本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。随着人民生活水平的迅速提高和生活方式特别是膳食习惯的快速改变，我国糖尿病患病率显著增加。据统计，我国糖尿病患者已经达到了8千多万人，糖尿病在40岁以上人群中的发病率持续上升，老年人比例更高，糖尿病已成为老年人心脑血管疾病的主要因素之一。所以，我国的糖尿病控制形式非常严峻。糖尿病分为I型糖尿病和II型糖尿病。其中II型糖尿病患者的人数占糖尿病总人数的85-90％，严重威胁着病人的健康和生命。如果糖尿病得不到良好的控制，可能引起很多并发症，例如：糖尿病肾病、视网膜病变、高血压等。糖尿病及其并发症对人体的危害非常之大，持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭；严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。糖尿病众多的并发症已经严重影响了糖尿病人群的健康与生活质量。
目前，治疗或者辅助治疗糖尿病的方法很多，主要以降低血糖为目的，但仍然解决不了糖尿病并发症的问题。其中，对于治疗糖尿病的一些降血糖药物，虽然可以很好的控制血糖，但并不能解决糖尿病并发症的问题，而且长期服用，对肝肾功能均有不同程度的损害，或者造成对延误不甚敏感；此外，对于适用于糖尿病人群的功能食品，则大多是添加纤维素和杂粮，以降低能量起到一定的辅助降糖作用，但对糖尿病并发症的发生则无能为力。
技术实现要素：
针对现有技术存在上述技术问题，本发明的目的在于提供一种既能够降低血糖又能够预防和延缓糖尿病并发症的适用于糖尿病的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物及其制备方法和应用。
为实现上述目的，本发明提供以下技术方案：
提供适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物，所述功能食品组合物主要由以下重量份的原料制成：
植物有机硒蔬菜浓缩浸膏1-5份、植物有机铬蔬菜浓缩浸膏1-5份、青钱柳5-30份、番石榴4-15份、苦瓜5-20份、肉桂2-15份、西兰花3-5份、玉竹2-5份。
优选的，所述功能食品组合物还包括以下重量份的原料：
魔芋3-15份、玉米须3-10。
本发明还提供上述适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物的制备方法，包括以下步骤：
a)取配方量的青钱柳、番石榴、苦瓜、肉桂、西兰花和玉竹，加纯净水，加热提取1～3次，然后过滤合并滤液，将滤液浓缩至稠膏；
b)将富硒蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热浸泡1-3次，每次1-2小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液浓缩、干燥后获得植物有机硒蔬菜浓缩浸膏；富硒蔬菜包括金针菜、荠菜、蘑菇、碗豆、大白菜、南瓜、洋葱、蕃茄、,莴苣等等。
c)将富铬蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热浸泡1-3次，每次1-2小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液浓缩、干燥后获得植物有机铬蔬菜浓缩浸膏；富硒蔬菜包括苦瓜、葛根、玉米、海藻菜、食用菌等；
d)按照配方量，将步骤a制备的稠膏与步骤b制备的植物有机硒蔬菜浓缩浸膏和步骤c制备的植物有机铬蔬菜浓缩浸膏混合并搅拌均匀，然后喷雾干燥，制成颗粒状粉体，即为所述的功能食品组合物。
优选的，步骤a中，取配方量的青钱柳、番石榴、苦瓜、肉桂、西兰花和玉竹，加6-10倍纯净水，加热至100℃，提取1～3次，每次提取1小时，然后过滤合并滤液，将滤液在60-75℃、-0.005～-0.01MPa条件下真空低温浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏。
优选的，步骤b和步骤c中，加入6-8倍纯净水并加热至90-95℃浸泡。
优选的，步骤b和步骤c中，所述滤液浓缩是在60-75℃、-0.005～-0.01MPa条件下进行真空低温浓缩。
优选的，步骤b中，每100g所述植物有机硒蔬菜浓缩浸膏中有机硒的含量为0.5-9mg，该含量范围的有机硒符合人体营养学，有利于糖尿病患者的吸收。
优选的，步骤c中，所述植物有机铬蔬菜浓缩浸膏中有机铬的含量为20-250mg，该含量范围的有机铬符合人体营养学，有利于糖尿病患者的吸收。
本发明还提供上述适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物在制备降血糖以及预防和延缓糖尿病并发症的药品、保健品或食品中的应用。
上述配方中，植物有机硒蔬菜浓缩浸膏含有丰富的有机硒，它是从富硒植物中提取的，安全可靠，能增强组织细胞吸收血糖的能力，具有和胰岛素相同的作用。补硒能够提高血液及胰腺中谷胱肽过氧化物酶的活性，修复胰岛β细胞，补硒能延缓、降低糖尿病患者并发症以及降低血糖。
植物有机铬蔬菜浓缩浸膏含有丰富的有机铬，它是从富铬植物中提取的，具有安全可靠、含量精准的特点。有机铬参与糖的代谢，是降糖活性因子，有助于胰岛素分泌和发挥作用，机体内铬含量水平可影响空腹血糖循环胰岛素水平、胰岛素结合力、胰岛β细胞敏感性、受体数量及糖代谢中酶的活性，有效对抗糖尿病和预防糖尿病并发症的发生。
青钱柳，富含皂苷、黄酮、多糖和微量元素，能够有效调节人体糖代谢，具有激活胰岛器官的功能，从而起到降血糖的作用。
