专利名称：一种植物纤维药用空心胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及海洋植物化学，海藻化学工业和药用辅料-空心胶囊行业，具体地说是一种植物纤维药用空心胶囊及其制备方法。
背景技术：
空心胶囊分为胃溶空心胶囊、肠溶空心胶囊、软胶囊和硬壳胶囊。药用空心胶囊是一种特殊的药用辅料，它随着药物制剂一起进入人体的消化系统，为人体所吸收，所以药用空心胶囊的质量直接关系到药物成品的质量和安全。目前国内外硬壳空心胶囊(通称动物胶囊)制剂所使用的原料绝大多数是猪或牛的皮、骨制成的动物蛋白胶体明胶。这种动物源的硬壳空心胶囊在使用中存在含水量过高、胆固醇水平过高以及有引发动物源传染病的可能等缺陷。牛病和口蹄疫的频频出现，更促使人们着力去研究发现新的硬壳空心胶囊所用原材料。使用植物性纤维作为硬壳胶囊的材料，完全可以避免传统动物源硬壳胶囊存在的各种问题。首先其含水量可以降低而不至于脆碎，适合充填吸湿性药物。同时，由于它的稳定性较好，不会和含醛基的成分反应，可以大大延长产品的有效储存期。现在，日本、美国、法国等国家已经有成熟的植物性胶囊产品供应上市，虽然价格比普通胶囊高很多，但仍然很受消费者的欢迎。同时，发明人已经申请了有海藻多糖植物空心胶囊生产专用胶的制备方法，其制备技术涉及到使用海藻多糖和纤维素羟丙基甲基醚(HPMC)。随着研究的深入和产业化生产中遇到的问题发现已经申请的专利主要助凝剂--海藻多糖，也就是K-型的卡拉胶的凝胶强度过硬并存在泌水性，直接影响药用空心胶囊质量品质和生产合格率。
发明内容
本发明目的在于提供一种植物纤维药用空心胶囊及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用的技术方案为一种植物纤维药用空心胶囊按重量比计，植物纤维药用空心胶囊由50%含水量的刺生麒麟菜提取物为3. 0-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为1-2份、瓜尔豆胶O. 05-0. I份，余量为水组成；或50 %含水量的刺麒麟菜提取胶液为I. 5-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羟乙基甲基纤维素为I. 5-2. 5份、改性淀粉1_2份，余量为水组成；或50%含水量刺生麒麟菜提取物为4. 5-5. 5份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量为水组成； 所述的刺生麒麟菜(E. spinosum)分别用碱和热水提取，提取后冷冻脱水，得含水50 %的刺麒麟菜碱和水的提取胶液。
所述50 %含水量的刺生麒麟菜提取物为按重量比计，将干燥的刺生麒麟菜质量9-11倍的碱水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波处理后，再加入干燥的刺生麒麟菜质量20-30倍的热水,冷冻脱水获得含水50%的刺麒麟菜碱和水的提取胶液。其中将干燥的刺生麒麟菜质量9、10或11倍的碱水加入干燥的刺生麒麟菜中所述碱水为7-9% Κ0Η,6-8% NaOH 或 10-12% NaHCO3 ;所述热水温度为 90_100°C。碱液可为 7% Κ0Η,8% Κ0Η,9% Κ0Η,6% NaOH,7% NaOH,8% NaOHUO% NaHC03> 11 % NaHCO3或 12% NaHCO3。植物纤维药用空心胶囊的制备方法I)按重量比计，将干燥的刺生麒麟菜质量9-11倍的碱水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波处理后，再加入干燥的刺生麒麟菜质量20-30倍的热水，冷冻脱水获得含水50%的刺麒麟菜碱和水的提取胶液；2)按重量比计，50%含水量的刺生麒麟菜提取物为3. 0-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为1_2份、瓜尔豆胶O. 05-0. I份，余量为水组成；或50 %含水量的刺麒麟菜提取胶液为I. 5-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羟乙基甲基纤维素为I. 5-2. 5份、改性淀粉1_2份，余量为水组成；或50%含水量刺生麒麟菜提取物为4. 5-5. 5份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量为水组成；将上述物质混合均匀后于机器中自动蘸胶成膜，即得到植物纤维药用空心胶囊。所述碱水为7-9% Κ0Η,6-8% NaoH 或 10-12% NaHC03 ;所述热水为 90_100°C。所述碱水为7-9% Κ0Η,6-8% NaOH或10-12% NaHCO3 ;所述热水温度为90-100°C。碱液可为7% Κ0Η, 8 % Κ0Η, 9 % Κ0Η, 6 % NaOH, 7 % NaOH, 8 % NaOHUO % NaHC03、11 % NaHCO3 或 12%NaHCO3所述微波处理为功率600-700W，反应时间为5_7min。本发明所具有的优点I.本发明采用刺生麒麟菜(E. spinosum)碱和水的提取胶来制备植物纤维药用空心胶囊，替代掉由耳突麒麟菜(E. Cottonii)提取的海藻多糖(K-卡拉胶)。2.本发明制备过程中首次优化掉助凝剂-可溶性钾盐或钙盐。3.由于化学结构的差异本发明所采用的刺生麒麟菜碱和水的提取胶具有比海藻多糖K-卡拉胶更为具有弹性、不具有泌水性、具有耐高盐性、以及优良的透明性和流变学性质。4.本发明采用的刺生麒麟菜碱和水的提取胶的流变学特性为触变型流体特性，而海藻多糖(K-卡拉胶)的流变学特性为，非牛顿流体或假塑性流体特性。5.本发明所采用的刺麒麟菜碱和水的提取胶液与海藻多糖K-型卡拉胶的物理化学性质的差异
