非乳品配方的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于婴儿或幼童配方或其他类型的补充性或功能性食品的制备的基于非乳品杏仁的配方。
[0002]背景
[0003]婴儿配方是被设计和销售用于喂养在12个月的年龄下的小孩和婴儿的制造食品，其通常被制备用于从粉末(与水混合)或液体(用或不用另外的水)的奶瓶喂养或杯子喂养。美国联邦食品药品化妆品法(U.S.Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FFDCA)把婴儿配方定义为“一种食品，其因为其对人乳的模拟或其作为对于人乳的完全或部分的代替物的合适性的原因而意图是或被代表用于仅作为用于婴儿的食品的特殊饮食用途”。
[0004]婴儿配方的组成被设计为近似地基于在产后约一至三个月的人类母亲的乳，然而在这些产品的营养含量中具有显著的差异。最普遍地使用的婴儿配方含有被纯化的牛乳乳清和酪蛋白和/或脱脂奶粉作为蛋白质源、植物油的共混物作为脂肪源、乳糖作为碳水化合物源、维生素-矿物质混合物、和其他成分，这取决于制造商。
[0005]2001世界卫生组织(WHO)报告发现，根据适用的食品法典标准(CodexAlimentarius standards)制备的婴儿配方是安全的补充性食品和合适的母乳代替物。
[0006]因为大多数的婴儿配方基于作为蛋白质源的牛乳乳清和酪蛋白，所以许多小孩发展成过敏或不耐性状况，其有时可以是威胁生命的。
[0007]牛乳过敏是食物过敏，即对牛乳的成分中的一种或更多种(最普遍地蛋白质α S1-酪蛋白)的不利的免疫反应。这种被乳诱导的过敏反应可以涉及过敏症，即潜在地威胁生命的病症。
[0008]主要的症状是胃肠的、皮肤病学的和呼吸的。这些可以转化为:皮瘆、荨麻瘆、呕吐、和胃部不适例如腹泻、便秘、胃痛或胀气。临床表现扩展至多样的紊乱:过敏反应、异位性皮肤炎、喘鸣、婴儿疝痛、胃食管返流(GER)、食管炎、过敏性结肠炎、头痛、口腔刺激和便秘。症状可以在即时反应中在暴露之后几分钟内或在延迟反应中在几小时之后(并且在某些情况下在若干日之后)发生。
[0009]某些小孩可以发展成或生而具有乳糖不耐症(其是非过敏的食品敏感性)，并且源自没有生产被需要以消化乳中的主要的糖的酶乳糖酶。乳糖不耐症的不利影响通常在比乳过敏的不利影响发生时远远更高的水平的乳消耗之后发生。乳蛋白质不耐症(MPI)是对正常地对非过敏的、非不耐受的个体无害的食品蛋白质的延迟反应。乳蛋白质不耐症产生非IgE抗体并且不被过敏血液测试检测到。乳蛋白质不耐症产生非常相似于乳过敏症状的一系列的症状，但可以还包括在粪便中有血液和/或黏液。用于乳蛋白质不耐症的治疗与用于乳过敏的治疗是相同的。乳蛋白质不耐症也被称为乳大豆蛋白质不耐症(MSPI)。
[0010]对于喂养婴儿的配方，代乳品配方被用于提供完全的营养来源。代乳品包括基于大豆的配方；基于部分地或广泛地水解的蛋白的低变应原的配方，和基于游离氨基酸的配方。
[0011]当母亲不能母乳喂养时，被称为氨基酸配方或元素配方的基于非乳衍生的氨基酸的配方被认为是牛乳过敏的治疗中的黄金标准。
[0012]水解配方以部分水解和广泛水解种类出现。部分水解配方(PHF)以较大比例的长链肽为特征并且被认为是更适口的。然而，它们被意图用于较温和的情况并且不被认为适合于治疗中等至严重的乳过敏或不耐症。广泛水解配方(EHF)包括已经在很大程度上被分解为游离氨基酸和短肽的蛋白质。酪蛋白和乳清是水解配方中最普遍地使用的蛋白质源，因为它们的高的营养品质和它们的氨基酸组成。
[0013]基于大豆的配方可以或可以不施加过敏的敏感性的风险，因为某些对乳过敏的婴儿可能也对大豆过敏。此外，基于大豆的配方不被推荐用于在6个月下的婴儿。
[0014]婴儿配方也以多种类型出现:
[0015]牛乳配方是最普遍地使用的类型(例如:Similac、Enfamil)。
[0016]基于大豆蛋白的配方被频繁地用于对牛乳过敏的婴儿(例如:Isomil、ProSobee)。
[0017]部分水解配方(例如:Good Start和Gentlease牌)作为具有改进的可消化性被销售。
[0018]广泛水解配方(例如:Alimentum、Nutramigen、和Pregestimil)被认为是“低变应原的”。一个研宄报道90%的具有牛乳过敏的儿童将耐受它们。
[0019]基于氨基酸的配方(例如:Neocate、EleCare、和Nutramigen AA)是较昂贵的，但被报道为最少可能引起过敏反应。