番石榴，纤维含量高，含有β-谷甾醇、三萜类、黄酮类及微量元素铬，食用番石榴果叶能够控制血糖，对糖尿病具有独特的作用。
苦瓜，号称植物胰岛素，苦瓜果实中的苦瓜苷具有降低血糖的功效以及改善胰岛素功能，修复胰岛β细胞。
本发明的有益效果：
(1)本发明的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物，是依据中医药食同源理论及营养学理论而专门为糖尿病患者设计的，配方中采用有机硒蔬菜浓缩浸膏1-5份、植物有机铬蔬菜浓缩浸膏1-5份、青钱柳5-30份、番石榴4-15份、苦瓜5-20份、肉桂2-15份、西兰花3-5份、玉竹2-5份，上述配方中，分别从富硒蔬菜和富硒蔬菜中提取特定量的有机硒和有机铬，并与青钱柳、番石榴、苦瓜、肉桂、西兰花、玉竹等食品级原料组合使用，起到协同效应，具有改善胰岛素抵抗、增加胰岛素的敏感性、修复胰岛细胞的功效，从而达到既能够降低血糖又能够有效预防和延缓糖尿病并发症的功效，该功能食品组合物可用于制备降血糖以及预防和延缓糖尿病并发症的药品、保健品或食品，具有广阔的发展前景；
(2)本发明的有机硒蔬菜浓缩浸膏和有机铬硒蔬菜浓缩浸膏中所富含的有机硒和有机铬含量精准，配伍最佳，能够精准地按需定量补充有机硒和有机铬，改变了以往通过直接提取富硒富铬提取液并直接食用而不利于患者吸收，而且其提取工艺步骤复杂的状况；另一方面，本发明从富硒富铬食物中富含的有机硒和有机铬，与青钱柳、番石榴等其他组分增加协同效应，通过饮食治疗法提高调解血糖的同时预防和延缓糖尿病并发症的发生和发展。
(3)本发明的原料均来自食物，原料安全易得、制备工艺简单，能够最大限度保留活性成分，从而保证功效，并具有适用于大规模生产的特点。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1：
本实施例的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物，由以下步骤制备而成：
a)取青钱柳15份、番石榴8份、苦瓜13份、肉桂8份、西兰花5份、玉竹3份、魔芋8份、玉米须6份，加8倍纯净水，加热至100℃，提取3次，每次提取1小时，然后过滤合并滤液，将滤液在70℃、-0.005MPa条件下真空低温浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏，备用。
b)将富硒蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加热纯水加入纯净水并加热至90℃浸泡3次，每次2小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机硒蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机硒含量为5mg/100g；
c)将富铬蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至90℃浸泡3次，每次2小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在70℃、-0.005MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机铬蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机铬含量为50mg/100g；
d)分别取上述稠膏以及植物有机硒蔬菜浓缩浸膏3份和植物有机铬蔬菜浓缩浸膏3份，混合并搅拌均匀，然后喷雾干燥，制成颗粒状粉体，即为所述的功能食品组合物。
实施例2：
本实施例的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物，由以下步骤制备而成：
a)取青钱柳20份、番石榴10份、苦瓜15份、肉桂10份、西兰花3份、玉竹5份、魔芋10份、玉米须8份，加10倍纯净水，加热至100℃，提取2次，每次提取1.2小时，然后过滤合并滤液，将滤液在60℃、-0.01MPa条件下真空低温浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏，备用。
b)将富硒蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至95℃浸泡2次，每次1.5小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在60℃、-0.01MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机硒蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机硒含量为8mg/100g；
c)将富铬蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至95℃浸泡2次，每次1.5小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在60℃、-0.01MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机铬蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机铬含量为100mg/100g；
d)分别取上述稠膏以及植物有机硒蔬菜浓缩浸膏4份和植物有机铬蔬菜浓缩浸膏4份，混合并搅拌均匀，然后喷雾干燥，制成颗粒状粉体，即为所述的功能食品组合物。
实施例3：
本实施例的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物，由以下步骤制备而成：