①K卡拉I父是一种海操多糖，其化学结构是以Cl, 3_ β-D-半乳糖和Cl, 4_3，6内醚-D-半乳糖交替连接而成。K-卡拉胶的化学特性在热水中溶解，冷却后形成凝胶，具有可逆性。卡拉胶具有很强的凝固性和泌水性，其凝胶程度与分子量、原藻的种类以及生产工艺有关。一般条件下卡拉胶的凝胶强度与粘度成正比关系，随着粘度的增加，凝胶强度增强。
其流变学特性为；非牛顿流体或假塑性流体特性；凝胶形成特性凝胶脆硬并具有泌水特性；在浓的糖水中热溶解；在K存在下形成脆硬凝胶；其化学结构如下
权利要求
1.一种植物纤维药用空心胶囊，其特征在于按重量比计，植物纤维药用空心胶囊由50%含水量的刺生麒麟菜提取物为3. 0-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为1-2份、瓜尔豆胶O. 05-0. I份，余量为水组成； 或50%含水量的刺麒麟菜提取胶液为I. 5-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羟乙基甲基纤维素为I. 5-2. 5份、改性淀粉1-2份，余量为水组成； 或50%含水量刺生麒麟菜提取物为4. 5-5. 5份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量为水组成。
2.按权利要求I所述的植物纤维药用空心胶囊，其特征在于所述的刺生麒麟菜(E. spinosum)分别用碱和热水提取，提取后冷冻脱水，得含水50 %的刺麒麟菜碱和水的提取胶液。
3.按权利要求I或2所述的植物纤维药用空心胶囊，其特征在于所述50%含水量的刺生麒麟菜提取物为按重量比计，将干燥的刺生麒麟菜质量9-11倍的碱水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波处理后，再加入干燥的刺生麒麟菜质量20-30倍的热水，冷冻脱水获得含水50 %的刺麒麟菜碱和水的提取胶液。
4.按权利要求3所述的植物纤维药用空心胶囊，其特征在于所述碱水为7-9%K0H、6-8%NaOH 或 10-12% NaHCO3 ;所述热水温度为 90_100°C。
5.一种权利要求I所述的植物纤维药用空心胶囊的制备方法，其特征在于 1)按重量比计，将干燥的刺生麒麟菜质量9-11倍的碱水加入干燥的刺生麒麟菜中，微波处理后，再加入干燥的刺生麒麟菜质量20-30倍的热水，冷冻脱水获得含水50%的刺麒麟菜碱和水的提取胶液； 2)按重量比计，50%含水量的刺生麒麟菜提取物为3.0-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 10-13份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为1_2份、瓜尔豆胶O. 05-0. I份，余量为水组成； 或50%含水量的刺麒麟菜提取胶液为I. 5-5. 5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC) 13-15份，羟乙基甲基纤维素为I. 5-2. 5份、改性淀粉1-2份，余量为水组成； 或50%含水量刺生麒麟菜提取物为4. 5-5. 5份，羟乙基甲基纤维素(HEMC)为4. 0-5. 5份、改性淀粉4-6份，余量为水组成；将上述物质混合均匀后于机器中自动蘸胶成膜，即得到植物纤维药用空心胶囊。
6.按权利要求5所述的植物纤维药用空心胶囊的制备方法，其特征在于所述碱水为7-9%Κ0Η,6-8% NaoH 或 10-12% NaHC03 ;所述热水为 90-100°C。
7.按权利要求5所述的植物纤维药用空心胶囊的制备方法，其特征在于所述微波处理为功率600-700W，反应时间为5-7min。
全文摘要
本发明涉及海洋植物化学，海藻化学工业和药用辅料-空心胶囊行业，具体地说是一种植物纤维药用空心胶囊及其制备方法。按重量比计，植物纤维药用空心胶囊50％含水量的刺生麒麟菜提取物、纤维素羟丙基甲基醚(HPMC)或羟乙基甲基纤维素(HEMC)、可溶性淀粉或瓜尔豆胶。按重量比计，水为100份时，含水50％刺麒麟菜碱和水的提取胶液为1.5-5.5份，纤维素羟丙基甲基醚(HPMC)或羟乙基甲基纤维素(HEMC)为0-13份，瓜尔豆胶0-0.1份，改性淀粉为0-5份。本发明采用刺生麒麟菜(E.spinosum)碱和水的提取胶来制备植物纤维药用空心胶囊，替代掉由耳突麒麟菜(E.Cottonii)提取的海藻多糖(K-卡拉胶)。
文档编号C08B37/00GK102614148SQ20111003652
公开日2012年8月1日 申请日期2011年1月31日 优先权日2011年1月31日
发明者李宪璀, 袁毅, 韩丽君 申请人:中国科学院海洋研究所