一种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，先将松香甘油酯、山梨醇、烟酰胺份加至明胶溶液中，升温至45～55℃保温2～4h，再降温至5～10℃，得到混合液A；再将壳聚糖、卡波姆加至去离子水中，搅拌，再加入硝酸钾、甘露醇、微晶纤维素、硅油，超声，得到混合液B；最后将混合液B pH调节至6.0～7.0，加入有机酸和混合液A，分散，静置12～24h，即可。本发明的胶体液稳定性好、应用范围广、抗菌效果好、能够促进创面修复、安全可靠、使用方便。
【专利说明】
一种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于医用敷料技术领域，具体涉及一种壳聚糖创口修复胶体液的制备方 法。
【背景技术】
[0002] 伤口湿性愈合理念是目前世界上最先进和最流行的愈合理念，目前市场有多种湿 性敷料，主要包括水胶体敷料、藻酸盐类敷料、泡沫敷料、水凝胶敷料、薄膜类敷料和脂质水 胶体等，为临床伤口护理提供越来越多的选择。在伤口治疗及护理操作中，选择合适的敷料 需根据具体情况，随时监控及评价伤口状况，明确病因，进行全身情况评估及创口局部评 估，从而达到满意的治疗效果。
[0003] 壳聚糖，是甲克素脱乙酰基后得到的一种高分子氨基多糖，也是天然多糖中的唯 一碱性多糖。壳聚糖作为一种天然高分子材料，具有良好的生物相容性、生物可降解性、生 物活性，而且具有抗菌、消炎、止血、免疫等作用，同时不同分子量范围的壳聚糖对血液的活 性均有不同的性质，如低分子量壳聚糖有抗凝血性，高分子量壳聚糖有促凝血性，这一系列 的性能对于创面的愈合均起着至关重要的作用。目前，壳聚糖制成的医用敷料相对于传统 的棉纱布对创面愈合的作用已被众多学者研究证明。
[0004] 创口修复用胶体液是一种基于伤口湿性愈合理念的新型湿性敷料，能清除坏死组 织，防止细菌入侵伤口，不刺激伤口及周围组织。然而，胶体液多数稳定性不足，由于环境变 化如pH值变化等因素，往往会产生自发絮凝等陈化现象，并影响其杀菌效果。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种壳聚糖创口修复胶体液的制备 方法，所得胶体液稳定性好、应用范围广、抗菌效果好、能够促进创面修复、安全可靠、使用 方便。
[0006] -种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，包括以下步骤：
[0007] 步骤1，以重量份计，将松香甘油酯2~6份、山梨醇1~4份、烟酰胺0.8~2.5份加至 明胶溶液10份中，升温至45~55°C保温2~4h，再降温至5~10°C，得到混合液A;
[0008] 步骤2,以重量份计，将壳聚糖8~15份、卡波姆0.5~1.5份加至去离子水10份中， 搅拌，再加入硝酸钾〇. 1~〇 .4份、甘露醇0.1~0.3份、微晶纤维素0.2~0.5份、硅油0.1~ 0.3份，超声，得到混合液B;
[0009] 步骤3，以重量份计，将混合液B pH调节至6.0~7.0，加入有机酸0.5~1.2份和混 合液A，分散，静置12~24h，即可。
[0010] 进一步地，步骤2中搅拌条件为400~500rpm、20~30min。
[0011] 进一步地，步骤2中超声条件为70~120w、10~20min。
[0012] 进一步地，步骤3中分散条件为1000~1200rpm、10~20min。
[0013] 进一步地，所述有机酸为是苹果酸或者烟酸。
[0014]进一步地，明胶溶液的浓度为3~8wt %。
[0015]进一步地，步骤3中静置条件为4~10°C。
[0016]本发明的胶体液稳定性好、应用范围广、抗菌效果好、能够促进创面修复、安全可 靠、使用方便。
【具体实施方式】 [0017] 实施例！
[0018] -种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，包括以下步骤：
[0019] 步骤1，以重量份计，将松香甘油酯2份、山梨醇1份、烟酰胺0.8份加至明胶溶液10 份中，升温至45°C保温4h，再降温至5°C，得到混合液A;
[0020] 步骤2,以重量份计，将壳聚糖8份、卡波姆0.5份加至去离子水10份中，搅拌，再加 入硝酸钾0.1份、甘露醇0.1份、微晶纤维素0.2份、硅油0.1份，超声，得到混合液B;
[0021] 步骤3，以重量份计，将混合液B pH调节至6.0~7.0，加入有机酸0.5份和混合液A， 分散，静置12~24h，即可。
[0022]其中，步骤2中搅拌条件为400rpm、30min，超声条件为70w、20min;步骤3中分散条 件为1000rpm、20min，静置条件为4°C ;所述有机酸为是苹果酸；明胶溶液的浓度为3wt%。 [0023] 实施例2
[0024] -种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，包括以下步骤：
[0025] 步骤1，以重量份计，将松香甘油酯5份、山梨醇2份、烟酰胺1.4份加至明胶溶液10 份中，升温至50°C保温3h，再降温至5°C，得到混合液A;
[0026] 步骤2,以重量份计，将壳聚糖11份、卡波姆0.8份加至去离子水10份中，搅拌，再加 入硝酸钾0.3份、甘露醇0.2份、微晶纤维素0.4份、硅油0.2份，超声，得到混合液B;
[0027] 步骤3，以重量份计，将混合液B pH调节至6.0~7.0，加入有机酸0.8份和混合液A， 分散，静置12~24h，即可。
