专利名称：用于生物液体处理设备的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，特别但不限于用于提纯生物制药液体以便获得诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白的产品。
背景技术：
已知的是，生物制药液体通常通过在生物反应器中培养获得，然后所述生物制药液体必须经过处理以便获得所要求的纯度、浓度、无病毒等特性。提纯借助于一连串处理实现，如净化，以从生物反应器培养中消除残留物，以及病毒过滤有时接着渗滤和通过切向流过滤(TFF)浓缩。关于提纯存在其他操作，如层析法。容纳液体的一些类型容器能被连接到回路的进口，如容纳了待处理产品的源容器，以及容纳净化液如氢氧化钠、冲洗液如纯水或缓冲液如盐水溶液的容器。除用于收集经处理液体的容器外，用于收集净化液、冲洗液或缓冲液的或用于收集残留物的各种其他容器也能被连接到回路的出口。在生产情况中，液体处理可以依次实行，用于第一处理的收集容器潜在地成为用于下一个处理的源容器等等直至最后的处理被实行。这些处理通常在专用设备中实行，专用设备包括不锈钢管和其他如罐或过滤器外壳的部分，这些处理必须实际处理前后进行相对繁复的操作、尤其使用过后的清洗操作。在过去的几年里，这些处理可替代地在与液体接触的构件为一次性构件的设备中实行。
发明内容
本发明旨在提供一种设备，该设备能使得生物液体处理的实施简单、经济并且方便。为这一目的，本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，包括具有如面的底座；回路，所述回路包括多个连接器以及用于在所述连接器间传输液体的传输管网，所述回路包括袋，所述袋包括两个柔性膜以及所述传输管网连接器，所述回路还包括挤压件，所述挤压件包括在所述底座的所述前面上直立安置的第一壳以及在所述第一壳上安装的第二壳，所述第一壳和第二壳与所述袋共操作以在所述柔性膜之间通过将所述袋夹置在所述第一壳与所述第二壳之间而形成所述传输管网的导管；所述袋的两个所述柔性膜彼此连接并且根据封闭轮廓限定了用于所述液体处理的区域，所述传输管网连接器在所述轮廓的至少一侧边内和外出现；并且所述袋还包括位于所述袋一侧边上的且用于定位所述袋的第一通孔口，并且所述第一壳包括用于将所述袋钩至所述第一壳上部的挂钩栓柱，所述挂钩栓柱穿过所述袋的所述第一通孔口。借助于本发明，回路的实施特别简单和方便，尤其是在位于底座的前面上的第一
5壳上袋的安装。更特别地，当袋被钩至直立的第一壳的上部之上时，该袋正好位于大体上垂直的位置。根据一优选的特性，所述装置的所述底座在其前面上包括控制台形倾斜的机架，第一壳在机架上安置，所述机架包括钩爪，并且所述第一壳包括在所述钩爪内接合的榫钉(dowel)ο回路的实施，尤其是在底座上第一壳的安装，变得更加方便和可靠。根据本发明装置尤其简单、方便以及经济的特性所述装置包括第二锁定系统，第二锁定系统被构造成使得第二锁定系统将所述第一壳和所述第二壳锁定在一起；所述袋在所述液体的处理区域内还包括至少一个第二通孔口，所述第二通孔口位于传输管网的导管之间，以使得所述第二锁定系统的用于在所述回路中夹置所述袋的器具通过所述第二通孔口；所述第二壳具有第一孔，所述袋在所述液体的处理区域内包括至少一个第二通孔口，并且所述第二锁定系统包括至少一个设有本体、头部和球珠的且具有解锁状态和锁定状态的球珠锁销，所述球珠锁销紧固到所述第一壳上，所述头部穿过所述第一壳和所述第二通孔口并且进入所述第二壳的所述第一孔中，所述球珠在所述销的所述解锁状态进入所述头部并且在所述销的所述锁定状态从所述头部伸出；所述袋包括至少一个位于所述袋一侧边上的第三通孔口，所述第一壳包括至少一个穿过所述第三通孔口的榫钉，并且所述第二壳包括至少一个接收所述第一壳的所述榫钉的第二孔；所述回路包括用于所述生物液体处理必需的仪器，尤其是允许或防止所述导管中所述液体通路的阀和/或测量所述液体的物理化学值传感器，并且所述仪器被集成到所述
第一壳中;所述第一壳包括位于后部的第一连接器，并且所述装置的所述底座包括第二连接器，第二连接器被构造成其连接到所述第一连接器以向集成到所述第一壳中的仪器供能;并且所述底座的所述前面包括设有开口的框架，并且所述第二连接器被构造成穿过所述开口连接到所述第一连接器。根据尤其简单和方便的特性，所述装置包括可移动或可移除的门，所述装置具有关门位置，在该关门位置，第二壳在所述门内布置以形成所述回路，并且所述装置还具有一除所述关门位置外的位置，在该位置所述袋仅由第一壳承载。借助于模块化回路，本发明使得设有底座和单个门的装置能够实现不同类型处理，其中模块化回路的各模块(袋、第一壳和第二壳)根据实施的处理是可以互换的。此外，借助于本发明，能够非常简单且迅速地更改袋并且必要时更改第一壳和第二壳以便执行一种新的无论是相同类型还是不同类型的处理。确切地说，为此足以致动由关门位置到其他位置的通路，也就是说，在断开来自于周围的处理构件且预先连接到从袋伸出的连接器上的管之前或之后，打开门或从设备移除门，移除袋，然后若有必要的话分别从底座移除第一壳以及从门移除第二壳。最后，足以在装置中安装用于第二处理的第一壳和第二壳以及袋，以便控制由其他位置到关门位置的通路，并且将管连接到从袋伸出的连接器上。在门相对于底座能移动的情况下，能够首先在底座上打开门然后再次关闭。在门能够移除的情况下，能够首先在底座上移除门然后将门装回。