血液分离装置制造方法
【专利摘要】本发明提供一种血液分离装置，包括：第1组件，内侧包括容纳血液的第1空间，所述第1空间通过第1开口部上下分离；第2组件，内侧包括容纳血液的第2空间，所述第2空间通过第2开口部上下分离；盘，配置于所述第1组件及所述第2组件之间，具有使所述第1空间和所述第2空间进行流体连通的连通孔；限位器，具有：第1杆(bar)，从所述盘向上侧突出配置，以开闭所述第1开口部，及第2杆，从所述盘向下侧突出配置，以开闭所述第2开口部；第1盖子，遮盖所述第1组件的上端部；及第2盖子，遮盖所述第2组件的下端部，其中，所述限位器通过分别开闭所述第1开口部和所述第2开口部，而进行多次血液分离。
【专利说明】血液分离装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及血液分离装置，更具体地涉及一种通过离心分离而提取PRP的血液分
离装置。
【背景技术】
[0002]血液由血浆、血小板及血细胞构成，其中，血小板包含人体组织再生和修复所需的成分。对血液进行离心分离时，根据其重量，分离为血浆、血小板及血细胞，按此方法分离的血小板形成为血浆丰富的血浆，即富血小板血浆(PRP:Platelet Rich Plasma)和缺乏血浆的血小板，即贫血小板血浆(PPP:Platelet Poor Plasma)。因血小板含有各种生长因子,对创伤治愈和皮肤再生具有重要的作用。报告显示，PRP以高浓度含有该血小板，由此，各种成长因子促进周围细胞的繁殖，具有促进充分地合成胶原蛋白等成分的效果。由此，最近在腰痛等病痛的治疗、脱发的治疗、皮 肤再生或烧伤治疗等皮肤疾病等各种领域使用PRP。
[0003]具有将通过用于分离该PRP的方法抽取的血液进行离心分离，对血细胞成分和贫血小板血衆(PPP, Platelet Poor Plasma)进行分离，并再次对其进行离心分离,而只提取PRP的方法。但利用现有的血液分离装置的分离方法，存在如下问题，采血之后，在移动至离心分离容器的过程、移动至包含过滤单元的分离容器的过程中，血液会暴露于空气中。并且，利用现有的血液分离装置，难以将血小板浓缩至高浓度，并且，难以准确抽取所需的PRP量。
[0004]现有专利文献有韩国公开专利文献第10-2011-0045980号。
【发明内容】
[0005]技术课题
[0006]本发明是为了解决上述现有技术问题而研发，本发明的目的为提供一种在将血液不暴露至空气的状态下，可以进行两次离心分离的血液分离装置。并且，本发明的目的为提供一种更多地浓缩PRP而能够容易地进行分离的血液分离装置。而且，本发明的目的为提供一种由一个组件准确抽取所需的量的血液分离装置。
[0007]技术方案
[0008]一种血液分离装置，其特征在于，包括:第I组件，内侧包括容纳血液的第I空间，所述第I空间通过第I开口部上下分离；第2组件，内侧包括容纳血液的第2空间，所述第2空间通过第2开口部上下分离；盘，配置于所述第I组件及所述第2组件之间，具有使所述第I空间和所述第2空间进行流体连通的连通孔；限位器，具有:第I杆(bar)，从所述盘向上侧突出配置，以开闭所述第I开口部，及第2杆，从所述盘向下侧突出配置，以开闭所述第2开口部；第I盖子，遮盖所述第I组件的上端部；及第2盖子，遮盖所述第2组件的下端部，其中，所述限位器通过分别开闭所述第I开口部和所述第2开口部，而进行多次血液分离。
[0009]本发明的一实施例，所述第I空间及所述第2空间在注入血液之前，保持真空状态。
[0010]本发明的一实施例，所述限位器与所述第I组件及所述第2组件通过螺丝可旋转地结合，并上下移动。
