专利名称:一次性注射器的制作方法
发明领域本发明涉及注射器组件，特别是具有自动截止机构的注射器组件。
背景技术：
世界上，多次使用原本仅是一次性的皮下注射器，助长了吸毒蔓延以及传染病的传播。经常共用和重复使用注射器的静脉内毒品使用者是AIDS病毒的高危人群。而且，对于在大规模免疫程序过程中重复使用注射器产品可以导致很多疾病散播的一些国家，多次使用的后果是主要关心的问题。甚至在没有感染或疾病的情况下，重复使用一次性注射器组件也助长吸毒蔓延。
为解决这个问题已经进行了很多努力。最值得关注的是早期措施，即使用破坏装置，采取特定行动破坏使用后的注射器；或者注射器组件具有易碎区，从而施加外力使注射器变得不可使用。其它的努力包括使用一些结构，从而通过注射器使用者的故意行为破坏或毁坏注射器功能。虽然很多这些装置应用得很好，但它们需要使用者的具体意愿并随后采取实际行动破坏注射器或使注射器不可使用。这些装置对于具有重复使用皮下注射器的具体意愿的使用者不起作用。因此，需要一种一次性皮下注射器，在使用后自动变得不可使用或不能再次使用，而不需要使用者对注射器采取任何额外动作。此自动功能必须非常坚固，因为使注射器不可使用的机构必须不能阻止正常条件下的填充或使用。
在注射后自动失效的一次性注射器在本领域是已知的。这样的一些注射器在活塞杆与筒内表面之间具有处于注射筒内的锁件。使用时，注射器允许使用者将预定数量的药物抽入筒的空腔内，并在注射时将此药物注入患者体内。任何抽出活塞第二次使用注射器的行为将使锁件本身嵌入筒的内表面，阻止活塞杆朝近端运动。
常规多次使用注射器和针组件使用很多次，用于使冷冻干燥药物复原。复原步骤包括将消毒水从密封小瓶或玻璃安瓿中抽入注射筒，然后将这些消毒水注入装有冷冻干燥药物的密封小瓶或玻璃安瓿中。接着，将复原的药物抽入一次性注射器中注入患者体内。目前尚无法得到为复原专门设计的以及不能用于将药物注射到患者体内的一次性注射器。
此外，大规模免疫程序通常在资源有限的发展中国家进行。因此，有时出于资源有限，如果药物和/或注射器成本降低，接受免疫的人数将增加。通过减少其特征降低一次性注射器成本不是优选的，因为那些重复使用注射器的意图在努力去除安全特征方面非常积极和灵活多样。
因此，一直需要一种更加节约成本以及更加抵抗不恰当重复使用的一次性注射器。并且，需求一种仅能复原干燥或冷冻干燥药物并且不能注射到人体的一次性注射器。
发明内容一种可操作的一次性注射器包括筒，筒具有形成装流体的空腔的内表面，开口近端以及具有远端壁的远端，尖端从远端壁上朝远端伸出，并具有与空腔流体相通的通道。活塞杆包括具有纵轴的细长主体、近端和远端，远端的塞子可以滑动地以流体密封配合在筒内。塞子可以整体形成为活塞杆的一部分，或者可以是用与活塞杆相同的材料或另一种材料制成的单独的底，所述材料例如是热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶等等。活塞杆的主体从筒的开口近端向外伸出，并且在其末端包括一个按压部分，从而便于活塞杆的运动。主体包括两个平行的纵槽，其中至少一个槽包括多个轴向间隔的不连续结构，所述不连续结构可以采用多种形状，例如锯齿或棘爪状结构。锁件在活塞杆的长条主体与筒内表面之间定位在筒中。锁件包括近端、远端、底座以及两条腿，所述腿从底座上以基本平行关系伸入每个纵槽中。锁件具有至少一个向外和向远端指向的远端倒钩，以及至少一个向外和向远端指向的近端倒钩，倒钩用于配合筒的内表面，防止锁件相对筒朝近端运动。腿包括至少一个朝近端定位的防偏斜部分，用于配合活塞杆的不连续结构，当活塞杆沿另一个方向前进时，沿筒的内表面在远端方向移动锁件，并且允许活塞杆相对锁件朝近端运动，从而填充所述空腔。
