原料与混合物料的质量比为1:1。
[0078] 4.化胶及软胶囊成品的制备：
[0079] 按明胶：甘油：纯化水质量比为1:0. 4:1的比例将适量甘油、明胶和纯化水投料入 溶胶罐中，加热至65°C，待罐内胶液全部融化时，抽真空至0. 08Mpa以上，待罐内胶液无气 泡时，用滤布过滤胶液，后制备成胶液。将胶囊内容物和胶液采用软胶囊机进一步制备成软 胶囊1000粒，相当于单粒含主要有效成分为〇. 15g/粒，虾青素含量为1. 89mg/粒。建议食 用方法：每日一次，每次2粒。
[0080] 实施例4 :
[0081] 本发明所述含有虾青素的保健食品配方抗氧化活性研究
[0082] 1.试验材料及来源：雨生红球藻精粉，自制获得；人参提取物、当归提取物、茶叶 提取物，均购自陕西中鑫生物技术有限公司；艾诗诗虾青素软胶囊（功效成分：每l〇〇g含 虾青素0. 31g)，生产商：湖北雅仕达生物技术有限公司，批准文号：国食健字G20120275。
[0083] 2.样品溶液及阳性对照溶液及配制：
[0084] (1)样品溶液-1 :取实施例1中所得软胶囊1粒（总有效成分含量300mg)置于 150ml容量瓶中，加适量无水乙醇溶解后，加无水乙醇定容至刻度，摇匀。精密移取上述定容 后溶液2. 5ml于100ml容量瓶中，加无水乙醇定容至刻度，摇匀，即得样品溶液-1，溶液浓度 (按总有效成分计）为50 μ g/ml，溶液中虾青素浓度为0. 572 μ g/ml。其中，实施例1中软 胶囊主要有效成分含量为雨生红球藻精粉120mg、人参提取物80mg、当归提取物30mg、茶叶 提取物70mg，各有效成分质量比为雨生红球藻精粉：人参提取物：当归提取物：茶叶提取物 为40:26. 7:10:23. 3,总有效成分含量为300mg/粒，经测定虾青素含量为3. 43mg/粒。
[0085] (2)样品溶液_2 :取实施例2中所得软胶囊1粒（总有效成分含量150mg)置于 150ml容量瓶中，加适量无水乙醇溶解后，加无水乙醇定容至刻度，摇匀。精密移取上述定容 后溶液5ml于100ml容量瓶中，加无水乙醇定容至刻度，摇匀，即得样品溶液-1，溶液浓度 (按总有效成分计）为50 μ g/ml，溶液中虾青素浓度为0. 513 μ g/ml。其中，实施例1中软 胶囊主要有效成分含量为雨生红球藻精粉54mg、人参提取物45mg、当归提取物16. 5mg、茶 叶提取物34. 5mg，各有效成分质量比为雨生红球藻精粉：人参提取物：当归提取物：茶叶提 取物为36:30:11:23,总有效成分含量为150mg/粒，经测定虾青素含量为1. 54mg/粒。
[0086] (3)样品溶液_3 :取实施例3中所得软胶囊1粒（总有效成分含量150mg)置于 150ml容量瓶中，加适量无水乙醇溶解后，加无水乙醇定容至刻度，摇匀。精密移取上述定 容后溶液5ml于100ml容量瓶中，加无水乙醇定容至刻度，摇匀，即得样品溶液-1，溶液浓 度（按总有效成分计）为50 μ g/ml，溶液中虾青素浓度为0. 63 μ g/ml。其中，实施例1中 软胶囊主要有效成分含量为雨生红球藻精粉66mg、人参提取物37. 5mg、当归提取物15mg、 茶叶提取物31. 5mg，各有效成分质量比为雨生红球藻精粉：人参提取物：当归提取物：茶叶 提取物为44:25:10:21，总有效成分含量为150mg/粒，经测定虾青素含量为1. 89mg/粒。 [0087] (4)阳性对照溶液：取艾诗诗虾青素软胶囊（功效成分：每100g含虾青素0· 31g) 1 粒，置于150ml容量瓶中，加适量无水乙醇溶解后，加无水乙醇定容至刻度，摇匀。精密移取 上述定容后溶液5ml于100ml容量瓶中，加无水乙醇定容至刻度，摇匀，即得阳性对照溶液， 溶液中虾青素浓度为0. 62 μ g/ml。
[0088] (5)空白溶液：无水乙醇。
[0089] 3.试验方法：
[0090] 采用亚油酸乳化体系-硫氰酸铁法。亚油酸乳化体系是用来检测抗氧化剂抗氧化 作用最常用的方法。
[0091] 4.试验步骤：
