示))将左和/或右心室辅助装置植入各心室出口瓣膜的瓣下位置(即在主动脉或肺动脉瓣的正下方)的微创方法。保持机构优先地将旋转血栗保持就位从而使心脏的循环支持成为可能。该方法涉及到将相对较大的装置经过大的动脉或静脉或者直接地经过心脏插入并且使其达到心脏的瓣下位置以便获得循环支持。
[0050]本发明的另一方面涉及一种采用血管内导丝上引导技术(over-the-wiretechnique)的所述装置的辅助装置植入方法。该方法涉及到在一个或两个分离的点进入血管系统或者直接地进入心脏从而允许在两端对导丝进行控制(“牙线技术”，参见例如图9)，这使精确的装置控制以便在瓣下位置中的期望落点准确地展开成为可能。
[0051]如果需要，该方法还涉及到利用在相反方向上的导丝上牵引对装置位置的调整和校正。在导丝两端的牵引使装置的部分折叠成为可能(参见例如图17)。
[0052]本发明的一方面涉及一种方法，该方法涉及到在装置展开后对心脏或血管系统的进入穿刺部位的密封和止血。密封和止血是用驱动线完成，该驱动线具有比手术过程中所使用的进入导管更大的直径。该驱动线的功用是将进入部位密封并且在导丝上将其拉出并且将随后对血管/心脏进入部位加以密封。该方法优选地使用驱动线，该驱动线具有一个或多个纵向导丝通道。驱动线优选地具有具备以这种方式设计的直径的构造，该构造通过在导丝上将驱动线拉动到心脏或血管中的穿刺部位的外部而防止穿刺部位的出血。驱动线优选地包括防止在穿刺部位出血的表面涂层。
【附图说明】
[0053]下方将基于实施例和附图来更详细地说明本发明，在附图中:
图1示出了本发明的第一实施例的示意图，将所述装置布置在心脏的左心室流出道中，并且其中将所述装置锚固在连合下三角中，
图2示出了本发明的第二实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物或金属框架布置在左心室流出道中，
图3示出了本发明的第三实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架被布置在左心室流出道中，
图4示出了本发明的第四实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架被布置在心室流出道中，
图5示出了本发明的第五实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架布置在左心室流出道中，
图6示出了本发明的第六实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架被布置在左心室流出道中，
图7示出了本发明的第七实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植物/金属框架布置在左心室流出道中，
图8示出了本发明的第八实施例的示意图，其中将自扩张微创导入支架移植/金属框架布置在心室流出道中，
图9示出了用于操纵根据本发明装置的、根据本发明的系统的第一实施例的示意图，
图1Oa示出了根据本发明的装置的第九实施例的侧视图，
图1Ob示出了具有内置转子的第九实施例的俯视图，
图1Oc示出了没有转子的图1Ob的第九实施例的俯视图，
图1Od示出了图1Oa的第九实施例的详细视图，其中已将一部分的保持机构省略，
图1Oe示出了合并入第九实施例的定子的示意性俯视图，
图11a、图1lb和图1lc示出了具有可折叠转子叶片的转子的第一实施例的示意图，其中图1la示出了在柔性管状插入器械中的转子，图1lb示出了处于转子叶片半展开状态下的转子，图1lc示出了具有完全展开的转子叶片的转子，
图12a、图12b和图12c示出了具有可折叠转子叶片的转子的第二实施例的示意图，其中图12a示出了在柔性管状插入器械中的转子，图12b示出了处于转子叶片半展开状态的转子，图12c示出了具有完全展开转子叶片的转子，
图13a示出了解剖学地描述左心室流出道和其中布置根据本发明装置的部位的示意性展开图，
图13b示出了用于解剖学地描述左心室流出道并且用于说明其中布置根据本发明装置的部位的示意性展开图， 图13c示出了用于更详细地说明连合下三角的位置的主动脉根部解剖结构的示意图，图14示出了用于解剖学地描述左心室流出道的前部并且用于说明其中布置根据本发明装置的部位的、经过膜隔膜的剖面的示意图，
图15a示出了其中位于患者身体内部的部分是可见的另一个实施例的示意图，
图15b示出了其中位于患者身体内部的部分是不可见的另一个实施例的示意图，
图16a示出了用于根据本发明装置的供电线的插入式连接器的第一实施例的放大示意图，其中插头与接头相互分离，
图16b示出了用于根据本发明装置的供电线的插入式连接器的第一实施例的放大示意图，其中插头连接到接头，
图17a示出了用于操纵尤其是用于重新定位根据本发明装置的另一个实施例的放大示意图，其中支架移植物/金属框架具有第一相对较大直径，
图17b示出了用于操纵尤其是用于重新定位根据本发明装置的另一个实施例的放大示意图，其中支架移植物/金属框架具有第二相对较小直径，
图18示出了本发明的一个实施例的示意图，其中将所述装置布置在心脏的右心室流出道中，
图19示出了本发明的一个实施例的示意图，其中将小的旋转栗(例如轴流栗或离心栗)固定到心脏的左心室流出道。
【具体实施方式】
[0054]图1示出了根据本发明装置的第一实施例的示意图，所述装置被布置在心脏的左心室流出道中。该示意图示出了患者心脏10的一部分，其中将该装置布置在心脏10中并且锚固在连合下三角中。图中示出了左心室11、右心室12、肌肉隔膜13和膜隔膜14。图中还示出了左心房15、二尖瓣16和乳头肌17。大致在图1的中部，示意性地示出了主动脉18的根部以及主动脉瓣叶19。由于心脏的天然栗血功能，将血液从左心室11经过主动脉18的根部栗送进入主动脉，图中示出了升主动脉20。从升主动脉20中，血液被进一步分配进入患者的不同区域。如图1中示意性地示出，将根据本发明的用于心脏循环支持的装置I的实施例布置在左心室中，更确切地布置在左心室流出道中。可以利用供电线2使装置I与外部装置(诸如电源或控制器(未图示))连接。图1示出了装置I的保持机构30的外部视图，其中根据本实施例，所述保持机构30包括圆柱形金属框架。金属框架30优选地具体化为所谓的支架移植物，该支架移植物是以这种方式构成并且是由使支架移植物是可折叠的即可以被压缩到相对较小