用于耳聋基因筛查的试剂盒、及试剂管的制作方法

本实用新型涉及生物化学检测工具
技术领域：
，特别涉及一种用于耳聋基因筛查的试剂盒，以及用于该试剂盒的试剂管。
背景技术：
：在生物化学领域，对生物化学材料进行检测等实验操作，均需要使用多种不同的试剂和耗材组合来实现该操作。本领域内有很多不同种的耗材用来存放不同种类的试剂，也有把一个实验需要的多种试剂装放于同一个试剂盒内，统一管理和使用。但是，目前试剂盒的摆放多是无序的，即将所需要的试剂简单排列至一个或者多个盒体内，这种排列方式并不适用于试剂瓶或试剂管数量较多的情况，试剂瓶或试剂管较多的时候容易出现混淆试剂，使得检测周期变长，进而可能导致实验出现误差甚至失败，降低检测数据的准确性和检测效率。显然，对于实验精度要求比较高的实验以及使用试剂数目较多的实验，现有试剂盒的简单摆放并不能满足这个要求。二代测序相关的实验大部分属于分子生物学实验，实验精度要求很高，比如耳聋基因筛查，该实验是通过检测特定基因位点的序列信息判断是否属于耳聋基因，对临床行为选择很重要，因此不能出现因为试剂的错误使用导致检测数据的准确性降低的情况。正常人的耳聋基因携带率为6％，携带者有一定几率生出聋儿。每1000个新生儿即有1-3个聋儿，每年新增聋儿6～8w，给家庭和儿童带来生活负担。医院采用传统的筛查方法每年检出3.5w重度或极度重度耳聋新生儿，但是每年实际新发耳聋患儿6～8万例，说明新增的聋儿中有近半未在常规的新生儿听力筛查中发现。新增病因主要是迟发性耳聋和药物性耳聋。遗传因素导致的耳聋发病比例为65％，因此对耳聋基因进行筛查对发现药物性耳聋和迟发性耳聋具有重大意义，若属于药物性耳聋，可以避免服用相关药物，从而阻断耳聋的发生。耳聋基因筛查是一项需要具备安全、精确和快速的检测技术，因此实验过程的精确是结果准确的保障，因此一个使用简便快速又能避免试剂混淆的试剂盒是非常有必要的。现有的试剂盒的盖子都是分体式的，在实验过程中容易丢失盒盖。而且每次打开盒盖均会露出全部的试剂管组，容易造成错拿。此外目前使用的试剂管在实验过程中开盖关盖可能会出现污染的情况。比如单手开盖时，首先需要将盖子打开，再将盖子翻开直至管口暴露出来，方便取样，然后翻开盖子过程手腹可能会碰到EP管内盖，导致样品间或试剂间出现污染，而使用双手开盖会增加操作时间，进而可能导致实验出现误差甚至失败，降低检测数据的准确性和检测效率。技术实现要素：鉴于此，有必要提供一种摆放有序、取用方便、分次暴露实验所需的试剂管组的试剂盒。本实用新型提供一种用于耳聋基因筛查的试剂盒，该试剂盒包括：盒体；所述盒体内可拆卸放置有至少一个试剂管组，所述试剂管组的表面设置试剂管组图形标识区；所述试剂管组设置有至少一个试剂管孔，所述试剂管孔用于试剂管插入并固定；至少一个盒盖，所述盒盖通过一滑杆连接到所述盒体上。根据本实用新型的实施例，所述试剂管孔中至少有一个低温孔，所述低温孔采用低温材料制备或填装有低温材料，用于使插入其中的试剂管中的试剂保持低温。根据本实用新型的实施例，所述低温孔的数量为1～3个。根据本实用新型的实施例，所述低温材料为冰晶。根据本实用新型的实施例，所述试剂管孔的数量为1～6个。根据本实用新型的实施例，所述试剂管组图形标识区设置于试剂管组表面的左下方，所述试剂管组图形标识区为带颜色的几何图案。所述试剂管组图形标识区可以使实验人员能够直观快速辨识出各试剂管组，即使试剂管组摆放顺序打乱，也不会出错。根据本实用新型的实施例，所述几何图案包括耳朵形、三角形、矩形、圆柱形或六边形。根据本实用新型的实施例，所述试剂管孔下方设置试剂管组数字标识区，用于对试剂管孔进行排序。所述试剂管组数字标识区依次标识罗马数字“I、II、III、IV、V、VI……”。根据本实用新型的实施例，所述试剂管组设置有至少一个标签标识区，用于粘贴标签纸。所述标签纸用于标识所对应各试剂的名称或用途。根据本实用新型的实施例，所述标签标识区数量为1～3个。根据本实用新型的实施例，所述试剂盒包括3组试剂管组，所述试剂管组分别为PCR试剂管组、消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组和单碱基延伸试剂管组。根据本实用新型的实施例，还包括说明书放置区，所述说明书放置区设置于所述试剂管组一侧。所述说明书放置区用于放置说明书或操作手册。本实验新型还包括用于上述试剂盒的试剂管，所述试剂管与所述试剂盒的试剂管孔大小相合，所述试剂管上设置有试剂管数字标识区和试剂管图形标识区，所述试剂管图形标识区与其所对应放置的试剂管组的试剂管组图形标识区相同，所述试剂管数字标识区与其所对应放置的试剂管组数字标识区相同；并且所述试剂管的管盖与管体均具有颜色，所述颜色与其所对应放置的试剂管组图形标识的颜色相同。