[0011]所述第I组件或所述第2组件具有用于注入或抽取血液的开口部。
[0012]本发明的一实施例，所述开口部具有防污用过滤单元。
[0013]本发明的一实施例，所述第I盖子与所述第I组件通过螺丝可旋转地结合，并上下移动。
[0014]本发明的一实施例，所述第2盖子与所述第2组件通过螺丝可旋转地结合，并上下移动。
[0015]本发明的一实施例，所述第I盖子或所述第2盖子包括硅胶或橡胶材质的部件。
[0016]本发明的一实施例，所述第I组件、所述第2组件、所述限位器、所述第I盖子及所述第2盖子中的一个以上由透明的材质形成。
[0017]本发明的一实施例，所述第I盖子或所述第2盖子标注有刻度线。
[0018]本发明的一实施例，所述第I组件或所述第2组件为分离成上侧空间及下侧空间的沙漏状。
[0019]本发明的一实 施例，在所述限位器和所述第I组件之间，及所述限位器和所述第2组件之间配置有硅胶或橡胶材质的密封圈。
[0020]有益效果
[0021]根据本发明，能够提供一种在将血液不暴露至空气的状态下，可以进行两次离心分离的血液分离装置。并且，能够提供一种更多地浓缩PRP而能够容易地进行分离的血液分离装置。而且，能够提供一种由一个组件准确抽取所需的量的血液分离装置。
[0022]本发明的效果并非限定于所述效果，应当理解，包括从本发明的详细的说明或权利要求书中记载的发明的结构中推论出的所有效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]图1为本发明的一实施例的血液分离装置的剖视图；
[0024]图2为图1的血液分离装置的分解剖视图；
[0025]图3及图4为图1的血液分离装置的截面图；
[0026]图5为示意显示图1的血液分离装置的限位器的运行的部分截面图；
[0027]图6为显示防污用过滤单元的配置形式的部分剖视图；
[0028]图7及图8为显示本发明的一实施例的血液分离装置的实际形状的附图。
【具体实施方式】
[0029]下面，参照附图对本发明进行说明。但本发明以各种不同的形式实现，因此，并非限定于在此说明的实施例。并且为了在附图中明确说明本发明，省略了与说明无关的部分，并且，通过整个说明书对相似的部分标注了相似的附图符号。
[0030]在整个说明书中，某一部分与另一部分〃连接〃时，包含〃直接连接〃的情况，也包括其中间隔着其它部件并〃间接连接〃的情况。并且，某一部分“包含”某一构成要素时，无特别反对性记载的，并非排出其它构成要素，还包括另一构成要素。[0031 ] 参照下面附图，对本发明的实施例进行详细说明。
[0032]图1为本发明的一实施例的血液分离装置的剖视图，图2为图1的血液分离装置的分解剖视图，图3及图4为图1的血液分离装置的截面图，图5为示意显示图1的血液分离装置的限位器的运行的部分截面图，图6显示防污用过滤单元的配置形式的部分剖视图。
[0033]参照图1及图2，血液分离装置I包括第I盖子10、第I组件20、限位器30、第2组件40及第2盖子50。根据此构成要素，共形成用于血液分离的3个腔(空间部)，此类腔分别相互开放或关闭。
[0034]参照图3及图4，对各个构成要素进行详细地说明。首先，第I盖子10遮盖第I组件20的上端部。第I盖子10包括:外侧部11，接触于下面所述的第I组件20的上侧圆筒部21的外径；及内侧部12，固定结合于该外侧部11，并接触于第I组件20的上侧圆筒部21的内径。
[0035]第I盖子10的外侧部11的内径具有螺旋部13，该螺旋部13与位于下面所述的第I组件20的上侧圆筒部21的螺旋部26通过螺丝可旋转地结合。相对于第I组件20，通过旋转第I盖子10，第I盖子10相对于第I组件20可进行上下移动。由此，能够调节容纳于第I组件20的内侧空间(第I空间)的血液的量。
