专利名称：抗球虫药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物组合物领域，尤其是一种抗球虫药物组合物及其制备 方法。
背景技术：
球虫是目前养殖业中最常见的寄生虫之一，常寄生于肠道粘膜上皮， 会引起机体生长缓慢、食欲下降、发育不良、下痢或血痢并可导致脱水及 消瘦等问题，甚至是死亡，家畜、家禽、宠物、特养动物等均能感染，易 反复感染且不易清除。同时，寄生球虫还能使肠粘膜组织受到破坏而易受 到肠道内致病菌的侵袭而继发细菌性肠炎，导致患病动物的加速死亡，增 加患病动物死亡率，给养殖业带来巨大的经济损失。地克珠利是目前最常用的抗球虫药物之一，也是至今为止用药浓度最 低的抗球虫药物。但该药的药效维持时间短，药物分散性差，生物利用度 较低等缺点；传统制剂的有机溶剂用量多，刺激性大、不良药理作用明显， 而且，只要停药一天，抗球虫作用就明显减弱，并在两天后消失，为控制 球虫爆发则需连续用药，且在连续用药后也可能会产生耐药性。发明内容本发明的目的在于克服现有技术的不足而提供一种药效维持时间较 长的抗球虫药物组合物以及该抗球虫药物组合物的制备方法。 本发明的技术方案是一种抗球虫药物组合物，其构成组分及重量百分比分别为地克珠利 5 15% 维生素K3 0. 1 1%痢菌净0.5 2% 辅 料 35 45%其余加纯化水至100%。而且，所述各组分及重量百分比的最佳配比为 地克珠利10% 维生素K3: 0.2%痢菌净0.8% 辅 料40%纯化水49%。而且，所述的辅料的构成组分及其占药物组合物的重量百分比分别为:DMF20 40% 吐温-80 1 5% 乙醇1 5%。一种抗球虫药物组合物制备方法的步骤是(1).按重量配比将地克珠利、维生素K3、痢菌净充分混合，形成药物200710058598.X说明书第2/4页混合物；(2) .在药物混合物中按重量配比加入辅料，搅拌均匀；(3) .按配比加入纯化水，调PH值到6 9即得抗球虫药物组合物成品。 而且，所述的辅料的构成组分及其占药物组合物成品的重量百分比为DMF20 40% 吐温-80 1 5% 乙醇1 5%。 本发明的优点及有益效果是1. 地克珠利为广谱高效低毒的抗球虫药，能完全阻断各种球虫的生命 周期，并可阻碍球虫卵囊膜的形成，使卵囊膜不能完全孢子化而被杀灭; 且毒性极低，安全范围广，且无三致(致癌、致畸、致突变)作用，与其 他抗球虫药无交叉耐药性。本发明采用地克珠利为主要药物成分，充分利 用地克珠利的优越性能，为开发杀灭球虫的新药打下基础。2. 本抗球虫药物组合物采用现代微乳技术，在很大程度上提高了地克 珠利的生物利用度，延长了药物的释药时间及在体内停留时间，药物分散 性好，热力学性质稳定，粘度低利于吸收；同时解决了传统制剂中过多使 用有机溶剂药物造成刺激性大、不良药理作用明显等缺点，提高了机体抵 抗力，达到预期的治疗效果。另外再配合具有止血作用的维生素K3和具 抗菌、止痢作用的痢菌净，可完美达到标本兼治的作用。3. 本发明低毒高效，可用于各种球虫引发的疾病，直接兌水即可饮用， 使用极其方便。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。需要说明的是构成本药物组合物的各组分均为市售产品。 实施例l:本抗球虫药物组合物，其构成组分及重量百分比分别为地克珠利 10% 维生素K3 0.3%痢菌净0.8% DMF 30%吐温-80 3% 乙 醇 2%纯化水 53.9%。本抗球虫药物组合物制备方法的步骤是(1) .按重量配比将地克珠利、维生素K3、痢菌净充分混合，形成药物 混合物；(2) .在药物混合物中按重量配比加入辅料，即按重量配比分别加入 DMF、吐温-80、乙醇并搅拌均匀；(3) .按配比加入纯化水，调PH值到8即得抗球虫药物组合物成品。实施例2:本抗球虫药物组合物其构成组分及重量百分比分别为:地克珠利 5%痢菌净1. 2%吐温-80 5%维生素K3 0. 5% DMF 20% 乙 醇 5%纯化水 63.3%。本抗球虫药物组合物制备方法的步骤是(1) .按重量配比将地克珠利、维生素K3、痢菌净充分混合，形成药物 混合物；(2) .在药物混合物中按重量配比加入辅料，即按重量配比分别加入 DMF、吐温-80、乙醇并搅拌均匀；(3) .按配比加入纯化水，调PH值到7即得抗球虫药物组合物成品。 