活塞杆还可以包括在其近端的近端阻挡，用于形成锁件在活塞杆上的最近端位置。近端阻挡可以设计成阻止通过筒的开口端触及锁件。活塞杆还可以包括在其远端的远端阻挡，用于形成锁件在活塞杆上的最远端位置。
一次性注射器可以包括在锁件每条腿上的近端防偏斜部分。每个锁槽可以包括多个轴向间隔的不连续结构。近端防偏斜部分可以朝外彼此远离，与每个槽中的朝内彼此相对的多个间隔不连续结构配合。
一次性注射器可以设计成，锁件的长度小于近端阻挡与远端阻挡之间距离的20％。
锁件的远端可以包括朝远端的切割刃，如果对活塞杆施加过大的朝近端的作用力克服锁件并从筒中取出活塞杆，则切割刃能切入并切穿塞子。
本发明的一次性注射器还可以包括针组件，所述针组件包括套管，套管具有近端、远端和在二者之间的内腔。接口具有基本包括空腔的开口近端，连接套管近端的远端，从而内腔与空腔流体相通。筒的尖端与接口配合，从而套管的内腔与筒的空腔流体相通。
一次性注射器还可以包括由热塑性材料制成的套管。套管包括内表面、远端、近端以及在二者之间形成纵轴的内腔。套管在其近端的外表面具有至少一个不连续结构。套管的远端包括塞子穿刺尖端。筒由热塑性材料制成，其中筒的尖端通过配合至少一个不连续结构与套管近端紧密接触，从而内腔与空腔流体相通。
套管的尖端可以包括封闭的末端，以及与内腔流体相通的至少一个侧孔。另外，套管的尖端可以包括相对套管纵轴形成钝角的平面。
图1是本发明一次性注射器一个实施例的分解透视 图2是图1的注射器活塞杆从近端看到的透视图；图2A是图2的活塞杆沿其纵轴的部分剖视图；图3是活塞杆从远端看到的透视图；图3A是图3的活塞杆沿其纵轴的部分剖视图；图4是锁件从近端看到的透视图；图5是锁件从远端看到的透视图；图6是一次性注射器使用前的透视图；图7是图6的一次性注射器的放大部分侧剖视图；图8是一次性注射器在将液体抽入筒腔内的部分侧剖视图；图9是图8的注射器组件的放大部分侧视图；图10是一次性注射器在从筒腔排出液体后的部分侧剖视图；图11是图10的注射器组件的放大部分侧视图；图12是与图11类似的放大部分剖视图，表示穿过限位器的锁件；图13是图6的注射器沿线13-13的放大剖视图；图14是表示用于从密封小瓶中吸取消毒液体的一次性注射器的部分侧剖视图；图15是表示用于从玻璃安瓿中吸取消毒液体的一次性注射器的部分侧剖视图；图16是表示另一种套管尖端的一次性注射筒远端的侧剖视图；图17-19表示应用于一次性注射器的可拆卸针组件。
具体实施方式这里图示和详细说明了本发明优选实施例，这是为了理解本发明，应该认为是本发明原理的典型例子，而不是用于将本发明限制在图示的实施例。本发明的范围受权利要求
及其等价条款的限制。
为了描述本发明，术语“远端”用于指人把持注射器最远的末端，而术语“近端”用于指离注射器把持者最近的末端。
一种可操作的一次性注射器包括筒21，筒21具有形成装流体的空腔23的内表面22，开口近端25以及具有远端壁27的远端26，尖端28从远端壁27上朝远端伸出，并具有与空腔流体相通的通道29。
