专利名称：用以抑制发炎反应及抗阴道炎的含乳酸菌食品组合物及医药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种食品组合物以及医药组合物，特别是ー种包含乳酸菌菌株的食品组合物以及医药组合物，其用以抑制发炎反应。
背景技术：
由国际发表文献中论述，益生菌定义为可促进宿主健康的活性微生物。益生菌拥有促进人体健康的能力，在上个世纪末已被发觉，且逐步进行许多科学验证的研究。首先被 发现益生菌对于肠胃不适的症状有舒缓的能力，直至今日，调整肠胃道功能仍是益生菌在产品应用上重要的ー环。然而，除了肠胃道功能外，近年来益生菌在免疫调节方面的功能，也开始崭露头角，许多关于益生菌与免疫相关的文献陆续发表，研究结果如雨后春笋般出现，益生菌在免疫调节上的能力，可以见得。目前在益生菌对于免疫功能上，有提升免疫力、调整过敏体质、辅助缓解自体免疫疾病及抗发炎等等，皆在研究范畴中。一般食用含乳酸菌(Lactic acidbacteria, LAB)的产品仅具有调整肠道的健康效果，虽然有数以万计的乳酸菌菌株存在于自然界，但仅有少数乳酸菌菌株具有调节免疫，甚至抗发炎反应的特质。时至今日，仅有少数几株经证明其具有调节免疫的健康效果的乳酸菌菌株被确认出来，而乳酸菌对身体健康的功能在于菌株(strain)的特异性而非菌种(species),此种对于人的身体健康有特殊功效的菌株称为功能性益生菌(Guidelines for the evaluationof probiotics in food ；Report of joint FAO/WHO working group on draftingguidelines for the evaluation of probiotics in food ；London Ontario,Canada April30 and May I，2002 :1_7)。抗发炎的益生菌株对于阴道发炎的症状，有舒缓症状的效果，尤其经由ロ服的途径，更能加速缓解阴道发炎的症状。国内外有许多益生菌与抗阴道炎方面有关的文献报导。在体外试验方面，Lactobacillus crispatus 及 Lactobacillus jensenii 被发现具有产生H2O2及类抑菌物质化合物成分，可以有效抑制并杀死阴道内致病菌株(Jasadee etal. ，200οノ。 Lactobacillus acidophilus、 Lactobacillus rhamnosus、 Lactobacillusplantarum及Lactobacillus fermentum菌株与阴道念珠菌共同培养后，发现可以有效抑制阴道念珠菌的生长(Magdalena et al. , 2005) 0将阴道炎致病菌株Gardnerellavaginalis及Prevotella bivia与HeLa细胞(模拟阴道黏膜内皮細胞)共同培养，使致病菌株吸附在细胞上，再加入Lactobacillus gasseri共同培养，发现Lactobacillusgasseri 可以破坏 Gardnerella vaginalis 及 Prevotella bivia 对于 HeLa 细胞的吸附性夕卜，pH值在4. 5 5. 5之间的破坏效果最好，显示益生菌的确可以抑制并杀死阴道炎致病菌株，且维持阴道黏膜的弱酸性，对于抑制致病菌株的活性及増加益生菌的活性，皆有极大的帮助(Fabrice et al.，2006)。这些文献证实在阴道炎菌丛的体外模拟试验上，益生菌确实能够对抗阴道炎的致病菌丛，藉此改善阴道炎的症状。
乳酸菌在临床实验上，将嗜酸乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)发酵酸奶，菌数大于IO8以上，让阴道炎病患服用2个月，病人改善情形为60 %，远大于安慰剂组的 25% (Shalve et al. , 1996)。而将卫生棉条浸润 Lactobacillus acidophilus 发酵酸奶及5%醋酸，用于阴道发炎病患4周 8周，发现阴道炎缓解的程度为88%，比醋酸组的38%高出许多(Neri et al. , 1993)。ロ服含 Lactobacillus rhamnosus 及 Lactobacillusfermentum菌株IO9以上菌数的胶囊，一天一次,服用60天,对于阴道炎的改善效果高达87. 5% (Reid et al. ,2004)。然而，仅少数乳酸菌菌株具有的耐酸与耐胆盐能力、吸附黏膜表皮细胞的能力以及在通过肠胃道后仍可存活的能力等特性，因此需筛选可促进健康效果及可成为功能性益生菌的菌株。综合上述，寻找适合的乳酸杆菌，用作抗发炎，特别是抗阴道炎的作用，以作为功能性益生菌菌株，是目前需要努力的目标。
发明内容
