中药饮片提取物的制备方法

中药饮片提取物的制备方法
【专利摘要】一种用于替代中药饮片的中药饮片提取物的制备方法，以中药饮片为原料，采用传统的或者高新技术的提取方法提取中药饮片的有效成分或者有效部位，赋型为片，胶囊或者颗粒，并采用防潮包装；其含药量为每片，每胶囊或者每小袋颗粒相当于原料中药饮片0.1克，0.3克，0.5克；1克，3克，5克；10克，30克，50克；其包装上写明中药饮片提取物类型，原料中药饮片名称，重量和提取方法；使用该中药饮片提取物，可以降低运输费用和储存费用，特别适用于建立流动中药房，适合流动人群患者用药。
【专利说明】中药饮片提取物的制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于替代中药饮片的中药饮片提取物的制备方法，具体地讲，以中药饮片为原料，采用传统的或者高新技术的提取方法提取中药饮片的有效成分或者有效部位，并赋型为片，胶囊或者颗粒，赋型中药饮片提取物的含药量以该原料中药饮片的重量为计量单位，赋型中药饮片提取物采用防潮包装。【背景技术】
[0002]传统的中医用药的方法有两种，一是用中药饮片，中医师遣方用药，患者照方抓药，药罐煎煮后服用；二是用中成药，患者取药后可以直接服用；用中药饮片的方法，优点是中医师可以在辩证论治思想指导下遵循中药个体化用药原则，以具体病证和人的个体特征为依据，实现人的个体差异化用药，缺点是药罐煎煮不能有效地提取出中药饮片中不溶于水的有效成分，煎煮过程繁琐，而且中药饮片的运输和保管都比较困难；用中成药的方法，优点是可以采用传统的或者高新技术的提取方法，中药饮片有效成分或者有效部位的提取比较充分，缺点是不能实现人的个体差异化用药。
[0003]申请号为00112650.4名称为《用中药单味制剂代替中药饮片的方法》的专利申请虽然提出用中药单味制剂代替传统中药饮片，但是没有解决如何方便地计量中药单味制剂用药量的方法，因而难以实现用中药单味制剂代替传统中药饮片的目的。

【发明内容】

[0004]为了克服现有中医用药方法中，用药罐煎煮中药饮片不能有效地提取出中药饮片中不溶于水的有效成分，煎煮过程繁琐，中药饮片的运输和保管比较困难，用中成药不能实现人的个体差异化用药的不足，本发明提供一种用于替代中药饮片的中药饮片提取物的制备方法，该制备方法采用传统的或者高新技术的提取方法，中药饮片有效成分或者有效部位的提取比较充分，中医师遣方用药时可以在辩证论治思想指导下遵循中药个体化用药原贝U，以具体病证和人的个体特征为依据，实现人的个体差异化用药。
[0005]本发明的实施方案是:以中药饮片为原料，采用传统的或者高新技术的提取方法提取中药饮片的有效成分或者有效部位，并赋型为片，胶囊或者颗粒，赋型中药饮片提取物的含药量以该原料中药饮片的重量为计量单位，赋型中药饮片提取物采用防潮包装；对配伍药对可用多味中药饮片为原料制备中药饮片提取物。
[0006]本发明的有益效果是:
[0007]该制备方法采用传统的或者高新技术的提取方法，中药饮片有效成分的提取比较充分，中医药在中药饮片阶段就能充分享受到科技进步的成果；采用传统提取方法制备的赋型中药饮片提取物，可以直接替代中药饮片供中医师使用；采用高新技术提取方法制备的赋型中药饮片提取物，应该被认为是一味新的中药饮片，可供中医师试验使用。
[0008]赋型中药饮片提取物的重量远小于其原料中药饮片的重量，而且赋型中药饮片提取物采用防潮包装，有效使用期限长，运输和保管成本大大降低，具有明显的经济效益和社会效益；特别适合中医院建立移动药房在巡回医疗时使用，特别适合流动患者按医生处方抓药后免煎服用。
【具体实施方式】
[0009]本发明公开一种用于替代中药饮片的中药饮片提取物的制备方法，该制备方法采用传统的或者高新技术的提取方法，中药饮片有效成分的提取比较充分。
