用于遗传性肿瘤基因检测的试剂盒及试剂管的制作方法

本实用新型涉及生物化学检测工具技术领域，特别涉及一种用于遗传性肿瘤基因检测的试剂盒，以及用于该试剂盒的试剂管。

背景技术：

在生物化学领域，对生物化学材料进行检测等实验操作，均需要使用多种不同的试剂和耗材组合来实现该操作。本领域内有很多不同种的耗材用来存放不同种类的试剂，也有把一个实验需要的多种试剂装放于同一个试剂盒内，统一管理和使用。但是，目前试剂盒的摆放多是无序的，即将所需要的试剂简单排列至一个或者多个盒体内，这种排列方式并不适用于试剂瓶或试剂管数量较多的情况，试剂瓶或试剂管较多的时候容易出现混淆试剂，使得检测周期变长，进而可能导致实验出现误差甚至失败，降低检测数据的准确性和检测效率。显然，对于实验精度要求比较高的实验以及使用试剂数目较多的实验，现有试剂盒的简单摆放并不能满足这个要求。二代测序相关的实验大部分属于分子生物学实验，实验精度要求很高，比如遗传性肿瘤基因检测，该实验是通过检测特定基因位点的序列信息判断是否具有肿瘤的风险基因，对临床行为选择很重要，因此不能出现因为试剂的错误使用导致检测数据的准确性降低的情况。

中国的肿瘤发病率和死亡率均高居全球前列，根据中国肿瘤登记年报统计，每年中国有约300万的肿瘤患者。世界卫生组织发表的《全球癌症防治白皮书》明确指出：肿瘤是基因病，防治肿瘤，必须从肿瘤的病因——基因变异入手。约5-10％的肿瘤具有遗传性。遗传基因变异的携带者患遗传性肿瘤的风险将极大的提升，例如BRCA1/2基因变异的女性携带者患遗传性乳腺癌的风险高达56-87％，APC基因变异的携带者患遗传性结直肠癌的风险高达90％，CDH1基因变异的携带者患遗传性胃癌的风险高达80％等。早检测，早发现，早预防，早治疗，方能科学地将自身的风险降到最低。由此可知肿瘤基因检测的必要性和重要性，且检测结果的准确更是重中之重，因此有一个使用简便快速又能避免试剂混淆的试剂盒是非常有必要的。

而且现有试剂盒中的试剂管仅简单的放置在试剂管孔中，并不牢固，在运输、储存过程中容易发生移动，严重的甚至导致试剂瓶的破裂。并且现有试剂盒中如果试剂管组放置位置错误，很难识别。

技术实现要素：

鉴于此，有必要提供一种摆放有序、取用方便、试剂管不易破碎且方便识别试剂管组放置位置错误的试剂盒。

本实用新型提供一种用于遗传性肿瘤基因检测的试剂盒，该试剂盒包括：

盒体；

盒盖，所述盒盖上设置至少一盒盖图形标识区，所述盒盖图形标识区突出于所述盒盖下表面；

所述盒体内可拆卸放置有至少一个试剂管组，所述试剂管组的表面设置试剂管组图形标识区，所述试剂管组图形标识区凹陷于所述试剂管组上表面，与所述盒盖上对应位置的盒盖图形标识区完全相同并卡合；

所述试剂管组设置有至少一个试剂管孔，所述试剂管孔用于试剂管插入并固定，所述试剂管孔底部嵌合设置有磁铁块，所述磁铁块用于固定试剂管。根据本实用新型的实施例，所述试剂管孔中至少有一个低温孔，所述低温孔采用低温材料制备或填装有低温材料，用于使插入其中的试剂管中的试剂保持低温。

根据本实用新型的实施例，所述盒盖图形标识区包括菱形、三角形、矩形、圆柱形或六边形。

根据本实用新型的实施例，所述低温孔的数量为1～3个。

根据本实用新型的实施例，所述低温材料为冰晶。

根据本实用新型的实施例，所述试剂管孔的数量为1～6个。

根据本实用新型的实施例，所述试剂管组图形标识区设置于试剂管组表面的左下方，所述试剂管组图形标识区为带颜色的几何图案。所述试剂管组图形标识区可以使实验人员能够直观快速辨识出各试剂管组，即使试剂管组摆放顺序打乱，也不会出错。

根据本实用新型的实施例，所述几何图形包括菱形、三角形、矩形、圆柱形或六边形。

根据本实用新型的实施例，所述试剂管孔下方设置试剂管组数字标识区，用于对试剂管孔进行排序。所述试剂管组数字标识区依次标识罗马数字“I、II、III、IV、V、VI……”。