[0020]低变应原的配方，例如含有游离的单独的氨基酸并且有时被称为元素婴儿配方的那些，被认为减少在具有特定的健康问题(例如对牛乳和大豆的严重过敏)的小孩中的某些医疗并发症的可能性。在由纯粹地合成的单体氨基酸制造的情况下，它们经常被认为是非常有难闻味道的，并且不是罕见的是，婴儿在已经在较甜的味道的常规配方上建立之后排斥元素配方，因此在其中喂养是关键的年龄中的婴儿的依从性的水平，这样的不依从性是威胁生命的。
[0021]SPIF(大豆蛋白婴儿配方)含有植物雌激素，大部分地异黄酮类(特别是大豆甙元(diadzein)、染料木素)。显示出，这些物质趋于结合于雌激素受体并且表现为前雌激素或抗雌激素。SPIF中的植物雌激素的量(32-47mg/升)比在母乳中的量高40倍。来自SPIF的异黄酮类的消耗达到llmg/kg体重每日，并且它们在婴儿血液中的水平比在生命的第一年中的雌激素类似的物质的血液水平高13，000至22，000倍。被仅喂养SPIF的婴儿被暴露于4-13倍被推测为对平衡女人的月经周期具有生理效应的量的异黄酮类的每日消费。最近地，考虑到植物雌激素可以具有对婴儿和儿童生长(它们不被推荐用于重量小于1800克的早产婴儿)、发育和青春期、骨骼健康和甲状腺功能的不利影响的事实，科学文献已经提出关于SPIF的大量消耗的某些担忧。此外，考虑到大豆作物的大多数是基因工程的事实，SPIF的使用在某些国家中不被推荐并且在需要用于对具有严重过敏的婴儿施用的处方的程度上被管制。
[0022]因此，在本领域中存在对可以提供相似于母乳营养概况的黄金标准的所有的基本的营养需求而没有目前已知的非乳品配方的缺点的用于婴儿的非乳品配方的真正的需求。
[0023]—般描述
[0024]在本发明的方面中的第一个中，本发明提供一种组合物，所述组合物包含杏仁和至少一种非乳品组分，所述至少一种非乳品组分包含所有的必需氨基酸，其中所述组合物是用于在婴儿和/或幼童的营养中使用的非乳品组合物。
[0025]在本发明的某些实施方案中，所述组合物提供以干燥形式的用于向婴儿和/或幼童的单次喂养部分的营养剂量(在某些实施方案中准备好用于在与水混合和用水溶解后使用的9-10克的部分(在某些实施方案中能够通过奶瓶施用即可饮用的60ml的一部分，因此稠度和粘度是低的)。本申请的发明人已经发现，包含至少上文的两种组分的组合物向婴儿或幼童或需要其的受试者提供被调节的营养喂养，所述被调节的营养喂养提供必需的蛋白质、氨基酸和对于单份食物所需要的其他的营养物。
[0026]当提及杏仁时，其应当被理解为包括以任何类型的形式(从种皮被剥去的、未剥皮的、被研磨的、粉末的、碾磨的等等)的任何类型的杏仁树带壳的核果(扁桃(Prunusdulcis、同义词 Prunus amygdalus Batsch.)、巴旦杏(Amygdalus communis L.)、甜杏仁(Amygdalus dulcis Mill))。杏仁提供组合物的脂质组分(包括必需的亚麻酸类和α亚麻酸类以及其他)。
[0027]在本发明的某些方面中，所述杏仁可以被选自以下的清单的至少一种其他的坚果替代:巴西栗、石栗、腰果、智利榛果、澳大利亚坚果、马拉巴尔栗子、mongongo、花生、松子、开心果、胡桃和yeheb坚果、或其任何具有或不具有杏仁的组合。
[0028]在某些实施方案中，本发明的组合物的所述杏仁组分被预处理(即在将杏仁组分添加到本发明的组合物之前)以降低所述杏仁中的植酸的水平(量)。杏仁组分的所述预处理通过以下中的至少一种被进行:用植酸酶处理杏仁组分、将所述杏仁组分浸泡在水中、加热杏仁组分、对杏仁剥皮、汽蒸所述杏仁、漂白和焙烧和其任何组合。
[0029]在某些实施方案下，植酸水平的所述减少或降低是用于从本发明的组合物的杏仁组分除去大体上所有的植酸(即所述组合物包含不多于0.001-0.5% Wt的植酸)。
[0030]在某些实施方案中，本发明的组合物的所述杏仁组分在其添加到组合物之前被预处理，所述预处理包括但不限于:杏仁皮的剥皮、所述杏仁的汽蒸、加热、研磨、水解、漂白、
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[0031]在某些另外的实施方案中，所述杏仁和/或包含所有的必需氨基酸的非乳品组分在它们在本发明的所述组合物中混合之前被预处理，以用于除去纤维至适合用于被意图的待被治疗的受试者的人群的水平。
[0032]术语“非乳品组分”是指本发明的组合物的不来自任何乳品生产动物来源、然而包含对于用于婴儿、幼童、成年人或老年人的营养的组合物所需要的所有的