专利名称：一种用于增强免疫力的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于增强免疫力的保健食品。
背景技术：
现代社会，亚健康状态极为普遍，各种疾病原因的根本在于免疫 力低下。以往，我们总是把得病的原因单一地怪罪给那些细菌、病毒， 其实细菌和病毒只能在抵抗力低下的人身上造成疾病。现实是我们每 个人的健康都容易受到许多威胁，包括空气污染、食品污染、环境污 染、工作压力、经济压力、饮食不当等等看似无关紧要却极不利于健 康的因素，都会导致免疫力低下。近年来，由于诸多原因造成免疫力 低下的人群数量不断增加，因此，提高免疫力也成为大家经常谈论的 话题，成为日益关注的焦点，开发以增强免疫力为功能的保健食品就 具有广大的社会意义，并具有巨大的巿场潜力。
目前，国内巿场上流通的经SFDA批准的以增强免疫力为主要功 能的保健食品较多，配方也多种多样。已批准的以增强免疫力为主要 功能的保健食品主要有海王牌牛初乳粉、华林牌蜂胶软胶囊、严正 和牌严正和酒、杭健牌铁皮石斛茶、太阳生科牌人参养生元粉、天源 堂牌蜂胶胶囊、储康牌破壁灵芝孢子粉冲剂、永鼎牌玫瑰软胶囊、蛙 王牌哈蟆油软胶囊等。但多以单一原料组方，不具备中医的配伍原理， 无法从中医理论方面来达到增强免疫的作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于增强免疫力的保健食品。 为达到上述目的，本发明的技术方案提供一种用于增强免疫力的 保健食品，其主要由以下重量份数的物质制成
人参提取物2-6份；枸杞子提取物3-9份；制何首乌提取物0.5-1.5份;乌鸡提取液90-270份。
上述保健食品，其优选主要由以下重量份数的物质制成
人参提取物4份；枸杞子提取物6份；制何首乌提取物1 份；乌鸡提取液180份。
上述保健食品，其还可以含有选自蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、 木糖醇、山梨酸钾中的一种或几种的辅料。
上述保健食品，其中所述人参提取物为巿售常见常用商品，其优 选含总皂苷> 10.0%重量浓度的合格产品。
上述保健食品，其中所述枸杞子提取物为巿售常见常用商品，其 优选含粗多糖> 30.0%重量浓度的合格产品。
上述保健食品，其中所述制何首乌提取物为巿售常见常用商品， 其优选含蒽醌> 0.1%重量浓度的合格产品。
上述保健食品，其中所述乌鸡提取液为巿售常见常用商品，其是 乌鸡肉或乌鸡骨经过水提或醇提后得到的提取液，其优选含蛋白质> 0.2%重量浓度的合格产品。
上述保健食品， 一种常用的、生产过程简易且易于携带服用的形 式是口服液形式，可以命名为人参乌鸡口服液。其每100mL产品含 总皂苷200mg、粗多糖800mg。
所述的人参乌鸡口服液的制备方法，包括以下步骤将所述四种 物质过筛后，混合，然后加热并保持沸腾20-40分钟，同时搅拌使各 种原料充分溶解，然后过筛得滤液；然后将蜂蜜加入到滤液中，搅拌 均匀，再加入山梨酸钾，充分搅拌使溶解，混合均匀，用纯化水定容 至足量，然后冷藏静置，再过滤得滤液；所得滤液灌装至容器中，经
灭菌、包装后得成品。
本发明中涉及的各种提取物或提取液为中药原料经过水提或醇 提后的产物，其均已在巿场上广泛应用，各种提取物的制备是已有的 技术，得到的产品只是在物质浓度上有所差别，其各种产品均可以在本发明中实施应用。
本发明提供的保健食品的配方源于中国传统中医组方，选用乌鸡 的提取液为主要原料，再加上常用的优质中药提取物一制何首乌提取 物、人参提取物、枸杞子提取物，以实现全面增强人体免疫力，增强 机体抗病能力的作用。根据传统中医药对机体免疫力低下的治则，从 调补肝、肾，滋脾养肺的配伍关系组方，方中乌鸡滋补肝肾，益气补 血；制何首乌补肝之阳气，益脾之阴气。制何首乌与乌鸡相伍，可达
到养血、强肾、滋阴益肝、补精添髓之功效。枸杞子补肾润肺、生精
益气；人参大补元气、补脾益肺、生津安神。四药相伍，调补肝、肾，
滋脾养肺，扶正祛邪，从而达到增强免疫力，防病保健的功能。
