基于导管的心脏支持系统及其植入方法_5

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流动经过定子线圈的情况下,形成磁性相反的磁北极和磁南极,这些磁极在具有暂时偏移正弦波形电流的频率的循环中运动。这些磁极吸引在转子叶片处由永久磁体所产生的相应的相反磁极,因此使转子旋转。提供相应地进一步切换磁场,可以使转子旋转。
[0096]电机可以具有不同的电机设计。电机可以是例如具有电子变流器的无刷直流电机,即所谓的BL直流电机,也称为电子换向直流电机。在BL直流电机中,转子通常是永久磁体,固定的定子包括线圈,该线圈是以暂时偏移的方式由电子电路所起动,因此产生旋转磁场,从而在永励转子处产生旋转动量。优选地该电机是步进电机,即BL直流电机的换向是独立于转子的位置、转速和力矩负荷而实现。利用定子的磁场,将步进电机的永磁式转子校准从而产生旋转运动。电机也可以具体化为电励磁同步电机或者交流电机。
[0097]图11a、图1lb和图1Ic示出了具有可折叠转子叶片的转子的第一实施例的示意图。该转子可以使用于例如图2的第二实施例或者图10的第九实施例,其中在已将具有在其中的定子的金属框架锚固在左心室流出道中之后利用导管910将转子插入。转子940具有转子轴941,在转子轴941处以转子叶片是可折叠的方式而布置转子叶片942、943。图1la示意性地示出了转子,该转子具有在导管的管状柔性插入器械内部的可折叠转子叶片。转子叶片942和943大体上沿旋转轴941而折叠。图1lb示出了在将转子叶片从导管中释放之后处于半展开状态的转子叶片。图1lc示出了具有完全展开转子叶片的转子。在转子的此第一实施例中,在对角线方向上将转子叶片折叠,即第一转子叶片942面向旋转轴941的第一端并且第二转子叶片943面向旋转轴941的第二端。
[0098]图12a、图12b和图12c示意性地示出了具有可折叠转子叶片的转子的第二实施例。转子1040具有旋转轴1041,在旋转轴1041处步骤彼此相反的两个转子叶片1042、1043。在图12a中示意性地示出,转子具有折叠的叶片,其中这两个转子叶片被折叠成它们的自由端在相同方向上并且终止于转子1040的旋转轴1041的一端。在导管1010或者柔性插入器械的内部,转子叶片被完全折叠。图12b示出了具有半展开转子叶片的转子。在图12c中,转子叶片是完全展开的。
[0099]在图11和图12的两个实施例中,优选地利用铰链或接头将转子叶片布置在转子的旋转轴处。可替代地,转子叶片可以是可折叠的和不可折叠的。因此,可以将转子叶片再次折叠和展开。优选地,由于在铰链或接头中和/或在转子叶片中所产生的恢复力,因而自动地发生转子叶片的展开。可替代地,可以利用导管器械使转子叶片展开。
[0100]图13a和图13b示出了用于解剖学地描述左心室流出道和其中布置根据本发明的装置的部位的示意性展开图。根据本发明的装置已被省略,并且虚线表示其中将金属框架或支架移植物加以锚固的解剖部位。例如,可以利用用于操纵参照图9所描述装置的系统将所述装置植入。图13a示意性地示出了具有升主动脉120、窦管交界121和主动脉瓣环190的解剖结构。此外,图中示意性地示出了心室动脉交界和心室肌130。在此区域中,示意性地示出了连合下三角142。因此,示出了在主动脉瓣心室侧上的动脉壁(德语中的解剖结构的同义词:subkommisurales Dreieck=连合下三角,ventrikuljirer Anteil derAortenwand =主动脉壁的心室部)。
