专利名称：自动分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及进行血液、尿等生体成分的定性、定量分析的自动分析装置，特别涉及每个单位面积的试剂设置数多的自动分析装置。
背景技术：
在进行血液、尿等的生体样本的特定成分的定性、定量分析的自动分析装置中，以向样本添加与生体样本中的特定成分反应并变色的试剂、使用光度计等来测定样本的颜色变化(吸光度的变化)的装置居多。
在这种自动分析装置中，在样品的分析开始之前，就把测定必要的试剂事先配置到装置上，不过，由于试剂的改良等，近年来在自动分析装置中增加了可测定的分析项目，随之试剂的种类也在增加。
因此，希望增加在自动分析装置上能够架设的试剂的数目，另一方面，又希望让装置尽量少占用空间。由于以往至今使用了与使用量相称的容量的试剂容器，所以考虑到要尽量做到该日早上交换了试剂的话，在当日就不会发生试剂不足或者需要交换的情况。但是，当为了使能够架设的试剂数目增多而减小每个试剂容器的容量后，在正在分析的当中出现试剂变得不够的试剂容器的可能性就增加了。因此，要求有即使正在分析也能够顺利地交换试剂容器的功能。
在专利文献1中，在分析途中试剂余量变少时操作员通过按压在装置操作画面上的“插入试剂登记”键，能够暂时停止样品的分注、或者其后继续的试剂的分注动作。由此，通过在分析途中可以进行试剂的追加投入和交换而在装置上只配置最低限度的量的试剂，在发生试剂不足的情况下，通过提供可以进行试剂交换/投入的装置，实现装置空间的节省。
专利文献1特开平10-142230号公报专利文献1所记载的技术，即使停止了样品(样本)的分注动作，直至对于已经结束样品的分注的反应容器的分析完成，才能够使试剂的分注停止。因此，在R1(第1试剂当样品被分注到反应容器后立即添加的试剂)/R2(第2试剂当第1试剂分注后5至10分钟程度后被分注的试剂)的2试剂反应的分析项目的情况下，实际上试剂的分注动作停止是在向已分注到反应容器的所有的样品中已完成R2分注之后。即，出现了无谓的等待时间。另外，由于在此期间和正在交换试剂的期间不能进行样品的分注，还存在为了在试剂交换后回归到样品的分析而进一步花费时间这个问题。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种自动分析装置，具备即使发生试剂交换也使分析速度的降低控制在最小限度的功能。
为了达到上述目的，本发明如下构成。
自动分析装置具备混合测试材料和试剂的反应容器；向所述反应容器分注测试材料的测试材料分注装置；载放多个所述反应容器并在规定的时间依次搬送该反应容器的反应容器搬送装置；从试剂容器分取试剂，在事先规定的时间倒出到该反应容器搬送装置上的反应容器中的试剂分注装置；控制装置，控制所述测试材料分注装置以使得当交换给该试剂分注装置供给试剂的试剂容器时，在从所述试剂交换时上溯该试剂的从测试材料分注到该试剂的添加的时间所需的时间长度后的时刻，把所述测试材料分注装置的分注动作停止事先设定的试剂交换所需时间的长度。
反应容器搬送装置例如有在转桌的圆周上排列着装备多个的反应容器，使该转桌旋转的机构，或是在传送带上排放反应容器的机构等。另外，不必要求反应容器的搬送路径是闭环状，直线形也可。所谓规定的时间，是指以事先决定的周期重复移动和停止。在反应容器停止着的期间，向反应容器进行测试材料、试剂的分注。
通过在把所述测试材料分注装置的分注动作停止事先设定的试剂交换所需的时间长度后，又开始测试材料分注动作，可以把分析的中断时间控制到最小限度(仅为试剂交换所需的时间长度)，与专利文献1记载的技术相比，可以减小分析处理效率的降低。在上述试剂交换时最好是停止由试剂分注装置进行的试剂分注以不妨碍试剂容器的交换。试剂分注装置中具有代表性的是在试剂容器上接上软管吸出必要量的试剂的，所谓分配器型，和通过放入试剂容器的分注针头吸出试剂的吸量器型。在这样的试剂分注装置正在动作时交换试剂的话，有可能造成试剂分注量不正确，或者分注针头碰上正在交换试剂的操作者造成伤害等。