根据本实用新型的实施例，所述试剂管组设置有至少一个标签标识区，用于粘贴标签纸。所述标签纸用于标识所对应各试剂的名称或用途。

根据本实用新型的实施例，所述标签标识区数量为1～2个。

根据本实用新型的实施例，所述试剂盒包括8组试剂管组，所述试剂管组分别为末端修复试剂管组、加“A”试剂管组、加接头试剂管组、文库PCR试剂管组、杂交文库准备试剂管组、文库与探针杂交试剂管组、洗脱探针试剂管组和文库后PCR试剂管组。

根据本实用新型的实施例，还包括样本标签序列试剂管组。

根据本实用新型的实施例，还包括说明书放置区，所述说明书放置区设置于所述试剂管组一侧。所述说明书放置区用于放置说明书或操作手册。

本实验新型还包括用于上述试剂盒的试剂管，所述试剂管与所述试剂盒的试剂管孔大小相合，所述试剂管上设置有试剂管数字标识区和试剂管图形标识区，所述试剂管图形标识区与其所对应放置的试剂管组的试剂管组图形标识区相同，所述试剂管数字标识区与其所对应放置的试剂管组数字标识区相同，所述试剂管底部粘合有铁片。所述试剂管设置与所对应放置的试剂管组相同的图形标识区和数字标识区，这样可节省试剂辨识的时间，进而缩短试剂准备周期和减少混淆试剂的可能性。

根据本实用新型的实施例，所述试剂管数字标识区依次标识罗马数字“I、II、III、IV、V、VI……”。

根据本实用新型的实施例，所述试剂管图形标识区为带颜色的几何图案，所述几何图形包括菱形、三角形、矩形、圆柱形或六边形。

相对于现有技术，本实用新型通过试剂管组以及试剂管孔的设计和可拆卸组合，使得试剂盒中任一试剂管组仅包含一步实验需要的试剂，且这些试剂按照设定好的实验步骤使用的顺序来摆放或者按照试剂使用量从大到小摆放。这样可使得各类型试剂易于管理，能够有效的进行转移和取用，节省了试剂准备时间，提高了实验的准确性和效率。

本实用新型的试剂管孔底部嵌合磁铁块，试剂管底部粘合铁片，当试剂管插入试剂管孔时，铁片与磁铁块通过磁力相互吸引，使得试剂管的放置极为稳固，不容易发生移动，也就不会导致试剂瓶的破裂。

所述试剂盒盒盖上的盒盖图形标识区与所述试剂管组上的试剂管组图形标识区相同并卡合，当盒体内的试剂管组按照正确的顺序摆放时，盒盖上突出的图形标识区能够刚好嵌入试剂管组下凹的图形标识区，当盒体内的试剂管组摆放顺序不正确时，盒盖无法盖上，进一步保证了试剂盒内试剂的正确摆放，减少错误发生。

附图说明

图1是本实用新型一实施例的试剂盒盒体的结构示意图。

图2是图1实施例中盒盖的结构示意图。

图3是图1实施例中末端修复试剂管组的结构示意图。

图4是图1实施例中末端修复试剂管组的俯视图。

图5是图1实施例中加“A”试剂管组的结构示意图。

图6是图1实施例中加接头试剂管组的结构示意图。

图7是图1实施例中文库PCR试剂管组的结构示意图。

图8是图1实施例中杂交文库准备试剂管组的结构示意图。

图9是图1实施例中文库与探针杂交试剂管组的结构示意图。

图10是图1实施例中洗脱探针试剂管组的结构示意图。

图11是图1实施例中文库后PCR试剂管组的结构示意图。

图12是图1实施例中试剂管的结构示意图。

图13是本实用新型另一实施例的试剂盒的结构示意图。

主要元件符号说明

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本实用新型。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用于解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

根据本实用新型第一实施例，参见图1，一种用于遗传性肿瘤基因检测试剂盒10，包括一盒体110，多个可拆卸连接于盒体110内的试剂管组。

具体的，所述试剂管组包括一末端修复试剂管组120，一加“A”试剂管组130、一加接头试剂管组140、一文库PCR试剂管组150、一杂交文库准备试剂管组160、一文库与探针杂交试剂管组170、一洗脱探针试剂管组180和一文库后PCR试剂管组190。各试剂管组上设置至少一个试剂管孔121，所述试剂管孔121用于试剂管20插入并固定。

所述盒体110优选为长方形，本实施例中其长10.6cm，宽13cm，高5.5cm。

如图2所示，试剂盒10还包括一盒盖111，所述盒盖上设置有8个盒盖图形标识区112，所述8个盒盖图形标识区112分别为菱形、三角形、四边形、圆柱形、五边形、直角三角形、圆形、十字架形。所述盒盖图形标识区112突出于所述盒盖111的下表面。