本发明的目的为提供ー种食品组合物及医药组合物，其可藉由抑制肿瘤坏死因子-α的产生及/或促进白细胞介素-10 (IL-10)的产生，进而抑制发炎反应。本发明的另一目的为提供ー种食品组合物及医药组合物，其具有酸性及胆盐的耐受性，以作为ロ服益生菌。本发明的另一目的为提供ー种食品组合物及医药组合物，其具有阴道炎栓剂的耐受性，以作为治疗阴道炎的用途。在一实施例之中，本发明的ー种食品组合物，用以抑制发炎反应，包含至少ー乳酸菌菌株，其选自以下任一或多种组合的生物性培养物唾液乳酸杆菌(Lactobacillussalivarius)AP-32 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011127、罗伊氏乳酸杆菌(Lactobacillusreuteri)TE-33 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011126、嗜酸乳酸杆菌(Lactobacillusacidophilus) F-I 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011124、鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillusrhamnosus) CT-53 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011129 或其组合。在另ー实施例之中，本发明的ー种医药组合物，用以抑制发炎反应，包含至少ー乳酸菌菌株以及生理上可接受的赋形剂或稀释剂。乳酸菌菌株为选自以下任一或多种组合的生物性培养物唾液乳酸杆菌(Lactobacillus salivarius) AP-32菌株，保藏编号CCTCCNO M 2011127、罗伊氏乳酸杆菌(Lactobacillus reuteri) TE-33 菌株，保藏编号 CCTCCNO M 2011126、嗜酸乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)F-I 菌株，保藏编号 CCTCCNO M 2011124、鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏编号 CCTCCNO M 2011129或其组合。本发明亦可广义的包括本发明说明书中分开或总合说明的部分、构成要件与特征，及任何包含所述部分、构成要件与特征中任何一种或更多种的任何或全部组合，且若本文所述及的明确完整事物已于与本发明有关的相关技术中出现已知的同等物时，所述已知的同等物将如同独立事项并入本文中。
图I显示，唾液乳酸杆菌AP-32菌株、罗伊氏乳酸杆菌TE-33菌株、嗜酸乳酸杆菌F-I菌株以及鼠李糖乳酸杆菌CT-53菌株菌数并不受胃酸的影响，胆盐的部份则除了鼠李糖乳酸杆菌CT-53菌株较为敏感外，唾液乳酸杆菌AP-32菌、罗伊氏乳酸杆菌TE-33菌株、嗜酸乳酸杆菌F-I菌株皆不受胆盐影响而使菌数急剧下降，证明本发明的抗阴道炎乳酸菌可以通过人体消化系统严格环境的考验。图2显示，唾液乳酸杆菌AP-32菌株、罗伊氏乳酸杆菌TE-33菌株、嗜酸乳酸杆菌F-I菌株以及鼠李糖乳酸杆菌CT-53菌株其抑菌环直径皆小于等于4mm，因此皆判定为耐受性良好的菌株。
具体实施例方式本发明一方面广义的包括由下列任ー种生物性培养物唾液乳酸杆菌 (Lactobacillus salivarius)AP-32 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011127、罗伊氏乳酸杆菌(Lactobacillus reuteri) TE-33 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011126，嗜酸乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)F-I 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011124，鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011129 或其组合，以及生理上可接受的赋形剂或稀释剂所组成的食品组合物或医药组合物。其中乳酸菌菌株可为具有活性或去活性(inactivated)的菌株。其中，食品组合物可包含但不限于发酵乳、酸奶、奶酪、乳制饮品乳粉、茶、咖啡或以上的组合。医药组合物可包含ロ服剂型或外用剂型；ロ服剂型例如为锭剂、胶囊、溶液剂及粉剂等。外用剂型例如为乳膏、喷雾剂、凝胶、散剂或霜剂等。此外，本发明可用于抗阴道炎，因此可用于妇女用品，包含但不限于喷雾、软膏或卫生棉等。本发明的乳酸菌的形态学及一般性质本发明所述的菌株的冷冻干燥培养物已保藏在中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，地址为中国武汉。保藏的详细资料如表I所示表I :乳酸菌名称及保藏数据