a)取青钱柳10份、番石榴12份、苦瓜5份、肉桂2份、西兰花3份、玉竹2份、魔芋3份、玉米须3份，加6倍纯净水，加热至100℃，提取3次，每次提取1小时，然后过滤合并滤液，将滤液在75℃、-0.006MPa条件下真空低温浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏，备用。
b)将富硒蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至92℃浸泡3次，每次1小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在75℃、-0.006MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机硒蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机硒含量为3mg/100g；
c)将富铬蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至92℃浸泡3次，每次1小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在75℃、-0.006MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机铬蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机铬含量为150mg/100g；
d)分别取上述稠膏以及植物有机硒蔬菜浓缩浸膏1份和植物有机铬蔬菜浓缩浸膏1份，混合并搅拌均匀，然后喷雾干燥，制成颗粒状粉体，即为所述的功能食品组合物。
实施例4：
本实施例的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物，由以下步骤制备而成：
a)取青钱柳15份、番石榴8份、苦瓜9份、肉桂15份、西兰花4份、玉竹4份，加8倍纯净水，加热至100℃，提取3次，每次提取0.5小时，然后过滤合并滤液，将滤液在65℃、-0.008MPa条件下真空低温浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏，备用。
b)将富硒蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至93℃浸泡1次，每次2小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在65℃、-0.008MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机硒蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机硒含量为1mg/100g；
c)将富铬蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至91℃浸泡1次，每次2小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在65℃、-0.008MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机铬蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机铬含量为200mg/100g；
d)分别取上述稠膏以及植物有机硒蔬菜浓缩浸膏2份和植物有机铬蔬菜浓缩浸膏2份，混合并搅拌均匀，然后喷雾干燥，制成颗粒状粉体，即为所述的功能食品组合物。
实施例5：
本实施例的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物，由以下步骤制备而成：
a)取青钱柳28份、番石榴15份、苦瓜20份、肉桂12份、西兰花5份、玉竹5份，加10倍纯净水，加热至100℃，提取2次，每次提取1小时，然后过滤合并滤液，将滤液在62℃、-0.007MPa条件下真空低温浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏，备用。
b)将富硒蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加热纯水加入纯净水并加热至91℃浸泡3次，每次1.5小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在62℃、-0.007MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机硒蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机硒含量为6mg/100g；
c)将富铬蔬菜经清洗、干燥后粉碎，加入纯净水并加热至91℃浸泡3次，每次1.5小时，合并浸泡液，然后离心过滤，将滤液在62℃、-0.007MPa条件下真空低温浓缩、干燥后，获得植物有机铬蔬菜浓缩浸膏，取样检测有机铬含量为250mg/100g；
d)分别取上述稠膏以及植物有机硒蔬菜浓缩浸膏5份和植物有机铬蔬菜浓缩浸膏5份，混合并搅拌均匀，然后喷雾干燥，制成颗粒状粉体，即为所述的功能食品组合物。
以上实施例1-5均采用现有技术的分光光度法检测样品中有机硒的含量。
