专利名称：感清制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗感冒的药物制剂，属于中药技术的领域。
背景技术：
感冒是多发病，常见病。其治疗药为家庭常备药，感清糖浆就是一种常用的治疗感冒效果比较好的中成药。但在实际使用过程中发现，它们的治疗效果虽然好，但也存在一些不足。表现是包装剂量比较大，开启后保质期短，不利于保存，不利于患者服用，尤其是儿童患者，用量需酌减，用汤匙取糖浆剂则服用量不准确，影响药物的疗效；包装体积较大，不方便患者携带及服用，仓储、运输成本也较高。另外，不同的患者对服用的剂型有不同的偏好，仅此一种剂型也不方便患者对药物剂型的选择。
发明内容
本发明目的在于，提供治疗感冒的药物感清的新制剂，解决现有技术存在的问题。
本发明的技术方案。治疗感冒的药物制剂按以下述重量配比的原料蓝布正6.5-32.5份、铁筷子6-30份、木芙蓉叶 5-25份、紫苏 5-25份、石吊兰5-25份、马兰草7.5-37.5份、荆芥 5-25份；再加入辅料，按不同的制备方法制成胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂。
上述感清制剂的制备方法，按给定的重量组分备取原料，按下述步骤制备
a、将石吊兰、铁筷子、马兰草切成10-15mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。
b、将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精包合；得B品，剩余物为B品药渣；c、将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的4-6倍，煎煮的时间为2-4小时；第二次加水量为药材量的2-4倍，煎煮的时间为1-3小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2-1.3的浸膏，测量温度为80℃，在60-80℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成80-140目细粉，得C品；d、按不同的制备方法，将B、C品混合制成胶囊剂、颗粒剂、片剂及软胶囊剂。
上述的感清制剂的制备方法，其步骤a为，石吊兰、铁筷子、马兰草切成12mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。
上述的感清制剂的制备方法，其步骤b为，将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精或羟基β-环糊精包合；挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15ml/g，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物为B品药渣。
上述的感清制剂的制备方法，其步骤c为，将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的5倍，煎煮的时间为2小时；第二次加水量为药材量的3倍，煎煮的时间为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度为80℃，在70℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成80-140目细粉，得C品；前述的感清制剂的制备方法，胶囊剂这样制备，将C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目颗粒，在60-80℃下干燥，用12-18目筛整粒，再加入B品总混，装胶囊，检验，制成感清胶囊。
前述的感清制剂的制备方法，软胶囊剂这样制备，将C品与B品混匀，加入蜂蜡、植物油研磨乳化制成混悬液，将混悬液压丸，压丸温度为60～70℃，压丸压力为0.02～0.05MPa压制出软胶囊，经定型，36～40℃干燥，洗丸、擦丸、挑选、包装，即得感清软胶囊。
前述的感清制剂的制备方法，颗粒剂这样制备，取蔗糖500-600份粉碎成80-100目的细粉，与C品及可溶性淀粉混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-18目颗粒，在60-80℃下干燥，用12-16目筛整粒，加入B品总混，包装，即得。
前述的感清制剂的制备方法，片剂这样制备，取C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目颗粒，在60-80℃温度下烘干后，用12-18目筛整粒，加入B品总混、压片、包装，即得。
与现有技术比较，本发明是在原感清糖浆配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的新剂型及其制备方法。在本发明中将石吊兰、铁筷子、马兰草切成一定长度的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合煎煮后浓缩成浸膏的相对密度以及采用微波在合适温度下进行干燥；不同工艺制备方法的数据等，都是本发明人在大量实验基础上获得的结果。本发明的制剂药物成份溶出度高、生物利用度高、服用量小、药性稳定，治疗效果均优于现有的制剂。本发明不但是对现有剂型进行了补充、完善，而且丰富了剂型的种类，可以方便不同的患者根据对服用的剂型的偏好，对药物剂型进行选择服用。
本申请人作了一系列实验，可以证实本发明提供的方法有效可控，制剂疗效好。
实验例药材炮制长度对水提浸膏收率的影响试验试验方法采用同一批次切制成长度不同的药材(石吊兰、铁筷子、马兰草)与蓝布正、木芙蓉叶混合，再与荆芥、紫苏提取挥发油后的药渣混匀后进行水煮，分别统计浸膏收率(1.25/80℃)。
浸膏收率一览表 以上实验数据表明，将石吊兰、铁筷子、马兰草三味药材分别切制成12mm段后，与蓝布正、木芙蓉叶混合，再与荆芥、紫苏提取挥发油后的药渣混匀后进行煎煮，其浸膏的收率明显高于10mm段及14mm段的药材，故选用将石吊兰、铁筷子、马兰草三味药材分别切制成12mm段后，与蓝布正、木芙蓉叶混合，再与荆芥、紫苏提取挥发油后的药渣混匀后进行煎煮。
