专利名称：具有抗病毒活性的治疗和预防感冒的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗或预防由病毒感染引起的感冒的抗病毒组合物。
背景技术：
感冒主要由被多种病毒如鼻病毒、腺病毒、RS病毒、流感病毒的污染的空气导致的，并由于多种微生物而发生恶化，导致诸如以下的复杂综合征咳嗽、流涕、头痛、高热、寒战、喉痛、喷嚏、腹泻、肌无力(myodinia)等在病毒中，流感病毒导致上呼吸道疼痛、头痛、异常；疼痛、寒战、肌无力等。流感是由多种类型的粘病毒导致的，这些粘病毒分类为A、B和C4组。
这些流感病毒一般导致类似的症状，但完全与抗原无关，因此一种类型的感染并不赋予抗另一种类型的免疫力(Gwaltney，J.M.等人，N.Eng.J.Med.，275，ppl261-1268，1966)。
鼻病毒具有太多的抗原类型，因此难以研制它的疫苗。这些病毒在上呼吸道的上皮细胞上存活长达4天至2周的时间，并不进入人体内部。导致肺炎或经常导致死亡伤害的并不是它，而是使它容易地增殖的共生病毒，这些病毒导致急性呼吸疾病如哮喘、慢性支气管炎(Johnson S.L.等人，Am.J Respira.Crit.CareMed.154，pp654-660，1996；Johnson，S.L.等人，Br.Ated.J.310，ppl225-1228，1995)。
腺病毒主要导致咽喉疾病如喉痛、头痛和肌肉痛，并具有达到占5-10％婴儿感冒和70％冬季呼吸性感冒的程度的强致病力。
RS病毒导致发生婴儿或儿童的下呼吸道炎症，特别是导致小于1岁的婴儿肺炎和支气管炎，并占这种疾病起因的50％。
冠状病毒导致冬季成人感冒的比例占10-30％，并潜伏2或5天时间和持续大约1周。
但是，仍未报道根治感冒，而已知作为一种有效治疗剂的疫苗仅可以治疗大约70-90％的患者，但是它还不是令人满意的药物，因为存在太多不能被药物治疗的抗原类型病毒。
而且，在现有技术中已知通过使用多种退热剂、抗组胺剂等来缓解感冒症状而进行对症治疗，但是它们并不满足根本的治疗。
已知从属于唇形科的西班牙植物(Thymus zygis L)提取的百里香精油用于治疗神经疾病如神经性头痛和抑郁、疲劳、贫血等，并刺激胃肠消化。
已知从西班牙植物(Eucalyptus globules L.)提取的桉树香精油有助于清新空气和增强精神注意力。
已知从中国植物(Trigonella foenum-graceum L.)提取的胡芦巴提取物具有胃肠道保护作用。(Chung，B.S.等人，(1998)DOHAEHY-ANGYAKDAISAJEON(P1ant part)，Youngrim Press，pp711-712)。
已知从属于刺蕊草(Pogostemon)科的印度尼西亚植物提取的广藿香油对呼吸道有抗菌活性和化痰活性。
已知从印度尼西亚植物(Eugenia aromatica L)提取的丁香叶油有效地治疗焦虑和头痛。
樟脑结晶由50％薄荷醇组成，并提取自中国植物(Menthapiperita L)。已知从中国植物(Cinnamomum camphora L)提取的樟脑油有效地治疗头痛和变应性疾病(Chung，B.S.等人，(1998)DOHAEHY-ANGYAKDAISAJEON(Plant part)，Youngrim Press，pp851-852)。
发明内容
因此，本发明的一个目的是提供一种包含百里香精油、桉树香精油、樟脑结晶、L-薄荷醇、水杨酸甲酯胡芦巴提取物、广藿香油和丁香叶油作为有效成分用于治疗或预防感冒的组合物。