所谓“在事先规定的时间倒出(试剂)”是指在测试材料分注之后马上添加的第一试剂(Reagent 1；R1)和在其后添加的第二试剂(R2)，第3试剂(R3)，第4试剂(R4)等。从R2开始的试剂，例如像在R1分注后3分钟之后、5分钟之后这样，根据试剂事先是规定好的。根据分析项目不同，有仅用R1和R3的项目，或者R1、R2、R3都添加的项目等。
所谓“在从所述试剂交换时上溯从测试材料分注到该测试材料的添加所需的时间长度后的时刻”是指，即使当前时刻操作者向装置指示了试剂交换，也不能马上进行试剂交换，当经过从测试材料分注至试剂的添加为止所需的时间长度后出现试剂交换OK的显示，才能够进行试剂交换。因此，即使在当前时刻就知道必须进行试剂的交换，本发明的装置只要不中断正在继续的分析，就不能进行应对。
最好是预先预测试剂的交换时期并进行应对。作为交换时期的预测方法最好是由下述方法预测具有试剂残余量监视装置，根据来自该装置的信息，事先决定好例如“当试剂的残余量到了只剩这么多时，一律在10分钟之后进行试剂交换”等规则；也可以是通过试剂残余量信息和在自动分析装置中登记的今后实行分析的分析项目，来预测计算这之后经过多少时间就到该交换试剂的时间。
如上所示，在本发明中，通过把样品分注及试剂分注仅暂停事先设定的时间，能够使得伴随试剂交换的分析停止时间被减为最小。这样，可以提供一种即使在正在分析时发生了试剂不够的情况，伴随试剂交换的时间损失也很小的自动分析装置的同时，还提供在节省空间的同时能够进行多项目的分析的自动分析装置。
图1为第一实施例的分析装置的俯视图。
图2为第一实施例在2试剂系统分析时的试剂追加投放的流程图。
图3为第一实施例在2试剂系统分析时的样品/试剂分注的步骤。
图4为在第一实施例中的控制画面1。
图5为在第一实施例中的控制画面2。
图6为第一实施例在3试剂系统分析时的试剂追加投放的流程图。
图7为第一实施例在3试剂系统分析时的样品/试剂分注的步骤。
图8为第二实施例的分析装置的俯视图。
具体实施例方式
以下，使用
本发明的实施方式。图1是本发明的第1实施例的俯视图。壳体63上的反应盘36上，在其圆周上排列着反应容器35。在反应盘36的内侧配置有试剂盘42，外侧配置有试剂盘41。在试剂盘41、42上，各自在其圆周上可以架设多个试剂容器40。在一个试剂容器40中放入2个试剂。在反应盘36附近，设置有移动放有样本容器10的架子11的搬运机构12。试剂盘41和试剂盘42的上方配置有轨道25、26，在轨道25上设置有可以沿与轨道平行方向及上下方向移动的试剂针头20、21，在轨道26上设置有可以沿与轨道的3轴方向移动的试剂针头22、23。试剂针头20、21、22、23分别与未图示的试剂用泵相连接。在反应容器和搬运机构12之间，设置有能够旋转及上下移动的样本针头15、16。样本针头15、16分别与未图示的样本用泵相连接。在反应盘36的周围，配置有搅拌装置30、31，光源50、检测光学装置51、容器清洗机构45。容器清洗机构45与未图示的清洗用泵相连接。在样本针头15、16，试剂针头20、21、22、23，搅拌装置30、31的各自的动作范围上，设置有清洗喷头54。
就使用该装置的试剂的登记步骤进行说明。
在试剂容器40上附带有条码，当操作者打开未图示的试剂盘41和42的盖子后，把试剂容器40架设在试剂盘41或者42上。在架设好用于分析的试剂后，当装置认识到操作者已经关上未图示的试剂盘41或42的盖子时，装置通过配置在试剂盘41或者42旁的条码阅读器61或者62，自动识别附带在试剂容器40上的条码并进行试剂的登记。以下说明使用该装置的分析的步骤。
