专利名称：一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种治疗因癌症引起的疼痛和发热的药物。
背景技术：
目前对于癌症疼痛的治疗，西医的治疗除常见的抗肿瘤治疗外，外科有神经破坏 术及神经阻滞术，内科则主要是采用世界卫生组织倡导的“三阶梯药物止痛法”，以上方法 均有一定效果，但仍存在不少问题。常规抗肿瘤治疗对晚期患者则难以忍受；外科手术有明 显的局限性，对全身转移患者不宜；“三阶梯药物止痛法”虽疗效较好，但由于麻醉药的毒副 反应及药物供应、管理等方面的问题，使大多数患者的痛苦得不到有效控制，尤其对于中重 度疼痛患者，一旦吗啡、杜冷丁等麻醉性镇痛药无效，医生也就束手无策了，并且吗啡、杜冷 丁等麻醉性镇痛药也只能短时止痛，久用无效。对于癌症引起的发热，目前还无特效疗法。癌症患者在高烧时用解热药基本无效， 只有用冷敷等物理降温法，且效果太差。
发明内容
本发明的目的在于提供一种非麻醉性的、可长期服用的治疗癌症引起的疼痛和发 热的药物。为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是一种治疗癌症引起的疼痛和发 热的药物，该药物由下列重量份数的原料药制成
双氯芬酸钠0. 015-0. 04份 地塞米松0. 00075-0. 0015份赛庚啶0. 001-0. 002份 山慈菇10-20份山豆根8-15份半枝莲10-30份半边莲10-18份
半夏7-16份
三棱5-15份 灵芝15-30份
莪术10-30份 甘草20-40份。
肉桂10-25份人参5-25份 进一步的，该药物由下列重量份数的原料药制成
双氯芬酸钠0. 025-0. 04份 赛庚啶0. 001-0. 002份 山慈菇15-20份 半枝莲15-20份半边莲10-15份
三棱10-12份莪术15-20份
地塞米松0.00075-0. 001份 山豆根8-10份 半夏10-16份 肉桂10-20份
人参10-15份
灵芝20-25份
甘草20-30份。再进一步的，该药物由下列重量份数的原料药制成
双氯芬酸钠0.025份地塞米松0. 00075份赛庚啶0. 001份 份 山豆根10份 半枝莲18份半边莲15份半夏10份 莪术18份 肉桂15份 人参10份 灵芝20份本发明中各味原料药的功能简单介绍如下 双氯芬酸钠非留体抗炎药。
山慈菇20 三棱12份 甘草30份。
地塞米松糖皮质类激素，药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用 较广泛。赛庚啶又名二苯环庚啶，为抗过敏药，对抗体内组胺对血管、支气管平滑肌的作 用，从而消除过敏症状。赛庚啶可用于荨麻疹、湿疹、过敏性和接触性皮炎、皮肤瘙痒等过敏 反应。山慈菇甘、微辛，寒，小毒，归肝、胃、肺经。清热解毒，消肿散结。主治痈疽恶疮， 瘰疬结核，咽痛喉痹，肺热咳嗽，蛇、虫咬伤。山豆根苦，寒，有毒，归心、肺、胃经。泻火解毒，消肿止痛。主治咽喉肿痛，齿龈肿 痛，肺热咳嗽，烦渴，黄疸，热结便秘，热肿秃疮，痔疮癣疥，虫毒咬伤。半枝莲辛、苦，寒，归肺、肝、肾经。清热解毒，止血，消肿。主治热毒痈肿，咽喉疼 痛，肺痈肠痈，瘰疬，毒蛇咬伤，跌打损伤，各种出血，水肿，腹水及癌症。半边莲甘，平，归心、肺、小肠经。清热解毒，利水消肿。主治毒蛇咬伤，多种癌症， 痈肿疔疮，扁桃体炎，漆疮，湿热黄疸，膨胀水肿，湿疹足癣，跌打扭伤肿痛。半夏辛，温，有毒，归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治咳喘痰 多，呕吐反胃，胸脘痞满，头痛眩晕，夜卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒。三棱辛、苦，平，归肝、脾经。破血行气，消积止痛。主治心腹痛，食积胀痛，瘀滞经 闭，痛经，跌扑伤痛。莪术辛、苦，温，归肝、脾经。行气破血，消积止痛。主治血气心痛，饮食积滞，脘腹 胀痛，血滞经闭，痛经，跌打损伤。肉桂辛、甘，热，归肾、脾、心、肝经。补火助阳，散寒止痛，温经通脉。主治肾阳不 足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸证； 命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌麋破；脾肾虚寒，脘 腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴 疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛。人参甘、微苦，微温，归肺、脾、心、肾经。大补元气，固脱，生津。安神。主治气虚 欲脱，劳伤虚损，倦怠，纳呆，呕吐，大便滑泄，气短，自汗，久咳虚喘，消渴，失眠，惊悸，健忘， 阳痿，尿频，崩漏等一切气虚津伤之证。灵芝甘，平，归肺、心、脾经。益气强壮，养心安神。主治虚劳羸弱，食欲不振，心 悸，失眠，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，高血压病，高脂血症，矽肺。亦用于肿瘤放化疗 后体虚。 甘草甘，平，归脾、胃、心、肺经。和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。
癌症引起的疼痛与发热是由机体组织或恶性肿瘤产生释放的致痛和致热物质引 起的。当机体组织受损伤或出现病理性改变时，释放的致痛和致热物质主要有前列腺素、组 胺、缓激肽、5-羟色胺、ρ物质、降钙素基因相关肽及各种细胞因子等。前列腺素不仅是一种 致痛物质，前列腺素特别是PGE2合成的增多会引起机体发热。其他致热物质引起发热时， 脑脊液中PG样物质含量增高数倍。可见，任何物质引起的发热都与前列腺素有关。细胞因 子也可增加前列腺素特别是PGE2的合成而使机体发热，而细胞因子又是肿瘤发生、发展的 重要原因之一。5-羟色胺(5-HT)参与痛觉系统的突触传递，也就是说5-HT参与痛觉信号 的传导，5-HT与痛觉、睡眠、体温调节等功能有关。
在本发明的药物中，双氯芬酸钠可通过抑制环氧酶减少前列腺素的合成，通过抑 制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等的生成，从而发挥解热、镇痛及抗炎作用。另外，双氯芬酸 钠也可减弱由N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)及ρ物质诱导的痛觉敏感性，缓解癌症疼痛。地 塞米松可抑制前列腺素类、白三烯类、白介素类、肿瘤坏死因子等的生成，抑制嗜碱性细胞 释放组胺等，地塞米松还可诱导产生一种抗炎多肽脂皮素(LC)，LC可抑制磷脂酶A2，并因 此抑制花生四烯酸生成，进而抑制前列腺素类、白三烯类等物质的生成而发挥镇痛解热作 用。5-羟色胺和组胺都是体内释放的致痛物质，5-羟色胺又参与痛觉系统的突触传递，而 赛庚啶是抗5-羟色胺和抗组胺药，其可通过拮抗二者的致痛作用并阻断5-羟色胺对痛觉 信息的传导而起到辅助止痛作用。双氯芬酸钠和地塞米松通过减少前列腺素、白三烯、缓激 肽的生成而共同发挥镇痛解热作用，而赛庚啶除拮抗5-羟色胺和组胺的致痛作用外，还能 阻断5-羟色胺对痛觉信号的传递，能显著增强双氯芬酸钠和地塞米松的镇痛效果。在本发明的药物中，山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、三棱、莪术和半夏具有抗癌 祛邪、抑制癌细胞生长速度、降低肿瘤的恶性程度等作用；人参、灵芝补虚扶正，能增强机体 的抵抗力和免疫功能，兼具抗癌作用；肉桂散寒止痛；甘草调和诸药。这些中药通过控制癌 细胞的生长繁殖，缓解癌症的恶性程度，改善机体的机能状态，从而起到辅助镇痛和解热作 用。在本发明的药物中，诸药合用，在临床上表现出明显的镇痛解热作用，对各种晚期 癌症引起的剧烈疼痛和久治不退的发热有良好的治疗效果。与吗啡、杜冷丁等相比，镇痛效 果好且持久，无成瘾性，可长期使用；对于用吗啡、杜冷丁等均无效的剧烈疼痛，本发明的药 物仍能显示非常好的镇痛效果；与临床上常用的解热药相比，本发明药物退热迅速，可使体 温维持正常。本发明药物具有镇痛解热效果好，用量小，见效快，毒性作用小，原料易得，服 用方便等优点。
具体实施例方式实施例1
本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成 双氯芬酸钠0.015份地塞米松0.00075份赛庚啶0.002份山慈菇15
份 山豆根15份半枝莲10份 半边莲18份半夏7份 三棱15份
莪术30份 肉桂10份 人参10份 灵芝30份甘草20份。该药物的制备方法是按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆 根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提3次，过滤，所 得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚 啶混合，之后再加入药用辅料，压片，辐照灭菌，供服。每片药物中含药物有效成分lOOmg。实施例2
