一次性生物反应器的可视门结构的制作方法

本实用新型属于生物制药设备领域，特别涉及一次性生物反应器的可视开门结构。

背景技术：

现在市场上的一次性生物反应器开门结构情况如下：

1、有铰链可转动形式开门结构，但是没有可视有机玻璃。

由于门框和有机玻璃之间必然存在紧固连接结构，而紧固件的外漏尖角、凹槽较多。如果将紧固件设置在内部，尖角和凹槽结构有可能会割伤一次性生物反应袋。基于GMP和ASME-BPE规定，同时也基于客户药品生产过程安全性的要求，与内部一次性反应袋接触部分，禁止尖角和凹槽结构。如果将紧固件设置在外部，尖角和凹槽结构间隙容易积累灰尘，不易于客户清洗，同时产品也不美观。

综上，为保护内部一次性生物反应袋，同时兼顾美观要求，现有的一次性生物反应器开门结构没有设置透明可视玻璃的案例，均为整块不锈钢板形式。

2、整块有机玻璃板通过螺栓连接在框架上，但是无转动铰链，不易操作。

现有的透明可视结构为整块有机玻璃板覆盖形式，通过外部螺栓连接紧固。该形式有以下缺点：

（1）螺栓螺母外露，不易清洗，同时不美观，不利于洁净实验室中设备的维护。

（2）有机玻璃板固定在框架上，仅能通过工具打开，不能快速拆装，不利于客户操作方便性。

（3）由于一次性生物反应器需要控制袋内温度，所欲需要内置蜂窝夹套换热/保冷。有机玻璃板没有设置在门上，而是设置在一侧框架面上，这样无形中损失了很大一部分换热面积，造成换热效率降低，设备内部温控难度增加。

3、现有开门结构的插销部分，大多采用外露销轴、固定件和弹簧结构。虽然制作比较简便，但同样存在积累灰尘，不易清洗维护等情况。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种一次性生物反应器的可视门结构。

本实用新型提供的一次性生物反应器的可视门结构，包括：

固定在一次性生物反应器上的可开合的门框，其包括方框形的边框，边框面向一次性生物反应器的外侧的一面为外表面，相对面为内表面；边框的外表面形成有固定部，所述固定部为沿边框的内框向内框内部凸出形成的方框形，固定部的厚度小于边框的厚度，固定部上固定有多个螺母；

外侧有机玻璃，其为可嵌在所述边框的内框的方形，其外表面的四周设有与所述固定部厚度相同的方框形凹槽，固定部嵌合在方框形凹槽中，该外侧有机玻璃对应固定部的螺母的位置设有可嵌卡螺母并可使螺栓穿入的通孔；

内侧有机玻璃，其为可嵌在所述边框的内框的方形，其对应固定部的螺母的位置设有可穿入螺栓的通孔，螺栓的顶部位于所述通孔中；

多个螺栓，其穿过内侧有机玻璃的通孔和外侧有机玻璃的通孔，与固定部的螺母螺接固定；

多个垫片，其为具有供所述螺栓穿设的圆孔的片状结构，其套设在所述螺栓上，夹设在外侧有机玻璃和内侧有机玻璃之间；

多个密封片，内侧有机玻璃的通孔穿入螺栓后以所述密封片将该通孔密封。

优选地，外侧有机玻璃的外表面与所述边框的外表面在同一平面上。

优选地，所述内侧有机玻璃的内表面与所述边框的内表面在同一平面上。

优选地，该外侧有机玻璃对应固定部的螺母的位置设有可嵌卡螺母的螺母凹槽，还设有可使一螺栓穿入该螺母凹槽以螺接螺母的通孔。

优选地，内侧有机玻璃对应固定部的螺母的位置设有可穿入螺栓的螺栓通孔，该螺栓的顶部位于所述螺栓通孔中；所述密封片的形状与该螺栓的顶部的螺栓通孔的形状相同，密封片的一面贴合所述螺栓的顶部，嵌卡在所述螺栓通孔中，密封片的另一面与所述内侧有机玻璃的内表面在同一平面上。

