血液分离装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，特别是指一种用于分离血液中PRP的血液分离装置。

背景技术：

PRP(Platelet Rich Plasma)是指富含血小板、血浆或富含生长因子的血液。PRP技术是指利用自身的血液，提取出富含高浓度血小板和各种自身生长因子的血浆。PRP自体血清有如下的优点：

1.PRP中有多种生长因子，各生长因子的比例与体内正常比例相符，使生长因子之间有最佳的协同作用，这在一定程度上弥补了单一生长因子刺激创面修复不佳的缺点。

2.对患者的损伤小且制作简单，能有效降低医疗成本，促进患者的创面愈合。

3.PRP含有大量纤维蛋白，为修复细胞提供良好的支架，还可以收缩创面，具有促凝血的作用，可刺激软组织再生，促进伤口早期闭合和防止感染。

4.由于白细胞和单核细胞与血小板在血液中的沉降系数相近，所以经离心法制作的PRP中还含有较大量的白细胞和单核细胞，这可以更好地起到防止感染的作用。

5.PRP可用凝血酶凝固成胶状，不仅可以粘合组织缺损处，还可以防止血小板的流失，使血小板在局部长时间分泌生长因子，保持较高的生长因子浓度，避免了广泛应用于临床的液态重组生长因子试剂在伤口易流失易蒸发的缺点。

虽然PRP已经被应用于骨科、整形外科、牙科、伤口愈合等多个领域，但目前尚无专门制备PRP的设备上市，大多采用开放式的二次离心法制备PRP，存在的以下缺点极大地限制其在临床的应用:容易受到外界污染，多个容器中转移，增加了血小板激活和被污染的机会；血小板回收率相对较低；易受操作因素的影响，制备方法不够稳定；没有专门的应用工具，使用不方便。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种血液分离装置，能方便地利用离心力分离血液中的各种组分。

为解决上述问题，本发明所述的血液分离装置，整体呈圆柱形，结构包括上端盖，第一区段、第二区段、第三区段以及下端盖：

所述上端盖呈瓶盖状，通过内螺纹与第一区段旋紧连接，形成密封；上端盖内嵌硅胶塞，在与第一区段旋紧连接时，硅胶塞能顶住第一区段的螺口以形成有效密封；

所述第一区段，呈圆筒形，内部空间用于容纳血液，两端具有外螺纹分别与上端盖及第二区段旋紧连接；第一区段的中间部位具有一圆锥状隔板，将内部空间分隔为两部分，即与上端盖组成的空间及与所述第二区段构成的空间；圆锥的锥顶朝向上端盖，且圆锥顶具有圆形开孔，便于血液流通；所述第一区段的筒壁上相对两侧各具有一筒壁开孔，且筒壁开孔具有向外突出的口沿，口沿上套有可脱卸的橡皮帽以封闭开孔；所述的两相对分布的筒壁开孔一个为血液注入口，另一个筒壁开孔内置空气滤芯，为通气孔，所述两个筒壁开孔位于圆锥状隔板与第二区段构成的空间的筒壁范围内；

所述第二区段，其两端分别具有与第一区段旋紧连接的内螺纹以及与第三区段旋紧连接的外螺纹；具有内螺纹的一端的外径大于具有外螺纹的一端，使第二区段在与第三区段连接后外径保持一致；所述第二区段中具有一轴向放置的长杆形阻断器，长杆形阻断器的两端头直径大于中间段；所述长杆形阻断器通过第二区段筒内壁呈120度角分布的三个加强筋固定在所述第二区段的轴线上；

所述第三区段，是两端为圆筒、中间变细的沙漏型，中间细的部分具有连通孔以连接两端圆筒；其一端的圆筒具有内螺纹与第二区段的外螺纹旋紧连接；另一端的圆筒具有外螺纹；

所述下端盖，具有内螺纹，与第三区段的外螺纹旋紧连接；

所述第二区段的长杆形阻断器，其长度控制在:当第二区段与第一区段进行旋紧时，第一区段向第二区段移动靠近，使长杆形阻断器的一端头能顶住第一区段的圆锥形隔板中间的圆形开孔，使该开孔封闭，血液不能通过；当第二区段与第三区段进行旋紧时，第三区段向第二区段移动靠近，使长杆形阻断器的另一端头能顶住第三区段的中间连通孔，使该连通孔封闭，血液不能流通。