[0010]所称传统的提取方法，包括煎煮法，浸溃法，渗漉法，回流法和水蒸气蒸馏法；所称高新技术的提取方法，包括但不限于超临界流体萃取法，中药半仿生提取法，超声波提取法，微波提取法和生物酶提取法。
[0011]病患制备中药汤剂都采用煎煮法，工业上首选煎煮法提取复方中药，本发明公开的中药饮片提取物的制备方法，首选也是煎煮法；采用煎煮法制备得到的中药饮片提取物，可以直接替代中药饮片供中医师处方使用。
[0012]实施例一煎煮法提取大黄饮片有效部位
[0013]投料大黄饮片300千克，煎煮法提取大黄有效部位，制成大黄提取片10万片，每片相当于大黄饮片3克；质量检验标准:按干燥品计算，含芦荟大黄素，大黄酸，大黄素，大黄酚和大黄素甲醚的总量不得少于1.5%。
[0014]相须即性能功效相类似的药物配合使用，可以增强与原单味药共有或相类似的功效；相使即在性能功效方面有某些共性或性能功效虽不相同，但治疗目的一致的药物配合使用，而以一种药为主，另一种药为辅，能提高主药疗效；相畏即一种药物的毒性反应或副作用能被另一种药物减轻或消除；对于能产生协同作用增强疗效的相须和相使配伍，临床时要充分利用；对于能减轻或消除毒性反应的相畏和相杀配伍，在应用毒药时必须考虑使用。制备中药饮片提取物时，可用组成配伍药对的两种或者两种以上中药饮片为原料制备中药饮片提取物，以确保相须相使或者相畏相杀功能的实现。
[0015]实施例二煎煮法提取石膏和知母中药饮片有效部位
[0016]石膏和知母相须，投料石膏和知母饮片各30千克，煎煮法提取石膏和知母有效部位，制成提取片I万片，即每片相当于石膏饮片3克+知母饮片3克。
[0017]实施例三煎煮法提取黄芪和茯苓中药饮片有效部位
[0018]黄芪和茯苓相使，投料黄芪和茯苓饮片各30千克，煎煮法提取黄芪和茯苓有效部位，制成提取片I万片，即每片相当于黄芪饮片3克+茯苓饮片3克。
[0019]采用高新技术制备得到的中药饮片提取物，有效成分或有效部位的提取率与煎煮法的提取率可能有很大差异，不能等同于煎煮法得到的中药饮片提取物，必须作为中药饮片提取物新品种供中医师处方使用。
[0020]实施例四超临界流体萃取法萃取当归中药饮片挥发油，收率1.5%,是水蒸气蒸馏法收率0.32%的4倍以上；包装为相当于当归I克，供中医师处方试验使用。
[0021]中药饮片提取物赋型为片，胶囊或者颗粒，分别称之为中药提取片，中药提取胶囊和中药提取颗粒，均使易于溶解在水中；中药提取片一般为素片，中药提取胶囊一般为硬胶囊，，中药提取颗粒保存在小包装袋中。
[0022]传统中药饮片以秤称量来配药，中药饮片提取物因易受污染原因不宜以秤称量来配药，本发明采用以点中药饮片提取物数量来配药的方法代替以称量中药饮片重量来配药的方法，使中药饮片提取物得以方便使用。
[0023]方法要点之一是使每个中药提取片，每个中药提取胶囊或者每袋提取颗粒含药量等于一个常用用药量；处方中中药饮片的用药量，在采用公制之前以钱，两为单位，采用公制以后，有的中医师习惯以3克代替I钱，以9克或10克代替3钱；有的中医师习惯以5克，10克为用药量单位，兼顾到多数中医师的用药习惯，本发明采用135制，即以1，3，5为常用用药量，其他不常用用药量都可由其组合而成，如以0.1克，0.3克，0.5克，I克，3克，5克，10克，30克，50克作为常用用药量，则:
[0024]0.2 克=0.1 克 +0.1 克，0.4 克=0.3 克 +0.1 克，0.6 克=0.3 克 +0.3 克，0.7 克=0.5克 +0.1 克 +0.1 克，0.8 克=0.5 克 +0.3 克，0.9 克=0.3 克 +0.3 克 +0.3 克；
