专利名称：一种治疗风湿疼痛的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿疼痛的药物组合物。
背景技术：
风湿疼痛，其病症属麻痹症一类，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗风湿疼痛的药物组合物。本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为
枫香脂15-45重量份青风藤30-90重量份川乌7-23重量份草乌7-23重量份白术15-45重量份甘草7-23重量份
狗脊30-90重量份雪山一支蒿1.5-4. 5重量份香加皮15-45重量份
络石藤30-90重量份槲寄生30-90重量份
自然铜30-90重量份制南星10-30重量份< 本发明药物组合物的原料药组成优选为
雷公藤15-45重量份
枫香脂30重量份草乌15重量份狗脊60重量份络石藤60重量份自然铜60重量份
青风藤60重量份白术30重量份雪山一支蒿3重量份槲寄生60重量份制南星20重量份。
川乌15重量份甘草15重量份香加皮30重量份雷公藤30重量份本发明药物组合物的原料药组成优选为枫香脂17重量份草乌21重量份狗脊35重量份络石藤85重量份自然铜35重量份
青风藤85重量份白术17重量份雪山一支蒿4重量份槲寄生35重量份制南星28重量份。
川乌9重量份甘草21重量份香加皮17重量份雷公藤43重量份
本发明药物组合物的原料药组成优选为
枫香脂43重量份草乌9重量份狗脊85重量份络石藤35重量份自然铜85重量份
川乌21重量份甘草9重量份香加皮43重量份雷公藤17重量份
青风藤35重量份白术43重量份雪山一支蒿2重量份槲寄生85重量份制南星12重量份。本发明药物组合物中所述川乌优选制川乌；所述草乌优选制草乌；所述自然铜优选煅自然铜。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的口服制剂或外用制剂，如片齐 、胶囊齐 、颗粒齐 、丸齐 、散剂、口服液、贴膏齐 、软膏齐 、喷雾剂或擦剂。本发明药物组合物具有化瘀止痛、补肾壮骨、祛风通络之功效，对治疗风湿性关节炎、风湿引起的各种疼痛具有很好的治疗作用。下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。一、实验例1、临床观察本发明胶囊(按照实施例1方法制备)治疗风湿性疼痛100例，其中男性50例， 女性50例。选对照组风湿祛痛胶囊，通化金马药业集团股份有限公司生产，治疗风湿性疼痛 100例，其中男性50例，女性50例。2、药物选择治疗组本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)，规格0. 6g/粒，每日3次，每次 2粒。对照组风湿祛痛胶囊，通化金马药业集团股份有限公司生产，规格0. 3g/粒，每日3次，每次5粒。3、诊断标准①病史有风寒湿邪的侵袭史。②症状有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至剧痛，活动困难遇冷病情加重。③体征受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。④χ线检查除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。
⑤实验室检查血沉绝大多数正常。少数稍快抗链球菌溶血素0、类风湿因子、血常规等皆属正常。⑥预后缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。4、疗效标准参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失；显效中医临床症状、体征明显改变；有效中医临床症状、体征均有好转；无效中医临床症状、体征均无明显改善；5、治疗结果表1风湿件疼痛疗效对比
组别治疗人数痊愈显效有效无效总有效率治疗组100562416496%对照组100422882278% 6、结论治疗组与对照组分别服用三个疗程(每个疗程9天)，治疗组服用本发明胶囊剂 (按照实施例1方法制备)，对照组口服风湿祛痛胶囊。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率96%，对照组总有效率78%。本发明治疗组明显优于对照组。7、讨论本发明药物组合物原料药中枫香脂，辛、苦、平；归脾、肺、肝经；具有祛风活血，解毒止痛，止血，生肌之功效；《本草经疏》，“枫香脂，为活血凉血之药；凡热则生风，又血热则壅而发瘾疹，风火相搏则为浮肿，苦平能凉血热，兼辛又能散风，故主血热生风之证；风火既散，则肌肉和而浮肿自消；齿痛亦因风热上攻，风热既散，则痛自止矣。”青风藤平、苦、辛，有祛风湿，通经络，利小便，治风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。