优选地所述边框的一侧边通过可横向开合的铰链连接在一次性生物反应器的第一侧壁上。

优选地，上述的一次性生物反应器的可视门结构，还包括插销，其包括：

销轴，其包括顺次连接的拉拔段、螺纹段、弹簧套设段、弹簧抵挡段和锁扣段，其中，拉拔段、螺纹段、弹簧套设段、弹簧抵挡段均为圆柱形，弹簧抵挡段的直径大于其余各段的直径；所述锁扣段的一端与弹簧抵挡段连接，另一端为一与垂直方向呈夹角的斜面；

手柄球，其套设固定在拉拔段外，

螺纹压盖，其具有带内螺纹的通孔，该通孔与所述销轴的螺纹段螺接；所述螺纹压盖的外侧面带有外螺纹；

弹簧，其套设在所述销轴的弹簧套设段外，所述弹簧抵挡段和螺纹压盖的直径不小于弹簧的直径；

套筒，其套设在销轴外，所述套筒的一端开口的内壁具有与所述螺纹压盖的外螺纹螺接的螺纹，另一端开口的直径小于所述弹簧抵挡段的直径，所述销轴的锁扣段的斜面端伸出套筒的另一端开口；

所述一次性生物反应器的第二侧壁设有一通孔，所述套筒固定在所述通孔中，所述手柄球伸出在该第二侧壁的通孔之外；其中，所述第二侧壁为与第一侧壁相对的侧壁；

所述可视门结构的边框面向第二侧壁的侧面设置有与销轴的斜面啮合的啮合凹槽。

优选地，上述的一次性生物反应器的可视门结构，还包括把手，其固定在所述边框设有啮合凹槽的一侧边的外表面。

优选地，上述边框的横截面为圆角矩形。

本实用新型能够达到如下技术效果：

1、采用紧固件内置结构，但是通过框架、有机玻璃的结构配合，将螺栓埋至有机玻璃内部，仅用一非金属封闭片即可达到紧固件和一次性生物反应袋不接触的目的。同时，有机玻璃内外表面和框架内外表面齐平，最大程度减少了不规则台阶、凹槽和缝隙，不仅外表美观，同时易于客户清洗维护。

2、有机玻璃板和可旋转金属门框做成一体式结构，剩余设备表面均可作为换热表面，增大了换热面积，提升了换热效率。

3、插销结构实际焊接与外部框架上，除了少数运动件和固定件的间隙外，所有弹簧、螺纹和不规则台阶结构均隐藏在插销内部，不仅外表美观，同时易于清洗维护。

附图说明

图1是本实用新型的一次性生物反应器的可视门结构示意图。

图2是本实用新型的一次性生物反应器的可视门结构用插销结构示意图。

图3是本实用新型的一次性生物反应器的可视门结构用有机玻璃板和紧固连接件装配结构示意图。

图4是图3的A-A剖面图。

图5是图3的局部放大图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本实用新型并能予以实施，但所举实施例不作为对本实用新型的限定。

结合图1、图3~5所示，本实用新型的一次性生物反应器的可视门结构，包括：

固定在一次性生物反应器上的可开合的门框1，其包括方框形的边框100（结合图5，边框100的横截面为圆角矩形），边框面向一次性生物反应器的外侧的一面为外表面，相对面为内表面；边框的外表面形成有固定部101，固定部101为沿边框的内框向内框内部凸出形成的方框形，固定部101的厚度小于边框100的厚度，固定部101上固定有多个螺母14；

外侧有机玻璃15，其为可嵌在边框100的内框的方形，其外表面的四周设有与所述固定部厚度相同的方框形凹槽150，固定部101嵌合在方框形凹槽150中，该外侧有机玻璃15对应固定部101的螺母14的位置设有可嵌卡螺母14并可使螺栓17穿入的通孔。在一具体实施方式中，如图5所示，该外侧有机玻璃15对应固定部的螺母14的位置设有可嵌卡螺母14的螺母凹槽，还设有可使一螺栓穿入该螺母凹槽以螺接螺母14的通孔。外侧有机玻璃15的外表面与边框1的外表面在同一平面上。