[0025]2克=1克+1克，4克=3克+1克，6克=3克+3克，7克=5克+1克+1克，8克=5克+3克，9克=3克+3克+3克；
[0026]20 克=10 克 +10 克，40 克=30 克 +10 克，60 克=30 克 +30 克，70 克=50 克 +10 克+10 克，80 克=50 克 +30 克，90 克=30 克 +30 克 +30 克；
[0027]其中0.1克，0.3克，0.5克作为贵重药品和有毒药品常用用药量；1克，3克，5克作为一般药品常用用药量，10克，30克，50克作为常用大用药量；
[0028]上面虽然列举了九种常用的用药量，但具体到某一种中药饮片提取物，四至五种常用用药量即可满足配药的需要。
[0029]方法要点之二是采用以下方法作为重量的标识:以杠表示重量的位数，一条实杠代表一位数，两条实杠代表两位数，一条虚杠代表零点一位数，两条虚杠代表零点零一位数；以星表示重量的值，一个星代表1，三个星代表3，五个星代表5。
[0030]实施例五以杠加星作为中药饮片提取物的重量标识
[0031]相当于中药饮片0.1克的中药饮片提取物，其重量标识是一条虚杠一颗星；相当于中药饮片3克的中药饮片提取物，其重量标识是一条实杠三颗星；相当于中药饮片50克的中药饮片提取物，其重量标识是两条实杠五颗星。
[0032]方法要点之三是采用以下方法作为重量的标识:以色块数量表示重量的位数，一个色块代表一位数，两个色块代表两位数，一个点断色块代表零点一位数，两个点断色块代表零点零一位数；以颜色表示重量的值，棕色代表1，红色代表2，橙色代表3，黄色代表4，绿色代表5，蓝色代表6，紫色代表7，灰色代表8，白色代表9。
[0033]实施例六以色块作为中药饮片提取物的重量标识
[0034]相当于中药饮片0.1克的中药饮片提取物，其重量标识是一个点断棕色色块；相当于中药饮片3克的中药饮片提取物，其重量标识是一个橙色色块；相当于中药饮片50克的中药饮片提取物，其重量标识是两个绿色色块。
[0035]中药饮片提取物的防潮包装及包装标识:
[0036]中药饮片提取物是在中医院由中药师配药后交患者服用的，如果配药到剂，即一剂一包，则瓶装可能是片和胶囊最好的防潮包装方式，而塑料小包是颗粒适宜的包装方式；如果按一个疗程配药，即药房把一个疗程的药总付，患者再自行按剂配药，则适宜采用板的方式作为片和胶囊的防潮包装，板的正面为塑料气泡， 背面为铝箔；而塑料小包仍然是颗粒适宜的包装方式。
[0037]实施例七中药饮片提取片的瓶式包装[0038]相当于中药饮片3克的中药饮片提取片500片为一瓶，每48瓶为一个纸箱包装；每瓶重量100克，每纸箱重量4.8千克，约相当于中药饮片重量72千克。
[0039]实施例八中药饮片提取胶囊板式包装
[0040]相当于中药饮片3克的中药饮片提取胶囊3X5=15个为一板，板内各行各列均以点断线点断以便于按个分割，每12板为一个塑料袋包装，每100塑料袋为一个纸箱包装；每板重量4克，每塑料袋重量48克，每纸箱重量4.8千克，约相当于中药饮片重量48千克。
[0041]中药饮片提取物包装物上的文字说明至少应当包括以下内容:中药饮片提取物类型，原料中药饮片名称，原料中药饮片重量和提取方法；文字说明的内容最好在中药饮片提取物的大中小包装上都能出现，以方便患者用药。
[0042]实施例九当归中药饮片提取物的包装标识
[0043]相当于当归中药饮片3克的中药提取胶囊，对应于每一中药提取胶囊的铝箔上印刷以下内容:中药饮片提取胶囊，当归，3克，煎煮法提取。
[0044]中药饮片提取物的服用:
[0045]传统复方制剂中药提取过程中，可能发生多个药味成分之间的影响或化学反应，导致成品的理化性质与原组分已有变化的情况；提取单味中药饮片有效成分或有效部位制备中药饮片提取物过程中，不可能发生多个药味成分之间的影响或化学反应导致成品的理化性质与原组分发生变化的情况；为弥补这个不足，促使构成复方处方的多个药味成分之间发生可能的相互影响或化学反应，病患在按医生处方服用复方中药时，最适宜的服用方法是:把各味中药饮片提取物在热水中化开煮沸5至10分钟后服用，如无条件可把各味中药饮片提取物在保温杯中用开水浸泡20至30分钟后服用，或者按照医嘱服用。
[0046]实施例十中药饮片提取物的使用
[0047]中医师为患者甲开出当归六黄汤处方如下:当归6g，生地黄6g，熟地黄6g，黄芩6g,黄柏6g，黄连6g，黄芪12g，共7剂；每日I剂，加水200毫升煎5分钟，早晚各服I次，食前服，连服7天。
[0048]患者到药房抓药，中药师按每剂I个小塑料袋，内装3g装中药提取片当归2片，生地黄2片，熟地黄2片，黄芩2片，黄柏2片，黄连2片，黄芪4片，7剂共装7个塑料袋。
[0049]患者遵医嘱每日I剂加水200毫升煎5分钟后服用。
[0050]实施例1^一流动患者中药饮片提取物的使用
[0051]患者乙长期出差在外，没有条件煎煮中药，中医师为患者乙开出四君子汤处方如下:人参9g，白术9g，茯苓9g，炙甘草6g，共5剂，每日I剂，早晚各服I次，连服5天。
[0052]患者到药房抓药，为方便携带，中药师按3g装中药提取片人参3片X 5=15片=1板，白术3片X5=15片=1板，茯苓3片X5=15片=1板，炙甘草2片X5=10片，合并交付，并附处方。
[0053]患者每日自行按处方配药，每日I剂于保温杯中加开水200毫升将提取片搅溶并浸泡30分钟后早晚各服I次，连服5天。
[0054]中药饮片提取物的体积和重量均远小于中药饮片，这就使得移动药房的建立成为可能。实施例十二移动药房的建立
[0055]中药饮片提取片每500片为一瓶，每瓶重量100克，每个品种1，3，5，10克四个规格各一瓶，小计400克； 移动药房按500个中药饮片提取片品种配置，初配估重200kg ;使用中每日增补一次。
【权利要求】
1.一种中药饮片提取物的制备方法，以中药饮片为原料，采用传统的或者高新技术的提取方法提取中药饮片的有效成分或者有效部位，并赋型为片，胶囊或者颗粒，其特征是:赋型中药饮片提取物的含药量以该原料中药饮片的重量为计量单位，赋型中药饮片提取物采用防潮包装；对配伍药对可用多味中药饮片为原料制备中药饮片提取物。
2.根据权利要求1所述的中药饮片提取物的制备方法，其特征是:对相须和相使配伍的药对，以组成药对的两种或者两种以上中药饮片为原料制备中药饮片提取物。
3.根据权利要求1所述的中药饮片提取物的制备方法，其特征是:中药饮片提取物每片，每胶囊或者每小袋的含药量均为相当于其原料中药饮片0.1克，0.3克，0.5克；I克，3克，5克；10克，30克，50克。
4.根据权利要求1所述的中药饮片提取物的制备方法，其特征是:赋型中药饮片提取物的含药量以不同数量的杠形和不同颗数的星形来表示。
5.根据权利要求1所述的中药饮片提取物的制备方法，其特征是:赋型中药饮片提取物的含药量以不同数量和不同颜色的色块来表示。
6.根据权利要求1所述的中药饮片提取物的制备方法，其特征是:中药提取片和中药提取胶囊采用塑料气泡加铝箔的防潮包装方式。
7.根据权利要求1所述的中药饮片提取物的制备方法，其特征是:赋型中药饮片提取物的包装上写明中药饮片提取物类型，原料中药饮片名称，原料中药饮片重量和提取方法。
【文档编号】A61K36/8964GK103565850SQ201210269379
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年8月1日 优先权日:2012年8月1日
【发明者】陈贤荣 申请人:陈贤荣