本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成 双氯芬酸钠0.04份地塞米松0.0015份赛庚啶0.001份 山慈菇10份 山豆根8份 半枝莲30份半边莲15份半夏16份三棱10份 莪术15份 肉桂25份 人参5份 灵芝15份甘草40份。该药物的制备方法是按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提1次，过滤，所 得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚 啶混合，之后再加入药用辅料，压片，辐照灭菌，供服。每片药物中含药物有效成分50mg。实施例3
本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成 双氯芬酸钠0.025份地塞米松0.001份赛庚啶0.001份 山慈菇10份 山豆根10份半枝莲15份 半边莲15份半夏10份 三棱12份
莪术10份 肉桂25份 人参25份灵芝20份甘草30份。该药物的制备方法是按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆 根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提2次，过滤，所 得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚 啶混合，之后再加入药用辅料，制成胶囊，辐照灭菌，供服。每粒胶囊药物中含药物有效成分 lOOmg。实施例4
本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成 双氯芬酸钠0.03份地塞米松0.0015份赛庚啶0.001份 山慈菇20份 山豆根8份 半枝莲20份 半边莲10份半夏16份 三棱5份 莪术20份 肉桂20份人参15份灵芝25份甘草20份。该药物的制备方法是按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆 根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提2次，过滤，所 得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚 啶混合，之后再加入药用辅料，制成胶囊，辐照灭菌，供服。每粒胶囊药物中含药物有效成分 lOOmg。实施例5
本实施例的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物由下列重量份数的原料药制成 双氯芬酸钠0. 025份地塞米松0. 00075份赛庚啶0. 001份 山慈菇20份 山豆根10份 半枝莲18份 半边莲15份半夏10份三棱12份
莪术18份 肉桂15份人参10份 灵芝20份甘草30份。该药物的制备方法是按重量份数称取各原料药，之后将各味中药即山慈菇、山豆 根、半枝莲、半边莲、半夏、三棱、莪术、肉桂、人参、灵芝和甘草混合，加水煮提2次，过滤，所 得滤液经浓缩制得浓缩液，所得浓缩液经干燥后与称取好的双氯芬酸钠、地塞米松和赛庚 啶混合，之后再加入药用辅料，制成胶囊，辐照灭菌，供服。每粒胶囊药物中含药物有效成分 50mgo采用实施例1-5的药物进行了临床试验，共观察病例1200例，病例均来源于肿瘤 科的住院病人。这些患者年龄最小的21岁，最大的86岁，全是晚期癌症，诊断明确，都有程 度不同的中重度疼痛，伴有发热症状者共219例。将1200例病例随机分成A、B、C、D、E、F 共6组，每组200例。A组中肺癌14例，肝癌12例，胆管癌10例，结直肠癌11例，食管癌16例，胃癌17 例，胰腺癌15例，乳腺癌13例，膀胱癌9例，骨癌7例，腹腔恶性肿瘤16例，宫颈癌14例，脑癌5例，胸腺癌12例，上颂骨癌11例，恶性淋巴癌8例，卵巢癌10例。伴有发热症状者 共42例。B组中肺癌13例，肝癌9例，胆管癌17例，结直肠癌11例，食管癌16例，胃癌12 例，胰腺癌18例，乳腺癌7例，膀胱癌8例，骨癌12例，腹腔恶性肿瘤9例，宫颈癌10例，脑 癌7例，胸腺癌12例，上颂骨癌15例，恶性淋巴癌11例，卵巢癌13例。伴有发热症状者共 35例。C组中肺癌9例，肝癌15例，胆管癌12例，结直肠癌13例，食管癌10例，胃癌9 例，胰腺癌8例，乳腺癌17例，膀胱癌12例，骨癌10例，腹腔恶性肿瘤13例，宫颈癌12例， 脑癌11例，胸腺癌14例，上颂骨癌8例，恶性淋巴癌15例，卵巢癌12例。