埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于制药技术领域，特别涉及一种埃索美拉唑碳酸氢钠片中片。
【背景技术】
[0002]埃索美拉唑，是一种质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶来降低胃酸分泌，防止胃酸的形成。质子泵抑制剂与胃壁细胞H、K 一 ATP酶共价结合，抑制该酶的活性、胃酸的分泌，普遍应用于胃食管返流病、消化性溃疡等酸相关性疾病的治疗，疗效较好。埃索美拉唑主要以钠盐和镁盐的形式出现，片剂一般采用包肠溶衣来保护药物免受胃酸破坏，但其延缓了药物的吸收和对胃酸的初始抑制作用。
[0003]肠溶片剂的埃索美拉唑和碳酸氢钠作为复方制剂，碳酸氢钠能快速中和胃酸，缓解溃疡症状并提高胃内的PH值，从而避免埃索美拉唑胃内遇酸降解，同时延长埃索美拉唑的作用时间，得到较为理想的治疗效果。但是因埃索美拉唑和碳酸氢钠是混合研制而成的，在肠胃内部的释药过程中，会有少量的埃索美拉唑先和胃酸接触，使得药效受损。因此，现有技术中复方埃索美拉唑碳酸氢钠制剂的药物起效慢、对胃酸的初始抑制作用慢，不能充分发挥埃索美拉唑抗消化性溃疡的药理作用的技术问题，亟待进一步的改进。
【实用新型内容】
[0004]为了解决上述技术问题，充分发挥埃索美拉唑活性成分的疗效，本实用新型研宄了一种长效、高效释放且不包衣的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片。
[0005]本实用新型具体技术方案如下:
[0006]一种埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，片中片整体为中部设有通孔的环状构造，片中片包括至少两个的埃索美拉唑片芯以及包裹埃索美拉唑片芯的碳酸氢钠壳体，埃索美拉唑片芯间隔位置处的碳酸氢钠壳体外表面设有凹槽。
[0007]本实用新型将埃索美拉唑碳酸氢钠片剂设计成片中片，即先把埃索美拉唑打成小片做片芯，为加速埃索美拉唑的快速释放，片芯不包衣，再把碳酸氢钠及辅料打成大片，把片芯包在当中。这种技术方案的优点是，碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后埃索美拉唑才被释放，完全是在碱性环境下释放的；埃索美拉唑不包衣，以避免因为时间过长，碱性环境遭到破坏。另一方面，将片中片设计成可掰断的形状，使该药片可分剂量服用，适于难于吞咽的患者吞服，提高病人的顺应性。
[0008]进一步地将片中片设计成对开可掰断的形状，具体的，索美拉唑片芯呈月牙形状，其数量为两个，且对称分布于通孔的两侧。
[0009]为精细控制埃索美拉唑片芯的释放时间，埃索美拉唑片芯的表面设有若干个凸起柱。
[0010]更进一步地，凸起柱的顶端至所述碳酸氢钠壳体的外表面的距离为0.8?2_。
[0011]进一步使药物分剂量时更好地进行操作，所述凹槽上设有线性排列的数个孔洞；使用者轻易便能掰断该片中片。
[0012]进一步地，埃索美拉唑片芯外包裹有碳酸氢钠层，碳酸氢钠层内设有埃索美拉唑层。由于每一层药物的剥离和释放时限不同且层与层之间的相互隔离，与普通片剂相比，其剥离更有次序，同时通过分层的碳酸氢钠释放，有效延长碱性环境的存在时限，该过程利于埃索美拉唑延长释放效果，且持续平稳。
[0013]进一步地，埃索美拉唑层设有若干个菱柱体，菱柱体的顶端刚好抵到所述碳酸氢钠层外表面。
[0014]为提高埃索美拉唑活性成分的稳定性，埃索美拉唑片芯和埃索美拉唑层为埃索美拉唑微丸填充而成；埃索美拉唑微丸的粒径范围为5?30 μ m。
[0015]本实用新型将埃索美拉唑碳酸氢钠片剂设计成片中片，使碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后埃索美拉唑才被释放，保证了活性成分的高效释放；此外，通过分层的碳酸氢钠释放，延长埃索美拉唑的释放效果，该过程持续平稳。该埃索美拉唑碳酸氢钠片剂结构新颖，能很好地区别于其他药片，避免服错药情况的发生，且可分剂量的使用提高了病人的顺应性。
【附图说明】
[0016]图1为实施例1的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的结构示意图；
[0017]图2为实施例1的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的剖视图；
[0018]图3为实施例2的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的剖视图；
[0019]图4为实施例3的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的剖视图；
[0020]图5为实施例4的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的剖视图。
【具体实施方式】
[0021]实施例1
[0022]本实施例的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，如图1?2所示，片中片I整体为中部设有通孔2的环状构造，片中片I包括至少两个的埃索美拉唑片芯10以及包裹所述埃索美拉唑片芯10的碳酸氢钠壳体20，埃索美拉唑片芯10间隔位置处的碳酸氢钠壳体20外表面设有凹槽3。