用这种方法，能够以简单、经济、方便并且高效的方式从第一处理例如切向过滤处理转换到至另一种类型的第二处理例如层析处理。当然，在接下来的处理与之前处理不同的情况下，用于第二处理的袋以及第一壳和第二壳具有与用于之前处理的袋以及第一壳和第二壳不同的特征(传输管网的导管，连接器)，以便形成适于接下来处理的回路。此外，除了根据本发明的装置，取决于被实行的处理，生物液体处理设备包括一个或多个与根据本发明的装置并置的其他装置。这个或这些装置设有那些上述周围的处理构件，它们特别地通过一个或多个泵例如隔膜泵和/或容纳待处理产品的源容器和/或经处理液体收集容器和/或层析筒形成，每个周围的处理构件直接或间接地连接到袋上。根据其他尤其方便优选的特性，所述装置包括相对于所述底座铰接所述门的铰链系统，所述铰链系统仅在所述门的一侧边上安置，以便在关门位置沿所述门外周的其余部分在所述门和所述底座之间形成横向间隙，从而能够自由触用所述袋的连接器。借助于铰链系统在门的仅仅一个侧边上使得门相对于底座铰接的布置结构，在门的外轮廓的主要部分上、在门和底座之间有利地形成了横向间隙。从而，袋可以包括连接器，所述连接器出现到袋轮廓的主要部分以外，从而由横向间隙而能够自由触用所述连接器，以使得来自周围的处理构件(泵和/或容器和/或筒)的管能够与所述连接器相连。此外，由于门仅在一侧边如门的顶部上连接到底座，因此极大地改善了在第一壳上门的安装。更特别地，以随后不会受铰链妨碍的方式在第一壳上布置袋之前，即在第一壳上布置袋的时候，即使袋已经同管连接也可以将袋连接到袋周围的处理构件上。此外，借助于根据本发明形成的横向间隙，将回路连接到周围的处理构件的管的排线是简化的，同时避免了管在门的前面通过。可选地，所述铰链系统包括在所述门的角部处安置的单个铰链，并且所述铰链包括紧固到所述门的所述角部上的第一铰链部分以及紧固到所述装置的侧面上的第二铰链部分，所述侧面连接到所述前面。同样可选地，在关门位置所述铰链的轴线偏离于所述第一壳和第二壳之间形成的接合面。根据本发明装置的其他优选、简单、方便和经济的特性，所述装置包括用于将所述第二壳紧固在所述门的框架内的第一锁定系统，该第一锁定系统包括至少一个在所述框架内安置的千斤顶；至少一个在所述框架内安置的弹簧；至少一个杆，所述杆的第一端连接到所述至少一个千斤顶，并且所述杆的与第一端相反的第二端连接到至少一个弹簧，所述至少一个杆包括至少一个锁定栓柱并且具有解锁位置和锁定位置；并且
至少一个在所述第二壳的凹部中布置的锁定触抵部；所述至少一个千斤顶被构造成致动所述至少一个杆从其解锁位置通至其锁定位置；所述至少一个弹簧被构造成致动所述至少一个杆从其锁定位置通至其解锁位置；并且所述至少一个锁定栓柱在所述杆的锁定位置接合进所述至少一个锁定触抵部并且在所述杆的解锁位置从所述至少一个锁定触抵部脱离接合。根据第二个方面，本发明涉及用于生物液体处理设备的回路的袋，其特征在于，所述袋包括两个柔性膜，所述柔性膜彼此连接并且根据封闭轮廓限定了用于所述液体处理的区域，所述回路的传输管网的连接器在所述轮廓的至少一侧边内和外出现；至少一个位于所述轮廓一侧边上的第一通孔口，所述第一通孔口使得所述袋在所述回路中被定位；并且至少一个第二通孔口，所述第二通孔口位于所述液体的处理区域中，以使得用于在所述回路中夹置所述袋的器具在传输管网的导管之间通过。有利地，根据本发明的袋沿其轮廓的主要部分包括从轮廓外出现的连接器，所述连接器被构造成使得连接器连接到自行同周围的处理构件(泵和/或容器和/或筒)连接的
管道上。优选地，根据本发明的袋简单、方便和经济的特性，所述袋在所述轮廓的一侧边上还包括至少一个第三通孔口。
本发明的披露将通过具体实施例的描述继续，以图示性和非限制性例子的方式在下面给出，参照附图，其中图I为根据本发明第一实施例的用于生物液体处理设备的装置不带有袋的透视图；图2为带有袋的与图I类似的视图；图3为该装置右侧面板被局部舍去的右视图；图4为该装置处于关门位置的左视图；图5为显示了将门连接到装置底座的铰链系统的局部截面视图；图6为单独的不具有第二壳的门的内部视图，并且示出了门内第二壳的锁定系图7和图8为图2的VII-VII面的截面视图，分别示出了门内第二壳的处于解锁状态和锁定状态的锁定系统；图9和图10分别为图7的IX-IX面以及图8的X-X面的截面视图；图11为将第一壳和第二壳锁在一起的系统孤立的透视图；图12和图13为局部示出第一壳和第二壳的截面视图，锁定系统分别处于解锁状态和锁定状态；图14为移除了后面板的第一壳的后视图15为带有后面板的与图14类似的视图；图16为移除了第一壳的装备的局部正视图；图17和图18为该设备的局部截面视图，图解似地示出了分别处于未连接状态和已连接状态中的阳连接器与阴连接器。图19为设备的生物液体处理回路的图解视图；并且图20为袋的透视具体实施例方式图I和图2示出了用于生物液体处理设备(未显示)的装置。装置I大体为平行六面体的形状。装置I包括底座2，其中所述底座2具有第一侧面3、与第一侧面3处于相反面的第二侧面4、同第一和第二侧面3和4相接的前面5,以及处于前面5相对反面且同第一和第二侧面3和4相接的后面6。装置I还包括设有挤压件9和袋10的回路8，该回路包括多个用于液体的连接器11以及用于在连接器11之间传输液体的管网12，管网的导管13能在图2中显示。挤压件9包括两个壳16和17，每个壳由刚性材料的实心块形成。