进一步地，所述上端盖、下端盖、第二区段以及第三区段的外侧表面均分布有竖条纹形成的防滑结构。

进一步地，所述的第一区段与第二区段连接的外螺纹处还设置有一圈凹槽，凹槽内嵌有橡皮圈，以增强密封效果。

进一步地，所述第二区段与第三区段连接的外螺纹处，还设置有一圈凹槽，凹槽内嵌有橡皮圈，以增强密封效果。

进一步地，所述第三区段与下端盖连接的外螺纹处，还设置有一圈凹槽，凹槽内嵌有橡皮圈，以增强密封效果。

进一步地，所述上端盖内螺纹处设置有脱模位，以方便脱模。

进一步地，所述下端盖内螺纹处设置有脱模位，以方便脱模。

进一步地，所述的脱模位为12个。

进一步地，所述的第三区段内设置有脱模位，以方便脱模。

进一步地，所述的脱模位为6个。

本发明所述的血液分离装置，使用离心方式，让血球因比重不同而分层，加上长杆形阻断器与特殊连接筋的配合，方便血液在装置中流动，且能方便地将分离出来的血液组分导出而降低制备时间及对血中成分的损坏。

附图说明

图1是本实用新型血液分离装置的结构分解示意图。

图2是本实用新型血液分离装置的组合示意图。

图3是本实用新型血液分离装置的第二区段横截面示意图。

附图标记说明

1是塑料膜，2是上端盖，3是硅胶塞，4是橡皮帽，5是第一区段，6是空气滤芯，7、10是长杆型阻断器，8、12是橡皮圈，9是第二区段，11是第三区段，13是下端盖。

具体实施方式

在以下的描述中，参考各实施例对本实用新型进行描述。然而，本领域的技术人员将认识到可在没有一个或多个特定细节的情况下或者与其它替换和/或附加方法、材料或组件一起实施各实施例。在其它情形中，未示出或未详细描述公知的结构、材料或操作以免使本实用新型的各实施例的诸方面晦涩。类似地，为了解释的目的，阐述了特定数量、材料和配置，以便提供对本实用新型的实施例的全面理解。然而，本实用新型可在没有特定细节的情况下实施。此外，应理解附图中示出的各实施例是说明性表示且不一定按比例绘制。

本发明所述的血液分离装置如图1所示，整体呈圆柱形，结构包括上端盖2，第一区段5、第二区段9、第三区段11以及下端盖13：

所述上端盖2呈瓶盖状，通过内螺纹与第一区段5旋紧连接，形成密封；上端盖2内嵌硅胶塞3，在与第一区段5旋紧连接时，硅胶塞3能顶住第一区段5的螺口以形成有效密封。上端盖2内螺纹处还设置有12个脱模位，以方便脱模。

所述第一区段5，呈圆筒形，内部空间用于容纳血液，两端具有外螺纹分别与上端盖2及第二区段9旋紧连接；第一区段5的中间部位具有一圆锥状隔板，将内部空间分隔为两部分，即与上端盖2组成的空间及与所述第二区段9构成的空间；圆锥的锥顶朝向上端盖，且圆锥顶具有圆形开孔，便于血液从中间流通；所述第一区段5的筒壁上内径方向的相对两侧的筒壁各具有一开孔，且筒壁开孔具有向外突出的口沿，口沿上套有可脱卸的橡皮帽4以封闭开孔；所述的两相对分布的筒壁开孔位于圆锥状隔板与第二区段构成的空间的筒壁范围内，即圆锥状隔板靠第二区段的一侧。两个筒壁开孔，一个为血液注入口，另一个筒壁开孔内嵌空气滤芯6，为通气孔，橡皮帽4打开之后空气能够流通，平衡内外气压。