本发明提供的人参乌鸡口服液融入现代工艺制成口服液剂型，功 效显著，食用安全，生物利用度高，服用方便，本品经过口味调配， 依从性良好，更适宜服用。配方从有效配伍和安全的用量上都符合保 健食品配方的要求，本配方安全有效。因此，作为增强免疫力的中药 保健食品，原料天然，食用安全，是一种生理作用广泛、营养全面、 口感良好的保健食品，巿场空间巨大，具有一定的综合优势。
具体实施例方式
下面结合实施例，对本发明的具体实施方式
作进一步详细描述。 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1:人参乌鸡口服液
组分人参提取物200g，枸杞子提取物300g,制何首乌提取物50g，
乌鸡提取液9000g,蜂蜜蘭g，山梨酸钾10g，纯化水。
制备
1、预处理、配液
乌鸡提取液(购自北京凤礼精求商贸有限责任公司，蛋白质> 0.2%)、人参提取物(购自吉林省宏久生物科技股份有限公司，总皂苷>10.0%)、制何首乌提取物(购自宣城巿百草工贸有限公司，蒽醌 >0.1%)、枸把子提取物(购自宣城巿百草工贸有限公司，粗多糖>
30.0%)去外包装，内包装通过物流缓冲通道进入洁净区。将以上四 种原料分别过80目筛后加入配制罐中，加热煮沸30min,同时搅拌 使各个原料充分溶解，趁热过200目筛，得滤液l。将蜂蜜加入到滤 液1中，搅拌均匀，加入配方量的山梨酸钾，充分搅拌使溶解，混合 均匀，用纯化水(符合《中国药典》2000年版二部)定容至足量 10000mL。得混合液1。冷藏静置24h,用板框过滤机过滤，得滤液2。
2、 灌封将滤液2放置经清洗并消毒的洁净不锈钢贮液罐内，用易 折塑料瓶灌装机灌装于符合卫生要求的易折塑料瓶中，调整装量规格 为10mL/支。
3、 之后经灭菌、灯检、包装、成品检验，得到合格产品。 实施例2:
除组分用量与实施例l有所不同外，其余同实施例1:
组分人参提取物100g，枸杞子提取物450g，制何首乌提取物25g，
乌鸡提取液13500g,蜂蜜1474g，山梨酸钾14.74g，纯化水。
实施例3:
除组分用量与实施例1有所不同外，其余同实施例1:
组分人参提取物300g,枸杞子提取物150g，制何首乌提取物75g,
乌鸡提取液4500g，蜂蜜526g，山梨酸钾5,26g，纯化水。
试验例
以下通过实验数据，说明本发明的效果。 毒理试验
试验目的检验产品是否具有毒性。试验材料
样品实施例1提供的人参乌鸡口服液，人体口服液推荐量为每曰 20mL,成人体重按60kg计算，折合剂量0.33mL/kg . bw。取5倍浓
缩液进行实验。
实验动物清洁级昆明种小鼠、SD大鼠及铜料。 实验环境条件温度22画24。C,湿度52-58%。 试验方法
通过小鼠急性毒性试验(取人参乌鸡口服液5倍浓縮液以 0.2mL/10g bw的灌胃体积给小鼠一次性经口灌胃)、Ames试验(试 验设五个剂量，分别为5000 u g/皿、1000 ja g/皿、200 jii g/皿、40 ia g/ 皿、8Mg/皿，同时设自发回变、溶剂对照和阳性突变剂对照)、小鼠 骨髓嗜多染红细胞微核试验(以40mg/ kg bw剂量的环磷酰胺为阳 性对照，蒸馏水为阴性对照，试验组3个剂量分别为10.0mL/kg -bw、 5.0 mL/kg 'bw、 2.5mL/kg 'bw，取人参乌鸡口服液5倍浓缩液50.0mL、 25.0mL、 12.5mL加蒸馏水至100mL，配成相应剂量的受试液给小鼠 灌胃)、小鼠精子畸形试验(以40mg/kg 、 剂量的环磷酰胺为阳性 对照，蒸馏水为阴性对照，试验组3个剂量分别为10.0mL/kg'bw、 5.0 mL/kg 'bw、 2.5mL/kg -bw，取人参乌鸡口服液5倍浓缩液50.0mL、 25.0mL、 12.5mL加蒸馏水至100mL，配成相应剂量的受试液给小鼠 灌胃)、30天喂养试验(取人参乌鸡口服液5倍浓缩液16.5mL、33mL、 66mL加蒸馏水定容至100mL，对照组给予等体积蒸馏水，每日灌胃 一次，连续30天)来进行毒理学试验评定。 试验结果
1急性经口毒性试验结果
雌、雄昆明种小鼠的最大耐受量(MTD)均大于20.0mL/kg *bw，