活塞杆31包括具有纵轴34的细长主体32、近端35和远端37。活塞杆远端的塞子38可以滑动地以流体密封配合在筒内。塞子可以是连接在活塞杆主体的单独部分。单独的塞子可以由热塑性材料、热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶和其混合成分制成。此实施例的塞子与长条主体形成整体，并且是由诸如聚乙烯的热塑性材料制成。活塞杆的主体从筒的开口近端向外伸出，便于塞子在筒内运动。主体包括两个平行的纵槽39和40。至少一个槽包括多个轴向间隔的不连续结构，例如槽39中的棘爪状齿41。在此实施例中，纵槽40也包括以棘爪状齿42形式的轴向间隔的不连接结构。齿包括朝远端的面44以及倾斜面45。像下面将要解释的一样，轴向间隔的不连续结构可以采用多种形状和方式，所有这些都在本发明的范围内，棘爪状齿仅仅是这些不同可能性的一个代表。
锁件51在活塞杆的长条主体与筒内表面之间定位在筒中。锁件包括近端52、远端53、底座55以及腿56和57，所述腿从底座上以基本平行关系伸入活塞杆的每个纵槽中。锁件具有至少一个向外和向远端指向的远端倒钩，并且在此实施例中具有两个远端倒钩58和59，用于配合筒的内表面，防止锁件相对筒朝近端运动。锁件还包括至少一个向外和向远端指向的近端倒钩，并且在此实施例中包括近端倒钩62和63，也用于配合筒的内表面，防止锁件相对筒朝近端运动。从一条腿上应伸出至少一个防偏斜部分。在此实施例中具有两个防偏斜部分64和65，用于配合活塞杆的棘爪状齿，当活塞杆沿远端方向前进时，沿筒的内表面在远端方向移动锁件，并且当填充空腔时允许活塞杆相对锁件近端运动。在此实施例中，以棘爪状齿41和42形式提供的轴向间隔的不连续结构彼此相对，而防偏斜部分64和65向外彼此背离，与不连续结构配合。此实施例的活塞杆31沿其纵轴是对称的，并在其两侧具有包括不连续结构的纵槽。此对称结构，通过减小对齐锁件所需转动活塞的角度，使锁件插入活塞杆纵槽，从而改善可加工性。具有此双侧结构，接收锁件时活塞杆必须转动的最大角度是90°，而仅仅具有两条纵槽的非对称活塞杆是180°。
在此实施例中，活塞杆包括在主体远端的远端阻挡46，用于形成锁件在活塞杆上的最远端位置。在此实施例中，塞子和远端阻挡形成整体。此实施例还包括在活塞杆近端的近端阻挡47，用于形成锁件在活塞杆上的最近端位置。优选地，近端阻挡足够大，能阻塞绝大部分的筒开口，从而阻止通过筒的近端开口触及锁件。这结构特征将阻止利用小工具破坏锁件并不恰当重复使用注射器的企图。近端阻挡足够大，能阻挡通过筒开口近端直接看到锁件，并且应该足够大，能阻止触及锁件。而且，槽形的锁件由较大的活塞杆侧壁49支撑并防止被破坏。并且，活塞杆包围锁件的主要结构支撑锁件，并且有助于抵抗通过不恰当扭转活塞杆破坏锁件的企图，因为活塞杆的转动将驱动远端和近端倒钩进入筒的内表面，进一步增强锁件夹持在筒内。而且，将拇指按压50保持在长条主体32近端的连接48可以由易碎的结构和/或材料制成，从而作用在拇指按压上的过大的扭转或拉伸力将使其与活塞杆的其余部分断开，进一步阻止不恰当的破坏。这些结构和功能改进是本发明的重要方面。
从图7和8可以更好地看出，活塞杆的最大行程，即注射器能输出的最大容量，是远端阻挡46和近端阻挡47之间的距离A减去锁件轴向长度B的函数。锁件51的槽形结构以及包围活塞杆纵槽的结构提供的支撑，使锁件的长度B小于一些其它现有技术的锁件，同时仍具有足够的强度防止重复使用。因此，在所有方面相同的情况下，短的锁件51允许从注射器中输出更多容量的液体。本发明的锁件和活塞杆已经设计成匹配现用的5ml注射筒，并且仍可以输出全部5ml剂量。一些现有技术的装置输出的容量小于非一次性结构的注射筒输出的容量的一半。使用本发明的结构实现更加节约成本的一次性注射器结构，因此在固定预算项目的大规模免疫中可以使用更多的注射器。优选地，锁件的轴向长度B小于远端阻挡与近端阻挡之间的距离A的20％。如图1、6和7所示，锁件处于其最远端位置，可以输出最大容量。但是，通过锁件从近端阻挡朝向远端的初始定位，可以减小注射器的输出容量。