黄芪味甘，性微温，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。川乌辛、苦，热；祛风除湿，温经止痛。草乌辛，热，有毒；入肝、脾、 肺经，功能搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。白术，苦、甘、温，入脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，止汗。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗。甘草性平，味甘，归十二经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。狗脊苦、甘、温，归肝、肾经，祛风湿，补肝肾，强腰膝。雪山一支蒿性温，味苦麻，消炎止痛，祛风除湿。香加皮性温，味辛、苦，祛风湿， 强筋骨。络石藤苦，辛，性微寒；归经心，肝，肾经治；具有通络止痛，凉血清热，解毒消肿之功效。槲寄生味苦、甘，性平；归肝、肾经；具有舒筋活络，活血散瘀之功效。雷公藤苦、辛， 凉；具有祛风，解毒，杀虫之功效。自然铜辛、平、无毒，有散瘀止痛，续筋接骨的功效。制南星，苦辛、温、有毒，入肺、肝、脾经，燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结，《开宝本草》“主中风，除痰，麻痹，下气，破坚积，消痈肿。”上述诸药合并具有化瘀止痛、补肾壮骨、祛风通络之功效， 对治疗风湿性关节炎、风湿引起的各种疼痛具有很好的治疗作用。实验例二、典型病例
病例1 杨某，35岁，男，患风湿性关节炎3年。症状患者双肘关节肿大，疼痛，早晨起来关节有僵硬及发紧感，关节屈伸不利，爬楼疼痛加重。分析由气血运行不畅，故肌肉、筋骨，疼痛、僵硬。治疗化瘀止痛，舒筋活络通过服用本发明胶囊(按照实施例1方法制备)治疗一个疗程(一疗程/9天)， 每日3次，每次2粒；双肘关节肿大消失，关节疼痛有明显减轻。继续服用本发明胶囊三个疗程，经检查已恢复正常。病例2 吴某，女，55岁。症状患者五年前有溺水经历，几个月后右腿膝关节，疼痛肿胀，行走不便，因劳动病情加重，经诊断确诊为风湿病。分析风寒入里，经络阻闭治疗补阳壮骨，祛湿通络通过外用本发明贴膏剂(按照实施例2方法制备)治疗一个疗程(一疗程/9天)， 关节肿痛明显好转，膝关节功能明显改善，患者可正常行走，继续使用本发明贴膏剂四个疗程，经检查已基本恢复正常。病例3 王某，女，38岁。患者于2007年春无明显诱因出现右手第3近指关节肿胀、疼痛，活动不利，伴晨僵现象，次年累及左膝关节，未及时诊治。08年春左膝关节症状加重，就诊本地专科门诊，确诊为“类风湿关节炎”，给予雷公藤药酒及中草药等，效果不佳。又诊于湖北洪湖中医院，服用黄藤酒、黄藤片近半年，病情基本缓解。后因出现面部色素沉着、 多汗及胃肠道不适症状而停药。09年起渐累及双手近指、掌指关节及双腕、双踝及右膝等四肢大小关节，先后应用风湿宁冲剂、蜂疗等2年，病情未得有效控制。患者风湿活动加剧，四肢大小关节肿痛、晨僵现象明显，同时食欲消退，极度消瘦(体重由近45公斤降至仅30公斤)，以致卧床，经多方治疗，体质有所恢复，但关节症状未减。以双手各关节、双肘、双肩关节等肿热疼痛为著，活动不利，精神较差，形体消瘦，肌萎着骨，气短乏力，纳呆食少，夜寐一般，二便如常。分析痹证湿热阻络气血肝肾亏损治疗整体治疗，补养壮骨，舒经活络，滋阴肝肾，化瘀止痛。通过服用本发明片剂(按照实施例3方法制备)治疗三个疗程(一疗程/9天)， 双手各关节、双肘、双肩关节肿热疼痛明显好转，膝关节功能明显改善。继续治疗四个疗程， 患者可正常行走。巩固两个疗程，经检查已基本恢复正常。下述实施例均能实现上述实验例的效果。实施例1胶囊剂
自然铜(煅)60kg 制南星20kg。
将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，规格0. 6g/粒，每日3次，每
枫香脂30kg
制草乌15kg 狗脊60kg 络石藤60kg
青风藤60kg制川乌15kg
白术30kg甘草15kg 雪山一支蒿3kg香加皮30kg
槲寄生60kg雷公藤30kg次2粒。实施例2贴膏剂
枫香脂17kg青风藤85kg川乌9kg
草乌21kg白术17kg甘草21kg
狗脊35kg雪山ー支蒿4kg香加皮17kg
络石藤85kg槲寄生35kg雷公藤43kg
自然铜35kg制南星28kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成贴膏剂。实施例3片剂
枫香脂43kg青风藤35kg 制川乌21kg
制草乌9kg白术43kg 甘草9kg
狗 -^kg雪山ー支蒿2kg 香加皮43kg
络石藤35kg槲寄生85kg 雷公藤17kg
自然铜(煅)85kg制南星12kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成片剂。实施例4颗粒剂
枫香脂17kg青风藤85kg 制川乌9kg
制草乌21kg白术17kg 甘草21kg