内侧有机玻璃18，其为可嵌在边框100的内框的方形，其对应固定部101的螺母14的位置设有可穿入螺栓17的通孔，螺栓17的顶部位于通孔中。在一具体实施方式中，内侧有机玻璃18对应固定部101的螺母14的位置设有可穿入螺栓17的螺栓通孔，螺栓17的顶部位于螺栓通孔中；密封片19的形状与螺栓的顶部的螺栓通孔的形状相同，密封片19的一面贴合螺栓17的顶部，嵌卡在螺栓通孔中，密封片19的另一面与内侧有机玻璃18的内表面在同一平面上。内侧有机玻璃18的内表面与边框1的内表面在同一平面上。

多个螺栓17，其穿过内侧有机玻璃18的通孔和外侧有机玻璃15的通孔，与固定部101的螺母14螺接固定；

多个垫片16， 其为具有供螺栓17穿设的圆孔的片状结构，其套设在所述螺栓17上，夹设在外侧有机玻璃15和内侧有机玻璃18之间；固定时应通过调整所述不同厚度非金属垫圈的数量和厚度，从而调整内侧有机玻璃板相对于所述门框内侧表面的平面度。通过该方法使所述内外有机玻璃板表面与门框表面齐平，保护了内部一次性反应非金属袋不被割伤，同时令产品美观、整洁易于清洗维护。

多个密封片19，内侧有机玻璃18的通孔穿入螺栓17后以密封片19将该通孔密封。

边框1的一侧边通过可横向开合的铰链4连接在一次性生物反应器的第一侧壁12上；

结合图1和图2所示，插销3，包括：

销轴8，其包括顺次连接的拉拔段81、螺纹段82、弹簧套设段83、弹簧抵挡段84和锁扣段85，其中，拉拔段81、螺纹段82、弹簧套设段83、弹簧抵挡段84均为圆柱形，弹簧抵挡段84的直径大于其余各段的直径；锁扣段85的一端与弹簧抵挡段84连接，另一端为一与垂直方向呈夹角的斜面；

手柄球6，其套设固定在拉拔段81外，

螺纹压盖7，其具有带内螺纹的通孔，该通孔与销轴8的螺纹段82螺接；螺纹压盖7的外侧面带有外螺纹；

弹簧10，其套设在销轴8的弹簧套设段83外，弹簧抵挡段84和螺纹压盖7的直径不小于弹簧10的直径；

套筒9，其套设在销轴8外，套筒9的一端开口的内壁具有与螺纹压盖7的外螺纹螺接的螺纹，另一端开口的直径小于弹簧抵挡段84的直径，销轴8的锁扣段85的斜面端伸出套筒9的另一端开口；

一次性生物反应器的第二侧壁13设有一通孔，套筒9固定在通孔中，手柄球6伸出在该第二侧壁13的通孔之外；其中，所述第二侧壁13为与第一侧壁12相对的侧壁；

所述可视门结构的边框1面向第二侧壁13的侧面设置有与销轴的斜面啮合的啮合凹槽102。

把手2，其固定在边框1设有啮合凹槽102的一侧边的外表面。

以此，本实用新型的可是门结构的门框采用圆弧形结构，防止内部袋子被划伤；铰链外置，用于门的横向旋转；插销采用自锁结构，配合把手，实现门内部的单向锁紧；有机玻璃和金属板间采用内部固定件形式，即保证了外层美观，又保证了内层无较大缝隙，保护了一次性生物反应袋。该结构对于简化生物反应袋安装连接流程，保证生物反应生产过程安全有重要作用和意义。

以上所述实施例仅是为充分说明本实用新型而所举的较佳的实施例，本实用新型的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本实用新型基础上所作的等同替代或变换，均在本实用新型的保护范围之内。本实用新型的保护范围以权利要求书为准。