实施例3:本抗球虫药物组合物，其构成组分及重量百分比分别为 地克珠利15% 维生素K3 0.1%痢菌净0.4% DMF 40%吐温-80 2% 乙 醇 4%纯化水38. 5%。本抗球虫药物组合物制备方法的步骤是(1) .按重量配比将地克珠利、维生素K3、痢菌净充分混合，形成药物 混合物；(2) .在药物混合物中按重量配比加入辅料，即按重量配比分别加入 DMF、吐温-80、乙醇并搅拌均匀；(3) .按配比加入纯化水，调PH值到9即得抗球虫药物组合物成品。 实施例4:本抗球虫药物组合物，其构成组分及重量百分比分别为地克珠利15% 维生素K3 0. 1%痢菌净0.4% DMF 35%吐温-80 4% 乙 醇 3%纯化水 42.5%。本抗球虫药物组合物制备方法的步骤是(1) .按重量配比将地克珠利、维生素K3、痢菌净充分混合，形成药物 混合物；(2) .在药物混合物中按重量配比加入辅料，即按重量配比分别加入 DMF、吐温-80、乙醇并搅拌均匀；(3).按配比加入纯化水，调PH值到6即得抗球虫药物组合物成品。本发明的临床试验情况应用实例l:地点河北唐山某鸡场发病情况鸡群精神沉郁，羽毛松乱，不爱活动；食欲废绝，鸡冠及 可视粘膜苍白，逐渐消瘦；泄殖腔周围羽毛被粪便所粘连，排水样稀便， 并带有少量血液，鸡只死亡率约为6%。剖检可见小肠中段，肠管扩张，肠 壁肥厚，内容物粘稠，呈淡褐色，有少量的血，诊断为球虫感染。按0.5% 比例在饮水中添加本发明产品，连用3天，采食量明显恢复，粪便逐渐正 常。应用实例2:取同样条件下词养的30 40日龄健康雏鸡120只，随机分为4个组 (健康对照组、感染对照组、本发明产品治疗组、地克珠利溶液对照组)， 每组30只，对实验动物进行球虫感染，结果在24小时内，治疗组雏鸡均 出现典型的症状，经诊断为球虫病感染，而健康对照组没有病例出现。从 而确定该致病源为球虫感染。编 号组别死亡率/ %无效率有效率 %治愈率0%A健康对照(不感染)0一——B感染对照4056. 743.330C本发明产品治疗组3.36.793.393.3D地克珠利溶液对照 组1016.783， 380本次试验结果表明，本发明产品用于治疗鸡球虫病感染有着明显的效果。疗效统计和X2检验结果表明，本发明产品治疗组、地克珠利溶液对 照组与感染对照组差异极显著(P〈0.01)，本发明产品治疗组与地克珠利 溶液对照组差异显著(P〉0.05)。
权利要求
1.一种抗球虫药物组合物，其特征在于其构成组分及重量百分比分别为地克珠利 5～15％ 维生素K3 0.1～1％痢菌净0.5～2％辅 料 35～45％其余加纯化水至100％。
2. 根据权利要求1所述的抗球虫药物组合物，其特征在于所述各组 分及重量百分比的最佳配比为地克珠利10% 维生素K3: 0.2%痢菌净0.8% 辅 料40%纯化水49%。
3. 根据权利要求1或2所述的抗球虫药物组合物，其特征在于所述 的辅料的构成组分及其占药物组合物的重量百分比分别为DMF20 40% 吐温-80 1 5% 乙醇1 5%。
4. 一种如权利要求1所述的抗球虫药物组合物的制备方法，其特征在于其制备方法的步骤是(1) .按重量配比将地克珠利、维生素K3、痢菌净充分混合，形成药物混 合物；(2) .在药物混合物中按重量配比加入辅料，搅拌均匀；(3) .按配比加入纯化水，调PH值到6 9即得抗球虫药物组合物成品。
5. 根据权利要求4所述的抗球虫药物组合物的制备方法，其特征在于: 所述的辅料的构成组分及其占药物组合物成品的重量百分比为DMF20 40% 吐温-80 1 5% 乙醇1 5%。
全文摘要
本发明属于药物组合物领域的一种抗球虫药物组合物及其制备方法，其药物组合物由地克珠利5～15％、维生素K3 0.1～1％、痢菌净0.5～2％及辅料35～45％构成并加纯化水至100％。本抗球虫药物组合物采用现代微乳技术，在很大程度上提高了地克珠利的生物利用度，延长了药物的释药时间，药物分散性好，热力学性质稳定，粘度低利于吸收；同时解决了传统制剂中过多使用有机溶剂药物造成刺激性大、不良药理作用明显等缺点，提高了机体抵抗力，达到预期的治疗效果。本发明低毒高效，可用于各种球虫引发的疾病，直接兑水即可饮用，使用极其方便。
文档编号A61K47/34GK101129379SQ200710058598
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月6日 优先权日2007年8月6日
发明者华云芳, 张兴龙 申请人:华云芳