专利名称：一种电解质营养强化剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种电解质营养强化剂，该制剂由钾、钠、钙、镁为主要成分，还可以添加多种维生素。
背景技术：
在运动过程中除了需要进行水的补充，还需要进行钠、钾、氯、镁、钙等矿物质的补充。电解质可以维持体内电解质的平衡和细胞内外渗透压的均等，有利于因锻炼大量出汗引起体内电解质的丢失的补充与恢复，促进体力的尽快恢复。目前，研制理想电解质补充剂的配方、生产工艺和剂型成了各国营养学家和食品科技工作者为提高运动水平，发挥身体潜能攻克的堡垒，比如CN1213514A就报道了一种天然咖啡因电解质饮料，但是其配方复杂，并且携带不便。目前国内外消费市场尚无针对运动人群的电解质补充制剂。
发明内容
(一)要解决的技术问题本发明的目的旨在提供一种复配的电解质营养强化剂，旨在为运动人群尤其是运动员解决电解质的补充问题。
(二)技术方案本发明提供的电解质营养强化剂的主要成分及其按无机离子重量计份数配比为钠20000-200000钾25000-500000镁10000-200000钙20000-400000。
上述矿物质选自其硫酸盐、盐酸盐、碳酸盐、磷酸盐、氨基酸螯合物或葡萄糖醛酸螯合物。
钠是人体中最重要的宏量元素之一，在人体中的含量是1600ppm。它是电荷的载体，调节细胞外液水和电解质的渗透平衡。人可以通过廉价的食盐(NaCl)补充足够的钠。当人体过度疲劳和流汗过量时，补充适量的钠会很快调节细胞平衡。缺钠表现倦怠、眩晕、恶心、食欲不振、心跳加快、脉搏细弱、血压下降、肌肉痉挛等，严重者可出现昏迷。
钾也是人体中最重要的宏量元素之一，在人体中的含量是2000ppm。它分管调节细胞内液水和电解质的渗透平衡。它还是甲状腺重要组成部份，促进蛋白合成，加速生长发育。摄入量减少时，会产生周身疲乏、血压下降、多尿、肠梗塞等症状，严重者可因呼吸困难，心脏病变而死亡。
镁也是人体中最重要的宏量元素之一，在人体中的含量是290ppm。它是蛋白质的组成部分，酶的激活剂。促使人体中各种酶的形成，具有强心镇静的作用。一些体育医学专家断言，被称之为“人体健康催化剂”的镁，不仅可以战胜疲劳，而且还有利于肌肉生长。一些科学研究现已证明，镁和钙一样，有助于骨骼成分的形成和调节心脏功能及血液循环。此外，它还有利于肌肉组织的生长。专家们认为，人体的许多器官和组织一旦缺乏这种微量元素，其后果不堪设想。在骨骼中，镁的含量占人体镁总含量的60％，其余的40％分散在肌肉、血液、肝脏和人体软组织中。镁对肌肉和神经功能的正常发挥起重要作用。因此，若注意适当增加对镁的吸收，有利于益寿延年。人体缺镁的严重后果是，肌肉痉挛、极度疲劳、身体虚弱、注意力分散、神经紧张、心动过速和头晕目眩等。专家们还认为，运动员应更注意增加镁的摄入。这主要是他们运动量过大，出汗过多的缘故，大量出汗会使人体中的这种微量元素自然流失。另外，运动员还从尿液中排出大量的镁。
钙也是人体中最重要的宏量元素之一，在人体中的含量是14000ppm。在人体内，99％的钙元素以羟基磷灰石结晶的形式存在于牙齿和骨骼中，其余1％的钙元素大多存在于软组织、细胞外液血液中，这部分钙统称为混溶钙池钙，它与骨骼钙维持动态平衡。混溶钙池钙是维持所有细胞正常生理状态所必需的，它对心脏的正常搏动、肌肉和神经正常兴奋性的维持、一些酶系统的激活作用、细胞膜通透性等均具有重要影响。因此，在人体内混溶钙池钙亦可称为生理活性钙。在水盐代谢过程中，混溶钙池钙易随尿、汗排泄物逸出体外。当通过膳食摄入的钙量不足或食物钙源的溶解性差而导致吸收率低时，骨骼钙向混溶钙池钙迁移，以维持混溶钙池钙的相对恒定，保证人体生理活动正常进行，若较长时间缺钙，则会引起骨质软化及骨质疏松症。钙的含量影响水的硬度，硬度与心血管发病率呈现相关性，常饮含钙水可增强心肌活力。因此，若注意适当增加对钙的吸收，也有利于益寿延年。