[0036]第I盖子10的内侧部12固定结合于外侧部11。例如，如图3所示，位于外侧部11的侧面内周面的突出部对准插入位于内侧部13的侧面外周面的凹槽，内侧部12和外侧部11进行固定结合。
[0037]内侧部12为具有 柔韧性的材质，例如硅胶或橡胶材质的部件。通过内侧部12插入注射针，可以将血液注入血液分离装置I的内部，也可以从血液分离装置I抽取完成分离的血液。因内侧部12由具有柔韧性的材质形成，从而，内侧部12能够紧密结合于第I组件20的上侧圆筒部21。由此，在第I盖子10和第I组件20之间，即使没有另外的密封部件，也能密封以防止流体渗漏。
[0038]第I组件20配置于第I盖子10的下侧，其内侧包含容纳血液的第I空间。第I组件20包括:上侧圆筒部21 ;下侧圆筒部22，一体连接于该上侧圆筒部21 ;内侧圆锥部23，在上侧圆筒部21及下侧圆筒部22之间，向内侧突出形成；颈部24，形成于内侧圆锥部23的上侧。颈部24具有第I开口部24a，借助该第I开口部24a，第I空间上下分离为上侧空间20a和下侧空间20b。
[0039]上侧圆筒部21的外侧面的上端部具有与上述第I盖子10的螺旋部13结合的上侧螺旋部26。下侧圆筒部22的外侧面的下端部具有与下面所述的限位器30的上侧螺旋部35结合的下侧螺旋部27。对下侧圆筒部22和限位器30之间的螺丝结合说明如下。
[0040]内侧圆锥部23在上侧圆筒部21和下侧圆筒部22接触的部位上，趋向内侧空间(第I空间)，形成越至上侧，直径渐小的圆锥状。内侧圆锥部23的上端具有向上侧方向延伸形成的管状的颈部24。通过此颈部24，第I空间分离为上下侧的同时，进行血液离心分离时，血液的构成成分发生自由上下移动。并且，血液的离心分离结束时，通过关闭该颈部24，使血液进行空间分离。
[0041]在内侧圆锥部23的侧面部具有供注入或抽取血液的开口部25。该开口部25紧密配置有未图示的盖子。此盖由硅胶或橡胶材质构成，由此将注射器内的血液注入至血液分离装置I内，或将完成分离的血液通过注射器抽取至外部。
[0042]另外，开口部25具有防污用过滤单元。参照图6，开口部25紧密设置有防污用过滤单元251，过滤单元251上固定结合有密封圈252。并且密封圈252上具有开口部盖子253。由此，血液分离装置I内的真空状态被破坏时，打开开口部盖子253，并通过过滤单元251，在血液分离装置I内可进行空气连通的状态下，通过下面所述的其它开口部46，将血液注入血液分离装置I内，或将完成分离的血液抽取至外部。限位器30配置于第I组件20和第2组件40之间。限位器30包括:外侧圆筒部31 ;盘32，位于外侧圆筒部31的内径中央部；第I杆(bar) 33，从盘32的中央部上面向上侧突出设置至上侧；第2杆34，从盘32的中央部下面向下侧突出设置至下侧。
[0043]在外侧圆筒部31的内侧面的上侧具有与上述第I组件20的下侧螺旋部27结合的上侧螺旋部35。由此，限位器30和第I组件20可旋转地通过螺丝进行结合，相对于限位器30，使第I组件20进行上下移动，借此能够开闭第I组件20的第I开口部24a。
[0044]外侧圆筒部31的内侧面的下侧具有与下文所述的第2组件40的上侧螺旋部47结合的下侧螺旋部36。由此，限位器30和第2组件40通过螺丝可旋转地结合，相对于限位器30，使第2组件40进行上下移动，借此可开闭第2组件40的第2开口部43a。