在此，壳16和17由聚甲醛(POM)也称作缩醛制成，并且每个壳具有大致平行六面体的形状。壳16在底座2的前面5上被安装。装置I还包括铰接到底座2上的门20。壳17在门20内安装。装置I具有关门位置和另一个位置，在该关门位置，门20关闭并且盖住壳16，在另一个位置，袋10仅由壳16承载。在上述另一个位置，壳17远离壳16。在关门位置，袋10在两个壳16和17之间插装。装置I在底部设有为了接收一个或多个包括袋囊的罐(未示出)的封闭隔舱186，所述罐形成例如用于收集经处理液体的容器或废弃物容器。该隔舱186通过设置在装置I前面5上的滑动面板7关闭，面板7适于通过向下然后朝向装置I后部平移的方式(见图I中箭头)被移动，以便插入和取出所述罐。控制面板14布置于装置I前面5的顶端。该控制面板14设有图形化触摸界面15，使得生物液体处理过程能被检验和控制。因此该控制面板14布置于使用者能使用该面板的高度。为了方便移动，装置I为安装在四个脚轮18上的小车的形式(其中的三个脚轮在图I中可见)，两个位于装置前面5下的脚轮包括制动器19，并且装置I还具有两个把手21，所述把手位于前面5的对应相反侧，邻近对应的侧面3和4。装置I包括位于装置I前面5的机架25。如图3更具体所示，机架25是倾斜的。机架25具有由四个侧部限定的外周和内周，其中左侧部140 (图16中可见)与右侧部141为对侧，顶侧部143和底侧部142 (图16中可见)为对侧。
左侧部140和右侧部141各包括两个由各自侧部向上延伸的叠置的L形钩爪26。支撑板27被紧固到机架25的右侧面141上，位于两个钩爪26之间。该支撑板27设置在位于右侧面141上较高处的钩爪26下方紧邻附近，以便使得位于右侧面141上较低处的钩爪26自由触及。支撑板27包括两个紧固头28，在紧固头上适于紧固一个平台(未显示)以便在该平台上布置生物液体处理必需的仪器。这些仪器可以如可选套件例如测pH值或传导率的传感器，并且这些仪器由使用者根据要实施处理的类型进行选择。装置I的底座2还包括装置29，该装置29与门20的互补装置40 —起实现门20在关门位置的定位和锁定。特别地在图I和图2中所示，有三个位于机架25角落的装置29，它们分别位于机架的右上角、右下角和左下角。这些装置29各自包括本体、环形肩部(未显示)以及与环形肩部相连的头部，该头部具有圆锥管的形状(图I和图2)并且内部设有带有圆锥尖的杆30。所述本体包括气动室、机械连接到带有圆锥尖的杆30的活塞，杆30适于在头部内延伸。如图I至3所示，门20包括具有大体为矩形轮廓的框架35。该框架35具有第一侧36 ;与第一侧36相反的第二侧37 ;与第一和第二侧36和37相接的第三侧38 ;以及与第三侧38相反且与第一和第二侧36和37相接的第四侧39。如图I至3所示，框架35包括三个适于同底部2的装置29共操作的互补装置40，互补装置40分别位于左上角、左下角和右下角。这些互补装置40设有第一圆柱部分155和第二圆柱部分156,第二圆柱部分156中空并且通过肩部157连接到第一部分155(图16)。第二部分156的直径比第一部分155的直径小。而且，第二部分156的外表面上设有三个孔口 158。这些互补装置40还包括三个球珠(未显示)，每个球珠都能通过穿过各自孔口 158而从第二部分156伸出。在关门位置，门20的对应的互补装置40的每个第二部分156插入进底部2的对应的装置29的对应的头部中。装置29和互补装置40成对地形成了珠形锁紧销系统，该系统设有带有弹簧(未显示)的双作用式气动千斤顶(pneumatic jack),该气动千斤顶具有伸展位置和收缩位置,气动千斤顶的操作是已知的。当千斤顶处于其伸展位置时，装置29的杆30适于被引入中空的第二圆柱部分156中。在千斤顶处于该伸展位置时，杆30推动球珠直到每个球珠穿过孔口 158，从而阻塞了门20相对于底座2的运动。装置I还包括铰链系统，门20借助于该铰链系统铰接至底座2上。该铰链系统设有单个铰链42，该铰链包括紧固到门20的框架35右上角的第一铰链部分43以及紧固到装置I的底座2的侧面3的第二铰链部分44。铰链部分43通过三个紧固螺钉158紧固到框架35的第一侧36上(图6)。如图5更详细所示，门20的铰链部分43与底座2的铰链部分44相应地通过形成枢转连接件的杆45连接到一起。底座2的铰链部分44通过6个紧固螺钉46紧固到底座2的侧面3上。位于铰链部分44后的调整垫片(未显示)使得铰链部分44能被调整得尽可能好。此外，在图5的底部可以看到把手21通过弯折板41和紧固螺钉185间接紧固到铰链部分44上。在铰链部分44的上部，机械弹簧48与塑料止挡件160 —同设置以促进门20的开启和关闭。所述装置还包括位置传感器162，该位置传感器通过检测关门位置和其他位置的方式对门20的开启和关闭进行检验并提供保护。在铰链部分44的上部还设有气动系统49以便为用于锁定壳17的且位于门20内的系统(稍后描述)供气。为此，该系统49包括连接器50，其中所述连接器与气动动力供应装置(未显示)和杆45内形成的孔51同时相连，孔51在杆45内从连接器50延伸至门20内的铰链部分43。在关门位置，如图4更具体所示，当壳16和17在它们之间夹置袋10时，门20的铰链部分43所绕枢转的旋转轴线X相对于壳16和17之间形成的分离面P偏移。轴线X相对于分离面P的朝向装置I前端的轴向偏移使得在门20外周处门20与底座2之间形成横向间隙53。