在本发明的电解质营养强化剂中，还可以加入下列配比的维生素中的一种或几种维生素A50-600维生素D1000-10000维生素E1000-10000维生素C7000-70000维生素B1150-1500维生素B2150-1500维生素B6120-1200维生素B12200-2000烟酸 1000-10000叶酸 30-300。
其中维生素A具有保护角膜上皮防止角质化的作用，是要求视力集中的运动项目所必需的，维生素D可促进生长和骨骼钙化，B族维生素可以促进能量代谢，缓解运动人体的心理压力，维生素C及E则用以清除自由基，提高免疫功能，减少其对机体的伤害，延缓疲劳的发生，烟酸可作为重要的辅酶成分，而叶酸则可促进正常血细胞的形成。
本发明的电解质营养强化剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、软胶囊、丸剂或其他医药学上可接受的剂型，其所用辅料为医药学上的常规辅料，如选用淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、乳糖、糊精、HPMC或CMS-Na等作为稀释剂、助流剂或黏合剂。其制备方法为制剂学上的常规方法。
本发明的电解质营养强化剂的服用剂量为500-7000mg/日(以有效成分计)。
(三)有益效果本发明提供的电解质营养强化剂可以科学地补充运动引起的电解质不足，可有效补充电解质、预防电解质缺乏引起的功能性紊乱及抵抗力下降。
具体实施例方式
通过下面给出的本发明的具体实施例可以进一步清楚地理解本发明，但下述实施例不是对本发明的限定。
实施例1取各成分如下(重量以份数计)钠26000、钾48000、镁10000、钙20000、淀粉10000、维生素A500、维生素D5000、维生素E6000、维生素C10000、维生素B11000、维生素B21500、维生素B6150、维生素B1220、烟酸1000、叶酸300。以上矿物质均选自其盐酸盐。将上述混合物粉碎过筛，混匀，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得胶囊剂。
实施例2取各成分如下(重量以份数计)钠200000、钾300000、钙300000、镁10000，糊精800000、以上矿物质均选自其硫酸盐。将各配料粉碎过筛，混匀，使用80％的乙醇液作为黏合剂，制得合适软材，将以上软材经12目筛眼的YK-160型摇摆制粒机制粒，制成湿颗粒。将湿颗粒分量平摊，待酒精挥发完全后，将批量物料置入DPL-30型多功能制粒机中，在50℃沸腾干燥大约一个小时，使最终产品水分控制在5％以内。之后进行整粒，进行分装，得颗粒剂。
实施例3取各成分如下(重量以份数计)钠200000、钾500000、钙40000、镁20000，糊精200000、淀粉140000、维生素A 600、维生素D10000、维生素E 10000、维生素C 70000、维生素B11500、维生素B21500、维生素B61200、维生素B122000、烟酸10000、叶酸300。以上矿物质中钠和钾选自其碳酸盐，镁选自其葡萄糖醛酸螯合物，钙选自其磷酸盐。向以上混合物中加入5％的HPMC及CMS-Na，混合均匀，加入60％的乙醇水溶液充分搅拌，制成软材。将以上软材经12目筛眼的YK-160型摇摆制粒机制粒，制成湿颗粒。待酒精挥发完全后，将批量物料置入DPL-30型多功能制粒机中，在60℃沸腾干燥，制成干颗粒。将颗粒中加入少量硬脂酸镁，用压片机压制成片剂。片剂进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得片剂。
实施例4取各成分如下(重量以份数计)钠200000、钾500000、钙20000、镁20000、乳糖70000、维生素E 1000、维生素C 70000、维生素B21500、维生素B12600、烟酸10000。以上矿物质中钠和钾选自其磷酸盐，镁选自其葡萄糖醛酸螯合物，钙选自其氨基酸螯合物。将上述混合物粉碎过筛，混匀，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得胶囊剂。