[0101]图13b还示出了解剖结构的细节,其中在升主动脉120的区域中,示出了右冠状动脉口 122和左冠状动脉口 123。此外,图中示意性地示出,室隔膜141的膜部分是在连合下三角的下方。在从其中向下,示意性地示出了二尖瓣,即二尖瓣161的前叶。如上所述,图13a和图13b中的点线是将根据本发明的装置锚固的部位。
[0102]图13c示出了主动脉根部的解剖结构的示意图。更具体地,图13c示出了窦管交界133、主动脉心室交界134、和基环135。图中显示,主动脉瓣叶的附接边缘136是从窦管交界133在基环135的方向上延伸出的半圆形曲线。连合下三角137是纤维主动脉壁在基环135的上方并且在主动脉心室交界134上方在主动脉瓣心室侧的部分。
[0103]保持机构的锚固是在基环135的上方且在主动脉心室交界134的上方但在主动脉瓣叶下方的纤维组织中实施。优选地,将保持机构锚固在位于主动脉瓣叶的两个相邻附接边缘136之间的三个小三角形区域中。
[0104]图14示出了经过膜隔膜的截面的示意图,用于解剖学地描述左心室流出道的前部并且用于说明其中布置根据本发明装置的部位。虚线再次表示了其中将金属框架/支架移植物锚固的解剖部位。这里,对于与图13所示的相同的部件用相同的附图进行标记。因此,参考上面对图13的描述。尤其示意性地示出了具有心房部141a和心室部141b的膜室隔膜141的部分。该剖面还示意性地示出了保证心脏的房室传导的希斯氏束141c。图中示意性地示出,将三尖瓣瓣叶162布置在心脏右侧上的室隔膜处,这与将根据本发明装置锚固的一侧是相反的。
[0105]图15a是根据本发明的被植入左心室中的用于心脏循环支持的装置以及连接到该装置的供电线和位于患者身体外部的控制器的示意图。在图示的实例中,将用于心脏循环支持的装置I植入心脏10中。将供电线引导经过左心室的心尖部朝向心脏的外部。图中示意性地示出了供电线2b的心外部。控制线2b的心外部终止于电连接器3处。将该连接器3优选地布置在腹部的皮下组织中。该连接器的功用是将第二供电线2c与2d连接,该第二供电线通到控制器5的。如果供电线位于身体外部的部分受到损坏或者在感染的情况下或者在供电线不正确地愈合入皮肤出口部位4的情况下,可以将供电线的此部分加以更换并且利用连接器将其从供电线的植入部分中去除,并且可以将供电线的新部分连接到植入部分或者可以将供电线的新部分布置在另一个皮肤出口部位。这是有利的,因为不必外植和更换整个系统并且可以避免整个系统的感染。控制器5位于患者身体的外部。控制器5的功用是为电气装置提供电压以及提供相应的控制信号。此外,可以将传感器信号经由供电线从电气装置传输至控制器5。该控制器优选地是电池驱动的,其中所容纳的电池是可充电的或者是可更换的。第二电子供电线可以被划分成被引导至皮下组织中的第一部2c、和第二部2d,即供电线的体外部。供电线离开部位4离开身体,在本实例的情况下,大致位于右前腹部的区域中。
[0106]图15b是与图15a相同的实施例的示意图,其中位于患者身体中的部件是不可见的。
[0107]图16a是图15a中示意性地示出连接器3的第一实施例的放大示意图,其中这个连接器具体化为插入式连接器。在图16a中,示意性地示出了插入式连接器,其中插头与接头彼此分离。在图16b中,插头连接到接头。在图示的实例中,插入式连接器具有接头60和插头70。将接头60布置在供电线的心外部分2b的端部。将插头70布置在供电线的体内部分2c的端部。将具有多个引线61b的电缆61a布置在供电线的内部。各单独引线61b连接到相应的接头60的连接套管63。在图示的实例中,将总共九个连接套管布置在接头中的圆环上。连接套管终止于与接头60的端部相隔一定距离处。在另一侧,示出了插头70。将具有多个导线71b的电缆7a布置在供电线2c的内部。