因而，极大地改善了例如图4中所示袋10的连接器11的触用。门20在其框架35内还包括用于锁定壳17的系统55 (图6)。该系统55包括两个在框架的顶部上布置在框架对应相反侧的千斤顶56以及在框架35的大部分高度内延伸的杆57。千斤顶56为单作用气动式，带有不整合进千斤顶56的弹簧，并且由图5所示的连接器50供气。如下更详细地示出，这些千斤顶分别连接到杆57并且分别适于在系统55的锁定位置和解锁位置之间推动杆57。每个杆57包括两个锁定栓柱58。系统55还包括布置在框架35底部的两个弹簧59，每个弹簧59被连接到杆57以便将对应的杆57推入其锁定位置并因使得对应的锁定栓柱58前进。袋10包括两个通过限定封闭轮廓的密封部彼此连接的两个柔性膜65和66，还包括传输管网12的连接器11 (图2和图20)。因此，每个膜65和66为出自申请人的PureFlex 膜。所述膜是一种复合膜(co-extruded film),其包括四个层,从内到外分别是形成同液体接触材料的超低密度聚乙烯(ULDPE)层；形成气体屏障的乙烯-乙烯醇(EVOH)共聚物层；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)共聚物层；以及形成外层的超低密度聚乙烯(ULDPE)层。密封部为在膜65和66外围形成的熔焊缝。除了膜65和66以及用于液体的连接器11外，袋10还包括用于气动剂的连接器(未显示)以形成导管13 (图20中13A至13F)。袋10的封闭轮廓形成了液体处理区67，导管13在液体处理区中延伸。封闭轮廓具有第一侧边68 ;同第一侧边68处于相反侧边的第二侧边69 ;同第一侧边68和第二侧边69相接的第三侧边70 ；以及与第三侧边70处于相反侧边且同第一侧边36和第二侧边69相接的第四侧边71。特别地在图20中可以看出，传输管网12的连接器11在第一侧边68、第二侧边69和第三侧70之内以及之外出现。袋10的尺寸同壳16和17表面的尺寸相符合。将如下所不,袋10设置成在壳16和17之间夹置,其中，袋10的一个面同壳16的面接触并且袋10的另一个面同壳17的面接触。在袋10的第四侧边71处，所述袋还包括三个用于定位的通孔73。这些定位通孔73对正并且规则地间隔开，通孔73中的两个位于袋10第四侧边71的对应相反边处，并且另一个通孔73位于袋10第四侧边71的中心处。将如下所示，这些定位通孔73用于袋10在壳16上的定位。在袋10的处理区域67内，所述袋还包括两个用于将壳16和17锁定一起的通孔75，这些锁定通孔75具有比定位通孔73更大的直径。这些锁定通孔75位于处理区域67内有最多导管13的位置，这是因为在处理过程中这些位置的压力最大。因此，锁定通孔75至少部分地被导管13包围。下面将要看到用于壳16和17 —起锁定的措施实现这种锁定的方式以及同时在所述壳之间将袋10夹置在回路10中的方式。袋10还包括附加的定位孔口 77。定位孔口 77中的一个定位孔口邻近位于袋10左上角的定位通孔73位于袋10的第四侧边71处，并且另一个定位孔口 77在处理区域67内位于相反的末端处、即朝向袋10的底部的末端处。将如下所示，这些定位孔口 77用于该装置的关门位置中门20的定位。如图I至3所示，壳17具有平坦的基准表面80以及多个凹设到基准表面80中的成形槽道81。该壳17具有第一侧边82 ;作为第一侧边82相反侧边的第二侧边83 ;第三侧边84 ；以及作为第三侧边84相反侧边的第四侧边85，第三侧边84和第四侧边85分别同第一侧边82和第二侧边82相接。 在壳17的第四侧边85上，所述壳17设有三个用于定位袋10的定位孔86，将如下所示，所述定位孔设置成在关门位置朝向袋10的定位通孔73，同时袋10被夹在壳16和17之间。此外，壳17设有两个用于在关门位置定位门20的附加定位孔87，其中一个附加定位孔位于壳17的第一侧边82，另外一个附加定位孔位于另一末端，朝向壳17的底部。将如下所示，这两个定位孔87被布置以使得在关门位置朝向袋10的定位孔口 77，同时袋10被夹在壳16和17之间。在中心区域，壳17还包括两个相比壳17的定位孔86和87直径更大的附加锁定孔88，锁定孔88用于如下所示地将壳16和17锁在一起。这些锁定孔88位于具有最多用于导管13形成的槽道81的位置，因为在处理过程中这些位置的压力最大。因此锁定孔88至少被槽道81部分地包围。将如下所示，这些锁定孔88被布置以使得在关门位置朝向袋10的锁定孔口 75，同时袋10被夹在壳16和17之间。如图7和图10所示，壳17设有四个锁定触抵部89，每个锁定触抵部在壳17的本体的凹部内被形成。两个锁定触抵部89沿壳17的第一侧边82设置，另外两个锁定触抵部89沿壳17的第二侧边83设置，也就是说四个锁定触抵部89相反成对地设置。如之前所述，壳17被紧固到门20的框架35内，并且壳17锁定到门20中将参照图7至图10描述。每个千斤顶56设有本体90，该本体包括气动室91和由杆延伸的可移动活塞92，所述千斤顶在门20的框架35内容纳，每个活塞92具有伸展位置和收缩位置，在收缩位置活塞92相对于其伸展位置已经移动经过一预定行程。每个千斤顶56被气动地连接到在连接铰链部分43和44的杆45内形成的孔口51。图7中示出了处于伸展位置的千斤顶56并且图8示出了处于收缩位置的千斤顶56。每个活塞杆92被紧固到杆57上，杆57还紧固到弹簧59上。气动室91在压力作用下抵抗着弹簧59推压活塞92。