在此，说明在分析中按照2试剂系统的分析法(把2种试剂设置好时间差向样品中分注使其反应的分析法)的分析步骤。
在样本容器10中放入血液等的检查对象的测试材料，放在架子11上，由搬运机构12进行搬运。由样本针头15采取的测试材料的规定量被分注到排列在反应盘36上的反应容器35中，从试剂盘41或者42上设置的试剂容器40，由试剂针头21或者22分注规定量的第一试剂，用搅拌装置30、31进行搅拌。然后，当经过规定时间后，又一次从设置在试剂盘41或者42上的试剂容器40，由试剂针头21或者22把第二试剂分注到反应容器35，用搅拌装置30、31进行搅拌。反应规定的一段时间之后，由检测光学装置51进行测定，作为测定结果输出到控制计算机60。当进一步委托有测定项目时，重复上述取样。同样，对于架子11上的所有测试材料，重复取样至被设定的测定项目的取样结束。
使用图2-图5说明使用该装置的正在分析时的试剂的追加投放步骤。
在该例子中，分析(操作)开始前，事先设定用于试剂投放的插入时间(图2(2-1))。但是，关于设定，不必一定要在分析开始之前登记，只要在为了试剂投放的插入之前设定即可。
接着，开始分析(操作)(图2(2-2))。当正在分析时想要追加投放试剂时，操作者通过按下装置的操作画面的“插入试剂登记”键，向装置给出“插入”指示(图2(2-3)及图4)。但是，给出“插入”指示的键不是非要在操作画面，配置在装置上即可。这样，装置如图3(3-2)所示把样品的分注暂停预先设定好的“设定时间”长度(取样停止状态)的同时，如图4所示显示到能够进行试剂投放为止的时间(图4)。
装置在经过“设定时间”后，再次开始样品的分注(图2(2-6)及图3(3-3))，但是，在与暂停了样品分注的期间相当的第二试剂分注的定时，又一次暂停相当于“设定时间”的时间长度的样品的分注(图2(2-7)及图3(3-4))。在图3(3-2)的时刻仅样品分注暂停，而图3(3-4)的时刻由于试剂分注也暂停，因此能够向试剂盘41或者42追加投放试剂。在该时间内，操作者可以按照刚才示出的步骤，把追加的试剂投放到试剂盘41及42中(图3(3-4))。
从能够进行试剂追加投放时刻开始，装置在操作画面上显示到操作重新开始为止的时间，通过这样把能够投放试剂的时间表示给操作者(图2(2-8)及图5)。然后，经过“设定时间”之后，装置重新开始分析(操作)(图2(2-9)及图3(3-5))。
然后，说明按照3试剂系统的分析法(设定时间差把3种试剂分注到样品中进行反应的分析法)的分析步骤。
在样本容器10中放入血液等检查对象的测试材料，放在架子11上，由搬运机构12进行搬运。由样本针头15采取的测试材料的规定量被分注到排列在反应盘36上的反应容器35中，从试剂盘41或者42上设置的试剂容器40，由试剂针头21或者22分注规定量的第一试剂，用搅拌装置30、31进行搅拌。然后，当经过规定时间后，又一次从设置在试剂盘41或者42上的试剂容器40，由试剂针头21或者22把第二试剂分注到反应容器35，用搅拌装置30、31进行搅拌。当经过规定时间后，又一次从设置在试剂盘41或者42上的试剂容器40，由试剂针头21或者22把第三试剂分注到反应容器35，用搅拌装置30、31进行搅拌。
反应规定的一段时间之后，由检测光学装置51进行测定，作为测定结果输出到控制计算机60。当进一步委托有测定项目时，重复上述取样。同样，对于架子11上的所有测试材料，重复取样至被设定的测定项目的取样结束。
使用图4-图7说明使用该装置的正在分析时的试剂的追加投放步骤。
在该例子中，分析(操作)开始前，事先设定用于试剂投放的插入时间(图6(4-1))。但是，关于设定不必在分析开始之前登记，只要在为了试剂投放的插入之前设定即可。