如同下面更加详细的解释，本发明的一次性注射器可以连接注射用的可拆卸针组件、永久结合的针，或者适于复原以及不用于人体注射的塑料套管。在此实施例中，图示的一次性注射器具有热塑性套管，起到一次性复原注射器组件的功能。特别是，优选地由热塑性材料制成的套管71包括外表面72、近端73、远端75以及穿过其中形成纵轴78的内腔77。套管近端的外表面72包括至少一个不连续结构。在此实施例中，至少一个不连续结构包括环形槽81和环形突起82。
套管远端包括穿刺尖端83。穿刺尖端的尖锐程度远小于金属皮下注射针的尖端，但仍足够尖锐穿刺药物小瓶的弹性体塞子。套管在远端比注射用的皮下注射针大得多。在此实施例中，套管远端的外径至少为2mm(0.08英寸)。套管的大直径远端与较钝的穿刺尖端的组合，使套管不适于注射，以及非常不容易导致可能造成伤口或传播疾病的偶然皮肤穿刺。这里使用的术语“穿刺尖端”用于包括比设计成穿刺注射小瓶的弹性体隔片并且正常使用下不能穿刺人体皮肤的注射针直径大的尖端。套管包括直径大于远端部分直径的近端部分。近端的直径等于或大于2.5mm(0.1英寸)。增大近端部分直径明显增强了套管，当施加弯曲力时不会阻碍正常工作的能力，这将在下面解释。
在此实施例中，套管远端在穿刺尖端是封闭的，并且包括至少一个侧孔84，与内腔77流体相通。
本发明范围内的穿刺尖端包括其它结构。图16表示另一个实施例，其中套管171包括外表面172、近端173、远端175以及穿过其中形成纵轴178的内腔177。套管远端的穿刺尖端183的外径至少为2mm(0.08英寸)。穿刺尖端具有基本平的表面184，相对纵轴178具有钝角A。
注射筒由热塑性材料制成，尖端28紧密接触套管近端73，并配合环形槽和突起，使内腔77与空腔23流体相通。优选地，套管71从筒远端壁朝远端伸出至少23mm(0.9英寸)的距离。在此优选的实施例中，套管21超出尖端28的末端至少23mm(0.9英寸)。套管的热塑性材料具有比筒的热塑性材料高的弯曲模量。套管材料弯曲模量至少比筒材料弯曲模量高50％。在此实施例中，筒优选地由聚丙烯制成，套管优选地由聚碳酸酯制成。
在现有技术中，短皮下注射针组件和短套管状针用于从密封小瓶中吸取液体。由于这些零件是可拆卸的，因此这些程序中使用的注射器组件随后被不恰当地与针一起使用用于将物质注射到人体。当使用皮下注射针进入小瓶时，如果未做恰当处置也会恰当地使用针。此实施例的一次性注射器，通过提供集成的套管和注射筒，其中套管具有不适于将物质注射到人体的大穿刺尖端，解决了上述问题。此外，由于其不含有任何金属部分而容易处置。但是，整体形成的筒和套管具有短的套管，不适于从玻璃安瓿中吸取液体，因为安瓿不能倒置，否则液体流出。因此套管的长度必须足够到达安瓿底部。对于这些应用，可以使用长的皮下注射针。这种组合导致与前面所述相同的问题，即使可能重复使用的针组件和注射筒重复用于人体注射。此外，这些应用中使用通常的塑料制成长塑料套管，例如聚丙烯，如果用于企图穿刺密封的小瓶，则可能弯曲或损坏。这是由于长度长的套管使其一般不适于穿刺小瓶。