如图3所示，所述末端修复试剂管组120位于盒体110内，紧靠盒体110上方壁，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。

所述末端修复试剂管组120包括6个试剂管孔121，管孔均匀分布于试剂管组上，直径为1.2cm。所述试剂管孔121与试剂管20大小相合，以便试剂管20插入并固定。如图4所示，所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。所述末端修复试剂管组120所装载的末端修复试剂分别为无核酸酶水、多核苷酸激酶缓冲液、脱氧核糖核苷三磷酸混合液，T4DNA聚合酶、T4多核苷酸激酶和Klenow大片段。

所述末端修复试剂管组120上最后3个管孔为低温孔126，采用冰晶填装，以便插入其中的T4DNA聚合酶试剂、T4多核苷酸激酶试剂和Klenow大片段试剂保持低温。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III、IV、V、VI”。

所述末端修复试剂管组120表面的左下方设置一试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为菱形图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述末端修复试剂管组120上表面，与所述盒盖上的菱形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为黄色菱形图案。

所述末端修复试剂管组120的侧面设置有2个标签标识区124，用于粘贴标签纸(图未示)。

如图5所示，所述加“A”试剂管组130位于盒体110内所述末端修复试剂管组120的下方，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述加“A”试剂管组130的结构大致与所述末端修复试剂管组120相同。

所述加“A”试剂管组130包括3个试剂管孔121。所述加“A”试剂管组130所装载的加“A”试剂分别为加“A”缓冲液、三磷酸脱氧腺苷和klenow酶。所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125(图未示)，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。

所述加“A”试剂管组130上最后1个管孔为低温孔126，采用冰晶填装，以便插入其中的klenow酶试剂保持低温。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III”。

所述加“A”试剂管组130表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为三角形图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述加“A”试剂管组130上表面，与所述盒盖上的三角形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为红色三角形图案。所述加“A”试剂管组130的侧面设置有2个标签标识区124。

如图6所示，所述加接头试剂管组140位于盒体110内所述加“A”试剂管组130的下方，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述加接头试剂管组140的结构大致与所述末端修复试剂管组120相同。

所述加接头试剂管组140包括3个试剂管孔121，所述加接头试剂管组140所装载的加接头试剂分别为快速连接缓冲液、接头溶液和T4连接酶。所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125(图未示)，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。

所述加接头试剂管组140上的最后1个管孔为低温孔126，采用冰晶填装，以便插入其中的T4连接酶试剂保持低温。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III”。

所述加接头试剂管组140表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为四边形图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述加接头试剂管组140上表面，与所述盒盖上的四边形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为绿色四边形图案。所述加接头试剂管组140的侧面设置有2个标签标识区124。

如图7所示，所述文库PCR试剂管组150位于盒体110内所述加接头试剂管组140的下方，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述文库PCR试剂管组150的结构大致与所述末端修复试剂管组120相同。

所述文库PCR试剂管组150包括6个试剂管孔121，所述文库PCR试剂管组150所装载的文库PCR试剂分别为缓冲液，脱氧核糖核苷三磷酸混合液，镁离子溶液，测序接头溶液，测序文库标签溶液和聚合酶。所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125(图未示)，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。

所述文库PCR试剂管组150上的倒数第2个管孔为低温孔126，采用冰晶填装，以便插入其中的聚合酶试剂保持低温。

所述文库PCR试剂管组150上最后1个管孔用于放置样本标签序列试剂，也可空置以提醒还需放置样本标签序列试剂。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III、IV、V、VI”。

所述文库PCR试剂管组150表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为圆柱形图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述文库PCR试剂管组150上表面，与所述盒盖上的圆柱形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为蓝色圆柱形图案。所述文库PCR试剂管组150的侧面设置有2个标签标识区124。

本领域技术人员可以理解的，样本标签序列用于标识遗传性肿瘤基因检测样本，一个样本使用一种样本标签序列。因此，若检测一个样本，样本标签序列试剂可放置于PCR试剂管组中。若检测几个或十几个样本，可单纯设置一样本标签序列试剂管组。若检测几十个、上百个或更多样本，可单独设置一样本标签序列试剂盒。

如图8所示，所述杂交文库准备试剂管组160位于盒体110内所述文库PCR试剂管组150的下方左侧，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述杂交文库准备试剂管组160的结构大致与所述末端修复试剂管组120相同。

所述杂交文库准备试剂管组160包括3个试剂管孔121，所述杂交文库准备试剂管组160所装载的杂交文库准备试剂分别为人类胎盘DNA(COT DNA)、封闭液1和封闭液2。所述杂交文库准备试剂管组160上未设置低温孔。所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125(图未示)，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III”。