属无毒级。
2.三项遗传毒性试验结果三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。3、 30天喂养试验结果
以8.25mL/kg . bw、 16.5 mL/kg . bw、 33.0 mL/kg . bw剂量(相当于人体推荐剂量的25、 50、 IOO倍)的人参乌鸡口服液给大鼠灌胃30天，实验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，无显著性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的异常改变。
功能试验
试验目的检验产品是否具有该项增强免疫力的保健功能试验材料
样品实施例1提供的人参乌鸡口服液，黑褐色液体，10mL/支，密封，置阴凉、通风、干燥处保存。
试验动物清洁级昆明种雌性小鼠200只，体重为18-22g。实验环境条件屏障系统。温度22-24°C,湿度52-58%。剂量选择及样品处理设人参乌鸡口服液低、中、高剂量分别为1.67mL/kg . bw、 3.33 mL/kg . bw、 10.00 mL/kg ■ bw (分别相当于人体推荐剂量的5、 10、 30倍)。低、中、高剂量受试液配制时，分别取16.7 mL、 33.3 mL、 100 mL人参乌鸡口服液加蒸馏水至200mL，对照组予以等体积的蒸馏水，分别给予受试动物灌胃，每天灌胃一次，灌胃体积为0.2mL/10g bw，连续30天。
主要仪器及试剂动物台枰、分析天平、洁净工作台、二氧化碳培养箱、高压灭菌器、滤器、离心机、722分光光度计、恒温水洛箱、酶标仪、显微镜等。
试验方法通过脏器/体重比值测定、迟发型变态反应、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验、抗体生成细胞检测、半数溶血值的测定、小鼠碳廓清实验、小树富强巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验、NK细胞活性的测定实验来进行功能评定。
试验结果
经口给予小鼠1.67 mL/kg 'bw、 3.33 mL/kg 'bw、 10.00 mL/kg 'bw剂量的人参乌鸡口服液30天，3.33 mL/kg bw、 10.00 mL/kg bw剂量能增强小鼠迟发型变态反应，提高小鼠的抗体生成细胞数，10.00mL/kg .bw剂量能提高小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的能力，与对照组比较P〈0.05或P〈0.01。对小鼠体重增长、脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、淋巴细胞转化能力、血清半数溶血值、巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力、NK细胞活性无明显影响(P〉0.05)。在本实验条件下，提示该样品具有增强免疫力的功能。
具体实验结果数据见下表
表l人参乌鸡口服液对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
组别动物数注射后24h足跖肿胀度P值
(只)x士 S (mm)
对照组100.229 ±0.103
低剂量100.271 ±0.1250.730
中剂量100.371 ±0.1080.019
高剂量100.431 ±0.1080.001
由表l可知，经口给予小鼠不同剂量的人参乌鸡口服液30天，中、高剂量组足跖肿胀度明显高于对照组，差异有显著性(P〈0.05或PO.01 )。
表2人参乌鸡口服液对小鼠抗体生成细胞数的影响组别动物数吞噬指数(a)P值
(只)x士S
对照组104.10 ± 1.80
低剂量104.50 ± 1.720.783
中剂量104.88 ± U70.470
高剂量105.58 ± 1.080.040由表2可知，经口给予小鼠不同剂量的人参乌鸡口服液30天，
中、高剂量组抗体生成细胞数明显高于对照组，差异有显著性(P0.05或P<0.01 )。