本发明的一个重要方面是，通过提供具有不适于人体注射的较大穿刺尖端的永久结合套管的注射器组件，克服了所有上述问题。并且，套管的长度足以进入小瓶，并且强度足以穿刺小瓶塞子，从而有效地从小瓶中吸取液体。而且处置简单，因为注射器组件中没有金属零件。解决强度问题是通过使用刚性明显大于筒的材料制成套管。而且，当塞子是刚性件时，像优选实施例一样，筒必须有足够的柔性，从而提供与塞子圆周的流体密封。套管所用的刚性高的材料不能用于筒，因为筒将不能具有所需的柔性，从而提供与塞子的有效密封，以及在施加合理的外力时允许活塞杆相对筒运动。本发明的注射器组件，通过提供具有尖端不适于人体注射的刚性塑料套管的复原注射器，能充分地进入密封小瓶和玻璃安瓿复原药物，随后容易毁坏并且不会成为吸毒人员的危险，从而解决了现有技术的不足。
组装一次性注射器20时，将锁件51装到活塞杆上，使腿56和57处于纵槽39和40中，然后将具有锁件51的活塞杆31插入筒的近端。组装注射器时锁件在活塞杆上的位置，决定注射器组件可以输出的最大剂量。组装后并准备使用的一次性注射器20表示在图6和7中。锁件的防偏斜部分64和65与棘爪状齿43协同工作，使活塞杆相对锁件沿近端方向运动，将液体抽入筒内，如图8和9所示。由于远端倒钩58和59以及近端倒钩62和63与筒内表面配合，锁件不能沿近端方向运动。但是，与防偏斜部分协同工作的倒钩状齿允许活塞相对锁件朝近端运动，从而填充注射筒。为了从筒的空腔中排出液体，对活塞杆的拇指按压施加作用力，使活塞杆沿远端方向相对筒运动。当活塞杆31在筒21内朝远端地运动，倒钩状齿与锁件的防偏斜部分相互作用，使锁件在筒内与活塞杆一起朝远端运动，直到塞子接触筒的远端壁27。此时，活塞杆不再在筒内朝远端运动，并且不再在筒内朝近端运动，因为远端倒钩58和59以及近端倒钩62和63与筒配合，防止活塞杆从筒内抽出。
锁件51还包括朝向远端的切割刃67，进一步防止不恰当地重复使用一次性注射器。通过对活塞杆施加过大的朝向近端的作用力，如图12所示，塞子将被相对切割刃朝近端拉动，切割刃切穿塞子或者严重破坏塞子，从而切割并损坏塞子，使塞子不再有效地起到从筒中排出流体的功能。
此实施例的一次性注射器包括具有穿刺尖端的热塑性套管，可以用于复原药物，其中液体成分装在密封小瓶中。如图14所示，密封小瓶90包括小瓶91、可穿刺塞子92、将塞子保持在小瓶的恰当位置的薄金属盖93以及一定数量的消毒液体94。液体是使用公知的医用方法抽入注射器，包括用套管71的穿刺尖端83穿刺小瓶的塞子，并相对筒沿近端方向移动活塞，将液体抽入筒的空腔，同时将小瓶倒置，从而长度短的套管可以抽取小瓶内的所有液体。活塞可以将液体抽入筒内，直到远端阻挡46接触锁件51。然后，将集成套管71的注射器20从密封小瓶中抽出，并用于将液体转移到干燥或冷冻干燥的药物中，例如疫苗，随后注射到患者体内。疫苗也可以装在密封小瓶中。如果是这样，可以再次使用集成套管的注射器组件穿刺塞子，并迫使液体进入装药物的小瓶中，以便随后注射到患者体内。
图15表示用于从装消毒液体94的玻璃安瓿95中吸取消毒液体的注射器组件20。对于这个用途，套管必须足够小，以便进入安瓿的窄颈；并且足够长，以便吸取安瓿底部的消毒液体94。可以预计，有效长度为23mm(0.9英寸)到38mm(1.5英寸)的套管能够应用于可以使用的大多数安瓿。优选地，有效长度是从筒尖端的末端测量到套管的末端，因为可以预计足够强度的筒尖端远大于套管，并且不适于进入一些安瓿。但是，如果筒尖端的大小足以插入安瓿，则有效长度可以从筒的远端壁测量。