所述杂交文库准备试剂管组160表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为五边形图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述杂交文库准备试剂管组160上表面，与所述盒盖上的五边形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为橙色五边形图案。所述杂交文库准备试剂管组160的侧面设置有1个标签标识区124。

如图9所示，所述文库与探针杂交试剂管组170位于盒体110内所述文库PCR试剂管组150的下方右侧，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述文库与探针杂交试剂管组170的结构大致与所述末端修复试剂管组120相同。

所述文库与探针杂交试剂管组170包括3个试剂管孔121，所述文库与探针杂交试剂管组170所装载的文库与探针杂交试剂分别为杂交缓冲液、杂交成分A和捕获芯片。所述文库与探针杂交试剂管组170上未设置低温孔。所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125(图未示)，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III”。

所述文库与探针杂交试剂管组170表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为直角三角形图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述文库与探针杂交试剂管组170上表面，与所述盒盖上的直角三角形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为青色直角三角形图案。所述文库与探针杂交试剂管组170的侧面设置有1个标签标识区124。

如图10所示，所述洗脱探针试剂管组180位于盒体110内所述杂交文库准备试剂管组160和文库与探针杂交试剂管组170的下方，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述洗脱探针试剂管组180的结构大致与所述末端修复试剂管组120相同。

所述洗脱探针试剂管组180包括4个试剂管孔121，所述洗脱探针试剂管组180所装载的洗脱探针试剂分别为洗脱缓冲液、缓冲液1、缓冲液2和缓冲液3。所述洗脱探针试剂管组180上未设置低温孔。所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125(图未示)，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III、IV”。

所述洗脱探针试剂管组180表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为圆形图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述洗脱探针试剂管组180上表面，与所述盒盖上的圆形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为紫色圆形图案。所述洗脱探针试剂管组180的侧面设置有2个标签标识区124。

如图11所示，所述文库后PCR试剂管组190位于盒体110内所述洗脱探针试剂管组180的下方，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述文库后PCR试剂管组190的结构大致与所述末端修复试剂管组120相同。

所述文库后PCR试剂管组190包括7个试剂管孔121，所述文库后PCR试剂管组190所装载的文库后PCR试剂分别为PCR正向引物、PCR反向引物、无核酸酶水、扩增缓冲液、脱氧核糖核苷三磷酸混合液、镁离子溶液和扩增酶。所述试剂管孔121底部嵌合设置有磁铁块125(图未示)，所述磁铁块用于吸附所述试剂管20底部的铁片203。

所述文库后PCR试剂管组190上的最后1个管孔为低温孔126，采用冰晶填装，以便插入其中的扩增酶试剂保持低温。

所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III、IV、V、VI、VII”。

所述文库后PCR试剂管组190表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为十字架图案。所述试剂管组图形标识区123凹陷于所述文库后PCR试剂管组190上表面，与所述盒盖上的十字架形图形标识区位置及大小完全相同。优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为黑色十字架图案。所述文库后PCR试剂管组190的侧面设置有2个标签标识区124。

本领域人员可以理解的，所述各个试剂管组中的试剂管组及试剂管孔的数量可根据所述实验步骤需要的试剂种类及数量进行相应的增减。

根据本实用新型的第二实施例，如图12所示，一用于上述试剂盒的试剂管20，所述试剂管20与所述试剂管组上的试剂管孔121大小相合，所述试剂管20上设置有试剂管数字标识区201和试剂管图形标识区202，所述试剂管图形标识区202与其所对应放置的试剂管组的试剂管组图形标识区123完全相同，所述试剂管数字标识区201与其所对应放置的试剂管组的试剂管组数字标识区122相同，所述试剂管20底部粘合有铁片203。当所述试剂管20插入到所述试剂管孔121中时，所述铁片203被所述试剂管孔121底部的磁铁块125吸附，使得所述试剂管20放置更加稳固。

根据本实用新型的第三实施例，如图13所示，所述试剂盒30内试剂管组及其设置与第一实施例相同，区别在于还包括一操作说明书放置区113，所述操作说明书放置区113设置于所述试剂管组一侧。

可以理解的是，在不需要多个试剂管组的情况下，所述试剂盒10可以仅含有一个试剂管组。

上述实施例为本实用新型较佳的实施方式，但本实用新型的实施方式并不受上述实施例的限制，以上实施方式仅是用于解释权利要求书。然本实用新型的保护范围并不局限于说明书。任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型披露的技术范围内，可轻易想到的变化或者替换，都包含在本实用新型的保护范围之内。