[0023]埃索美拉唑片芯10呈月牙形状，其数量为两个，且对称分布于所述通孔2的两侧。凹槽3上设有线性排列的数个孔洞4，利于病患分剂量使用。
[0024]实施例2
[0025]图3所示，本实施例提供了埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的另一种实施方式，与实施例I的片中片相比，不同之处在于，埃索美拉唑片芯10的表面设有若干个凸起柱11 ;凸起柱11的顶端至碳酸氢钠壳体20的外表面的距离为0.8?2mm。
[0026]实施例3
[0027]图4所示，本实施例提供了埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的又一种实施方式，与实施例I的片中片相比，不同之处在于，埃索美拉唑片芯10包裹有碳酸氢钠层21，碳酸氢钠层21内设有埃索美拉唑层13。
[0028]埃索美拉唑层13的表面设有若干个菱柱体14，菱柱体14的顶端刚好抵到所述碳酸氢钠层21外表面。
[0029]实施例4
[0030]图5所示，本实施例提供了埃索美拉唑碳酸氢钠片中片的一种实施方式，与实施例I的片剂相比，不同之处在于，埃索美拉唑片芯10和埃索美拉唑层13为埃索美拉唑微丸构成；埃索美拉唑微丸的粒径范围为5?30 μ m。
[0031]以上所述实施例仅仅是本实用新型的优选实施方式进行描述，并非对本实用新型的范围进行限定，在不脱离本实用新型设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本实用新型的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本实用新型的权利要求书确定的保护范围内。
【主权项】
1.一种埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述片中片(I)整体为中部设有通孔⑵的环状构造，所述片中片⑴包括至少两个的埃索美拉唑片芯(10)以及包裹所述埃索美拉唑片芯(10)的碳酸氢钠壳体(20)，所述埃索美拉唑片芯(10)间隔位置处的碳酸氢钠壳体(20)外表面设有凹槽(3)。
2.如权利要求1所述的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述埃索美拉唑片芯(10)呈月牙形状，其数量为两个，且对称分布于所述通孔(2)的两侧。
3.如权利要求2所述的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述埃索美拉唑片芯(10)的表面设有若干个凸起柱(11)。
4.如权利要求3所述的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述凸起柱(11)的顶端至所述碳酸氢钠壳体(20)的外表面的距离为0.8?2_。
5.如权利要求1所述的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述凹槽(3)上设有线性排列的数个孔洞(4)。
6.如权利要求2所述的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述埃索美拉唑片芯(10)包裹有碳酸氢钠层(21)，所述碳酸氢钠层(21)内设有埃索美拉唑层(13)。
7.如权利要求6所述的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述埃索美拉唑层(13)的表面设有若干个菱柱体(14)，所述菱柱体的顶端刚好抵到所述碳酸氢钠层(21)外表面。
8.如权利要求1?7中任一项所述的埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，其特征在于，所述埃索美拉唑片芯(10)和埃索美拉唑层(13)为埃索美拉唑微丸填充而成；所述埃索美拉唑微丸的粒径范围为5?30 μ m。
【专利摘要】本实用新型涉及一种埃索美拉唑碳酸氢钠片中片，片中片整体为中部设有通孔的环状构造，片中片包括至少两个的埃索美拉唑片芯以及包裹埃索美拉唑片芯的碳酸氢钠壳体，片中片对应于埃索美拉唑片芯间隔位置上的外表面设有凹槽。本实用新型将埃索美拉唑碳酸氢钠片剂设计成片中片，片芯不包衣，再把碳酸氢钠及辅料打成大片，把片芯包在当中；碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后埃索美拉唑才被释放，完全是在碱性环境下释放的；片中片设计成可掰断的形状，使该药片可分剂量服用，适于难于吞咽的患者吞服，提高病人的顺应性。
【IPC分类】A61K33-00, A61K31-4439, A61K9-44, A61K9-20, A61P1-04
【公开号】CN204428461
【申请号】CN201420851342
【发明人】吴光彦
【申请人】黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2014年12月29日