套管材料的弯曲模量，如果以单位MPa衡量，至少比筒材料的弯曲模量大50％。筒和套管的优选材料分别是聚丙烯和聚碳酸酯。聚碳酸酯的弯曲模量约为2275MPa，为套管提供了其恰当工作所需的基本强度，并且套管的长度足以进入安瓿的全部深度，以及聚丙烯的弯曲模量为1100MPa，使筒相对柔软，刚性小，并形成与诸如聚乙烯等材料制成的热塑性塞子的充分密封。而且，聚丙烯在成型过程中的收缩率大于聚碳酸酯的收缩率，从而包围聚碳酸酯套管近端的成型聚丙烯凝固成筒尖端后，紧紧收缩在聚碳酸酯针周围，从而与使用收缩率相近的材料相比，可以以较大的力夹持针。因此，即使聚碳酸酯套管仍在凝固过程中，也可以在套管上注塑成型筒。
参看图17-19，本发明的一次性注射器也可以使用可拆卸针组件，用于复原或注射等操作。针组件270包括套管271，套管271具有近端273、远端275和在二者之间的内腔277；以及接口276，接口276具有开口近端279，其中包括空腔280。接口的远端285连接套管的近端，从而套管的内腔与空腔流体相通。筒的尖端28可拆卸地配合针组件的接口，从而使内腔与筒的空腔流体相通。套管的远端尖端可以是上述的塞子穿刺尖端，或者是适于注射的尖锐斜尖端，例如尖端283。
参看图20，本发明的一次性注射器也可以使用永久安装的套管371，套管371具有近端373、远端375和二者之间的内腔。筒321包括尖端328，其中穿过通道329。套管的近端插在此通道中，并通过粘结剂330永久地夹持在筒尖端中。将套管永久性装在筒尖端的方式有很多种，例如压配合、压接筒尖端等等，所有这些方法都在本发明范围内，图示的粘结剂连接仅仅是这些很多方法的一个代表。套管的远端尖端可以是上述的塞子穿刺尖端，或者是适于注射的尖锐斜尖端，例如图20所示的尖端383。
权利要求
1.一种可操作的一次性注射器，包括筒，所述筒具有形成装流体的空腔的内表面，开口近端以及具有远端壁的远端，尖端从远端壁上朝远端伸出，并具有与所述空腔流体相通的通道；活塞杆，所述活塞杆包括具有纵轴的细长主体、近端和远端，所述远端的塞子可以滑动地以流体密封配合在所述筒内，所述主体从所述筒的所述开口近端向外延伸，所述主体包括两个平行的纵槽，至少一个所述槽包括多个轴向间隔的不连续结构；锁件，所述锁件在所述活塞杆的所述长条主体与所述筒的所述内表面之间定位在所述筒中，所述锁件具有近端、远端、底座以及两条腿，所述腿从所述底座上以基本平行关系伸入每个所述纵槽中，所述锁件具有向外和向远端指向的远端倒钩以及向外和向远端指向的近端倒钩，所述倒钩用于配合所述筒的所述内表面，防止所述锁件相对所述筒朝近端运动，所述腿包括至少一个防偏斜部分，用于配合所述活塞杆的所述不连续结构，从而当所述活塞杆沿远端方向前进时，沿所述内表面在远端方向移动所述锁件，并且允许所述活塞杆相对所述锁件朝近端运动，从而填充所述空腔。
2.根据权利要求
1所述的一次性注射器，其特征在于所述锁件包括第二向外和向远端指向的远端倒钩。
3.根据权利要求
1所述的一次性注射器，其特征在于所述锁件包括第二向外和向远端指向的近端倒钩。
4.根据权利要求
1所述的一次性注射器，还包括在所述活塞杆所述主体的所述近端的近端阻挡，用于在所述活塞杆上形成所述锁件的最近端位置。
5.根据权利要求
4所述的一次性注射器，其特征在于所述近端阻挡阻止通过所述筒的所述开口近端触及所述锁件。
6.根据权利要求
4所述的一次性注射器，还包括在所述活塞杆所述主体的所述远端的远端阻挡，用于在所述活塞杆上形成所述锁件的最远端位置。