当活塞92处于行程终点时，弹簧59处于收缩位置(图7和图9)而活塞92处于伸展位置。因此杆57已经向下平移，壳17以其基准表面80转向外地插靠着门20的框架35的侧36和37，并且每个杆57的锁定栓柱58被插进壳17的对应的凹部中。当每个千斤顶56的气动室91处于大气压时,弹簧59经由杆57将活塞92推向该活塞92行程位置的另一终点。当到达该终点位置时，弹簧59位于伸展位置而活塞位于收缩位置。因此杆57向上平移，而杆的每个锁定栓柱58进入壳17的锁定触抵部89中以便在门20内锁定该壳17。壳16具有平坦的基准表面95以及相对于所述基准表面95凹设的成形槽道96，每个成形槽道朝向对应的成形槽道81。大体上，表面80和95具有同样的尺寸并且成形槽道96的布置是相对于成形槽道81的设定是镜像的。成形槽道81和96具有半椭圆形横截面。表面80和95能够以槽道81和96对正地被施加成彼此相互抵靠，以便限定容腔网，其中每个容腔大体上是筒形的。壳16具有第一侧边145和位于第一侧边145相反侧边的第二侧边146 ;第三侧边147和位于第三侧边147相反侧边的第四侧边148，其中第三侧边147和第四侧边148分别同第一侧边145和第二侧边146相接。壳16在相反的侧壁98和99上还具有榫钉100,榫钉100适于借助于当壳16抵靠机架25时由顶部至底部的垂直平移运动在机架25上设置的钩爪26中接合。此外，同样在所述相反的侧壁98和99上,壳16具有用于操纵壳16的杆101,杆101比榫钉100长。该操纵由装置I的使用者实施或借助于绞盘实施，其中所述绞盘例如可以是电动的。由于壳16的倾斜和重量并且由于榫钉100在钩爪26中接合，壳16被牢固地紧固到机架25上。在壳16的平坦基准表面95上，壳16还具有凹入部分102，所述凹入部分向下延伸有斜面103，该斜面103的倾斜指向装置I内部。该斜面103使得实现对包括容器的室6的触及。与回路8的连接器11相连的并且尤其在壳16的第三侧边147处设置的管道(未显示)也可以连接到容器上。壳16在下表面97上还包括具有倒转槽形状的在斜面103上出现的槽道104 (图I和图14)。该槽道104用作在底座2的机架25上安装壳16时的防错装置，以便参考表表面95转向内。壳16在第四侧边148的位置还包括三个钩柱106，其中两个布置在壳16的对应相反侧边，第三个大体布置在壳16第四侧边148的中心处，三个钩柱106彼此均匀隔开。如图2所示，这些钩柱106适于穿过袋10的定位通孔73以便袋10在壳16上悬置。此外，同样这些钩柱106的远端适于在关门位置插进壳17的定位孔86中。壳16包括两个用于定位门20的定位榫钉107，其中一个定位榫钉位于壳16的第四侧边148上邻近位于壳16左上角的钩柱106，另一个定位榫钉107位于另一个极端，即壳16的底部，位于第三侧边147位置的两个成形槽道96之间。这些定位榫钉107适于穿过袋10的孔口 77，并且这些定位榫钉107的远端适于插进壳17的定位孔87中。壳16还包括两个锁定孔108，所述锁定孔位于具有最多用于导管13形成的槽道96的位置，因为这些位置在处理过程中压力最大。因此锁定孔108至少部分地被槽道96包围。这些锁定孔108被布置成当袋10布置在壳16上时朝向袋10的锁定通孔75，并且在关门位置还朝向壳17的对应锁定孔88。壳16的锁定孔108被球珠锁销110 (该球珠锁销细节在下面提供)穿过，用于当门20处于关闭位置时将壳16和17锁定在一起并且用于在回路8中夹置袋10。尤其如图11至图13所示，每个球珠锁销110包括本体111以及设有横向面113且连接到头部114的环形肩部112。四个杆115从横向面113伸出以被插进在壳16本体中形成的孔(未显示)中，以便将本体111紧固到壳16上。本体111包括气动室116和活塞117，活塞117通过圆锥尖与杆118机械地连接。杆118在销110的头部114内延伸。三个球珠119被布置以使得能以穿过在头部114内形成的孔口的方式从头部114伸出。销110同双作用式千斤顶类似并且该销110包括两个气动连接器120。每个销110的头部穿过壳16的对应锁定孔108，头部114也穿过袋的对应锁定孔口 107，并且头部114最终在关门位置进入壳17的对应锁定孔88中。销110的其中一个连接器120使得气动室116的第一部分被加压，以作用于活塞117。当活塞117处于行程终点时，球珠119处于伸展位置，即球珠从头部114伸出以伸进壳17的锁定孔88中(图13)。锁定孔88被设置以使得当球珠119被外伸时壳16和17被牢固地锁定。为此，锁定孔88包括具有第一直径的第一部分；凹部；以及具有比第一直径更大的第二直径的第二部分，其中所述第一部分适于当袋在壳16和17之间夹置时朝向袋10。因此，在销110的伸展位置，每个销110的球珠119伸进对应锁定孔88的第二部分内，锁定孔88的第一部分通过阻塞球珠119以防止销脱离接合。另一个连接器120使得气动室116的第二部分被加压，以推动活塞117向行程的另外一端位置运动，该第二部分与第一部分相对。当到达该位置时，球珠119处于收缩位置，即球珠回到头部114中(图12)。除了壳16和17，回路8包括如图14所示在壳16后部上安装的生物液体处理所需的仪器。例如，图示有夹管阀125，其中所述节流阀包括夹紧导管13的驱动器以便防止或允许导管13中的液体通路，还具有感应物理化学值如压力的传感器126。