所述第二区段9，其两端分别具有与第一区段5旋紧连接的内螺纹以及与第三区段11旋紧连接的外螺纹；具有内螺纹的一端的外径大于具有外螺纹的一端，使第二区段9在与第三区段11连接后外径保持一致。第一区段5上与第二区段9连接的外螺纹处，以及第二区段9上与第三区段11连接的外螺纹处，还设置有一圈凹槽，凹槽内嵌有橡皮圈8，以增强密封效果。所述第二区段9中具有一轴向固定放置的长杆形阻断器7、10，长杆形阻断器的A、B两端头直径大于中间段；所述长杆形阻断器7、10通过第二区段9筒内壁呈120度角分布的三个加强筋固定在所述第二区段9的轴线上，其横断面图如图3所示，长杆形阻断器7、10固定于中间的圆孔中，片状加强筋是平行于整个分离装置的轴线，这样的设计可以使血液在装置中的上下流通更为顺畅。所述长杆形阻断器7、10，其长度控制在:当第二区段9与第一区段5进行旋紧时，第一区段5向第二区段9移动靠近，带动长杆形阻断器7使长杆形阻断器7的A端头能顶住第一区段5的圆锥形隔板中间的圆形开孔，使该开孔封闭，血液不能通过，为方便表述，定义为A端头锁定状态，反之为A端头打开状态；当第二区段9与第三区段1进行旋紧时，第三区段11向第二区段9移动靠近，带动长杆形阻断器10使使长杆形阻断器的B端头能顶住第三区段11的中间连通孔(即第三区段11的细腰部)，使该连通孔封闭，血液不能流通，同样的，定义为B端头锁定状态，反之为B端头打开状态。

所述第三区段11，是两端为圆筒、中间变细的沙漏型，中间细的部分具有连通孔以连接两端圆筒；其一端的圆筒具有内螺纹与第二区段9的外螺纹旋紧连接；另一端的圆筒具有外螺纹。第三区段内设置有6个脱模位，以方便脱模。

所述下端盖13，具有内螺纹，与第三区段11的外螺纹旋紧连接。同样，为提高密封效果，第三区段11与下端盖连接的外螺纹处，还可以设置有一圈凹槽，凹槽内嵌橡皮圈12。下端盖内螺纹处设置有12个脱模位，以方便脱模。

所述上端盖2、下端盖13、第二区段9以及第三区段11的外侧表面均分布有竖条纹形成的防滑结构。

本实用新型在使用时，可以在保证第一区段、第二区段、第三区段以及下端盖都连接良好不漏液的情况下，用注射器针头通过血液注入口注入血液，可以直接用针头刺入血液注入口的橡皮帽，血液注入时打开另一侧的内嵌空气滤芯的通气孔。血液注入后，盖好通气孔的橡皮帽，血液被完全密封在装置中。放入离心机设定好参数进行第一次离心。同样的，将灌满血液的分离装置放入离心机，在离心机的旋转下，血液中的各组分因离心力的作用而分离，在分离装置中分层，比如上层为血清，下层为红细胞。此时，可以通过旋转调节下端盖，使下端盖靠近或远离第三区段，以达到调整分离装置内部容积的效果，这样在调节过程中，使血液的分层位于长杆形阻断器与第一区段或者第三区段的阻断处，然后再通过旋转相应的区段，使长杆形阻断器B端头锁定。例如，旋转调节下端盖，使分层界面位于第一区段的圆锥形隔板的中间圆形开孔处，再旋转调节第一区段与第二区段，使长杆形阻断器的A端头顶住圆形开孔，即A端头锁定，在分层处阻断血液在分离装置中的流通。然后就可以将血液中的上层组分抽取出来。当然，在旋转调节第一区段与第二区段时，由于内部容积的变化可能导致分层的位置发生变化，此时需要重新再调节下端盖以恢复分层界面位于圆形开孔处，必要的话需要多次反复调节。

在上层组分被抽取之后。可以将分离装置上下倒转，即原来的下端盖此时位于上部，再利用上述步骤进行操作，使分层位于长杆形阻断器的B端头处然后通过长杆形阻断器的B端头锁定第三区段的中间连通孔，长杆形阻断器B端头锁定。必要的话，可以解除长杆形阻断器的A端头的锁定状态使血液回流到上端盖构成的容积空间以适应血液分层位置的调节。

本实用新型所述的血液分离装置当长杆形阻断器的A、B端头都处于锁定状态时，整个血液分离装置是被阻断分割成3个独立的不连通的容积空间。血液分离装置上的各个内螺纹或者外螺纹均设置有足够的螺纹数及螺距，以在旋转时各个区段或上、下端盖有比较大的活动距离，使血液分离装置的内部各容积空间均有比较大的调整变化范围，适应血液组分的分离。

尽管上文描述了本实用新型的各实施例，但是，应该理解，它们只是作为示例来呈现的，而不作为限制。对于相关领域的技术人员显而易见的是，可以对其做出各种组合、变型和改变而不背离本实用新型的精神和范围。因此，此处所公开的本实用新型的宽度和范围不应被上述所公开的示例性实施例所限制，而应当仅根据所附权利要求书及其等同替换来定义。