[0092] 取上述样品溶液-1、样品溶液-2、样品溶液-3、阳性对照溶液各1ml，以及无水乙 醇lml作为空白溶液，分别加入具塞试管中，在各试管中顺序加入2. 50%亚油酸无水乙醇 溶液lml、0. 05mol/L pH为7. 0的磷酸盐缓冲溶液2ml、蒸馏水lml，密封。在40°C的恒温条 件下保存，从〇时刻开始分别每隔24h进行检测。检测时，从具塞试管中取出0. lml乳化溶 液加入空试管中，随后顺序加入75%乙醇溶液9. 7ml、30%硫氰酸氨溶液0. lml、0. 02mol/L 溶于3. 5%盐酸的氯化亚铁溶液0. lml，迅速混勾，反应3min后，在500nm条件下测定吸光 值，重复测定3次。根据吸光值作图比较各溶液对亚油酸体系的抗氧化效果。
[0093] 5.试验结果：
[0094] 下表为各样品溶液在500nm下的平均吸光值（η = 3)。
[0095] 表4:抗氧化活性试验结果
[0096]
[0097] 按照上表数据作图，图2所示为浓度均为50 μ g/ml的样品溶液和阳性对照溶液在 相同的亚油酸体系中，不同时间点的抗氧化效果趋势。由图2可知，Oh的未经反应的乳化液 吸光值均为〇, 24h后，各吸光值均呈现上升趋势，其中空白溶液上升趋势最为明显，说明亚 油酸自动氧化作用十分显著。各样品溶液和阳性对照溶液随虽然也有上升趋势，但上升趋 势相对缓慢，说明亚油酸的氧化作用受到了抑制，说明各样品溶液均具有一定的抗氧化活 性。
[0098] 另外，经对CFDA数据库检索，含虾青素或以雨生红球藻为主要有效成分且获得国 家食品药品监督管理局批准的保健食品制剂仅有艾诗诗虾青素软胶囊。本发明以艾诗诗 虾青素软胶囊作为阳性对照，对比说明本发明所述制剂的抗氧化活性。由图2可知，各时 间所有样品溶液的曲线均低于阳性对照，说明本发明所述软胶囊对亚油酸自氧化的抑制效 能明显高于市售虾青素软胶囊。对比各溶液虾青素浓度，可知样品溶液在含有低于或近似 等于阳性对照溶液中所含虾青素含量时，具有比阳性对照更强的抗氧化活性，说明本发明 所述制剂处方中，除雨生红球藻外的其他有效成分能够对虾青素的抗氧化活性产生协同效 应，表明本发明所述制剂处方具有一定的科学性和有效性，能够优于目前市售含虾青素软 胶囊。在所有样品溶液中，样品溶液-1效果最为显著，表明实施例1所述有效成分配比，雨 生红球藻精粉：人参提取物：当归提取物：茶叶提取物质量比为40:26. 7:10:23. 3具有较优 的抗氧化活性。
[0099] 实施例5 :
[0100] 本发明所述含有虾青素的保健食品配方增强免疫功能活性研究
[0101] 1.试验动物
[0102] 昆明种小鼠，雌性，体重18_22g，清洁级标准，共440只，分四批进行试验：试验一 批进行脏器/体重比值测定、迟发性变态反应试验、半数溶血值的测定和抗体生成细胞数 的测定，试验二批进行碳廓清试验，试验三批进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验，实 验四批进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验和NK细胞活性测定。每批随机分为11组， 每组10只。每批各样品组设高、中、低剂量组，同时每批还包括阴性对照组和阳性对照组。
[0103] 2.试验样品
[0104] (1)样品-1组：本组给予实施例1中所得软胶囊的大豆油溶液。该软胶囊建议 成人（按体重60kg计）服用剂量为每日一粒，按该给药剂量设置低剂量组、中剂量组和高 剂量组。其中，实施例1中软胶囊主要有效成分含量为雨生红球藻精粉120mg、人参提取物 80mg、当归提取物30mg、茶叶提取物70mg，各有效成分质量比为雨生红球藻精粉：人参提取 物：当归提取物：茶叶提取物为40:26. 7:10:23. 3,总有效成分含量为300mg/粒，经测定虾 青素含量为3.43mg/粒。
[0105] (2)样品-2组：本组给予实施例2中所得软胶囊的大豆油溶液。该软胶囊建议 成人（按体重60kg计）服用剂量为每日两粒，按该给药剂量设置低剂量组、中剂量组和高 剂量组。其中，实施例1中软胶囊主要有效