[0045]参照图5，相对于限位器30，使第I组件20向上侧移动，由此开启第I组件20的第I开口部24a，并且相对于限位器30，使第2组件40向下侧移动，由此确认开启第2组件40的第2开口部43a的状态。
[0046]再次参照图3及图4，在限位器30和第I组件20之间配置有密封圈60。该密封圈60为硅胶或橡胶材质的部件，借此密封防止流体渗漏至限位器30和第I组件20之间。
[0047]并且，在限位器30和第2组件40之间配置有密封圈70。此密封圈70为硅胶或橡胶材质的部件，借此密封防止流体渗漏至限位器30和第2组件40之间。
[0048]盘32为薄板状,该盘32具有上下贯通的连通孔32a。俯视时,连通孔32a为球形、扇状或半月形，但并非限定于此形状。借助连通孔32a，上述第I组件20的内侧空间(第I空间)和下文所述的第2组件40的内侧空间(第2空间)进行流体连通。即，第I组件20的下侧空间20b实际上与下文所述的第2组件40的上侧空间40a作用为一体。
[0049]第I杆33及第2杆34为直径既定长圆柱形的部件，但并非限定于此形状。第I杆33和第2杆34的端部接触于第I开口部24a和第2开口部43a，防止血液流动，为了起到防止该血液流动的功能，第I杆33和第2杆34的端部形成为半球形状。
[0050]第2组件40配置于限位器30的下侧，其内侧包含容纳血液的第2空间。第2组件40具有:上侧圆筒部41 ;上侧连接部42，一体连接于该上侧圆筒部41，且直径趋向下侧渐渐变小；管状的颈部43，一体连接于该上侧连接部42的下端部；下侧连接部44，一体连接于该颈部43，直径向下侧渐渐变大；下侧圆筒部45，一体连接于下侧连接部44。颈部43具有第2开口部43a，借助该第2开口部43a，第2空间上下分离为上侧空间40a和下侧空间40b。即，第2组件40形成为分离成上侧空间40a和下侧空间40b的沙漏状。
[0051]上侧圆筒部41的外侧面的上端部具有与上述限位器30的螺旋部36结合的上侧螺旋部47。下侧圆筒 部45的外侧面的下端部具有与下文所述的第2盖子50的螺旋部52结合的下侧螺旋部48。对下侧圆筒部45和第2盖子50之间通过螺丝进行的结合说明如下。[0052]并且，通过第2组件40的颈部43，第2空间分离为上下侧的同时，血液离心分离时，血液的构成成分发生自由上下移动。并且，血液的离心分离完成时，通过关闭颈部43，使血液进行空间性地分离。
[0053]上侧连接部42的侧面部具有用于注入或抽取血液的开口部46。此开口部46紧密设置有未图示的盖子。此盖由硅胶或橡胶材质构成，由此将注射器内的血液注入血液分离装置I内，或将完成分离的血液通过注射器，抽取至外部。
[0054]第2盖子50位于第2组件40的下侧，以遮盖第2组件40的下端部。第2盖子50包括接触于上述第2组件40的下侧圆筒部45的外径的外侧部51。
[0055]第2盖子50的外侧部51的内径具有螺旋部52，该螺旋部52与位于上述第2组件40的下侧圆筒部45的螺旋部48通过螺丝可旋转地结合。相对于第2组件40旋转第2盖子50，由此，第2盖子50相对于第2组件40可上下移动。借此能够调节容纳于第2组件40的内部空间部的血液量。例如，图3中，第2盖子50为相对于第2组件40向下侧移动的状态，由此，下侧空间40b的体积变大，图4中，第2盖子50为相对于第2组件40向上侧移动的状态，由此，下侧空间40b的体积变小。
[0056]第2盖子50和第2组件40之间配置有密封圈80。该密封圈80为硅胶或橡胶材质的部件，借此，密封避免流体渗漏至第2盖子50和第2组件40之间。