权利要求
1.一种食品组合物，用以抑制发炎反应，包含 至少一乳酸菌菌株，其选自以下任一或多种组合的生物性培养物唾液乳酸杆菌(Lactobacillus salivarius)AP-32 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011127、罗伊氏乳酸杆菌(Lactobacillus reuteri)TE-33 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011126、嗜酸乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)F-1 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011124、鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011129 或其组合；以及 生理上可接受的赋形剂或稀释剂。
2.如权利要求I所述的食品组合物，其特征在于，该乳酸菌菌株包含唾液乳酸杆菌AP-32菌株、罗伊氏乳酸杆菌TE-33菌株、嗜酸乳酸杆菌F-I菌株及鼠李糖乳酸杆菌CT-53菌株。
3.如权利要求I所述的食品组合物，其特征在于，该赋形剂或该稀释剂为发酵乳、酸奶、奶酪、乳制饮品、乳粉、茶、咖啡或以上的组合。
4.如权利要求I所述的食品组合物，其特征在于，该乳酸菌菌株为具有活性或去活性的菌株。
5.如权利要求I所述的食品组合物，其特征在于，用以抗阴道炎。
6.一种医药组合物，用以抑制发炎反应，包含 至少一乳酸菌菌株，其选自以下任一或多种组合的生物性培养物唾液乳酸杆菌(Lactobacillus salivarius)AP-32 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011127、罗伊氏乳酸杆菌(Lactobacillus reuteri)TE-33 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011126、嗜酸乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)F-1 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011124、鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillus rhamnosus) CT-53 菌株，保藏编号 CCTCC NO M 2011129 或其组合；以及 医药上可接受的赋形剂或稀释剂。
7.如权利要求6所述的医药组合物，其特征在于，该乳酸菌菌株包含唾液乳酸杆菌AP-32菌株、罗伊氏乳酸杆菌TE-33菌株、嗜酸乳酸杆菌F-I菌株及鼠李糖乳酸杆菌CT-53菌株。
8.如权利要求6所述的医药组合物，其特征在于，该乳酸菌菌株为具有活性或去活性的菌株。
9.如权利要求6所述的医药组合物，其特征在于，用以抗阴道炎。
全文摘要
一种用以抑制发炎反应及抗阴道炎的食品组合物及/或医药组合物，包含至少一乳酸菌菌株，其选自以下任一或多种组合的生物性培养物唾液乳酸杆菌(Lactobacillus salivarius)AP-32菌株，保藏编号CCTCC NOM 2011127、罗伊氏乳酸杆菌(Lactobacillus reuteri)TE-33菌株，保藏编号CCTCC NOM 2011126、嗜酸乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)F-1菌株，保藏编号CCTCC NOM 2011124、鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillus rhamnosus)CT-53菌株，保藏编号CCTCC NOM 2011129或其组合。本发明可抑制树突状细胞的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的产生及/或促进白细胞介素-10(IL-10)的产生，并进而抑制发炎反应及阴道黏膜细胞发炎的症状。本发明可以口服益生菌及直接接触于患处的益生菌制剂形式存在。
文档编号A61P15/02GK102835657SQ201110179138
公开日2012年12月26日 申请日期2011年6月20日 优先权日2011年6月20日
发明者谢佩珊, 蔡宜钧, 郭仲伟, 陈怡君 申请人:丰华生物科技股份有限公司