具体实施例方式
实施例1，感清胶囊按以下述重量配比的原料，蓝布正325g、 铁筷子300g、木芙蓉叶 250g、 紫苏 250g、石吊兰250g、 马兰草375g、
荆芥250g；制备成感清胶囊1000粒。
制备步骤如下a、将石吊兰、铁筷子、马兰草切成12mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。
b、将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精或羟基β-环糊精包合；挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15ml/g，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10ml/g；包合后，干燥，即得B品，剩余物为B品药渣。
c、将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的5倍，煎煮的时间为2小时；第二次加水量为药材量的3倍，煎煮的时间为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度为80℃，在70℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成100目细粉，得C品；d、将C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目颗粒，在60-80℃下干燥，用12-18目筛整粒，再加入B品总混，装胶囊，检验，制成感清胶囊。口服，一次2粒，一日3次。
实施例2，感清软胶囊按以下述重量配比的原料，蓝布正162.5g、 铁筷子150g、木芙蓉叶 125g、紫苏 125g、石吊兰125g、马兰草187.5g、荆芥 125g；加入辅料植物油250g、山梨酸5g、蜂蜡 5g；
制备成感清软胶囊1000粒。
制备步骤如下a、将石吊兰、铁筷子、马兰草切成12mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。
b、将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精或羟基β-环糊精包合；挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15ml/g，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物为B品药渣。
c、将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的5倍，煎煮的时间为2小时；第二次加水量为药材量的3倍，煎煮的时间为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度为80℃，在70℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成140目细粉，得C品；d、将C品混匀，加入蜂蜡、植物油研磨乳化制成混悬液，将混悬液压丸，压丸温度为60～70℃，压丸压力为0.02～0.05MPa压制出软胶囊，经定型，36～40℃干燥，洗丸、擦丸、挑选、包装，制成感清软胶囊。口服，一次4粒，一日3次。
实施例3，感清颗粒剂按以下述重量配比的原料，蓝布正260g、铁筷子240g、木芙蓉叶 200g、紫苏 200g、石吊兰200g、马兰草300g、荆芥 200g；加入辅料可溶性淀粉60-100g、蔗糖550-600g；制备成感清颗粒1000g。
制备步骤如下
a、将石吊兰、铁筷子、马兰草切成12mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。
b、将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精或羟基β-环糊精包合；挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15ml/g，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物为B品药渣。
c、将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的5倍，煎煮的时间为2小时；第二次加水量为药材量的3倍，煎煮的时间为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度为80℃，在70℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成100目细粉，得C品；d、将C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-18目颗粒，在60-80℃下干燥，用12-16目筛整粒，加入B品总混，包装，制成感清颗粒。口服，一次5g(1袋)，一日3次。
实施例4，感清片按以下述重量配比的原料，蓝布正325g、铁筷子300g、木芙蓉叶 250g、紫苏 250g、石吊兰250g、马兰草375g、荆芥 250g；加入辅料硬脂酸镁 2.68g、 淀粉 适量；制备成感清片1000片。
制备步骤如下a、将石吊兰、铁筷子、马兰草切成12mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。
b、将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精或羟基β-环糊精包合；挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15ml/g，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物为B品药渣。