[0028]其中，步骤2中搅拌条件为400rpm、30min，超声条件为70w、20min;步骤3中分散条 件为1000rpm、20min，静置条件为4°C ;所述有机酸为是苹果酸；明胶溶液的浓度为5wt%。 [0029] 实施例3
[0030] -种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，包括以下步骤：
[0031] 步骤1，以重量份计，将松香甘油酯5份、山梨醇3份、烟酰胺1.8份加至明胶溶液10 份中，升温至45°C保温4h，再降温至5°C，得到混合液A;
[0032] 步骤2,以重量份计，将壳聚糖14份、卡波姆1.1份加至去离子水10份中，搅拌，再加 入硝酸钾0.3份、甘露醇0.1份、微晶纤维素0.4份、硅油0.2份，超声，得到混合液B;
[0033] 步骤3，以重量份计，将混合液B pH调节至6.0~7.0，加入有机酸0.9份和混合液A， 分散，静置12~24h，即可。
[0034]其中，步骤2中搅拌条件为400rpm、25min，超声条件为100w、15min;步骤3中分散条 件为1100rpm、15min，静置条件为7°C ;所述有机酸为是烟酸；明胶溶液的浓度为6wt%。
[0035] 实施例4
[0036] -种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，包括以下步骤：
[0037] 步骤1，以重量份计，将松香甘油酯6份、山梨醇4份、烟酰胺2.5份加至明胶溶液10 份中，升温至55°C保温2h，再降温至10°C，得到混合液A;
[0038]步骤2,以重量份计，将壳聚糖15份、卡波姆1.5份加至去离子水10份中，搅拌，再加 入硝酸钾0.4份、甘露醇0.3份、微晶纤维素0.5份、硅油0.3份，超声，得到混合液B;
[0039] 步骤3，以重量份计，将混合液B pH调节至6.0~7.0，加入有机酸1.2份和混合液A， 分散，静置12~24h，即可。
[0040]其中，步骤2中搅拌条件为500rpm、20min，超声条件为120w、10min;步骤3中分散条 件为1200rpm、10min，静置条件为10°C ;所述有机酸为是苹果酸；明胶溶液的浓度为8wt%。 [0041 ] 实施例5
[0042]本实施例与实施例3的区别在于:不含有硅油。
[0043] 稳定性检测：
[0044]将实施例1至5所得胶体液进行稳定性检测：在25°C条件下改变胶体液的pH值，观 察胶体液的稳定性变化。将胶体液的稳定性结果描述为A、B和C三个等级，A为良好分散，未 发牛明显絮凝为发牛肉眼可见的轻微絮凝，C为发牛明显的絮凝。结果如下：
[0046] 伤口处理效果
[0047]将实施例1至4所得到的胶体液应用到烧伤创面临床护理，作为胶体液治疗组;采 用实施例5的胶体液作对照组，分别对伤口进行湿敷处理。胶体液治疗组较对照组渗出更 少，伤口收缩更快;胶体液治疗组肉芽新鲜、水肿轻，临床观察中，未显示有毒性，刺激性，过 敏及致热反应，安全可靠，使用方便。
【主权项】
1. 一种壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，其特征在于:包括以下步骤： 步骤1，以重量份计，将松香甘油酯2~6份、山梨醇1~4份、烟酰胺0.8~2.5份加至明胶 溶液10份中，升温至45~55°C保温2~4h，再降温至5~10°C，得到混合液A; 步骤2,以重量份计，将壳聚糖8~15份、卡波姆0.5~1.5份加至去离子水10份中，搅拌， 再加入硝酸钾0.1~0.4份、甘露醇0.1~0.3份、微晶纤维素0.2~0.5份、硅油0.1~0.3份， 超声，得到混合液B; 步骤3，以重量份计，将混合液B pH调节至6.0~7.0，加入有机酸0.5~1.2份和混合液 A，分散，静置12~24h，即可。2. 根据权利要求1所述的壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，其特征在于:步骤2中搅 摔条件为400~500rpm、20~30min。3. 根据权利要求1所述的壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，其特征在于:步骤2中超 声条件为70~120w、10~20min。4. 根据权利要求1所述的壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，其特征在于:步骤3中分 散条件为 1000 ~1200rpm、10 ~20min。5. 根据权利要求1所述的壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，其特征在于:所述有机酸 为是苹果酸或者烟酸。6. 根据权利要求1所述的壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，其特征在于：明胶溶液的 浓度为3~8wt%。7. 根据权利要求1所述的壳聚糖创口修复胶体液的制备方法，其特征在于:步骤3中静 置条件为4~10 °C。
【文档编号】A61L26/00GK106075561SQ201610613050
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月29日 公开号201610613050.6, CN 106075561 A, CN 106075561A, CN 201610613050, CN-A-106075561, CN106075561 A, CN106075561A, CN201610613050, CN201610613050.6
【发明人】章祥庆, 唐海健
【申请人】江苏蓝湾生物科技有限公司