本发明的另一个目的是提供一种含有百里香精油、桉树香精油、樟脑结晶、L-薄荷醇、水杨酸甲酯胡芦巴提取物、广藿香油和丁香叶油作为有效成分的抗菌组合物。
优选本发明的化合物包含大约5-35wt％百里香油、1-25wt％水杨酸甲酯、5-45wt％桉树油、2-25wt％樟脑结晶、1-15wt％薄荷醇、1-15wt％胡芦巴提取物、1-25wt％广藿香提取物和1-25wt％丁香叶油。
还优选广藿香提取物和丁香叶油的数量范围为本发明组合物总数的5-25w/w％。
本发明一方面提供适于应用的产品类型如喷雾剂、烟薰剂，优选含有该组合物用于预防或治疗感冒的烟薰剂。
本发明的烟薰剂意在通过以下方法施用于人体通过电器或其它适宜的容器加热溶液以蒸发有效的组合物，并快速和方便地到达人体，从而可以通过作用于人上呼吸道上皮细胞而治疗流感病毒引起的感冒。
本发明的另一方面还提供使用以上组合物预防或治疗由于寒冷导致的感冒的治疗或预防的方法。
本发明的另一方面还提供使用以上组合物杀死空气中的微生物、真菌和病毒以及人上皮细胞中的流感病毒的抗菌方法。
在本发明中，可以10-50％(w/w％或v/v％)的比率范围将稀释剂，例如醇如乙醇或二醇如二丙醇倒到含有该组合物的容器中，并加热蒸发。
根据本发明，将该组合物转移到呼吸器官或耳朵的容器可以采用任何现有技术中已知的装置。该容器可以包括任何含有吸入器、汽化器、滴管、鼻喷雾剂类型容器的装置，以转移到鼻、口中、呼吸道、肺、耳和/或人的空腔。该组合物还包含蒸馏水、表面活性剂、着色剂、芳香剂如一羟基和多羟基醇、抗菌剂等。
本发明的组合物可以这样使用以容器重量的50-90w/w％，优选60-80w/w％的数量将其倒入给药容器，可以根据各患者的体重、年龄、性别、健康状况、和疾病的严重程度来改变给药水平。
以下的参考实施例、实施例和试验实施例欲进一步例示本发明，而不是限定其范围。
本发明的最佳实施方式以下的实施例和实验例欲进一步例示本发明，而不是限定其范围。
实施例1将购自美国公司(Creative Fragrances Ltd.)的30mg百里香油、10mg桉树油、7mg樟脑结晶、7mg薄荷醇、5mg水杨酸甲酯、13mg胡芦巴干燥提取物、15mg绿叶刺蕊草干燥提取物的混合物溶于13ml二丙二醇，并用混合器混合以制备100ml样品溶液。
实施例1制备的组合物
实施例2将购自美国公司(Creative Fragrances Ltd)的25mg百里香油、4mg桉树油、4mg樟脑结晶、7mg薄荷醇、5mg水杨酸甲酯、17mg丁香叶油、23mg胡芦巴干燥提取物的混合物溶于15ml乙醇，并用混合器混合以制备100ml样品溶液。
实施例2制备的组合物
实施例3将购自美国公司(Creative Fragrances Ltd)的20mg百里香油、5mg桉树油、5mg樟脑结晶、5mg薄荷醇、5mg水杨酸甲酯、20mg胡芦巴油、20mg丁香叶油的混合物溶于20ml二丙二醇，并用混合器混合以制备100ml样品溶液。
实施例3制备的组合物
实施例4将购自美国公司(Creative Fragrances Ltd)的30mg百里香油、15mg桉树油、3mg樟脑结晶、3mg薄荷醇、5mg水杨酸甲酯、13mg胡芦巴干燥提取物和15mg绿叶刺蕊草干燥提取物的混合物溶于16ml乙醇，并用混合器混合以制备100ml样品溶液。
实施例4制备的组合物