[0057]由此，血液分离装置I划分为3个空间部，即第I组件20的上侧空间20a、第2组件40的下侧空间40b、及一体的空间部即第I组件20的下侧空间20b和第2组件40的上侧空间40a。在此，第I组件20的上侧空间20a和下侧空间20b借助第I开口部24a分离，第2组件40的上侧空间40a和下侧空间40b借助第2开口部43a分离。并且，限位器30通过分别开闭第I开口部24a和第2开口部43a，进行多次血液分离。对此作如下说明。
[0058]并且，第I组件20内部的第I空间和第2组件40内部的第2空间在注入血液之前，保持真空状态。第I空间及第2空间保持为真空状态，由此，将血液供给至血液分离装置I时，防止因内部空气压力而发生难以注入的情况。并且，在血液注入时，无需制造外部空气循环通道，因此结构变得简单，使血液的注入变得容易。
[0059]而且，制造之后，经过一段时间时，血液分离装置I内的真空慢慢被破坏。由此，在维持血液分离装置I内的真空时，在开启某一个开口部25的状态下，也可以通过另外一个开口部46注入血液。
[0060]并且，血液分离装置I的各个构成要素，即第I盖子10、第I组件20、限位器30、第2组件40、及第2盖子50中的一个以上由透明材料形成。由此，使用者能够容易地观察血液的量或分离状态。
[0061]另外，第I盖子10或第2盖子50上标注有刻度线，由此能够准确测量或调整第I组件20的上侧空间20a及第2组件40的下侧空间40b的体积。
[0062]另外，上述实施例中，以第I组件20及第2组件40全部具有用于注入或抽取血液的开口部25、46进行了说明，也可以只具有该开口部25、46中的某一个。并且，也可以只在第I组件20或第2组件40中的某一个上，具有2个以上的开口部。
[0063]并且，上述实施例中，以第I组件20和第2组件40形状为各不相同的进行了说明，但第I组件20和第2组件40的形状也可以相同，并且，其形状也可相对。例如，第I组件20也可以形成为沙漏状。[0064]并且，上述实施例中，以第I盖子10和第2盖子50的形状各不相同进行了说明，但第I盖子10和第2盖子50的形状也可以相同，并且，其形状也可以相对。例如，第2盖子50也可以具有硅胶或橡胶材质的部件。
[0065]并且，上述实施例中，以外侧圆筒部31的内侧面分别设置有上侧螺旋部35和下侧螺旋部36进行了说明，但外侧圆筒部32的上侧螺旋部35和下侧螺旋部36的某一个，或两个都设置于外侧圆筒部32的外侧面。此情况第I组件20的下侧螺旋部27和第2组件40的上侧螺旋部47的位置，也必须变更地能够与外侧圆筒部31的上侧螺旋部35和下侧螺旋部36结合的位置。
[0066]图7及图8为本发明的一实施例的血液分离装置I的实际形状的附图。参照图7，能够确认通过血液分离装置I进行血液的离心分离的状态，参照图8，能够确认将血液注入血液分离装置I的状态。
[0067]下面，利用本发明的一实施例的血液分离装置1，对进行两次血液离心分离的方法进行说明。
[0068]首先，将抽取的血液通过第I组件20的开口部25或第2组件40的开口部46注入至血液分离装置I内。其次，第I组件20的第I开口部24a借助限位器30的第I杆33关闭，第2组件40的第2开口部43a在开启的状态下，进行第1次离心分离。完成第一次离心分离时，血液中的血浆及血细胞层位于第2组件40的上侧空间40a，血细胞位于下侧空间40b。此时，通过旋转第2盖子50，适当调节下侧空间40b的体积，由此，将血液成分进行正确分离。之后，借助限位器30的第2杆34，关闭第2组件40的第2开口部43a。然后，翻转血液分离装置1，即第I组件20相对于第2组件40，位于下侧之后，在开启第I组件20的第I开口部24a的状态下，进行第2次离心分离。借此，富血小板血浆(PRP)和贫血小板血浆(PPP)分层。对位于 下侧的第I盖子10进行旋转，适当调节第I组件20的上侧空间20a的体积之后，相对于第I组件20旋转限位器30，由此，关闭第I组件20的第I开口部24a。按此方式，通过第I盖子10的内侧部12并利用注射器抽取分离的血液中的PRP。