还示出气动分配器128以及验证与控制器具，以执行液体的各种处理，例如，所述器具由验证与指令单元127形成。在图14所示的例子中，阀125的每个驱动器例如包括紧固到壳16上的本体以及可移动的夹紧指，其中所述可移动的夹紧指具有当阀125处于开启位置时的收缩位置以及当阀125处于关闭位置(未显示)时的伸展位置。在伸展位置，可移动的指伸进其中一个槽道96内(未显示)。每个传感器126与槽道96对正地被紧固到壳16上，传感器126的远端进入该槽道96中，实际并不需要接触流体(未显示)。这样的传感器是已知的并且例如包括通过袋10的外表面测量压力的压力传感器。壳16还包括在壳16之后安装的使得能够向阀125供能的阴连接器130、传感器126、分配器128以及验证与控制单元127，它们集合到壳16内。所供的因此是电能(用于电源和控制)和气动能。该阴连接器130位于壳16的右下部(后视角度)。如图15所示，当壳16的后部被后面板132覆盖时，只有阴连接器130的触及是可能的。在装置I的底座2上布置的阳连接器135能连接到回路8的阴连接器上。如图16和图17所示，阳连接器135在气动千斤顶136的作用下是可移动的，该气动千斤顶在其一端承载阳连接器135，并且该阳连接器135适于穿过底座25的第三侧部142中形成的开口 138以便与阴连接器130连接(图18)。现在将要描述回路8的组件。壳16通过位于钩爪26中的榫钉100紧固到底座2的机架25上。阳连接器135和阴连接器130通过使得阳连接器135可动的气动千斤顶136连接在一起，用于回路8的电动和气动供给。接下来袋10借助于袋10的定位通孔73以悬置的方式在壳16上被紧固，其中所述定位通孔73由壳16的钩柱106穿过。在壳17远离壳16的装置的其他位置，壳17被组装到门20的框架35上然后借助门20的杆57的系统55被锁定。接下来门20关闭以便在壳16和17之间夹置袋10。装置因此处于关门位置。当门20关闭后，其定位特别地借助于壳16的榫钉107、袋10的定位孔口 77以及壳17的定位孔87实现。分别通过机架35的装置29和门20的装置40将门20锁定到底座2的前面5上。接下来壳16和17通过球珠锁销110被锁定，球锁销还使得袋10被夹在壳16和17之间。然后通过管道尤其是柔管完成周围的处理构件(未显示)与袋10的连接器11的连接(如果在安装袋10之前没有这样做的话)。这些周围的处理构件特别地由一个或多个泵例如隔膜泵和/或由容纳待处理产品的源容器和/或由经处理液体收集容器和/或由层析筒形成。这些周围的处理构件被布置在一个或多个例如与装置I并置的其他装置上。这些其他装置有利地为与装置I类似的小车。借助围绕袋10的横向间隙，这些连接被极大地促进。当然，这些连接可以在以悬置的方式且不会随后被妨碍地将袋10紧固到壳16上之前、也就是说当在壳16上悬置袋10的同时通过铰链系统形成。然后袋10被充气膨胀液体的连接器11被闭塞并且气动剂由为该目的设置的连接器注入(未显示)。袋10膨胀的效果为膜65和66分别同壳16的体现表面95和槽道96的面以及壳17的体现表面80和槽道81的面相符合。椭圆形截面的导管13在槽道81和96的位置形成。挤压件9和袋10因此形成一个回路8，该回路用于处理在使用中准备放置的生物液体。在生物液体在由必须被保护防止污染的挤压件9和袋10所形成的回路中处理时，袋10在每个用于液体的连接器11以及用于气动剂的连接器(未显示)的位置上设有密封插头并且例如通过伽马射线照射杀菌。注入袋10内的气动剂被净化。例如，气动剂为通过诸如从Millipore公司可得到的AERVENT*的疏水过滤器被净化的压缩空气，该疏水过滤器连接到充气连接器上(未显示)。图19图解地示出了由挤压件9和袋10所设置的回路8。在该回路中阀125A至125G分别由驱动器以及壳17的这样一部分所形成，其中在导管13由指部夹紧时所述导管压靠着该部分。连接器IlB用于将待处理液体注入由导管13E、与连接器IlC连接的供应容器、进口侧连接到供应容器的另一个连接器并且输出侧连接到连接器IlA的供应泵、导管13A以及过滤器形成的环路中。在由连接器IlB注入待处理液体时，除阀125E和125A以外的所有阀打开。在待处理产品输运至供应容器后，阀125F和125C关闭，而其他阀打开并且供应泵运行，以使得待处理液体在前述环路中流动。
在通入过滤器时，待处理产品以滞留物进入导管13E中且滤出液进入导管13D中的方式被净化，然后被排到排出装置。当液体在环路中充分地循环并且达到所需的纯度和浓度特性时，通过以下方式实现将液体排至与连接器IlE连接的收集容器，即使得阀125B处于关闭位置并且使得阀125C处于打开位置，经处理的液体因而经过过滤器151到达连接器11E，在过滤器处液体经受最终过滤。需要注意的是，除了以上描述的操作外，借助由导管13A至13F以及阀125A至125G形成的传输管网12，所述回路能够实施各种其他操作。这里的传感器126A至126B都为压力传感器。它们使设备的正确操作能被检验，尤其是检测任何过压的出现(传感器126A)并且保证过滤器的正确操作(传感器126B至126D)。在未示出的一个改型中，铰链系统包括门，该门具有水平铰接轴而不是位于角落的单一铰链。具有水平铰接轴的该门被紧固到装置底座前面的顶部或底部。同单一铰链类似，具有水平铰接轴的该门使得在袋外轮廓的主要部分上产生横向间隙。