这样可节省试剂辨识的时间，进而缩短试剂准备周期和减少混淆试剂的可能性，而且也有效减少试剂管对应放置的错误。根据本实用新型的实施例，所述试剂管数字标识区依次标识罗马数字“I、II、III、IV、V、VI……”。根据本实用新型的实施例，所述试剂管组图形标识区为带颜色的几何图案，所述几何图形包括菱形、三角形、矩形、圆柱形或六边形。根据本实用新型的实施例，所述试剂管的管盖和管体间设置有一衔接线。该设计方便实验人员单手使用。例如单手先将管盖打开，再通过往下拉衔接线从而将管口暴露，避免了开盖过程可能造成的污染。相对于现有技术，本实用新型通过试剂管组以及试剂管孔的设计和可拆卸组合，使得试剂盒中任一试剂管组仅包含一步实验需要的试剂，且这些试剂按照设定好的实验步骤使用的顺序来摆放或者按照试剂使用量从大到小摆放。这样可使得各类型试剂易于管理，能够有效的进行转移和取用，节省了试剂准备时间，提高了实验的准确性和效率。本实用新型的试剂盒盖能够沿着盒体前后滑动的打开，因此在实验时，可根据实验进行的步骤，打开盒盖至露出相应步骤的试剂，这样可以减少试剂取错的可能性，减少实验过程出错的可能性，而且还不容易遗失盒盖。本实用新型所提供的带颜色的试剂管，可以使实验人员更直观的分辨试剂管所盛装的试剂，并且试剂管还带一衔接线，方便实验人员单手使用，避免了开盖过程可能造成的污染。附图说明图1是本实用新型一实施例的试剂盒的开盖后的结构示意图。图2是图1实施例中合盖后的结构示意图。图3是图1实施例中PCR试剂管组的结构示意图。图4是图1实施例中消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组的结构示意图。图5是图1实施例中单碱基延伸试剂管组的结构示意图。图6是是图1实施例中试剂管的结构示意图。图7是本实用新型另一实施例的试剂盒的结构示意图。主要元件符号说明试剂盒10、30盒体110PCR试剂管组120试剂管孔121试剂管组数字标识区122试剂管组图形标识区123标签标识区124低温孔125消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130单碱基延伸试剂管组140盒盖150滑杆160试剂管20试剂管数字标识区201试剂管图形标识区202试剂管盖203试剂管体204衔接线205操作说明书放置区170如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本实用新型。具体实施方式为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用于解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。根据本实用新型第一实施例，参见图1和图2，一种用于耳聋基因筛查的试剂盒10，包括一盒体110，及多个可拆卸连接于盒体110内的试剂管组。具体的，所述试剂管组包括一PCR试剂管组120，一消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130和一单碱基延伸试剂管组140。所述盒体110优选为长方形，本实施例中其长10.6cm，宽5.7cm，高5.5cm。优选地所述盒体具有至少一盒盖150，所述盒盖150通过滑杆160连接到所述盒体110上，所述盒盖150可以沿着滑杆160前后滑动，以便根据实验步骤仅露出需要取用的试剂管组。如图3所示，所述PCR试剂管组120位于盒体110内，紧靠盒体110上方壁，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述PCR试剂管组120包括4个试剂管孔121，管孔均匀分布于试剂管组上，直径为1.2cm，所述试剂管孔121与试剂管20大小相合，以便PCR试剂管插入并固定。所述PCR试剂管组120所装载的PCR试剂分别为无核酸酶水、聚合酶缓冲液、脱氧核糖核苷三磷酸混合液、镁离子溶液、耳聋基因引物和聚合酶。所述PCR试剂管组120上最后1个管孔为低温孔125，采用冰晶填装，以便插入其中的聚合酶试剂保持低温。所述试剂管孔121设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III、IV、V、VI”。