[0069]由此，因血液能够不从血液分离装置10内暴露至外部地进行第2次离心分离，由此，不存在因血液暴露至空气而发生感染的担忧，能够抽取高浓缩的PRP。
[0070]上述本发明的说明用于例示，本发明所属【技术领域】的普通技术人员应当理解，在不变更本发明技术思想或必要特征的情况下，可通过其它具体形式进行变形。因此上述实施例在所有方面，只用于例示，而并非限定本发明。例如，以单一形式说明的各个构成要素进行分开实施，同样地，分开说明的构成要素也能够以结合的形式进行实施。
[0071]本发明的范围根据权利要求显示，应当理解:从权利要求范围的意义及范围和同等概念进行的各种变更或变形的形式，均包含于本发明的范围内。
【权利要求】
1.一种血液分离装置，其特征在于，包括: 第I组件，内侧包括容纳血液的第I空间，所述第I空间通过第I开口部上下分离； 第2组件，内侧包括容纳血液的第2空间，所述第2空间通过第2开口部上下分离；盘，配置于所述第I组件及所述第2组件之间，具有使所述第I空间和所述第2空间进行流体连通的连通孔； 限位器，具有:第I杆(bar)，从所述盘向上侧突出配置，以开闭所述第I开口部，及第2杆，从所述盘向下侧突出配置，以开闭所述第2开口部； 第I盖子，遮盖所述第I组件的上端部； 及第2盖子，遮盖所述第2组件的下端部， 其中，所述限位器通过分别开闭所述第I开口部和所述第2开口部，而进行多次血液分离。
2.根据权利要求1所述的血液分离装置，其特征在于，所述第I空间及所述第2空间在注入血液之前，保持真空状态。
3.根据权利要求1所述的血液分离装置，其特征在于，所述限位器与所述第I组件及所述第2组件通过螺丝可旋转地结合，并上下移动。
4.根据权利要求1所 述的血液分离装置，其特征在于，所述第I组件或所述第2组件具有用于注入或抽取血液的开口部。
5.根据权利要求4所述的血液分离装置，其特征在于，所述开口部具有防污用过滤单J Li ο
6.根据权利要求1所述的血液分离装置，其特征在于，所述第I盖子与所述第I组件通过螺丝可旋转地结合，并上下移动。
7.根据权利要求1所述的血液分离装置，其特征在于，所述第2盖子与所述第2组件通过螺丝可旋转地结合，并上下移动。
8.根据权利要求1至7中的某一项所述的血液分离装置，其特征在于，所述第I盖子或所述第2盖子包括硅胶或橡胶材质的部件。
9.根据权利要求1至7中的某一项所述的血液分离装置，其特征在于，所述第I组件、所述第2组件、所述限位器、所述第I盖子、及所述第2盖子中的一个以上由透明材质形成。
10.根据权利要求1至7中的某一项所述的血液分离装置，其特征在于，所述第I盖子或所述第2盖子标注有刻度线。
11.根据权利要求1至7中的某一项所述的血液分离装置，其特征在于，所述第I组件或所述第2组件为分离成上侧空间及下侧空间的沙漏状。
12.根据权利要求1至7中的某一项所述的血液分离装置，其特征在于，所述限位器和所述第I组件之间，及所述限位器和所述第2组件之间配置有硅胶或橡胶材质的密封圈。
【文档编号】B04B7/08GK104010672SQ201280063492
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2012年2月20日 优先权日:2011年12月20日
【发明者】黄石贤, 申奉根 申请人:瑞崴制造股份有限公司