在未示出的一个改型中，门是可移除的，即门独立于底座，并且门安装在底座上，以便二者相互紧固。在未示出的一个改型中，杆系统的千斤顶为双作用式，或者是电动的或液压操作的，而不是气动的。在未示出的一个改型中，球珠锁销为单作用式，或者是电动的或液压操作的，而不是气动的。在未示出的其他改型中，可使用其他机械结构代替杆系统、球珠锁销和钩爪。在未示出的改型中，袋的充气膨胀在袋的夹紧之前实现，或者部分地是在袋的夹紧之前并且部分地在其之后实现。在未示出的另一个改型中，由于袋的导管通过传输液体进入袋的方式直接形成，因此在处理时袋没有事先充气膨胀。在未示出的一个改型中，并非在同一壳上散布，获取物理化学值的传感器被布置在不同壳上；和/或未设置传感器。当然，取决于实施生物液体的处理，仪器有所不同。在未示出的一个改型中，袋为三角形或圆形而不是矩形，并且根据情况，壳要适于袋的形状，若是想要的话，门和底座也适于袋的形状。例如，在三角形袋的情况下，门只有三个侧边并且铰链系统被设置以使得铰链系统至少在剩下两侧边的位置形成横向间隙。在其他未示出的改型中作为一体方式的替代，各壳由一组彼此关联的模块元件形成以限定回路的不同部分，这些元件设有标志或标签以保证它们相对彼此正确地布置。标志和标签包括如参考编号或代码并且可以是RFID类型标志和标签；形成壳的材料为不同于聚甲醛的材料，例如不锈钢、铝或尤其具有高密度的其他塑料材料，或者为陶瓷或木头；壳16只包括两个钩柱106，或多于三个，并且根据情况，袋10分别包括只有两个或多于三个定位通孔73，并且对于壳17相应地包括两个定位孔或比三个更多的定位孔86，那些栓柱、孔口和孔均匀或非均匀地隔开；
壳16包括两个以上的定位榫钉107，并且根据情况，袋10包括两个以上的定位孔口 77，并且壳17包括两个以上的定位孔87，那些栓柱、孔口和孔均匀或非均匀地隔开；壳包括两个以上的锁定孔108，并且根据情况，袋10包括两个以上的紧固孔口 75，并且壳17包括两个以上的紧固孔88 ；袋的膜由不同于PureFlex 膜的材料制成，例如为具有多个同生物液体相容的层的其他膜，如从Hyclone工业公司可得到的HyQ't CX5-14膜，或是从Lonza公司可得到的Platinum UltraPac 膜；由传感器126测量的物理化学值为温度和/或pH值和/或传导率的组合或作为对压力的替代；成形槽道为圆形截面而不是半椭圆截面；其他装置的泵为蠕动泵而不是隔膜泵；并且装置不是小车的形式而是放置在另一个支撑物例如桌子上，和/或所有周围的处理构件同装置在同一小车上布置，或是在同一不同于小车的支撑物上布置。更普遍地，应该指出的是本发明并不限于所描述和表现的实施例。
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权利要求
1.一种用于生物液体处理设备的装置，其特征在于，所述装置包括具有前面(5)的底座(2)；回路(8)，所述回路包括多个连接器(11)以及用于在所述连接器(11)间传输液体的管网(12)，所述回路(8)包括袋(10)，所述袋包括两个柔性膜(65、66)以及所述传输管网(11)连接器(12)，所述回路(8)还包括挤压件(9)，所述挤压件包括在所述底座(2)的所述前面(5)上直立安置的第一壳(16)以及在所述第一壳(16)上安装的第二壳(17),所述第一壳(16)和第二壳(17)与所述袋(10)共操作以在所述柔性膜(65、66)之间通过将所述袋(10)夹置在所述第一壳(16)与所述第二壳(17)之间而形成所述传输管网(12)的导管(13)；所述袋(10)的两个所述柔性膜(65、66)彼此连接并且根据封闭轮廓限定了用于所述液体处理的区域(67)，所述传输管网(11)连接器在所述轮廓的至少一侧边(68、69、70)内和外出现；并且所述袋(10)还包括位于所述袋(10)—侧边(71)上的且用于定位所述袋的第一通孔口(71)，并且所述第一壳(16)包括用于将所述袋(10)钩至所述第一壳(16)上部的挂钩栓柱(106)，所述挂钩栓柱(106)穿过所述袋(10)的所述第一通孔口(73)。
2.如权利要求I所述的装置，其特征在于，所述装置(I)的所述底座(2)在其前面(5)上包括控制台形倾斜的机架(25)，第一壳(16)在所述机架上安置，所述机架(25)包括钩爪(26),并且所述第一壳(16)包括在所述钩爪(26)内接合的榫钉(100)。
3.如权利要求I和2其中一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括第二锁定系统，第二锁定系统被构造成使得第二锁定系统将所述第一壳(16)和所述第二壳(17)锁定在一起。
4.如权利要求I至3任一项所述的装置，其特征在于，所述第二壳(17)具有第一孔(88)，所述袋(10)在所述液体的处理区域(67)内包括至少一个第二通孔口(75)，并且所述第二锁定系统包括至少一个设有本体(111)、头部(114)和球珠(119)的且具有解锁状态和锁定状态的球珠锁销(110)，所述球珠锁销(110)紧固到所述第一壳(16)上，所述头部(114)穿过所述第一壳(16)和所述第二通孔口(75)并且进入所述第二壳(17)的所述第一孔(88)中，所述球珠(119)在所述销(110)的所述解锁状态进入所述头部(114)并且在所述销(110 )的所述锁定状态从所述头部(114 )伸出。