表3人参乌鸡口服液对小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的影响
剂量动物数溶血空斑数P值
(ml/kg.bw)(只);士S (个/106个脾细胞)
0.0010114 ±30.6
1.6710127 ±48.50.862
3.3310166 ±59.50.041
10.0010189 ±39.60皿
由表3可知，经口给予小鼠不同剂量的人参乌鸡口服液30天，高剂量组小鼠吞噬指数显著高于对照组，差异有显著性(P<0.05)。
由以上实施例可以看出，本发明实施例通过选用乌鸡、枸杞子、人参和制何首乌为主要原料研制而成。整个配方的配伍是根据传统中医药对机体免疫力低下的治则，从调补肝、肾，滋脾养肺的配伍关系组方，方中乌鸡滋补肝肾，益气补血；制何首乌补肝之阳气，益脾之阴气。制何首乌与乌鸡相伍，养血、强肾、滋阴益肝、补精添髓之功效。枸杞子补肾润肺、生精益气；人参大补元气、补脾益肺、生津安神。众药相伍，调补肝肾，滋脾养肺，补气养血，益精添髓，滋阴助阳，扶正祛邪，从而达到增强免疫力，预防疾病的保健功能。本产品研究成果优于现有同类功能食品，适宜长期服用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
权利要求
1、一种用于增强免疫力的保健食品，其特征在于，其主要由以下重量份数的物质制成人参提取物2-6份；枸杞子提取物3-9份；制何首乌提取物0.5-1.5份；乌鸡提取液90-270份。
2、 如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，其主要由以下重量份数的物质制成人参提取物4份；枸杞子提取物6份；制何首乌提取物1份；乌鸡提取液180份。
3、 如权利要求1或2所述的保健食品，其特征在于，其还含有选自蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、木糖醇、山梨酸钾中的一种或几种的辅料。
4、 如权利要求1-3任一项所述的保健食品，其特征在于，所述人参提取物中含总皂苷>10.0%重量浓度。
5、 如权利要求1-4任一项所述的保健食品，其特征在于，所述枸把子提取物中含粗多糖>30.0%重量浓度。
6、 如权利要求1-5任一项所述的保健食品，其特征在于，所述制何首乌提取物中含蒽醌> 0.1%重量浓度。
7、 如权利要求1-6任一项所述的保健食品，其特征在于，所述乌鸡提取液中含蛋白质> 0.2%重量浓度。
8、 如权利要求7所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品是人参乌鸡口服液。
9、 如权利要求8所述的保健食品，其特征在于，所述口服液每100mL产品含总皂苷200mg、粗多糖800mg。
10、 权利要求8或9所述的保健食品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤将所述四种物质过筛后，混合，然后加热并保持沸腾20-40分钟，同时搅拌使各种原料充分溶解，然后过筛得滤液；然后将蜂蜜加入到滤液中，搅拌均勻，再加入山梨酸钾，充分搅拌使溶解,混合均匀，用纯化水定容至足量，然后冷藏静置，再过滤得滤液；所得滤液灌装至容器中，经灭菌、包装后得成品。
全文摘要
本发明公开了一种用于增强免疫力的保健食品，其主要由以下重量份数的物质制成人参提取物2-6份；枸杞子提取物3-9份；制何首乌提取物0.5-1.5份；乌鸡提取液90-270份；根据本发明制成的口服液剂型，功效显著，食用安全，生物利用度高，服用方便，经过口味调配，依从性良好，更适宜服用。本发明提供的产品作为增强免疫力的中药保健食品，原料天然，食用安全，是一种生理作用广泛、营养全面、口感良好的保健食品。
文档编号A23L1/29GK101637258SQ200910091300
公开日2010年2月3日 申请日期2009年8月17日 优先权日2009年8月17日
发明者宏 张, 查圣华 申请人:北京同仁堂健康药业股份有限公司