一种配液装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生物制药技术领域，更具体地说，涉及一种配液装置。
【背景技术】
[0002]在生物制药行业生产过程中，药液配制及检测是极其重要的环节，需要对溶剂进行定量配比。
[0003]现有技术中的一种配液装置如图1所示，图1为现有技术中的一种配液装置的示意图。该配液装置包括:用于自动控制溶剂管路开启和关闭的注射用水使用点阀门101，用于软连接注射用水使用点阀门101和配液罐104的第一软管102，用于溶剂和溶质混合的配液罐104，另外，在配液罐104的底部还设置有第二软管103，需要重点指出的是，该配液装置包括用于对药液进行称重的称重部件106，以及用于对药液进行取样的取样阀105。
[0004]然而现有技术中的配液装置存在如下问题:称重部件106所称量的是整个配液罐及其内部的物质的质量总和，为了排除配液罐周边各部件对称重的影响，就必须把和配液罐相连的所有管道采用软管连接，称重部件106显示的重量去掉配液罐及配液罐附件的固定重量后，就是净重零，然后通过加入原料药和注射用溶剂进行称重计量，最后通过注射用水使用点阀门101的多次开关，来实现最后定容。但是在药液配制定容过程中，因为工艺需要会进行相应的加热或冷却，这就需要引入蒸汽，而引入的蒸汽产生的冷凝水的重量就会被计入用水的重量，这部分冷凝水最后会流出配液罐不参与配液，从而造成所加的注射用水的量略少，造成配置出的液体浓度与预计的浓度有差别。另外，称重部件106的称重计量精度差，而且标定校验复杂，出现故障后维修更换困难。
【实用新型内容】
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型提供一种配液装置，能够使称重不再受配液罐内工业蒸汽的影响，从而提高称重精度，保证药液产品具有精确的配比，并且其标定维护及更换更加简单。
[0006]本实用新型提供的一种配液装置，在注射用水使用点阀门和配液罐之间设置有质量流量计。
[0007]优选的，在上述配液装置中，还包括:设置于所述配液罐的侧面并与所述配液罐连通的浓度检测仪。
[0008]优选的，在上述配液装置中，所述注射用水使用点阀门和所述配液罐之间通过硬管连接。
[0009]优选的，在上述配液装置中，所述质量流量计为科氏力质量流量计。
[0010]从上述技术方案可以看出，本实用新型所提供的一种配液装置，能够利用质量流量计对进入配液罐的注射用水进行精确计量，使称重不再受配液罐内工业蒸汽的影响，从而提高称重精度，保证药液产品具有精确的配比，并且其标定维护及更换更加简单。
【附图说明】
[0011]为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
[0012]图1为现有技术中的一种配液装置的示意图；
[0013]图2为本申请实施例提供的一种配液装置的示意图；
[0014]图3为本申请实施例提供的另一种配液装置的示意图。
【具体实施方式】
[0015]下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0016]本申请实施例提供的一种配液装置如图2所示，图2为本申请实施例提供的一种配液装置的示意图。该配液装置中，在注射用水使用点阀门201和配液罐203之间设置有质量流量计202。
[0017]从上述技术方案可以看出，本申请实施例所提供的一种配液装置，能够利用质量流量计202对进入配液罐203的溶剂进行计量，使称重不再受配液罐203内工业蒸汽的影响，从而提高称重精度，保证药液产品具有精确的配比，并且其标定维护及更换更加简单。
[0018]本申请实施例提供的另一种配液装置如图3所示，图3为本申请实施例提供的另一种配液装置的示意图。该配液装置在图2所示的配液装置的基础上还包括:设置于所述配液罐203的侧面并与所述配液罐203连通的浓度检测仪204。
[0019]在现有技术的配液过程中，药液浓度需要取样离线检测，不能满足cGMP的动态实时控制和全过程有效管理的要求，而且依靠人员手工取样，存在操作失误和取样物被污染的风险，直接影响检测结果而且取样位置固定，取样量又很少，存在样本不能有效代表整罐药液浓度的风险，另外多次取样对附加值高的药品还会造成浪费。为解决该问题，该配液装置添加了所述浓度检测仪204，由于药液的折射率与其浓度之间具有一一对应的函数关系，因此浓度检测仪204就能通过检测药液的折射率来确定实时浓度，从而能够对药液浓度进行实时精确的动态监测和控制，避免人工操作的弊端，规避被污染的风险，提高了注射剂药效质量，节约了生产时间和成本。
[0020]进一步的，作为优选实施例，所述注射用水使用点阀门和所述配液罐之间通过硬管连接。由于上述配液装置不再需要称重，因此配液罐和周边各个部件之间的连接就不再需要设置成软管，所以所述注射用水使用点阀门和所述配液罐之间的连接可以使用硬管，这种硬管相对于软管来说具有更低的成本。
[0021]进一步的，作为优选实施例，所述质量流量计为科氏力质量流量计。所述科氏力质量流量计是利用流体质量流量对振动管振荡的调制作用，来实现对质量流量测量的目的，这种测量方法更为精确。
[0022]上述各个实施例所提供的配液装置，能够应用于生物制药行业的无菌制剂、口服溶剂、滴眼剂等系统，从而提高称重精度，保证药液产品具有精确的配比，并且其标定维护及更换更加简单。
[0023]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
【主权项】
1.一种配液装置，其特征在于，在注射用水使用点阀门和配液罐之间设置有质量流量i+o2.根据权利要求1所述的配液装置，其特征在于，还包括:设置于所述配液罐的侧面并与所述配液罐连通的浓度检测仪。3.根据权利要求1-2任一项所述的配液装置，其特征在于，所述注射用水使用点阀门和所述配液罐之间通过硬管连接。4.根据权利要求1所述的配液装置，其特征在于，所述质量流量计为科氏力质量流量i+o
【专利摘要】本申请公开了一种配液装置，在注射用水使用点阀门和配液罐之间设置有质量流量计。本申请提供的上述配液装置能够使药液称重不再受配液罐内工业蒸汽的影响，从而提高称重精度，保证药液产品具有精确的配比，并且其标定维护及更换更加简单。
【IPC分类】B01F15/04
【公开号】CN204841574
【申请号】CN201520516988
【发明人】吴海华, 徐力, 薛元
【申请人】上海至纯洁净系统科技股份有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年7月16日