一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是我国常见的屯、理障碍疾病，患者持久的屯、境低落，多伴有焦虑、躯体不适 感和睡眠障碍，通常具有较强的隐蔽性，不易被察觉。临床表现有不同的形式和不同的深 度，可有轻度的忧愁到严重痛苦乃至自杀。目前抗抑郁的药物治疗主要局限在=环抗抑郁 药和5-径色胺再摄取抑制剂，如丙咪嗦、多虑平、阿米替林、赛乐特等，但运些药物容易使患 者产生依赖，而且停药后会出现戒断综合征。
[0003] 中医理论认为，焦虑症主要由于"脏腑虚弱"，加之不良环境、精神刺激，屯、主神明 失司，或忧思过度，气机闭塞不行，使脏腑气机失调，设及屯、、肝、肾失调最为常见，W气郁、 火热、阴血亏乏居于主要地位。抑郁症的病因复杂，目前对其发病原因研究尚未得出一致结 论，有研究认为抑郁症与体内神经递质失衡有关。5-HT是体内重要的神经递质，可维持精神 稳定，功能过强会导致焦虑症、抑郁症。肥是与精神活动密切相关，一般认为，脑内肥能神经 被激活时或者情绪兴奋，有欣快满足的感觉，相反则出现抑郁状态。DA在整体上起兴奋作 用，与网状上行激动系统的作用有关，主要是维持脑皮质的兴奋状态。
[0004] S 叶豆紫檀巧（Trifolirhizin):CAS号6807-83-6，分子式C2油220l()，分子量 446.40。【药理作用】有抗菌作用。本品的抗癌作用较其他巧元强，但比其右旋体弱。【成分来 源]红车轴草Trif 〇1 ium pratense，山豆根Sophora subprostrata[Syn . Sophora tonkinensis]。
[000引柳叶菜:柳叶菜科柳叶菜属植物柳叶菜化ilobium hirsutum L.的全草。全年均可 采，晒干。【性味】味苦;淡;性寒。【功能主治】清热解毒;利湿止泻；消食理气;活血接骨。主湿 热泻频;食积;腕腹胀痛;牙痛；月经不调;经闭；带下；跌打骨折;疮肿;烫火伤;巧疮。【化学 成份】柳叶菜地上部分含没食子酸（gallic acid) ,3-甲氧基没食子酸（3-metho巧gallic acid)，原儿茶酸（Protocatechuic acid)和金丝桃武化yperoside)。另外本品还含山奈酪 化aemp ferol)，搬皮素（quercetin)，杨梅树皮素(myricetin)，搬皮素-3-O-0-D-R比喃葡萄 糖武（quercet in-3-0-0-D-glucopyranoside )，杨梅树皮素芸香糖武（myr icetin rubinoside)和异搬斗酸（isovalonic acid)。此外，叶和花还含有栋桐酸（palmitic acid),硬脂酸（stearic acid),亚油酸 Qinoleic acid),齐墳果酸（oleanolic acid),山 植酸（crategolic acid),委陵菜酸（tormentic acid),阿江揽仁酸（arjunolic acid)和 23-径基委陵菜酸（23-hy化owtormentic acid)。【药理作用】叶，体外对金黄色葡萄球菌 有抑制作用，中毒可发生癒痛样惊厥与昏迷。收载于中药大辞典。
[0006] 指甲兰：本品为兰科邮脊兰属植物短茎專脊兰Sedirea SUbparishii (TsOE. A. C虹.化ygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鲜用。【性味】味苦;性凉。【功 能主治】清热息风。主小儿惊风风。【原植物形态】短茎專脊兰，多年生附生常绿草本。茎短 而斜上，被对權叶基所包围，下部丛生气生根。气生根粗壮而长，弯曲，白色，无毛。叶3-5枚， 2列，稍肉质，长圆形或长圆状披针形，长6-12cm，宽2-3.5cm，先端纯或斜而2浅裂，基部收窄 抱茎，具线缝状关节，中脉明显。花茎1-4个，生于茎基部叶蔽;总状花序长5-17cm，疏生花4-10余朵;花巷片卵圆形，长7-12mm，宽3-9mm，先端纯圆；花淡黄绿色;專片和花瓣近相似，长 楠圆形，长18-20mm，最宽处宽7-9mm，稍肉质，开展，具脉7条，先端急尖，中專片稍宽，侧專片 和花瓣较窄，專片背面中助具脊状翅;唇瓣3裂，中裂片肉质，狭长圆形，长8-lOmm，宽约2mm， 从基部至先端具1枚高约1.5mm的權片，侧裂片直立，半圆形边缘具微齿，距口处具1枚圆锥 状脱服体;距角状，长约1cm，稍弧形，向前伸;蕊柱长13-15mm，具蕊状翅，蕊瞭伸长2裂，蕊瞭 柄先端扩大;粘盘圆形。葫果长楠圆形，连柄长约7cm。花期5-6月，果期9月。收载于中药大辞 典。
[0007] 高丽槐素[(-)-]?日日。1^日111]:〔48号2035-15-6，分子式。6出2〇日，分子量284.27。【药 理作用】抗菌。【成分来源】豆科高丽槐，朝鲜槐屯、材，广豆根，岭南槐树，垂生鸡血藤，无刺柯 哑树，日本山豆根等。
[000引穿屯、莲黄酬巧EUmlrogra地idine E): CAS号113963-41-0,分子式C24出6011，分子 量490.47。【成分来源】穿屯、莲4]1化〇旨^地13 9日]1；[州1日1:日[57]1.9日]1；[州1日1:日]。
[0009] 桑根酬C( Sanggenon C) : CAS号80651-76-9，分子式C4日出6〇12，分子量708.71。【药理 作用】抗菌，降血压。【成分来源】蒙桑Morus mongolica根皮。
[0010] 4个原料药化学结构：
穿屯、莲黄酬巧E(Andrographidine E) S叶豆紫檀肾灯ri化Iirhizin)
高丽槐素[(-)-Maackiain] 桑根酬(XSanggenon C)。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗抑郁症的药物组合物及 其制备方法。
[0012] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗抑郁症的药物组合物的原料药的组成和重量份为： =叶豆紫檀巧30-60重量份柳叶菜3120-3150重量份指甲兰2620-2680重量份高丽 槐素70-80重量份穿屯、莲黄酬巧E12-18重量份桑根酬C20-28重量份。
[0013] 优选的用于治疗抑郁症的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： =叶豆紫檀巧45重量份柳叶菜3135重量份指甲兰2650重量份高丽槐素75重量份 穿屯、莲黄酬巧E15重量份桑根酬C24重量份。
[0014] -种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0015] -种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗抑郁症药物。
[0016] -种治疗抑郁症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为叶豆紫檀巧30-60重量份柳叶菜3120-3150重量份指甲 兰2620-2680重量份高丽槐素70-80重量份穿屯、莲黄酬巧E12-18重量份桑根酬C20-28重 量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取=叶豆紫檀巧、柳叶菜、指甲兰、高丽槐素、穿屯、莲黄酬巧E、桑根酬 C，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在33°C溫浸提取，提取次数为7次，每次提取 时间为25.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的17.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取 液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.07,滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱， 再用重量百分比浓度66.5%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度 66.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度53.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取12次，每次 提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取 液B回收乙