各导线电性连接到插头的相应的引脚73。这些引脚从插头70的端部中突出。引脚的长度适合于连接套管的长度。在第一部74中,插头具有减小的直径。在具有较大直径的第二部76上的阶梯形突出部75的前面,插头具有密封环75a。如图16b中示意性地示出,将插头插入在接头中所设置的圆柱形凹部中,以便一方面将引脚73插入相应的连接套管63中,另一方面是接头60的面65与插头的阶梯形突出部75相邻。如图中示意性地示出,密封环75a是在接头60中的凹部的内部。因此,在供电线两端之间实现防水且可靠的电连接。
[0108]图17a和图17b示出了用于操纵尤其是用于重新定位/调整根据本发明装置的另一个实施例的放大示意图。如图17a中示意性地示出,金属框架30具有第一相对较大的直径。为了操纵和重新定位金属框架,将金属框架变成较小的直径。例如,可以将金属框架减小到图17b中所示的直径。在此实例中,通过向金属框架的两端施加拉伸力而减小直径。在此实例中,三条导丝177a、b和c抓住金属框架的第一端,其中这些导丝可以附接到在第一端区域中的突出部。利用第一导管173将这些导丝在升主动脉中引导并且利用长锁具引导至股动脉,因此可以将所述导丝从外部拉进。在此实例中,三条导丝176a、b和c也可以附接到金属框架30的第二端,利用第二导管172引导所述导丝经过心脏心尖部中的动脉锁(未图示),在右心室中或者在大静脉中引导至身体外部。如果,一方面在箭头A的方向上拉动导丝177a、b、c,另一方面在箭头B的方向上拉动导丝176a、b、C,可以改变金属框架的形状以便存在较小的直径,因此同时将装置在左心室流出道中的锚固释放。以这种方式,使金属框架成为部分折叠状态。如果金属框架或支架移植物是自扩张的金属框架,则当拉伸力减小时恢复到完全扩张状态。
[0109]血管内导丝176a、b、c的端部具体化为眼状物或导丝环,并且可以附接到在金属框架第二端区域中相应设计形状的钩(未图示)。同样地,血管内导丝177a、b、c可以具有眼状物或者可以具体化为导丝环,这些导丝环可以在金属框架的第一端连接到相应的钩(未图示)。在装置的重新定位或操作之后,可以将导丝从第一和/或第二端释放出来并且拉动到外部。
[0110]该装置的优势在于,可以将植入装置重新定位,因为用于锚固的着陆区在解剖结构中是相对较窄的(参见图13和图14),或者必要时可以将植入装置完全地从心脏中取出。
[0111]在上述实施例中,将用于支持心脏的装置描述成植入到左心室流出道中。然而,应明确地指出的是,也可以将该装置布置在右心室流出道中,因此上面的描述也同样适用。
[0112]图18示出了其中将根据本发明装置布置在心脏右心室流出道中的示意图。根据上面所描述实施例的一个实施例的任何装置均可以使用于右心室流出道。
[0113]图18示意图示出了患者心脏10的一部分,该部分包括左心室1811、右心室1812、室隔膜1813的肌肉部、和室隔膜1814的膜部。图中还示出了肺动脉1803、肺动脉瓣1804、右肺动脉1805、左肺动脉1806。图18还示出了三尖瓣1815、右心房1817、下腔静脉1820和上腔静脉1821、以及升主动脉1818和二尖瓣1816。大致在图18的中部,示意性地示出了肺动脉1803的根部、以及肺动脉瓣1804。将装置1801布置在右心室1812的流出道中并且锚固在位于肺动脉瓣1804下方的连合下三角中。由于心脏的天然栗血功能,将血液从右心室1812经过肺动脉1803的根部栗送进入肺动脉。从肺动脉中,将血液进一步分配进入肺的不同区域。可以利用供电线1
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