实施例5取各成分如下(重量以份数计)钠100000、钾20000、钙400000、镁200000、滑石粉60000、维生素A 600、维生素D 5000、烟酸5000、叶酸200。以上矿物质中钠选自其碳酸盐，钾镁选自其盐酸盐，钙选自其磷酸盐。将上述混合物粉碎过筛，混匀，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得胶囊剂。
实施例6
取各成分如下(重量以份数计)钠60000、钾100000、钙30000、镁15000、硬脂酸5000、维生素A 50、维生素D 10000、维生素E 6000、维生素C 9000。以上矿物质中钠和钾选自其碳酸盐，镁选自其葡萄糖醛酸螯合物，钙选自其磷酸盐。将上述混合物粉碎过筛，混匀，倒入胶囊填充模具中，刨光胶囊表面的粉末，进行分装，加入干燥剂，棉花，之后封电磁感应膜，旋盖，灭菌，得胶囊剂。
实验例1产品稳定性实验根据《保健食品评审技术规程》，将实施例1-6所得的电解质胶囊置于37-40℃，湿度为75％的条件下，选择能代表产品内在质量的菌落总数，酵母、霉菌等指标，每月采样测定1次，连续3个月，测得指标稳定，相当于可贮存2年。
实验例2本发明的电解质营养强化剂对运动人体的应用效果观察评价1实验对象和方法1.1.实验对象某体校21名男子举重运动员，所有运动员均自愿参加测试，运动员身体健康。
1.2实验方法将21名运动员随机分为两组对照组C(10人)、实验组T(11人)，受试者按照训练计划进行训练，对照组和实验组的受试对象每堂训练课后即刻分别补充安慰剂和实施例1得到的电解质营养强化剂2500mg(以有效成分计)。实验总共进行1天。
2.检测项目及指标2.1.训练课前后电解质浓度的变化检测受试者在训练课前、后血清离子浓度。
2.2.主观感觉测试由受试者填写主观感觉表。
3.统计方法对实验数据用SPSS对实验数据进行统计分析，显著性水平取p＜0.05。
4.结果和分析4.1.训练前后电解质浓度的变化，见表1。
表1举重运动员训练前后电解质浓度的变化
*为T组与C组相比较，P＜0.05。
4.1.训练前后的主观感觉，见表1。
表2举重运动员训练后主观感觉
由实验结果可知，补充本电解质营养强化剂对运动中维持内环境稳定及防止运动人群因电解质丢失造成的不适具有积极的生理意义。
权利要求
1.一种电解质营养强化剂，其主要成分及其按无机离子重量计份数配比为钠20000-200000钾25000-500000镁10000-200000钙20000-400000。
2.如权利要求1所述的电解质营养强化剂，其特征在于它还含有下列维生素中的一种或几种维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸和叶酸。
3.如权利要求1或2所述的电解质营养强化剂，其特征在于其中的钾、钙、钠、镁离子选自其硫酸盐、盐酸盐、碳酸盐、磷酸盐、氨基酸螯合物或葡萄糖醛酸螯合物。
4.如权利要求1或2所述的电解质营养强化剂，其特征在于它的剂型是胶囊剂、颗粒剂、片剂、软胶囊、丸剂或其他医药学上可接受的剂型。
5.如权利要求4所述的电解质营养强化剂，其特征在于各剂型中所用辅料为淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、乳糖、糊精、HPMC或CMS-Na中的一种或几种。
全文摘要
本发明提供了一种电解质营养强化剂，该制剂主要含有钾、钠、钙和镁，还可以含有多种维生素。本发明的电解质营养强化剂可以科学地补充运动引起的电解质不足，可以有效补充电解质、预防电解质缺乏引起的功能性紊乱及抵抗力下降。
文档编号A61P3/00GK1823817SQ20051013592
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月31日 优先权日2005年12月31日
发明者杨则宜, 白厚增, 焦颖, 魏冰 申请人:北京康比特威创体育新技术发展有限公司