本发明的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物以食物的形式供人经口摄入，以发挥降血糖、预防和延糖尿病并发症的效果。实现本申请的功能食物组合物的摄入量没有特别限制，可根据接受者或患者的体重和年龄、疾病的类型和症状及个体对组合物的反应适当地变化。一般而言，对于成人，该功能食品组合物可有效使用的范围为每天0.5g-50g，优选5g-20g。
以下结合具体的实验过程和实验结果来说明发明的技术效果。
本发明的适用于糖尿病患者的富含有机硒和有机铬的功能食品组合物被用于研究其对人体降血糖以及预防/延缓糖尿病并发症的效果。
1、降血糖功效实验：
选择120例脾肾阳虚型糖尿病患者随机分两组，治疗组60例，对照组60例，两组病人在年龄、性别、病程即临床表现等方面均相似，具有可比性。
治疗组：采用实施例1的配方，口服本发明产品，每天早餐和午餐分别食用10g，食用6个月；对照组：食用参芪降血糖颗粒3克，每日3次。
分别测试空腹血糖值、餐后2小时血糖值以及糖化血红蛋白，结果如表1所示。
表1.治疗组和对照组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白比较
治疗组和对照组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白相比P<0.01，有显著差异，治疗组和对照组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白相比P<0.05，有显著差异。
疗效标准参考中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则制定：
(1)显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖<7.2mmol/L(130mg/dl)，餐后2h血糖<8.3mmol/L(150mg/dl)，24h尿糖定量<10.0g，或血糖24h尿糖定量较治疗前下降30％以上。
(2)有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖<8.3mmol/L(150mg/dl)，餐后2h血糖<10.0mmol/L(180mg/dl)，24h尿糖定量<25.0g，或血糖24h尿糖定量较治疗前下降10％以上。
(3)无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达到上述标准。
检测结果：治疗组60例中，显效50例，有效6例，无效2例，总有效率93.33％；对照组60例，显效45例，有效5例，无效10例，总有效率83.33％，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。
根据表1，疗效评价两组病人治疗3个月后，在总疗效方面有显著差异(P<0.05)，从病人症状、血糖等主要指标改善方面分析，治疗组有较好的作用。
2、预防/延缓糖尿病并发症的功效实验：
试验例1、患者男，51岁，II型糖尿病患者，患病多年，平日里无论是饮食还是服用降糖药都比较规律，经常在家用血糖仪进行自我监测，血糖控制得一直不错。2014年初到医院体检时发现糖尿病引起的继发性高血脂症，总胆固醇6.35mmol/L，比正常水平稍偏高，低密度脂蛋白胆固醇4.12mmol/L，达到需药物治疗水平。由于血脂异常是II型糖尿病患者心脑血管并发症发生率增加的重要危险因素，患者于2014年5月开始服用本发明的功能食品组合物，每天早餐和午餐分别食用10g，连续服用6个月后体检，总胆固醇5.28mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇3.50mmol/L，达到正常水平。
试验例2、患者女，46岁，II型糖尿病患者，患病多年，2014年8月出现头晕，肢体麻木，心悸，口角歪斜等心脑血管疾病的症状，入院体检发现其合并患有较重的高血脂，总胆固醇6.68mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇4.53mmol/L，三酰甘油4.81mmol/L，这也是导致上述症状出现的重要原因，若病情继续发展最终会导致冠心病、脑中风等严重并发症。患者于同月开始服用本发明的功能食品组合物，每天早餐和午餐分别食用10g，连续服用6个月后体检血脂基本达到正常水平，总胆固醇5.35mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇3.32mmol/L，三酰甘油1.58mmol/L，上述头晕，肢体麻木等症状均消失，且至今未出现糖尿病大血管并发症，糖尿病性脑血管病和糖尿病并发冠心病等糖尿病并发症。
试验例3、患者男，55岁II型糖尿病并血脂异常患者，总胆固醇6.40mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇3.88mmol/L，三酰甘油3.59mmol/L。2014年3月心脏突发持续性剧烈压迫感及闷塞感，到医院就诊被诊断为糖尿病并发冠心病。患者于同月开始服用本发明的功能食品组合物，每天早餐和午餐分别食用10g，连续服用6个月后，上述症状消失，体检血脂达到正常水平，总胆固醇5.15mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇3.24mmol/L，三酰甘油1.56mmol/L，并且至今一年多未再次出现上述冠心病症状。
由上述试验例可知，本发明的功能食品组合物对预防/延缓糖尿病合并血脂异常、糖尿病大血管并发症、糖尿病心脑血管并发症以及糖尿病并发冠心病方面具有一定的疗效。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。