试验例实施例1-4的组合物的活性在本试验中，将120名患者分别分成由30名患者组成的A、B、C和D组。A组患者患有鼻炎症状如流涕、咳嗽等，推测被鼻病毒感染；B组患有喉痛、肌痛和发热，推测被腺病毒感染；C组被冠状病毒感染；而D组被流感病毒感染。
将不同浓度的实施例1-4制备的组合物，即各185μg、380μg、780μg、1.58mg、3.13mg、8.25mg、12.5mg、25mg、50mg和100mg溶于40ml溶剂如乙醇或二丙二醇。
溶液每天被A-D组患者吸入三次，定量分析疾病症状的缓解值，所得的数据如表5所示。
实施例制备的组合物抗多种感冒病毒的抑制活性
从表5可以看出，实施例1和实施例4的组合物在1.56mg-100mg的浓度范围内表现出强烈的抑制作用，实施例2的组合物在12.5mg-100mg的浓度范围内表现出强烈的抑制作用，而实施例3的组合物在25mg-100mg的浓度范围内表现出强烈的抑制作用，这可以证明本发明组合物的抗病毒活性。
工业实用性由于包含百里香精油、桉树香精油、樟脑结晶、L-薄荷醇、水杨酸甲酯胡芦巴提取物、广藿香油和丁香叶油的本发明的化合物表现出治疗由多种流感病毒导致的感冒的强大活性，因此它可以作为可应用的剂型如喷雾剂和烟薰剂，不仅用于预防或治疗婴儿或成人感冒，还用于清除所有空气污染物。
虽然根据以上特定的实施方案描述了本发明，但应该认识到可以由本领域技术人员对本发明进行多种修改和改变，而这些修改或改变也落在所附的权利要求所定义的本发明的范围内。
权利要求
1.一种包含百里香精油、桉树香精油、樟脑结晶、L-薄荷醇、水杨酸甲酯、胡芦巴提取物、广藿香油和丁香叶油作为治疗或预防感冒的有效成分的组合物。
2.一种包含百里香精油、桉树香精油、樟脑结晶、L-薄荷醇、水杨酸甲酯、胡芦巴提取物、广藿香油和丁香叶油作为有效成分的抗菌组合物。
3.权利要求1或2的组合物，其中所述的百里香精油的数量范围为5-35w/w％。
4.权利要求1或2的组合物，其中所述的水杨酸甲酯的数量范围为1-25w/w％。
5.权利要求1或2的组合物，其中所述的桉树油的数量范围为5-45w/w％。
6.权利要求1或2的组合物，其中所述的樟脑结晶的数量范围为1-25w/w％。
7.权利要求1或2的组合物，其中所述的薄荷醇的数量范围为1-25w/w％。
8.权利要求1或2的组合物，其中所述的胡芦巴提取物的数量范围为1-25w/w％。
9.权利要求1或2的组合物，其中所述的广藿香提取物的数量范围为1-25w/w％。
10.权利要求1或2的组合物，其中所述的丁香叶油的数量范围为1-25w/w％。
11.权利要求1或2的组合物，其中所述的组合物包含大约5-35wt％百里香油、1-25wt％水杨酸甲酯、5-45wt％桉树油、2-25wt％樟脑结晶、1-15wt％薄荷醇、1-15wt％胡芦巴提取物、1-25wt％广藿香提取物和1-25wt％丁香叶油。
12.一种用于预防或治疗感冒的选自喷雾剂或烟薰剂的产品，所述产品包含该权利要求1或2的组合物。
13.权利要求12的产品，其中所述的产品为烟薰剂形式。
全文摘要
本发明涉及一种抗病毒组合物。具体而言，本发明涉及包含百里香精油、桉树香精油、樟脑结晶、L－薄荷醇、水杨酸甲酯、胡芦巴提取物、广藿香油和丁香叶油的抗病毒组合物。本发明表现出抗多种流感病毒的抗病毒活性，因此该植物油、提取物和化合物预期用作抗病毒组合物。
文档编号A61K36/48GK1537011SQ02812047
公开日2004年10月13日 申请日期2002年8月26日 优先权日2001年8月27日
发明者徐万哲 申请人:生医药有限公司