5.如权利要求I至4任一项所述的装置，其特征在于，所述袋(10)包括至少一个位于所述袋(2)—侧边(70、71)上的第三通孔口(77)，所述第一壳(16)包括至少一个穿过所述第三通孔口(77)的榫钉(107)，并且所述第二壳(17)包括至少一个接收所述第一壳(16)的所述榫钉(107)的第二孔(87)。
6.如权利要求I至5任一项所述的装置，其特征在于，所述回路(8)包括用于所述生物液体处理必需的仪器(125、126)，尤其是允许或防止所述导管中所述液体通路的阀(125)和/或测量所述液体的物理化学值的传感器(126)，并且所述仪器(125、126)被集成到所述第一壳(16)中。
7.如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述第一壳(16)包括位于后部的第一连接器(130 )，并且所述装置(I)的所述底座(2 )包括第二连接器(135)，第二连接器被构造成其连接到所述第一连接器(130)以向集成到所述第一壳(16)中的仪器(125、126)供能。
8.如权利要求7所述的装置，其特征在于，所述底座(2)的所述前面(5)包括设有开口(138)的框架(35)，并且所述第二连接器(135)被构造成穿过所述开口( 138)连接到所述第一连接器(130)。
9.如权利要求I至8任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括能够移动或能够移除的门(20)，所述装置具有关门位置，在该关门位置，第二壳(17)在所述门(20)内安置以形成所述回路(8)，并且所述装置还具有一除所述关门位置以外的位置，在该位置，所述袋(10)仅由第一壳(16)承载。
10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述装置包括相对于所述底座(2)铰接所述门(20)的铰链系统，所述铰链系统仅在所述门(20)的一侧边上安置，以便在关门位置沿所述门(20)外周的其余部分在所述门(20)和所述底座(2)之间形成横向间隙，从而能够自由触用所述袋(20)的连接器(11)。
11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，所述铰链系统包括在所述门(20)的角部处安置的单个铰链(42)，并且所述铰链(42)包括紧固到所述门(20)的所述角部上的第一铰链部分(43)以及紧固到所述装置(2)的侧面(3)上的第二铰链部分(44)，所述侧面(3)连接到所述前面(5)。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，在关门位置所述铰链(42)的轴线偏离于所述第一壳(16)和第二壳(17)之间形成的接合面(P)。
13.如权利要求9至12任一项所述的装置，其特征在于，所述装置包括用于将所述第二壳(17 )紧固到所述门(20 )的框架(35 )内的第一锁定系统(55 )，该第一锁定系统(55 )包括至少一个在所述框架(35)内安置的千斤顶(56)；至少一个在所述框架(35)内安置的弹簧(59)；至少一个杆(57)，所述杆的第一端连接到所述至少一个千斤顶(56)，并且所述杆的与第一端相反的第二端连接到至少一个弹簧(59)，所述至少一个杆(57)包括至少一个锁定栓柱(58)并且具有解锁位置和锁定位置；并且至少一个在所述第二壳(17)的凹部中布置的锁定触抵部(89)；所述至少一个千斤顶(56)被构造成致动所述至少一个杆(57)从其解锁位置通至其锁定位置；所述至少一个弹簧(59)被构造成致动所述至少一个杆(57)从其锁定位置通至其解锁位置；并且所述至少一个锁定栓柱(58)在所述杆(57)的锁定位置接合进所述至少一个锁定触抵部(89)并且在所述杆(57)的解锁位置从所述至少一个锁定触抵部(89)脱离接合。
14.一种用于生物液体处理设备的回路的袋，其特征在于，所述袋包括两个柔性膜(65、66)，所述柔性膜彼此连接并且根据封闭轮廓限定了用于所述液体处理的区域(67)，所述回路(8)的传输管网(12)的连接器(11)在所述轮廓的至少一侧边(68、,69,70)内和外出现；至少一个位于所述轮廓一侧边(71)上的第一通孔口(73)，所述第一通孔口(73)使得所述袋(10)在所述回路(8)中被定位；以及至少一个第二通孔口(75)，所述第二通孔口在所述传输管网(12)的导管(13)之间位于所述液体的处理区域(67)中，以使得用于在所述回路(8)中夹置所述袋(10)的器具穿过所述第二通孔口。
15.如权利要求14所述的袋，其特征在于，所述袋在所述轮廓的一侧边(70、71)上还包括至少一个第三通孔口(77)。
全文摘要
本发明涉及一种包括底座和回路的装置，所述回路包括袋，所述袋包括两个柔性膜以及传输管网的连接器，还包括挤压件(9)，所述挤压件包括在所述底座(2)的前面(5)上安置的第一壳(16)和在所述第一壳(16)上安装的第二壳(17)，所述第一壳(16)和第二壳(17)夹置所述袋以形成回路；所述袋在一侧边上包括第一通孔口并且所述第一壳(16)在上部包括挂钩栓柱(106)，所述栓柱(106)穿过所述第一通孔口。
文档编号B01D61/18GK102939145SQ201180027948
公开日2013年2月20日 申请日期2011年6月3日 优先权日2010年6月8日
发明者S·西鲁, R·兰比格勒, V·比松, J-L·魏森巴赫 申请人:Emd密理博公司