所述PCR试剂管组120表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为耳朵形图案，优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为黄色耳朵形图案。所述PCR试剂管组120的侧面设置有2个标签标识区124，用于粘贴标签纸(图未示)。如图4所示，所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130位于盒体110内所述PCR试剂管组120的下方，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130的结构大致与所述PCR试剂管组120相同。所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130包括2个试剂管孔121，所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130所装载的消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂分别为虾碱性磷酸酶缓冲液和虾碱性磷酸酶。所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130上最后1个管孔为低温孔125，采用冰晶填装，以便插入其中的虾碱性磷酸酶试剂保持低温。所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II”。所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为三角形图案，优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为红色三角形图案。所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130的侧面设置有2个标签标识区124。如图5所示，所述单碱基延伸试剂管组140位于盒体110内所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130的下方，长和高与盒体齐平，宽度为1.85cm。所述单碱基延伸试剂管组140的结构大致与所述消化脱氧核糖核苷三磷酸试剂管组130相同。所述单碱基延伸试剂管组140包括4个试剂管孔121，所述单碱基延伸试剂管组140所装载的单碱基延伸试剂分别为无核酸酶水、聚合酶缓冲液、单碱基引物混合液和聚合酶。所述单碱基延伸试剂管组140上的最后1个管孔为低温孔125，采用冰晶填装，以便插入其中的聚合酶试剂保持低温。所述试剂管孔121的下方设置试剂管组数字标识区122，所述试剂管组数字标识区122从左至右依次为“I、II、III、IV”。所述单碱基延伸试剂管组140表面的左下方设置试剂管组图形标识区123，所述试剂管组图形标识区123为六边形图案，优选地其带有颜色标识，本实施例中，其为绿色六边形图案。所述单碱基延伸试剂管组140的侧面设置有2个标签标识区124。本领域人员可以理解的，所述各个试剂管组中的试剂管组及试剂管孔的数量可根据所述实验步骤需要的试剂种类及数量进行相应的增减。根据本实用新型的第二实施例，如图6所示，一用于上述试剂盒的试剂管20，所述试剂管20与所述试剂管组上的试剂管孔121大小相合，所述试剂管20上设置有试剂管数字标识区201和试剂管图形标识区202，所述试剂管图形标识区202与其所对应放置的试剂管组的试剂管组图形标识区123完全相同，所述试剂管数字标识区201与其所对应放置的试剂管组的试剂管组数字标识区122相同。所述试剂管的管盖与管体均具有颜色，所述颜色与其所对应放置的试剂管组图形标识的颜色相同。所述试剂管盖203与试剂管体204之间还设置有一衔接线205。根据本实用新型的第二实施例，如图7所示，所述试剂盒30内试剂管组与第一实施例相同，区别在于还包括一操作说明书放置区170，所述操作说明书放置区170设置于所述试剂管组一侧。可以理解的是，在不需要多个试剂管组的情况下，所述试剂盒10可以仅含有一个试剂管组。上述实施例为本实用新型较佳的实施方式，但本实用新型的实施方式并不受上述实施例的限制，以上实施方式仅是用于解释权利要求书。然本实用新型的保护范围并不局限于说明书。任何熟悉本
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的技术人员在本实用新型披露的技术范围内，可轻易想到的变化或者替换，都包含在本实用新型的保护范围之内。当前第1页1 2 3