c、将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的5倍，煎煮的时间为2小时；第二次加水量为药材量的3倍，煎煮的时间为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度为80℃，在70℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成100目细粉，得C品；d、取C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目颗粒，在60-80℃温度下烘干后，用12-18目筛整粒，加入B品总混、压片、包装，制成感清片。
权利要求
1.治疗感冒的药物制剂，其特征在于按以下述重量配比的原料，蓝布正 55-75份、铁筷子45-70份、木芙蓉叶40-70份、紫苏 40-70份、石吊兰 40-60份、马兰草60-85份、荆芥40-70份；再加入辅料，按不同的制备方法制成胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂。
2.如权利要求1所述感清制剂的制备方法，其特征在于按给定的重量组分备取原料，按下述步骤制备；a、将石吊兰、铁筷子、马兰草切成10-15mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。b、将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精包合；得B品，剩余物为B品药渣；c、将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的4-6倍，煎煮的时间为2-4小时；第二次加水量为药材量的2-4倍，煎煮的时间为1-3小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2-1.3的浸膏，测量温度为80℃，在60-80℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成80-140目细粉，得C品；d、按不同的制备方法，将B、C品混合制成胶囊剂、颗粒剂、片剂及软胶囊剂。
3.根据权利要求2所述的感清制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤a为，石吊兰、铁筷子、马兰草切成12mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合，得A品。
4.根据权利要求2所述的感清制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤b为，将荆芥、紫苏浸泡润湿后，用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成份随水蒸汽蒸馏而带出，经冷凝后分离，收集挥发油，用β-环糊精或羟基β-环糊精包合；挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15ml/g，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10ml/g，包合后，干燥，即得B品，剩余物为B品药渣。
5.根据权利要求2所述的感清制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤c为，将A品与B品药渣加水煎煮两次，第一次加水量为药材量的5倍，煎煮的时间为2小时；第二次加水量为药材量的3倍，煎煮的时间为1小时；水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度为80℃，在70℃温度下用微波减压干燥成干膏，粉碎成80-140目细粉，得C品。
6.按照权利要求2至4中任一权利要求所述的感清制剂的制备方法，其特征在于胶囊剂这样制备，将C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目颗粒，在60-80℃下干燥，用12-18目筛整粒，再加入B品总混，装胶囊，检验，制成感清胶囊。
7.按照权利要求2至4中任一权利要求所述的感清制剂的制备方法，其特征在于软胶囊剂这样制备，将C品混匀，加入蜂蜡、植物油研磨乳化制成混悬液，将混悬液压丸，压丸温度为60～70℃，压丸压力为0.02～0.05MPa压制出软胶囊，经定型，36～40℃干燥，洗丸、擦丸、挑选、包装，即得感清软胶囊。
8.按照权利要求2至4中任一权利要求所述的感清制剂的制备方法，其特征在于颗粒剂这样制备，将C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-18目颗粒，在60-80℃下干燥，用12-16目筛整粒，加入B品总混，包装，制成感清颗粒。
9.按照权利要求2至4中任一权利要求所述的感清制剂的制备方法，其特征在于片剂这样制备，取C品混匀，加纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成14-20目颗粒，在60-80℃温度下烘干后，用12-18目筛整粒，加入B品总混、压片、包装，制成感清片。
全文摘要
本发明公开了治疗感冒的药物制剂。本发明是在原感清配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的一种制备方法。在本发明中将石吊兰、铁筷子、马兰草切成10－15mm的段，与蓝布正、木芙蓉叶混合煎煮后浓缩成浸膏的相对密度以及采用微波在合适温度下进行干燥；不同工艺制备方法的数据等，都是本发明人在大量实验基础上获得的结果。本发明的制剂药物成份溶出度高、生物利用度高、服用量小、药性稳定，治疗效果均优于现有的制剂。本发明不但是对现有剂型进行了补充、完善，而且丰富了剂型的种类，可以方便不同的患者根据对服用的剂型的偏好，对药物剂型进行选择服用。
文档编号A61P11/00GK1857457SQ20051000317
公开日2006年11月8日 申请日期2005年8月24日 优先权日2005年8月24日
发明者姜伟 申请人:贵州百灵企业集团制药有限公司