伴有发热症状者 共38例。D组中肺癌11例，肝癌8例，胆管癌9例，结直肠癌8例，食管癌15例，胃癌18例， 胰腺癌17例，乳腺癌15例，膀胱癌14例，骨癌10例，腹腔恶性肿瘤12例，宫颈癌11例，脑 癌12例，胸腺癌10例，上颂骨癌13例，恶性淋巴癌7例，卵巢癌10例。伴有发热症状者共 29例。E组中肺癌10例，肝癌11例，胆管癌11例，结直肠癌9例，食管癌11例，胃癌13 例，胰腺癌19例，乳腺癌13例，膀胱癌13例，骨癌11例，腹腔恶性肿瘤11例，宫颈癌7例， 脑癌9例，胸腺癌11例，上颂骨癌20例，恶性淋巴癌12例，卵巢癌9例。伴有发热症状者 共31例。F组中肺癌16例，肝癌12例，胆管癌14例，结直肠癌12例，食管癌10例，胃癌9 例，胰腺癌12例，乳腺癌17例，膀胱癌15例，骨癌11例，腹腔恶性肿瘤12例，宫颈癌13例， 脑癌8例，胸腺癌10例，上颂骨癌9例，恶性淋巴癌9例，卵巢癌11例。伴有发热症状者共 44例。其中A组服用实施例1的药物，B组服用实施例2的药物，C组服用实施例3的药 物，D组服用实施例4的药物，E组服用实施例5的药物，用量均为一日两次，一次两粒。F 组为对照组，使用药物为吗啡。癌症疼痛的疗效判断标准1.疼痛完全缓解用药一天后疼痛消失，精神良好，饮 食增加；2.疼痛部分缓解，用药一天后仍有微疼，但容易忍受；3.无效，仅轻度缓解或不能 减轻疼痛。其中1、2为有效。发热的疗效判断标准1.发热完全缓解，用药后体温正常；2.发热部分缓解，用药 后体温仍可达到37. 5°C，但大多数时间维持正常体温；3.无效，体温降低1°C左右或不能降 低体温。其中1、2为有效。各组病例癌症疼痛的治疗结果见表1所示，表1所示的结果为一天后的观察结果。 从表1中可以得出，本发明药物对癌症引起的疼痛的平均有效率为95%，对各种癌症引起的 疼痛均有明显的治疗效果，且治疗效果明显优于对照组F组。表1各组病例中癌症疼痛的治疗结果
权利要求
1.一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，其特征在于，该药物由下列重量份数的原 料药制成双氯芬酸钠0. 015-0. 04份地塞米松0. 00075-0. 0015份赛庚啶0.001-0. 002份 山慈菇10-20份 山豆根8_15份 半枝莲10-30份半边莲10-18份半夏7-16份三棱5-15份莪术10-30份肉桂10-25份人参5-25份 灵芝15-30份甘草20-40份。
2.根据权利要求1所述的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，其特征在于，该药物由 下列重量份数的原料药制成双氯芬酸钠0. 025-0. 04份地塞米松0. 00075-0. 001份赛庚啶0.001-0. 002份 山慈菇15-20份 山豆根8_10份 半枝莲15-20份半边莲10-15份半夏10-16份三棱10-12份 莪术15-20份肉桂10-20份人参10-15份 灵芝20-25份 甘草20-30份。
3.根据权利要求2所述的治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，其特征在于，该药物由 下列重量份数的原料药制成双氯芬酸钠0.025份 地塞米松0. 00075份赛庚啶0. 001份 山慈菇20份山豆根10份 半枝莲18份半边莲15份半夏10份三棱12份 莪术18份肉桂15份 人参10份灵芝20份甘草30份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗癌症引起的疼痛和发热的药物，该药物由下列重量份数的原料药制成双氯芬酸钠0.015-0.04份、地塞米松0.00075-0.0015份、赛庚啶0.001-0.002份、山慈菇10-20份、山豆根8-15份、半枝莲10-30份、半边莲10-18份、半夏7-16份、三棱5-15份、莪术10-30份、肉桂10-25份、人参5-25份、灵芝15-30份、甘草20-40份。在本发明的药物中，诸药合用，在临床上表现出明显的镇痛解热作用，对各种晚期癌症引起的剧烈疼痛和久治不退的发热有良好的治疗效果，且无成瘾性，可长期使用。本发明药物具有镇痛解热效果好，用量小，见效快，毒性作用小，原料易得，服用方便等优点。
文档编号A61P29/00GK102120022SQ20111005891
公开日2011年7月13日 申请日期2011年3月11日 优先权日2011年3月11日
发明者牛振明 申请人:牛振明