狗脊35kg雪山ー支蒿4kg 香加皮17kg
络石藤85kg槲寄生35kg 雷公藤43kg
自然铜(煅)35kg制南星28kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成颗粒剂。实施例5软膏剂
枫香脂30kg青风藤60kg川乌15kg
草乌15kg白术30kg甘草15kg
狗脊60kg雪山一支蒿3kg香加皮30kg
络石藤60kg槲寄生60kg雷公藤30kg
自然铜60kg 制南星20kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成软膏剂。实施例6喷雾剂枫香脂43kg青风藤35kg川乌21kg
草乌9kg白术43kg甘草9kg
狗脊85kg雪山ー支蒿2kg香加皮43kg
络石藤35kg槲寄生85kg雷公籐17kg
自然铜85kg制南星12kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成喷雾剂。实施例7丸剂
枫香脂30kg青风藤60kg 制川乌15kg
制草乌15kg白术30kg 甘草15kg
狗脊60kg雪山ー支蒿Ig香加皮30kg
络石藤60kg槲寄生60kg 雷公藤30kg
自然铜(煅)60kg制南星20kg。将上述药物按照常规エ艺加入常规辅料制成丸剤。实施例8 ロ服液
枫香脂17kg 青风藤85kg制川乌9kg
制草乌21kg 白术17kg甘草21kg
狗脊35kg 雪山ー支蒿4kg香加皮17kg
络石藤85kg 槲寄生35kg雷公藤43kg 自然铜(煅)35kg 制南星20kg。 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。
权利要求
1.一种治疗风湿疼痛的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为 枫香脂15-45重量份青风藤30-90重量份川乌7-23重量份草乌7-23重量份白术15-45重量份甘草7-23重量份狗脊30-90重量份雪山一支蒿1. 5-4. 5重量份香加皮15-45重量份络石藤30-90重量份槲寄生30-90重量份雷公藤15-45重量份自然铜30-90重量份制南星10-30重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为 枫香脂30重量份青风藤60重量份川乌15重量份草乌15重量份狗脊60重量份白术30重量份甘草15重量份雪山一支蒿3重量份香加皮30重量份络石藤60重量份槲寄生60重量份雷公藤30重量份自然铜60重量份制南星20重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为枫香脂17重量份青风藤85重量份川乌9重量份草乌21重量份白术17重量份狗脊35重量份雪山一支蒿4重量份络石藤85重量份槲寄生35重量份甘草21重量份香加皮17重量份雷公藤43重量份自然铜35重量份制南星28重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为 枫香脂43重量份青风藤35重量份川乌21重量份草乌9重量份白术43重量份甘草9重量份狗脊85重量份雪山一支蒿2重量份香加皮43重量份络石藤35重量份槲寄生85重量份雷公藤17重量份自然铜阳重量份制南星12重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于所述川乌为制川乌；所述草乌为制草乌；所述自然铜为煅自然铜。
6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂或擦剂。
7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂或擦剂。
8.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗风湿疼痛的药物中的应用。
9.如权利要求5所述的药物组合物在制备治疗风湿疼痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗风湿疼痛的药物组合物，该组合物由枫香脂、青风藤、川乌、草乌、白术、甘草、狗脊、雪山一支蒿、香加皮、络石藤、槲寄生、雷公藤、自然铜和制南星组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的口服制剂或外用制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂或擦剂。本发明药物组合物具有化瘀止痛、补肾壮骨、祛风通络之功效，对治疗风湿性关节炎、风湿引起的各种疼痛具有很好的治疗作用。
文档编号A61K36/8884GK102362937SQ20111034878
公开日2012年2月29日 申请日期2011年11月8日 优先权日2011年11月8日
发明者苗玉芳 申请人:苗玉芳