7.根据权利要求
1所述的一次性注射器，其特征在于所述至少一个近端防偏斜件包括在每条腿上的防偏斜件。
8.根据权利要求
7所述的一次性注射器，其特征在于每个所述纵槽具有多个轴向间隔的不连续结构。
9.根据权利要求
8所述的一次性注射器，其特征在于所述防偏斜部分向外彼此远离，所述在每个槽中的多个轴向间隔的不连续结构朝内彼此相对。
10.根据权利要求
6所述的一次性注射器，其特征在于所述锁件的轴向长度小于所述近端阻挡与所述远端阻挡之间距离的20％。
11.根据权利要求
1所述的一次性注射器，其特征在于所述锁件包括在其远端的指向远端的切割刃，如果对所述活塞杆施加过大的朝近端的作用力克服所述锁件并从所述筒中取出所述活塞杆，则所述切割刃能切入所述塞子。
12.根据权利要求
1所述的一次性注射器，其特征在于所述活塞杆和所述塞子由相同材料形成整体。
13.根据权利要求
1所述的一次性注射器，其特征在于所述锁件是由薄金属板制成的。
14.根据权利要求
1所述的一次性注射器，还包括针组件，所述针组件包括套管，所述套管具有近端、远端以及在二者之间的内腔；接口，所述接口具有其中包括空腔的开口近端；远端，所述远端连接所述套管的所述近端，从而所述内腔与所述空腔流体相通，所述筒的所述尖端与所述接口配合，从而所述内腔与所述空腔流体相通。
15.根据权利要求
1所述的一次性注射器，还包括具有近端、远端以及在二者之间的内腔，其特征在于所述套管的所述近端连接在所述筒的所述尖端，从而所述内腔与所述通道流体相通。
16.根据权利要求
1所述的一次性注射器，还包括由热塑性材料制成的细长套管，所述套管具有外表面、近端、远端以及在二者之间形成纵轴的内腔，在所述近端的所述外表面包括至少一个不连续结构，所述远端具有塞子穿刺尖端；以及由热塑性性材料制成的所述筒，所述筒的所述尖端通过配合所述至少一个不连续结构与所述套管的所述近端紧密接触，从而使所述内腔与所述空腔流体相通，所述套管从所述远端壁朝远端伸出。
17.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述套管的所述尖端包括封闭末端以及与所述内腔流体相通的至少一个侧孔。
18.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述套管的所述尖端包括相对所述纵轴形成一角度的平面。
19.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述套管从所述筒的所述远端壁朝远端伸出至少23mm(0.9英寸)的距离。
20.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述套管的所述远端的外径至少为2mm(0.08英寸)。
21.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述套管的所述近端的外径至少为2.5mm(0.1英寸)。
22.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述套管的所述热塑性材料弯曲模量大于所述筒的所述热塑性材料弯曲模量至少50％。
23.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述套管由聚碳酸酯制成。
24.根据权利要求
