技术总结
本发明公开了替格瑞洛手性异构体含量的高效液相色谱检测方法，采用以硅胶表面键合纤维素‑三(3,5‑二氯苯氨基甲酸酯)为填充剂的手性色谱柱，以级烷烃‑低级醇的混合溶液为流动相A，以二氯甲烷和/或氯仿为流动相B。本发明采用硅胶表面键合有纤维素‑三(3,5‑二氯苯氨基甲酸酯)为填充剂的手性色谱柱并采用适宜流动相进行梯度洗脱，快速有效地一次性分离替格瑞洛所有手性异构体杂质，为检控替格瑞洛异构体提供了有效的检测方法，保证了替格瑞洛产品质量和用药安全；采用自身对照法进行杂质的定量测定，操作简便、检测成本低且具有良好的灵敏度、线性、专属性、精密度、准确度、稳定性和耐用性，是控制异构体含量的有效检测方法。
技术研发人员：欧世荣;李敏;许娟;马欢
受保护的技术使用者：成都欣捷高新技术开发股份有限公司
文档号码：201611055702
技术研发日：2016.11.25
技术公布日：2017.05.10