接着，开始分析(操作)(图6(4-2))。当正在分析时想要追加投放试剂时，操作者通过按下装置的操作画面的“插入试剂登记”键，向装置给出“插入”指示(图6(4-3)及图4)。但是，给出“插入”指示的键不是非要在操作画面上，配置在装置上即可。这样，装置如图6(4-5)所示把样品的分注暂停预先设定好的“设定时间”长度(取样停止状态)的同时，显示直到能够进行试剂投放为止的时间(图4)。
装置在经过“设定时间”后，再次开始样品的分注(图6(4-6)及图7(5-3))，但是，在与暂停了样品分注的期间相当的第二试剂分注的定时，又一次暂停相当于“设定时间”的时间长度的样品的分注(图6(4-7)及图7(5-4))。在图7(5-2)的时刻仅样品分注暂停，而图7(5-4)的时刻第二试剂分注也暂停。
装置再次经过“设定时间”后，再次开始样品的分注(图6(4-8)及图7(5-5))，在与暂停样品分注期间相当的第三试剂分注的定时，再次把样品分注暂停相当于“设定时间”的时间长度(图7(4-9)及图7(5-6))。在图7(5-4)的时刻只有样品分注和第二试剂分注暂停，但是在图7(5-6)的时刻不仅时样品分注，因为试剂分注也暂停，因此能够把试剂追加投放到试剂盘41或者42上。在该时间内操作者可以按照刚才示出的步骤，把试剂投放到试剂盘41及42(图7(5-6))。
从能够进行试剂追加投放的时刻开始，装置在操作画面上显示到操作重新开始为止的时间，通过这样，把能够投放试剂的时间表示给操作者(图6(4-10)及图5)。然后，经过“设定时间”之后，装置重新开始分析(操作)(图6(4-11)及图7(5-7))。
图8是本发明的第二实施例的俯视图。
在第二实施例中，针对第一实施例，设置了在分析过程中，能够自动地追加投放试剂的补充用试剂保管库171。在试剂141上面设置有补充用试剂保管库171。在补充用试剂保管库171中，能够装备多个试剂容器140。在补充用试剂保管库171上配置有轨道172，在轨道172上设置有与轨道172能够在3轴方向移动的试剂持有机构173和试剂盖打开机构174。在补充用试剂保管库171的跟前设置有试剂容器架设口175。试剂容器架设口175的附近，为了读取试剂条码，设置有条码阅读器176。在补充用试剂保管库171的附近设置有为了废弃试剂盖及使用完的试剂容器140的废弃口177。未图示的样本用泵、试剂用泵、清洗用泵、检测光学装置151、反应容器135、试剂盘141、试剂针头120、121、122、123，样本针头115、116，试剂持有机构173，试剂盖打开机构174，条码阅读器176各自与控制计算机160连接。
说明在第二实施例中的试剂的登记步骤。
装备在试剂盘141、142中的试剂容器140中的试剂的检查。试剂容器140的信息试剂盘141、142中的试剂的装备位置、批量、使用期限、试剂残余量等存储在控制计算机160中。操作者通过控制计算机160检查试剂盘141、142中的试剂容器140的状态。试剂残余量很少，有可能在一整天的分析中用光的试剂放在试剂容器架设口175上。放上的试剂由条码阅读器176读取试剂信息，由试剂持有机构173搬送至补充用试剂保管库171。被读取了的试剂信息和装备到补充用试剂保管库171的装备位置被输出到未图示的控制计算机中。把所有被预想试剂会不够的试剂都按照上述步骤进行安排。另外，为特殊项目的试剂，从而使用频度非常小的试剂也按上述步骤装备在补充用试剂保管库171中。
以下表示正在使用该装置进行分析时，试剂的追加投放步骤的一个例子、在此以2试剂系统的分析作为对象，但是对于3试剂系统也是同样的。
当正在进行分析时装置监视到试剂不够并确认到试剂减少时，装置把样品分注暂停事先设定好的“设定时间”长度(图3(3-2))，当经过设定时间之后重新开始分析。装置当经过“设定时间”后再次开始样品的分注(图3(3-3))，但是，在与暂停了样品分注的期间相当的第二试剂分注的定时，再次把样品分注暂停与“设定时间”相当的时间长度(图3(3-4))。在图3(3-2)的时刻，仅停止样品分注，但是，在图3(3-4)的时刻，由于试剂分注也暂停，就变成能够向试剂盘141或者142把试剂进行追加投放。装置如前所述自动地从补充用试剂保管库171把试剂容器140搬送到试剂盘141或者142，由此可以避免因试剂不够而导致分析停止。
权利要求
1.一种自动分析装置，其特征在于，包括混合测试材料和试剂的反应容器；向所述反应容器分注测试材料的测试材料分注装置；载放多个所述反应容器并在规定的时间依次搬送该反应容器的反应容器搬送装置；从试剂容器分取试剂，在事先规定的时间倒出到该反应容器搬送装置上的反应容器中的试剂分注装置，和；控制装置，其控制所述测试材料分注装置，以使在交换向该试剂分注装置供给试剂的试剂容器时，在从所述试剂交换时上溯了该试剂的从测试材料分注到该试剂的添加的时间所需的时间长度后的时刻，使所述测试材料分注装置的分注动作停止事先设定的试剂交换所需时间的长度。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，包括多个所述试剂分注装置。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，所述反应容器搬送装置的反应容器搬送路径形成为闭环。
4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，具备可以设定所述试剂交换所需时间的功能。
5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，包括在正在分析时，显示到所述试剂交换时之前所需时间的显示装置。
6.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，包括在试剂交换时，显示所述事先设定的试剂交换所需时间还剩下多少的显示装置。
7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，具备操作者能够指定所述试剂交换时刻的功能。
8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，还包括载放多个试剂容器的试剂容器持有装置，监视该试剂持有装置中载放的试剂容器中的试剂的残余量的试剂残余量监视装置；并具备根据该时间残余量监视装置的信息，设定所述试剂交换时刻的功能。
9.根据权利要求8所述的自动分析装置，其特征在于，具备以下功能根据所述试剂残余量监视装置的信息和输入到自动分析装置的测试材料的分析项目的信息的两者，设定所述试剂交换时刻。
全文摘要
提供在分析途中可以追加投放试剂的同时使分析中断最小的自动分析装置。自动分析装置，具有多个反应容器和分析中使用的试剂保管装置，对于样品，设置时间差把多个试剂依次分注使其反应，把该反应了的液体各自进行测定，在正在进行分析时，在把样品分注动作暂停事先设定的时间长度之后，重新开始样品分注动作，通过在与暂时停止了的时间相当的试剂分注的定时，再次把样品分注暂停事先设定的时间长度，能够提供一种把分析中途的试剂登记、交换所带来的分析中断减到最小程度，并装备很多的试剂，时间单位的处理能力高的自动分析装置。
文档编号G01N35/00GK1648669SQ20051000284
公开日2005年8月3日 申请日期2005年1月25日 优先权日2004年1月28日
发明者芝正树, 矢浪秀之, 西田正治, 大竹仁 申请人:株式会社日立高新技术