16所述的一次性注射器，其特征在于所述筒由聚丙烯制成。
25.一种可操作的一次性注射器，包括由热塑性材料制成的细长套管，所述套管具有外表面、近端、远端以及在二者之间形成纵轴的内腔，在所述近端的所述外表面包括至少一个不连续结构，所述远端具有塞子穿刺尖端；热塑性筒，所述筒具有形成装流体的空腔的内表面，开口近端和具有远端壁的远端，尖端从所述远端壁上朝远端伸出，并具有与所述空腔流体相通的通道，所述尖端通过配合所述至少一个不连续结构与所述套管的所述近端紧密接触，从而使所述内腔与所述空腔流体相通，所述套管从所述远端壁朝远端伸出至少23mm(0.9英寸)的距离，所述套管的所述热塑性材料具有比所述筒的所述热塑性材料高的弯曲模量；活塞杆，所述活塞杆包括具有纵轴的细长主体、近端和远端，所述远端的塞子可以滑动地以流体密封配合在所述筒内，所述主体从所述筒的所述开口近端向外延伸，所述主体包括两个平行的纵槽，每个所述槽包括多个轴向间隔的不连续结构；以及锁件，所述锁件在所述活塞杆的所述长条主体与所述筒的所述内表面之间定位在所述筒中，所述锁件具有近端、远端、底座以及两条腿，所述腿从所述底座上以基本平行关系伸入每个所述纵槽中，所述锁件具有两个向外和向远端指向的远端倒钩以及两个向外和向远端指向的近端倒钩，所述倒钩用于配合所述筒的所述内表面，防止所述锁件相对所述筒朝近端运动，每条所述腿包括近端防偏斜部分，用于配合所述纵槽的所述不连续结构，从而当所述活塞杆沿远端方向前进时，沿所述内表面在远端方向移动所述锁件，并且允许所述活塞杆相对所述锁件的运动，用于将流体抽入所述空腔中。
26.根据权利要求
25所述的一次性注射器，其特征在于还包括在所述活塞杆所述主体的所述近端的近端阻挡，用于形成所述锁件在所述活塞杆上的最近端位置。
27.根据权利要求
26所述的一次性注射器，其特征在于所述近端阻挡阻止通过所述筒的所述开口近端触及所述锁件。
28.根据权利要求
25所述的一次性注射器，还包括在所述活塞杆所述主体的所述远端的远端阻挡，用于形成所述锁件在所述活塞杆上的最远端位置。
29.根据权利要求
25所述的一次性注射器，其特征在于所述锁件包括在其远端指向远端的切割刃，如果对所述活塞杆施加过大作用力克服所述锁件并从所述筒中取出所述活塞杆，则所述切割刃能切入所述塞子。
30.根据权利要求
25所述的一次性注射器，其特征在于所述套管的所述热塑性材料弯曲模量大于所述筒的所述热塑性材料弯曲模量至少50％。
31.根据权利要求
25所述的一次性注射器，其特征在于所述活塞杆和所述塞子由相同材料整体形成。
32.根据权利要求
25所述的一次性注射器，其特征在于所述锁件由薄金属板制成。
33.根据权利要求
25所述的一次性注射器，其特征在于所述套管由聚碳酸酯制成。
专利摘要
一种可操作的一次性注射器包括筒以及开口近端，所述筒具有形成装流体的空腔的内表面。活塞杆具有细长主体以及在其远端的塞子，塞子流体密封配合在筒内可以滑动。锁件处于活塞杆和筒内表面之间定位在筒内。锁件具有底座和两条腿，所述腿从底座伸出，定位在活塞杆的纵槽中。锁件仅仅在筒内朝远端运动，并防止在排出其内装物之后重复使用注射器。
文档编号A61M5/50GK1993151SQ20058002594
公开日2007年7月4日 申请日期2005年6月23日
发明者J·Y·毛, B·J·佩尔基, J·E·格里格斯 申请人:贝克顿·迪金森公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan